Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Schopná péče + připojení

1. června 2026 aktualizováno: Johns Hopkins University

Schopná péče + připojení: pilotní proveditelnost implementace schopné do domácí péče založené na domácí péči

V tomto výzkumném projektu stupnice hodnocení se vyšetřovatelé snaží otestovat implementaci schopné infrastruktury domácí primární péče o jednotlivce, kteří mohou zažít sociální izolaci a/nebo osamělost. Tyto dva programy péče o domácí péči se mohou navzájem zlepšovat a poskytovat příležitost k dalšímu zlepšení kvality života lidí žijících se zdravotním postižením a pečovateli. Účelem této studie smíšených metod je přizpůsobit a testovat schopný, existující program založený na důkazech, nové cílové populaci s škálovatelnou infrastrukturou domácí primární péče.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Schopnost je domácí, interdisciplinární, cílový program, který snižuje fyzické postižení prací s osobou a životním prostředím. Tento program prokázal zlepšení výkonnosti činností každodenního života (ADL), instrumentálních činností každodenního života (IADL) a deprese. Koordinace schopných a Johns Hopkins Home Medicine (JHOME) může pomoci řešit překážky zdraví, funkce a sociálního spojení. Uprostřed omezení na žádné strategie založené na důkazech k řešení sociální izolace a osamělosti nabízí tato studie jedinečnou příležitost k řešení tohoto problému. Vzhledem k tomu, že schopné řešit environmentální a osobní potřeby ke zlepšení funkce ADL a IADL u lidí se zdravotním postižením, může kombinace dvou programů lépe umožnit lidem, kteří jsou homebound, snadněji navigovat a přístup k domovu nebo dále. Navíc toto úsilí umožní vyšetřovatelům prozkoumat dopad této kombinované zásahy na sociální izolaci a osamělost.

Stejně jako v schopném (NA_00031539) se charakteristika doručení schopné rodiny skládá z hodnocení, individuálně přizpůsobeného balíčku intervencí poskytovaných v průběhu 4 měsíců ergoterapeutem (OT) (~ 6 domácích návštěv pro ≤ 1 hodinu), registrované sestry (RN) (~ 4 domácí návštěvy) (HW) (HW).

Účelem této studie smíšených metod je přizpůsobit a testovat schopný, existující program založený na důkazech, nové cílové populaci s škálovatelnou infrastrukturou domácí primární péče. Vyšetřovatelé se snaží prozkoumat, zda schopný program zvyšuje sociální spojení u starších dospělých a zda výhody schopných služeb zlepšují sociální spojení mezi společensky izolovanými/osamělými staršími staršími dospělými.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

450

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Chloe Wynn, MS
  • Telefonní číslo: 667-208-7444
  • E-mail: cwynn3@jh.edu

Studijní místa

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
        • Nábor
        • Johns Hopkins School of Nursing

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Každý pacient v současné době v JHome
  • V ohrožení nebo zažívání sociální izolace, jak je definováno v měřítku sociální sítě Lubben, 6 skóre položky skóre méně než 12 bodů nebo osamělosti, jak je definováno v měřítku osamělosti UCLA, skóre 3 až 9 bodů 6 až 9 bodů
  • Kognitivní kritéria pro inkluzi Montreal Cognitive Assessment (MOCA)> 23, jak je stanoveno poskytovatelem člena týmu Studie Study
  • Anglické mluvení (opatření jsou standardizována v angličtině)
  • Schopnost účastnit se přibližně 45-60 minut virtuálního nebo osobního setkání
  • Způsobilé pro schopnost
  • 50 let nebo starší
  • V posledních 12 měsících není hospitalizováno přes noc více než čtyřikrát
  • Mít nějaké potíže s jakýmkoli ADL
  • Kognitivně neporušené
  • Žijte v Baltimore County nebo Baltimore City
  • Nedostává aktivní léčbu rakoviny
  • Zájem o účast na partnerech schopné péče bude zahrnut, pokud partneři péče poskytují> 10 hodin péče/týdne

Kritéria pro vyloučení:

  • Nevyléčitelně nemocný
  • žít v dlouhodobém nastavení péče
  • dostání aktivní léčby rakoviny

Kritéria pro zahrnutí standardu péče/srovnání skupiny:

• Každý pacient v současné době v JHome, který nedostal schopný zásah

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pilot s otevřeným znakem
Pilot otevřených štítků bude zahrnovat testování schopné intervence Care + Connect na celkem 8. Vyšetřovatelé budou najmout a poskytovat schopné čtyř dyadů pečovatelů (osm účastníků) a čtyř starších dospělých bez pečovatelů.
Stejně jako ve schopnosti, charakteristika doručení schopné péče + připojení sestává z hodnotícího, individuálně přizpůsobeného balíčku intervencí poskytovaných v průběhu 4 měsíců ergoterapeutem (OT) (~ 6 domácích návštěv pro ≤ 1hod), registrované sestry (RN) (~ 4 domácí návštěvy ≤ 1hor) a šikovného dělníka). Adaptace zaměřené na ty v JHome budou provedeny na základě klienta jako součást pilota s otevřeným znakem. Vyšetřovatelé dále upřesňují a rozvíjejí zásah tím, že obdrží zpětnou vazbu od účastníků pilota otevřených štítků a schopných lékařů, kteří implementovali pilota, aby získali tyto perspektivy přijatelnosti a proveditelnosti implementace schopné intervence péče + připojení. Na základě této zpětné vazby bude tým studie vyvinout přizpůsobenou iteraci prototypu.
Experimentální: Pilotní intervence
Vyšetřovatelé přijmou patnáct nových dyadů a patnáct účastníků bez partnerů bez pečovatelů, kteří dostanou schopnost. To je celkem 45 účastníků, kteří obdrží schopný zásah
Stejně jako ve schopnosti, charakteristika doručení schopné péče + připojení sestává z hodnotícího, individuálně přizpůsobeného balíčku intervencí poskytovaných v průběhu 4 měsíců ergoterapeutem (OT) (~ 6 domácích návštěv pro ≤ 1hod), registrované sestry (RN) (~ 4 domácí návštěvy ≤ 1hor) a šikovného dělníka). Budou zahrnuty upřesnění na základě výsledků pilotního pilota Open.
Žádný zásah: Standard of Care Group

Skupina standardu péče/srovnání se bude vztahovat na pacienty s JHOME. V současné době je v JHOME kolem 400–450 pacientů, proto bude naše celková velikost vzorku včetně intervence a standardní skupiny péče až 450 lidí.

Je důležité si uvědomit, že standard péče je pro jednotlivce, kteří nedokončili zásah a používají se k vyhodnocení účinnosti samotného zásahu. Ti, kteří jsou způsobilí pro intervenci, budou do studie zahrnuti, zatímco ty, které nejsou způsobilí na základě intervenční obrazovky, budou požádáni o přezkum záznamů. Pokud tito nezpůsobilé recenze záznamu o poklesu, budou ti, kteří nejsou způsobilí, vyloučeni z celé studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkce, jak bylo hodnoceno Katz Index nezávislosti v činnostech denního obytného měřítka
Časové okno: Základní linie, 16 týdnů
6 otázek, každý 1 bod pro celkový rozsah skóre 1- 6. Skóre blíže k 6 označuje vysokou nezávislost pacienta, lepší výsledek.
Základní linie, 16 týdnů
Změna funkce, jak bylo hodnoceno pomocí hodnocení instrumentálních činností Daily Living Scale (IADL)
Časové okno: Základní linie, 16 týdnů
Účastníci hodnotí svou schopnost provádět denní úkoly v 5-bodové stupnici (1 = žádné obtíže, 2 = malé obtíže, 3 = mírné obtíže, 4 = mnoho obtíží, 5 = neschopné). Rozsah skóre 8 až 40, vyšší skóre představují větší obtížné provádění ADL, horší výsledek.
Základní linie, 16 týdnů
Změna bolesti, jak je hodnoceno v měřítku inventarizace krátké bolesti (krátká forma)
Časové okno: Základní linie, 16 týdnů
Krátký inventář bolesti - Krátká forma je 9 položkami, s podáním dotazníku použitého k vyhodnocení závažnosti bolesti pacienta a dopadu této bolesti na denní fungování pacienta. Pro 10 bodovou stupnici 0 naznačila žádnou bolest a 10 naznačuje nejhorší představitelnou bolest. Rozsah skóre 0-90, vyšší skóre horší výsledek.
Základní linie, 16 týdnů
Změna funkce, jak bylo hodnoceno měřením postižení americké komunity
Časové okno: Základní linie, 16 týdnů
Toto opatření se používá k identifikaci, zda je osoba považována za postižení na základě odpovědí na šest standardizovaných otázek. Osoba je považována za postižení, pokud osoba odpovědí „ano“ alespoň na jednu ze šesti otázek. Neexistuje žádné složené skóre.
Základní linie, 16 týdnů
Změna deprese, jak je hodnocena podle měřítka deprese pro zdraví pacientů (PHQ-8)
Časové okno: Základní linie, 16 týdnů
PHQ-8 obsahuje 8 otázek s měřítkem 0-3. Skóre 10 nebo vyšší je považováno za velkou depresi, 20 nebo více je závažná velká deprese. Rozsah skóre 0-24, vyšší skóre horší výsledek.
Základní linie, 16 týdnů
Změna sociálního spojení, jak je hodnoceno podle měřítka sociální sítě Lubben
Časové okno: Základní linie, 16 týdnů
Měřítko sociální sítě Lubben - 12 verze položek (LSNS -12) obsahuje 12 otázek, z nichž každá byla zaznamenána od 0 do 5 na základě počtu sociálních kontaktů, s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 60, kde nižší skóre naznačuje větší sociální izolaci, horší výsledek.
Základní linie, 16 týdnů
Změna v sociálním spojení, jak bylo hodnoceno na University of California Los Angeles (UCLA) Scale Loneliness Scale
Časové okno: Základní linie, 16 týdnů
Měřítko osamělosti UCLA (20-bodová verze) obsahuje 20 otázek, z nichž každá je hodnocena na stupnici 1 až 4, s celkovým skóre v rozmezí od 20 do 80, kde vyšší skóre naznačuje větší vnímanou osamělost, horší výsledek.
Základní linie, 16 týdnů
Změna sociálního spojení, jak je hodnoceno podle kvalitativních otázek
Časové okno: Základní linie, 16 týdnů
2 Open Ented otázky týkající se sociální sítě. Kvalitativně se podívejte na odpovědi z popisné perspektivy
Základní linie, 16 týdnů
Změna v zátěži pečovatelů, jak bylo hodnoceno společností Zarit Burden Inventory
Časové okno: Základní linie, 16 týdnů
Rozhovor Zarit Burden - 12 verze položek obsahuje 12 otázek, z nichž každá byla skórována od 0 (nikdy) do 4 (téměř vždy), pro celkový rozsah skóre 0 až 48, přičemž vyšší skóre ukazuje větší zátěž pečovatelů, horší výsledek.
Základní linie, 16 týdnů
Změna vnímané změny ve funkční stupnici
Časové okno: 16 týdnů
14 otázek souvisejících s vnímaným zlepšením funkce. Měřítko -2 (mnohem horší) na 2 (hodně se zlepšilo). Čím vyšší je celkové skóre, tím větší je zlepšení, lepší výsledek.
16 týdnů
Změna zátěže pečovatelů, jak bylo hodnoceno měřítkem Oberest Caregiver Burden Scale
Časové okno: Základní linie, 16 týdnů
Měřítko zátěže Oberst Caregiver zahrnuje 15 položek hodnocených v 5-bodové stupnici, které hodnotí čas a obtíže při pečovatelských úkolech, s celkovým skóre v rozmezí od 15 do 75 na dílčí škálu a vyšší skóre naznačující větší zatížení.
Základní linie, 16 týdnů
Změna výsledků pečovatele, jak je hodnoceno v měřítku pečovatelských výsledků Bakas
Časové okno: Základní linie, 16 týdnů
Měřítko výsledků Bakas Caregiving Scale zahrnuje 15 položek, z nichž každá je hodnocena na 7 -bodové stupnici od -3 (změněno pro nejhorší) na +3 (změněno pro nejlepší), přičemž celkové skóre odráží vnímané změny v životě v důsledku péče. Vyšší skóre lepší.
Základní linie, 16 týdnů
Změna bolesti, jak je hodnoceno v soudním inventáři krátké bolesti (krátká forma)
Časové okno: Základní linie, 16 týdnů
Krátká inventář bolesti - Krátká forma je 9 položka, samostatně podávaný dotazník používaný k vyhodnocení závažnosti bolesti pacienta a dopadu této bolesti na denní fungování pacienta na 10 bodové stupnici. 0 = žádná bolest a 10 naznačuje nejhorší představitelnou bolest. Vyšší skóre horší výsledek.
Základní linie, 16 týdnů
Změna bolesti, jak bylo hodnoceno pomocí pacienta hlášeného výsledků Informační systém měření (Promis) Bolest Interference Krátká forma
Časové okno: Základní linie, 16 týdnů
Krátká forma rušení bolesti promis zahrnuje 6 otázek, z nichž každá je hodnocena na 5-bodové stupnici, přičemž surové skóre se shrnují a převedena na T-skóre, kde vyšší skóre naznačuje větší rušení bolesti při každodenních činnostech.
Základní linie, 16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinky zdravotního systému JHome- Počet naléhavých návštěv
Časové okno: 6 měsíců před programem, 16 týdnů
Frekvence (číslo) naléhavých návštěv
6 měsíců před programem, 16 týdnů
Efekty zdravotního systému JHome- Počet návštěv pohotovostní místnosti
Časové okno: 6 měsíců před programem, 16 týdnů
Frekvence (číslo) návštěv pohotovostní místnosti
6 měsíců před programem, 16 týdnů
Efekty Health System JHOME - Umístění pečovatelského domu
Časové okno: 16 týdnů
Ano/Ne na umístění do pečovatelského domu
16 týdnů
Účinky zdravotního systému Jhome- Počet léků
Časové okno: 6 měsíců před programem, 16 týdnů
Počet předepsaných léků
6 měsíců před programem, 16 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jhome Health System Effects- Počet rutinní péče návštěvy
Časové okno: 6 měsíců před programem, 16 týdnů
Frekvence (číslo) návštěv rutinní péče
6 měsíců před programem, 16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Cudjoe, MD, MPH, MA, Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00471865

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .