Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sebeúčinnost a dodržování léků u pacientů s onemocněním koronárních tepen: popisná studie (SEMACAD)

24. dubna 2025 aktualizováno: Zeynal KİZİR, Hasan Kalyoncu University

Zkoumání vztahu mezi soběstačností a dodržováním léků u jedinců s onemocněním koronárních tepen: popisná a korelační studie

Cílem této popisné studie je prozkoumat vztah mezi soběstačností a dodržováním léků u jedinců s onemocněním koronárních tepen (CAD). Studie bude provedena od března do října 2025 v Adıyaman University Training and Research Hospital s plánovanou velikostí vzorku 135 účastníků. Data budou shromažďována pomocí popisné informační formy, soběstačnosti pro správu stupnice chronických onemocnění a stupnice zprávy o přilnavosti k léčbě (MARS).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Onemocnění koronárních tepen (CAD) zůstává jednou z hlavních příčin smrti po celém světě. Řízení CAD vyžaduje dlouhodobé dodržování léčby a změny životního stylu. Sebeúčinnost, která odráží víru jednotlivce v jejich schopnost provádět specifické zdravotní chování, hraje klíčovou roli při léčbě nemocí. U pacientů s CAD byla vysoká úroveň soběstačnosti spojena s lepší dodržování léčby, zlepšeným řízením symptomů a úspěšným přijetím zdravého chování.

Tato popisná studie je navržena tak, aby prozkoumala vztah mezi soběstačností a dodržováním léků u jedinců diagnostikovaných s CAD. Studie bude provedena v Adıyaman University Training and Research Hospital mezi březnem do října 2025. Cílová populace zahrnuje pacienty, kterým byla diagnostikována CAD (např. Angina pectoris, infarkt myokardu) po dobu nejméně jednoho roku a splňuje kritéria pro zařazení. Na základě analýzy napájení pomocí energetického softwaru G*(velikost efektu F² = 0,15, a = 0,05, napájení = 0,90) se požadovaná velikost vzorku vypočítá jako 112. Zúčtování pro možnou ztrátu dat nebo ukončení účastníka je však konečná velikost vzorku nastavena na 135.

Mezi nástroje pro sběr dat patří:

Popisná forma informací pro posouzení demografických a klinických charakteristik,

6-bodová soběstačnost pro správu stupnice chronických onemocnění, ověřená v turečtině İncirkuş a Özkan Nahcivan (Cronbachova alfa = 0,90),

Měřítko zprávy o přilnavosti k léčbě (MARS), přizpůsobené turečtině od Temeloğlu şen et al. (Cronbachova alfa = 0,78).

Očekává se, že tato zjištění přispějí k literatuře a vedou zdravotnické pracovníky, zejména sestry, při plánování vzdělávacích a poradenských služeb ke zlepšení soběstačnosti a dodržování léků u pacientů s CAD.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
135

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: ZEYNAL KİZİR, PhD Student
  • Telefonní číslo: +9005446445202 +9005446445202
  • E-mail: zkizir0234@gmail.com

Studijní místa

  • Krocan
      • Adiyaman, Krocan, 02040
        • Nábor
        • Adiyaman University Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zeynal KİZİR, PhD Student
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Aynur KOYUNCU, Assistant Professor
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ayla YAVA, Professor, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Nuran TOSUN, Professor, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie se skládá z jedinců ve věku 18 a starších, kteří byli diagnostikováni s onemocněním koronárních tepen po dobu nejméně jednoho roku a jsou sledováni v kardiologické nebo kardiovaskulární chirurgii ambulantní/lůžkové kliniky v Adıyaman University Training and Research Hospital. Všichni účastníci musí být schopni komunikovat v turečtině, nemají diagnostikovanou duševní poruchu a dobrovolně souhlasí s účastí na studii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být 18 let nebo starší

Po diagnóze onemocnění koronárních tepen (angina pectoris, nestabilní angina, infarkt myokardu) alespoň před 1 rokem

Následoval

Být schopen komunikovat v turečtině

Dobrovolně souhlasí s účastí na studii

Nemá žádnou diagnostikovanou duševní poruchu

Kritéria pro vyloučení:

  • S jinou primární diagnózou než onemocnění koronárních tepen

Nelze vyplnit dotazníky kvůli problémům s duševním zdravím

Poskytování neúplných údajů nebo odstoupení ze studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Pacienti o onemocnění koronárních tepen
Tato kohorta se skládá z jedinců ve věku 18 a starších, kteří byli diagnostikováni s onemocněním koronárních tepen po dobu nejméně jednoho roku a jsou sledováni v kardiologické nebo kardiovaskulární chirurgii ambulantní nebo lůžkové kliniky. Pacienti jsou zahrnuti pacienti, kteří se dobrovolně účastnili studie, mohou komunikovat v turečtině a nemají žádné duševní poruchy.
Jiný: Žádný zásah
Toto je popisná observační studie. Nebyl proveden žádný zásah ani experimentální postup. Data byla shromažďována pomocí dotazníků s vlastním podáním bez ovlivňování chování nebo léčby účastníků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre sebeúčinnosti pro léčbu chronických onemocnění
Časové okno: V době sběru dat (březen 2025 - říjen 2025)
Úrovně sebeúčinnosti pacientů s onemocněním koronárních tepen se měří pomocí 6-bodové stupnice soběstačnosti pro léčbu chronických onemocnění. Každá položka je hodnocena od 1 do 10. Celkové skóre se pohybuje od 6 do 60 a vyšší skóre naznačuje lepší soběstačnost při léčbě chronických onemocnění.
V době sběru dat (březen 2025 - říjen 2025)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre adherence léků
Časové okno: V době sběru dat (březen 2025 - říjen 2025)
Dodržování pacientů s jejich předepsaným léčebným režimem bude hodnoceno pomocí stupnice zprávy o přilnavosti léků (MARS). Měřítko Mars se pohybuje od 5 do 25, přičemž vyšší skóre ukazuje lepší dodržování léků.
V době sběru dat (březen 2025 - říjen 2025)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hasan Kalyoncu University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. dubna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HKU-KAH-2025-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Tato studie neplánuje sdílet jednotlivá data účastníků (IPD).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení