Účinnost a bezpečnost středních použití středního použití membrány dialyzátorů u pacientů s hemodialýzou

Návrh studie a populace Jednorázová zkouška s otevřenou kontrolou s otevřenou označením byla provedena u pacientů s prevalencí HD v nemocnici Srinagarind, univerzita Khon Kaen mezi lednem 2024 a březnem 2024. Kritéria pro zařazení byla účastníci ve věku ve věku 18–80 let, s adekvátní HD (SPKT/V> 1,2 a 1,8 na relaci u pacientů podstupujících třikrát a dvakrát týdně HD) po dobu delší než 3 měsíce, s využitím arteriovenózní píštěle nebo štěpu (AVF nebo AVG) pro vaskulární přístup. The exclusion criteria were pregnancy, vascular access dysfunction, contraindicated to reprocess dialyzer (e.g., blood-transmitted infections such as HBV, HIV, and MDR pathogens), advanced-stage cancer or cardiovascular diseases, severe comorbidities with less than a 1-year life expectancy, prior severe infections or hospitalization within 3 months or receiving immunosuppressive drugs, and history of severe Dialyzer alergie.

Study Intervention All enrolled 48 participants were randomized to hemodialysis using Theranova 500 dialyzer or Elisio 21HX dialyzer stratified by age, sex, causes of ESRD, dialysis vintage, dialysis sessions per week and type of vascular accesses.Each patient received twice and thrice weekly 4-hour dialysis sessions with their usual prescriptions including blood and dialysate flow rates, Složení dialyzátu, intradialytický koagulant a suchá hmotnost. Obě skupiny využívající stroj Fresenius 4008H pro dialýzu, přičemž studie byla uzavřena, když byla úplná 15. dialyzační relace nebo studie Dialyzer diskvalifikována pro opětovné použití dodržování standardního protokolu Dialyzer přepracování v nemocnici Srinagarind. Intradialytické monitorování a léčba intradialytických komplikací byla provedena vyškolenými sestrami HD. V obou skupinách byla použita dialyzační voda s ultrapurií definovaná celkovým mikrobiálním počtem <0,1 CFU/ml a koncentrace endotoxinu <0,03 EU/ml. Obě studie dialyzery podstoupily dezinfekci 2% kyselinou peroctovou a přepracovány pomocí automatického dialyzerového přepracování. V případech, kdy byl automatickým strojem detekován abnormality nebo krevní sraženiny, provedl vyškolený personál přehodnocení a propláchl dialyzer s reverzní osmózovou vodou, dokud se sraženina rozptýlila. Dialyzery vykazující redukci TCV přesahující 20% nebo neschopné vymazat krevní sraženiny byly považovány za nevhodné pro přepracování a byly zlikvidovány.

Z rozhovoru byly shromážděny výchozí charakteristiky a demografické údaje, např. Věk, pohlaví, váha, výška, index tělesné hmotnosti, komorbidní choroby, příčiny ESKD, fyzického stavu a socioekonomické údaje. Základní laboratorní údaje byly shromážděny 2 týdny před období studie. The efficacy of various-size uremic toxins removal including phosphorus, urea, creatinine, homocysteine, PTH, β2-MG, κ-FLC and λ-FLC together with inflammatory markers including IL-6 and C-reactive protein (CRP) were evaluated by pre- to post-dialysis RRs at 1st, 2nd, 5th, 10th, 15th session of dialysis zásah. RR byl vypočítán následujícími rovnicemi podle Bergström a Wehle. Techniques for measurement of serum solute levels composed of molecular absorption spectrometry (for urea and creatinine), immunoturbidimetric assay (for β2-MG and CRP), electrochemiluminescence immunoassay (for IL-6), enzymatic assay (for homocysteine), and latex particle enhance immunoturbidimetric method (for κ-FLC and λ-FLC). Pokud jde o bezpečnostní výsledky, byly shromážděny údaje o komplikacích souvisejících s dialyzerem včetně dialyzerové reakce, prasknutí dialyzerových membrán a intradialytického dialyzerového sraženiny.