Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv odporového tréninku s venózní okluzí a bez ní na sílu a funkci po popálení rukou (hand burn)

9. dubna 2026 aktualizováno: Hadeer Gamal Fouad Eltelemy, Cairo University

Dopad silového tréninku s venózní okluzí a bez ní na sílu a funkci po popálení ruky

Bude hypotetizováno, že neexistuje žádný rozdíl mezi odporovým tréninkem s venózní okluzí a bez ní na sílu a funkci ruky po popálení ruky.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účelem studie je vyhodnotit rozdíl mezi odporovým tréninkem s venózní okluzí a bez ní na sílu a funkci ruky po popálení ruky.

Tato studie je navržena tak, aby vyhodnotila rozdíl mezi odporovým tréninkem s venózní okluzí a bez ní na sílu a funkci ruky po popálení ruky.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
34

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Egypt
    • Elmahalla Elkubra
      • Gharbia, Elmahalla Elkubra, Egypt, 3365

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení:

  • Pacienti všech věkových skupin a obou pohlaví s tepelnými popáleninami menšími než šedesát procent TBSA zahrnujícími ruku.

    • Pacienti s druhostupňovými (povrchovými nebo hlubokými) popáleninami na ruce.
    • Pacienti s třetistupňovými popáleninami
    • Pacienti s úplným zhojením rány
    • Pacienti bez jakýchkoliv defektů šlach
    • Pacienti bez popálení v kubitální jamce (umístění manžety)
    • účastníci museli mít klidový (systolický a diastolický) krevní tlak <140/90 mmHg a klidovou srdeční frekvenci <90 tepů za minutu
    • Snižená síla úchopu.
    • Pacienti bez kognitivních poruch aktivně spolupracující s léčbou a měřeními

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoliv pacient s předchozím poraněním nebo vrozenou deformitou ruky s omezenou funkcí ruky.
  • Klidový systolický TK (krevní tlak) <140 mmHg a/nebo diastolický TK <90 mmHg
  • Sebehlasené kardiovaskulární, metabolické nebo plicní onemocnění nebo příznaky a symptomy naznačující tato onemocnění
  • Přidružená zranění ovlivňující účast na cvičebním tréninku, včetně zlomenin, amputací, získaného poškození mozku nebo periferního nervového poškození nebo jakéhokoliv předchozího zdravotního stavu, který může ovlivnit účast na cvičení.
  • pacienti se čtvrtostupňovými popáleninami
  • pacienti s prvostupňovými popáleninami
  • Pacienti s popálením v kubitální jamce (umístění manžety)
  • Pacienti bez úplného zhojení rány
  • pacient užívající léky ovlivňující hemodynamické reakce
  • Pacienti s těžkými popáleninami ruky vedoucími k poškození svalů a šlach nebo ti, kteří podstoupili operaci amputace prstů
  • Pacienti, kteří nebyli compliantní k následným kontrolám alespoň jednou měsíčně po propuštění z nemocnice.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: studijní skupina (skupina s aspirinem)
Odporová cvičení s venózní okluzí Tato skupina bude zahrnovat 17 pacientů s popálením ruky, kteří podstoupí léčbu popálenin zahrnující: pozicování, rozsah pohybu, protahování, mobilizaci kloubů a silová cvičení na úchop ruky s omezením průtoku krve 3 dny týdně po dobu 4 týdnů
Jiný: odporové cvičení s venózní okluzí
pacienti s popáleninami rukou, kteří budou podstupovat konvenční léčbu popálenin zahrnující: polohování, rozsah pohybu, protahování, mobilizaci kloubů a silová cvičení na úchop ruky po dobu 3 dnů v týdnu po dobu 4 týdnů
Experimentální: kontrola
Tato skupina bude zahrnovat 17 pacientů s popálením rukou, kteří podstoupí léčbu popálenin zahrnující: pozicování, rozsah pohybu, protahování, mobilizaci kloubů a posilovací cvičení na úchop ruky s omezením průtoku krve 3 dny v týdnu po dobu 4 týdnů
Jiný: tradiční odporová cvičení
Tato skupina bude zahrnovat 17 pacientů s popáleninami rukou, kteří podstoupí konvenční léčbu popálenin zahrnující: polohování, rozsah pohybu, protahování, mobilizaci kloubů a silová cvičení na úchop ruky po dobu 3 dnů v týdnu po dobu 4 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
síla stisku ruky
Časové okno: dvakrát poprvé před zahájením léčby od 1. dne léčby podruhé po ukončení léčby po 1 měsíci Hodnocení bude trvat 1 minutu Pro hodnocení síla stisku ruky
Síla stisku ruky bude hodnocena digitálním ručním dynamometrem
dvakrát poprvé před zahájením léčby od 1. dne léčby podruhé po ukončení léčby po 1 měsíci Hodnocení bude trvat 1 minutu Pro hodnocení síla stisku ruky

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
funkce horní končetiny
Časové okno: dvakrát poprvé před léčbou po 1 dni po dobu téměř 5 minut k posouzení všech funkcí funkce horní končetiny podruhé po dokončení léčby po 1 měsíci k posouzení funkce horní končetiny po léčbě po dobu 5 minut
Funkce ruky bude hodnocena pomocí rychlého dotazníku pro postižení paže, ramene a ruky, který se pacienta dotazuje na příznaky i schopnost vykonávat určité činnosti. Tato škála hodnotí funkci horní končetiny, přičemž vysoké skóre znamená vysoké postižení a špatné výsledky a nízké skóre znamená nízké postižení a dobré výsledky.
dvakrát poprvé před léčbou po 1 dni po dobu téměř 5 minut k posouzení všech funkcí funkce horní končetiny podruhé po dokončení léčby po 1 měsíci k posouzení funkce horní končetiny po léčbě po dobu 5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. listopadu 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/006079

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

jedná se o ochranu soukromí pacientů a ochranu soukromí mého výzkumu

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení