Studujte účinky rezistentního bramborového škrobu na střevní bakterie u zdravých dospělých

Kritéria pro zařazení:

1. Dospělí, ve věku 18 až 69 let (včetně).
2. Mít BMI mezi 18,0 až 34,9 kg/m2 (včetně).
3. V dobrém obecném zdraví (tj. Žádné nekontrolované nemoci nebo stavy), jak je považováno za vyšetřovatel, anamnéza, screening krve a je schopen konzumovat studijní produkt.
4. Udržovali konzistentní stravovací návyky, včetně léků a příjmu doplňků a životního stylu za poslední 3 měsíce před promítáním a souhlasí s jejich udržováním v celé studii
5. Souhlasíte s tím, že budete dodržovat omezení doprovodné léčby
6. Souhlasíte, že budete dodržovat omezení životního stylu
7. Souhlasíte s použitím přijatelných antikoncepčních metod
8. Ochotný a schopný souhlasit s požadavky této studie, být ochoten poskytnout dobrovolný souhlas, být schopen porozumět a číst dotazníky a provádět všechny postupy související s studiem.

Kritéria pro vyloučení:

1. Jednotlivci, kteří během studie kojí, těhotná nebo plánují otěhotnět, nebo prokazují pozitivní těhotenský test při návštěvě 2.
2. Mít známou citlivost, nesnášenlivost nebo alergii na některý ze studijních produktů nebo jejich pomocných látek.
3. Jednotlivci, kteří vzali TP kdykoli v minulosti, včetně spotřebovaných produktů, které TP uvádějí jako složku.
4. Mějte rodinnou anamnézu peptického vředu, rakoviny kolorektálu nebo IBD.
5. Mají strukturální nebo metabolická onemocnění/stavy, které ovlivňují systém GI.
6. Přítomnost souběžných stavů, jako je organické onemocnění GI, laktóza a/nebo lepek, intolerance, náchylnost k rektálnímu krvácení v důsledku hemoroidů nebo přetrvávajících problémů s GI (např. Chronická zácpa nebo průjem), které mohou podle názoru vyšetřovatele promíchat se studiem nebo účastníkem bezpečnosti.
7. Self-Report of Current nebo Recovery Acute GI Problémy na začátku (návštěva 2).
8. Současná diagnóza IBS, dyspepsie a/nebo významných poruch GI.
9. Screening alanin transaminázy (ALT), aspartátová transamináza (AST), alkalická fosfatáza (ALP) výsledky, které jsou podle uvážení vyšetřovatele ≥ 2násobek horní hranice normální nebo jiné klinicky významné abnormální bezpečnostní laboratorní hodnoty.
10. Na nestabilní dávce léků (tj. Méně než 90 dnů na stejné úrovni dávky)
11. Mají diabetes typu I, nekontrolovaný diabetes typu II, nekontrolovaný vysoký krevní tlak (≥140 systolický nebo ≥ 90 diastolické mmHg) nebo nekontrolované onemocnění štítné žlázy („nekontrolované“, které mají neškodné použití pro nekonečno za 3 měsíce, ale stále mají nekonerované podmínky), ale stále se používají pro 3 měsíce, ale stále se používají pro medializaci, ale pro 3 měsíce), ale stále se používají medience, ale stále se používají pro medializaci, ale stále se používají pro medializaci, ale stále se používají o 3 měsíce.
12. Mají zdravotní stav, o kterém je známo, že narušuje absorpci, distribuci, metabolismus nebo vylučování studijního produktu (např. Crohnova choroba, krátká střev, akutní nebo chronická pankreatitida nebo pankreatická nedostatečnost).
13. Mají anamnézu srdce/kardiovaskulární choroby, onemocnění ledvin (dialýza nebo selhání ledvin), poškození/onemocnění jater, imunitních poruch a/nebo imunokompromitovaných (tj. HIV/AIDS).
14. Mějte anamnézu rakoviny (s výjimkou lokalizovaného rakoviny kůže bez metastáz nebo rakoviny děložního čípku na místě), pokud nedošlo k zotavení více než 5 let před screeningovou návštěvou.
15. Dostávají léčbu nebo byly hospitalizovány za posledních 12 měsíců u psychiatrických poruch (např. Deprese, bipolární porucha, schizofrenie atd.).
16. Hlásí klinicky významnou nemoc během 28 dnů před první dávkou studijního produktu.
17. Hlavní chirurgický zákrok za 3 měsíce před screeningem nebo plánovaným velkým chirurgickým zákrokem během studie.
18. Mít historii zneužívání alkoholu nebo návykových látek ve 12 měsících před screeningem (včetně hospitalizace pro takové v oblasti pacientů nebo outlantních intervencí) nebo použití podle názoru vyšetřovatele může být znepokojivé pro studii.
19. Současný zápis nebo účast minulé účasti na jiné studii s jakýmkoli produktem (produkty) s alespoň jednou aktivní složkou do 28 dnů před screeningem nebo delší, pokud je vyšetřovatelem považován za předchozí testovací produkt, který má trvalé účinky, které by mohly ovlivnit kritéria způsobilosti nebo výsledky současné studie.
20. Jakýkoli jiný zdravotní stav/situace nebo použití léků/doplňků/terapií, které mohou podle názoru vyšetřovatele nepříznivě ovlivnit schopnost účastníka účastnit se studie nebo její opatření nebo představovat významné riziko pro účastníka.