Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ENAKT PROGRAM O VEŘEJNÉM VLOSTI A FUNKCE, Kognitivní funkce a kvalitu života související se zdravím

25. listopadu 2025 aktualizováno: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong

Účinek programu „Síť zmocnění pro sluchově kognitivní trénink (ENACT)“ na sluchové vnímání a funkci, kognitivní funkci a kvalitu života související s zdravím osob žijících s mírným kognitivním poškozením

Ačkoli předchozí studie ukázaly, že řešení ztráty sluchu může mít sekundární přínos pro zlepšení kognitivní funkce a zpoždění nástupu demence, může být pro jednotlivce, kteří se již vyvinuli kognitivní pokles, zapotřebí integrovanějším přístupem k optimalizaci sluchu i kognitivní funkce. Abychom řešili potřeby dvojí péče pro PWMCI a sluchové postižení, je možné integrovat sluchové trénink do kognitivního tréninku, protože oba jsou založeny na činnosti a zaměřit se na zvýšení pozornosti a pracovní paměti jednotlivce, aby se zapojil do sluchového komunikačního procesu. Navíc je sluchová výuka jedním z hlavních médií při poskytování kognitivních tréninkových aktivit. Je vysoce možné integrovat kurikula sluchového tréninku do odpovídajícího procesu správy. Pro řešení zvýšené podpory potřeby jednotlivců s duálním funkčním poškozením, aby se zapojili do integrovaného tréninkového protokolu, mohou být strategie včetně cílově orientovaného přístupu a vzájemné podpory integrovány pro optimalizaci sítě zmocnění. Zahrnutí členů rodiny do tréninku je také důležité, protože proces sluchové komunikace v každodenním životě by se odehrával v sociálním interakčním kontextu.

Jedná se o pilotní pilotní pilotní studii, která zahrnuje randomizovanou kontrolovanou studii a kvalitativní rozhovor s post-trailem. Ze dvou komunitních center bude přijímáno celkem 62 účastníků. Kritéria pro zařazení zahrnují mírné kognitivní poškození podle Petersenových kritérií; s nejméně stranou stranou sluchového poškození definované skóre 2- nebo 3místného testu větší než hodnota normy na integrovaném číslici-in-šum (IDIN test); má smartphone pro přístup k online školicím materiálům; Za posledních 6 měsíců nebylo dostáno formální kognitivní a sluchové školení. Po vyhodnocení výchozího výsledku budou randomizovány, aby obdržely 12týdenní program ENACT nebo obvyklou kontrolu péče. Program ENACT vedený sestrou zahrnuje tři fáze, včetně i) fáze zdravotního poradenství zaměřeného na cíl, ii) skupinovou skupinovou zvukovou kognitivní výcvikovou fázi a iii) fáze tréninku s aktivním komunikem v rodině. Hodnocení výsledku ohledně funkce sluchu, vnímaný přínos sluchového tréninku, kognitivní funkce a HRQOL bude hodnocen na začátku, ve 12. a 18. týdnu. Budou provedeny kvalitativní rozhovory

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumné důkazy o řešení dvojího kognitivního a sluchového postižení jsou velmi omezené. Ačkoli předchozí studie naznačily, že řešení ztráty sluchu může mít sekundární přínos pro zlepšení kognitivní funkce a zpoždění nástupu demence, může být pro jednotlivce, kteří se již vyvinuli kognitivní pokles, zapotřebí integrovanější přístup k optimalizaci sluchu i kognitivní funkce. Kognitivní školení je ve skutečnosti standardní péčí založenou na důkazech při řízení MCI. Je včasné prozkoumat, jak může být řízení ztráty sluchu integrováno do kognitivního tréninku k řešení dvojího poškození. Abychom řešili potřeby dvojí péče pro PWMCI a sluchové postižení, je možné integrovat sluchové školení do kognitivního tréninku, protože oba jsou založeny na činnosti a zaměřují se na zvýšení pozornosti a pracovní paměti jednotlivce, aby se zapojil do procesu sluchové komunikace. Navíc je sluchová výuka jedním z hlavních médií při poskytování kognitivních tréninkových aktivit. Je vysoce možné integrovat kurikula sluchového tréninku do odpovídajícího procesu správy. K řešení zvýšené potřeby podpory jednotlivců s duálním funkčním poškozením, aby se zapojili do integrovaného tréninkového protokolu, lze strategie včetně cílově orientovaného přístupu a vzájemné podpory integrovat pro optimalizaci sítě pro posílení postavení. Zahrnutí členů rodiny do tréninku je také důležité, protože proces sluchové komunikace v každodenním životě by se odehrával v sociálním interakčním kontextu.

Cílovou populací jsou osoby žijící s mírným kognitivním poškozením (PLWMCI), kteří mají postižení sluchu. MCI je definována skóre 19-26 z 30 na montrealském kognitivním hodnocení (upraveno vzdělávání), přítomností subjektivní stížnosti na paměť a zachovanou denní funkci aktivity. [30] Porušení sluchu je identifikováno integrovaným testem Digit-in-Stat (DIN) vyvinutý CO-I (L Wong) s výsledky 2- nebo 3místných výsledků větší než normální hodnota, která naznačuje ztrátu sluchu. Mezi další kritéria pro zařazení patří: i) dostupné primárního pečovatele v rodině, ii) mají chytrý telefon pro přijímání online školicích materiálů, iii) v posledních 6 měsících nedostávají formální kognitivní nebo sluchové školení, iv) žádné jiné smyslové poškození a v) souhlas s zúčastněním.

Cílem 12týdenní sítě pro posílení postavení pro sluchově-kognitivní školení (ENACT) je nabídnout kombinovanému sluchovému a kognitivnímu školení PLWMCI se ztrátou sluchu. Přístup zaměřený na člověka se používá nejen k zapojení PLWMCI do kombinovaného sluchového kognitivního školení, ale také k tomu, aby je a jejich významné ostatní zmocnili k udržení lepší komunikace, sociální interakce a sociální angažovanosti v každodenním životě. Síť Empowerment Network odkazuje na využití přístupu spolupráce a partnerství mezi zdravotní sestrou, členem rodiny a trenérem vzájemného zdraví k optimalizaci a udržení tréninkových účinků programu ENACT. Program ENACT se skládá ze tří fází takto:

Fáze zdravotního poradenství orientovaná na cíl (1. - 2. týden) - V centru bude provedena konzultace sestry s cílem identifikovat zkušenosti účastníků se slyšením a kognitivním postižením, zejména o tom, jak ovlivňuje jejich každodenní život, sociální angažovanost, zvládání a přizpůsobení. Vzdělání o tom, jak takový funkční pokles stanovil začarovaný cyklus dalšího postižení, bude dáno motivaci stanovení cílů s vlastním zaměřením. Bude vyvinut příznivý akční plán s ohledem na preference a zdroje klientů. V následujícím týdnu provede sestra telefonická návštěva, aby sledovala implementaci akčního plánu a v případě potřeby poskytla další podporu.

Skupinovou tréninkovou fázi založenou na peer-asistované skupině (3.-8. týden)-Tato fáze je vedena a prováděna sestrou se zaměřením na zajištění kombinovaného skupinového zvukového a kognitivního tréninku (velikost skupiny = 6) s podporou vyškolených vrstevníků. Obsah pro šest sezení je vyvíjen podle hierarchie sluchových dovedností navržených Erherem, který zahrnuje čtyři úroveň rostoucích obtíží, včetně zvukového povědomí, zvukové diskriminace, identifikace zvuku a porozumění zvuku. Činnosti navrhované řízením kognitivních symptomů a rehabilitační terapie (Cogsmart) o tréninku na pracovní paměti, motivaci zkreslení pozornosti a kognitivní interpretační trénink jsou integrovány do plánování sluchových tréninkových aktivit k dosažení dvojího přínosu. [33] Abychom lépe zajistili důvěru a motivaci účastníků při učení, bude školení zahájeno s nízkou úrovní obtížnosti se sluchovým tréninkem na nižší úrovni a postupně začleňuje více kognitivních tréninkových aktivit a sluchového tréninku na vyšší úrovni. Na skupinové relaci se připojí celkem 2-3 vyškolený trenér pro vzájemné zdraví, aby tuto praxi usnadnil. Vyvíjejí se domácí cvičení ve formátu zvukových skriptů a online mřížky odezvy, takže trenér zdravotnictví může účastníky lépe zapojit prostřednictvím své preferované sociální platformy, jako jsou WhatsApp nebo WeChat, dvakrát před další skupinovou relací. Každý kvalifikovaný zdravotní trenér absolvoval 12hodinový trénink, který zahrnuje efektivní komunikaci s osobami se sluchovým kognitivním poškozením, pokyny pro správu sluchových a kognitivních výcvikových aktivit a motivační strategie pro starší dospělé.

Rodina zapojená fáze tréninku s aktivní komunikou (9. - 12. týden) - Tato fáze je zmocnit PLWMCI a jejich primární pečovatele o aktivní komunikační strategie v přítomnosti ztráty sluchu. Obsah se vyvíjí podle aktivní komunikační vzdělávání (ACE Program), který se vyvinul pro dospělé se ztrátou sluchu. Tato fáze bude zahrnovat 2 dvoutýdenní školení pro PLWMCI a 2 online školení se zapojením primárních rodinných pečovatelů. Online relace je nutná, protože efektivní komunikace probíhá v interakčním a mezilidském kontextu. Zdůrazní se také důležitost a strategie pro rodinu zapojit PLWMCI do každodenního rozhodování a činnosti.

Ve 2. a 3. fázi bude sestra nadále sledovat cíl dosažení PLWMCI a odpovídajícím způsobem učinit další zdravotní poradenství a úpravu cílů.

Jedná se o studii pilotních smíšených metod, která zahrnuje randomizovanou kontrolovanou studii a kvalitativní rozhovor post-trailu. Z dvou komunitních centrů bude přijato celkem 62 účastníků. Kritéria pro zařazení zahrnují mírné kognitivní poškození podle Petersenových kritérií; s nejméně stranou stranou sluchovou poruchou, jak je definováno skóre 2- nebo 3-číslicového testu většího, než je hodnota normy na integrovaném číslici-in-šum (idin test); má smartphone pro přístup k online školicím materiálům; Za posledních 6 měsíců nebylo dostáno formální kognitivní a sluchové školení. Po vyhodnocení výchozího výsledku budou randomizovány, aby obdržely 12týdenní program ENACT nebo obvyklou kontrolu péče. Program ENACT vedený sestrou zahrnuje tři fáze včetně i) fáze zdravotního poradenství zaměřeného na cíl, ii) skupinovou skupinovou zvukovou kognitivní výcvikovou fázi a iii) rodina zapojila fázi tréninku aktivní komunikace. Hodnocení výsledku ohledně funkce sluchu, vnímané přínos sluchového tréninku, kognitivní funkce a HRQOL bude hodnoceno na začátku, 12. a 18. týden. Kvalitativní rozhovor s PLWMCI, jejich rodinnými příslušníky a trenérem Peer Health bude proveden, aby získal své zkušenosti v procesu.

Sestra posoudí základní výsledky účastníků s následujícími ověřenými opatřeními před randomizací. Další RA, který nemá informace o přiřazení skupiny, provede opatření po testu 12. a 18. týden po zahájení zásahu.

  1. Baterie kognitivního hodnocení bude použita k vyhodnocení různých domén poznání PLWMCI, včetně kantonské verze Alzheimerovy choroby měřítko-kognitivní dílčí škála (ADAS-COG) pro globální kognitivní, výkonné, výkonné a B pro komplexní pozornost a přepínání úkolů a výkonné funkce a přepínání úkolů. Pro detekci jemných kognitivních změn je nezbytná více hodnocení.
  2. Profil dávek na sluchadlo Glasgow posoudí, že se vnímal výhodu sluchového tréninku.
  3. Revidovaný inventář pro slyšení handicapu pro seniory [37] k posouzení vnímané ztráty sluchu.
  4. Průzkum s krátkým od 12 k měření celkového HRQOL a fyzického a duševního zdraví.

Po dokončení programu ENACT budou rozhovory prováděny účastníkům a jejich rodinným pečovatelům v dyadickém formátu. Rozhovor s cílovou skupinou bude veden k trenérovi zdravotnictví. Rozhovory budou audiokaziovány se souhlasem účastníků. Pro vedení rozhovorů se používají průvodci pohovoru s otevřenými otázkami.

Data budou analyzována na základě záměru. Zkosené proměnné budou transformovány před podrobením analýzám. Základní charakteristiky mezi oběma rameny účastníků budou podle potřeby porovnány pomocí testu t test, chi-kvadrát nebo Fisherův přesný test. Generalizovaná odhadovací rovnice bude použita k porovnání rozdílných změn ve zdravotních výsledcích PLWMCI a rodinných pečovatelů v celé základní linii, 12. týdnu (T2) a 18. týdnu (T3) mezi dvěma studijními rameny, s úpravou pro proměnné a priori kontrolních proměnných, včetně věku, pohlaví, vzdělávací úrovně a dalšího zatížení. Tato zjištění poskytnou důležité poznatky o proveditelnosti, vnímání klientů a předběžného účinku inovativního přístupu k péči k řešení dvojí funkční ztráty v PLWMCI se ztrátou sluchu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: SAU FUNG DORIS YU, PhD
  • Telefonní číslo: 852-39176319
  • E-mail: dyu1@hku.hk

Studijní místa

      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • The University of Hong Kong
        • Kontakt:
          • Doris Yu Sau Fung, PhD
          • Telefonní číslo: +852 3917 6319
          • E-mail: dyu1@hku.hk

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mírné kognitivní poškození podle Petersenových kritérií
  • S alespoň jednostranným sluchovým postižením, jak je definováno skóre 2- nebo 3-číslicového testu většího, než je hodnota normy na integrovaném číslici-in-šum (IDIN test)
  • Má smartphone pro přístup k online školicím materiálům
  • Nedošlo za posledních 6 měsíců formální kognitivní a sluchové školení.
  • K dispozici primárního pečovatele v rodině
  • dát souhlas s účastí

Kritéria pro vyloučení:

  • Mírné a těžké kognitivní poškození
  • Jiné smyslové poškození

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ENACT PROGRAM

Program ENACT je celkový 12týdenní školení a zahrnuje tři fáze takto:

  1. Fáze zdravotního poradenství zaměřená na cíl (1. - 2. týden) - Konzultace sestry se ve středu proběhne s cílem identifikovat zkušenosti účastníků se slyšením a kognitivním postižením.
  2. Skupinovou tréninkovou fázi založenou na peer-asistované skupině (3.-8. týden)-Tato fáze je vedena a prováděna sestrou se zaměřením na zajištění kombinovaného skupinového zvukového a kognitivního tréninku (velikost skupiny = 6) s podporou vyškolených vrstevníků.
  3. Rodina zapojená fáze tréninku s aktivní komunikou (9. - 12. týden) - Tato fáze je zmocnit PLWMCI a jejich primární pečovatele o aktivní komunikační strategie v přítomnosti ztráty sluchu.

Ve 2. a 3. fázi bude sestra nadále sledovat cíl dosažení PLWMCI a odpovídajícím způsobem učinit další zdravotní poradenství a úpravu cílů.

Program ENACT je celkový 12týdenní školení a skládá se ze tří fází takto: 1. fáze zdravotního poradenství orientovaného na cíl (1. - 2. týden) - v centru bude provedena konzultace sestry s cílem identifikovat zkušenosti účastníků se sluchovým a kognitivním poškozením. 2. Skupinová fáze tréninku založená na skupině (3.-8. týden)-tato fáze je vedena a prováděna sestrou se zaměřením na zajištění kombinovaného skupinového zvukového a kognitivního tréninku (velikost skupiny = 6) s podporou odškolených vrstevníků. 3. Rodina zapojila fázi tréninku s aktivní komunikou (9. - 12. týden) - Tato fáze má zmocnit PLWMCI a jejich primární pečovatele o aktivní komunikační strategie v přítomnosti ztráty sluchu. Ve 2. a 3. fázi bude sestra nadále sledovat cíl dosažení PLWMCI a odpovídajícím způsobem učinit další zdravotní poradenství a úpravu cílů.
Komparátor placeba: Obvyklá péče
Obvyklé péči bude poskytnuta kontrolní skupině, která pokrývá hlavně společenské aktivity nabízené přidruženému centru. Účastníci se požadují, aby se před sběrem dat po zkoušce nepřipojili k žádným činnostem týkajícím se kognitivního školení nebo sluchového školení.
Obvyklé péči bude poskytnuta kontrolní skupině, která pokrývá hlavně společenské aktivity nabízené přidruženému centru. Účastníci se požadují, aby se před sběrem dat po zkoušce nepřipojili k žádným činnostem týkajícím se kognitivního školení nebo sluchového školení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko hodnocení nemoci Alzheimerovy choroby -kognitivní dílčí škála (ADAS -COG)
Časové okno: Základní linie (T0)
Vyhodnoťte funkci kognitivní domény pacienta s demencí (PWD), měřítko od 0-70, s vyšším skóre naznačujícím špatnou kognitivní funkci.
Základní linie (T0)
Měřítko hodnocení nemoci Alzheimerovy choroby -kognitivní dílčí škála (ADAS -COG)
Časové okno: 12. týden (T1) po základní linii
Vyhodnoťte funkci kognitivní domény pacienta s demencí (PWD), měřítko od 0-70, s vyšším skóre naznačujícím špatnou kognitivní funkci.
12. týden (T1) po základní linii
Měřítko hodnocení nemoci Alzheimerovy choroby -kognitivní dílčí škála (ADAS -COG)
Časové okno: 18. týden (T2) po základní linii
Vyhodnoťte funkci kognitivní domény pacienta s demencí (PWD), měřítko od 0-70, s vyšším skóre naznačujícím špatnou kognitivní funkci.
18. týden (T2) po základní linii
Digitární test vpřed a zpětný
Časové okno: Základní linie (T0)
Vyhodnoťte pozornost a pracovní paměť pacienta s demencí, měřítka od 10 do 56, s vyšší skóre, což naznačuje lepší pozornost a funkci pracovní paměti
Základní linie (T0)
Digitární test vpřed a zpětný
Časové okno: 12. týden (T1) po základní linii
Vyhodnoťte pozornost a pracovní paměť pacienta s demencí, měřítka od 10 do 56, s vyšší skóre, což naznačuje lepší pozornost a funkci pracovní paměti
12. týden (T1) po základní linii
Digitární test vpřed a zpětný
Časové okno: 18. týden (T2) po základní linii
Vyhodnoťte pozornost a pracovní paměť pacienta s demencí, měřítka od 10 do 56, s vyšší skóre, což naznačuje lepší pozornost a funkci pracovní paměti
18. týden (T2) po základní linii
Zkušební test na trati A a B
Časové okno: Základní linie (T0)
Vyhodnoťte složitou pozornost, výkonnou funkci a přepínání úkolů, přičemž k dokončení úkolu je třeba kratší doba, která naznačuje lepší komplexní pozornost, výkonná funkce a přepínání úkolů
Základní linie (T0)
Zkušební test na trati A a B
Časové okno: 12. týden (T1) po základní linii
Vyhodnoťte složitou pozornost, výkonnou funkci a přepínání úkolů, přičemž k dokončení úkolu je třeba kratší doba, která naznačuje lepší komplexní pozornost, výkonná funkce a přepínání úkolů
12. týden (T1) po základní linii
Zkušební test na trati A a B
Časové okno: 18. týden (T2) po základní linii
Vyhodnoťte složitou pozornost, výkonnou funkci a přepínání úkolů, přičemž k dokončení úkolu je třeba kratší doba, která naznačuje lepší komplexní pozornost, výkonná funkce a přepínání úkolů
18. týden (T2) po základní linii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Profil prospěchu Glasgow na sluchadlo
Časové okno: Základní linie (T0)
Posoudit samo vnímanou výhodu sluchového tréninku
Základní linie (T0)
Profil prospěchu Glasgow na sluchadlo
Časové okno: 12. týden (T1) po základní linii
Posoudit samo vnímanou výhodu sluchového tréninku
12. týden (T1) po základní linii
Profil prospěchu Glasgow na sluchadlo
Časové okno: 18. týden (T2) po základní linii
Posoudit samo vnímanou výhodu sluchového tréninku
18. týden (T2) po základní linii
Revidovaný soupis handicapu pro starší lidi
Časové okno: Základní linie (T0)
Posoudit vnímanou ztrátu sluchu, vyšší skóre znamená větší účinek postižení sluchu
Základní linie (T0)
Revidovaný soupis handicapu pro starší lidi
Časové okno: 12. týden (T1) po základní linii
Posoudit vnímanou ztrátu sluchu, vyšší skóre znamená větší účinek postižení sluchu
12. týden (T1) po základní linii
Revidovaný soupis handicapu pro starší lidi
Časové okno: 18. týden (T2) po základní linii
Posoudit vnímanou ztrátu sluchu, vyšší skóre znamená větší účinek postižení sluchu
18. týden (T2) po základní linii
12-položku krátkodobý zdravotní průzkum
Časové okno: Základní linie (T0)
Změřte celkovou kvalitu života související se zdravím a fyzické a duševní zdraví, měřítko od 0 do 100, vyšší skóre naznačuje lepší kvalitu života
Základní linie (T0)
12-položku krátkodobý zdravotní průzkum
Časové okno: 12. týden (T1) po základní linii
Změřte celkovou kvalitu života související se zdravím a fyzické a duševní zdraví, měřítko od 0 do 100, vyšší skóre naznačuje lepší kvalitu života
12. týden (T1) po základní linii
12-položku krátkodobý zdravotní průzkum
Časové okno: 18. týden (T2) po základní linii
Změřte celkovou kvalitu života související se zdravím a fyzické a duševní zdraví, měřítko od 0 do 100, vyšší skóre naznačuje lepší kvalitu života
18. týden (T2) po základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: SAU FUNG DORIS YU, PhD, HKU School of Nursing

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

2. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ENACT-Pilot

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje plán, jak zpřístupnit údaje o jednotlivých účastnících (IPD).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .