Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence domácích úrazů pomocí simulací: Randomizovaná kontrolovaná studie

24. dubna 2026 aktualizováno: Merve Şen, Selcuk University

Vliv simulačních ošetřovatelských intervencí na prevenci a zásahy matek při domácích úrazech: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cíl: Tato studie vyhodnotí účinky ošetřovatelských intervencí založených na simulaci na schopnost matek dětí ve věku 2-4 roky přijímat bezpečnostní opatření proti domácím úrazům, udržovat rodičovský dohled a zlepšovat znalosti a dovednosti první pomoci při domácích úrazech.

Materiály a metody: Tato randomizovaná, kontrolovaná experimentální studie bude provedena v souladu s pokyny CONSORT 2025. Do studie bude zařazeno celkem 48 matek (24 v intervenční skupině a 24 v kontrolní skupině) bydlících v okrese Karatay v provincii Konya a splňujících vstupní kritéria. Data budou sbírána pomocí „Úvodního informačního formuláře“, „Škály bezpečnostních opatření pro děti ve věku 0-6 let“, „Profilové škály dohledového chování rodičů“ a „Škály sebeúčinnosti první pomoci při domácích úrazech“. Matky v intervenční skupině obdrží šestitýdenní ošetřovatelskou intervenci skládající se z průvodce, vzdělávacích sezení, video prezentací, analýzy obrazu a simulací. Kontrolní skupina neobdrží žádné intervence. Po intervenci budou vzdělávací materiály sdíleny s kontrolní skupinou. Výzkumná data budou analyzována pomocí statistického softwaru SPSS 29. Pro mezi-skupinová a časová srovnání budou použity parametrické a neparametrické testy založené na normálním rozdělení, analýza rozptylu (ANOVA), velikost efektu, interval spolehlivosti a analýzy záměru léčit.

Závěr: Očekává se, že výsledky této studie přispějí k rozvoji vzdělávacích postupů založených na důkazech k prevenci domácích úrazů, zvýšení kontrolních dovedností a posílení sebeúčinnosti první pomoci u matek.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
46

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít minimálně základní vzdělání, mít typicky se vyvíjející dítě ve věku 2 až 4 roky a dobrovolně se účastnit.

Vylučovací kritéria:

  • Dřívější hospitalizace dítěte kvůli domácímu úrazu, absolvování školení o domácích úrazech a první pomoci v posledním roce, psychiatrická diagnóza, zaměstnaná matka, dítě s vrozenou vadou a imigrantky z důvodu jazykových a kulturních rozdílů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina, kde byly prováděny aplikace simulací podporovaného tréninku

Matky obdrží šestitýdenní ošetřovatelský zásah. Zásah se bude skládat ze čtyř týdnů teoretického online školení následovaného dvěma týdny praktického simulačního výcviku. Teoretické školení bude naplánováno podle Kolbova modelu zážitkového učení a bude probíhat ve dvou sezeních týdně, s skupinami po 12 matkách na jedno sezení. Dodatečná sezení budou naplánována ve stejném týdnu pro matky, které se nemohou zúčastnit.

Teoretické školení bude pokrývat témata, jako jsou pokyny první pomoci, prevence domácích úrazů, rodičovský dohled a první pomoc, identifikace bezpečnostních rizik prostřednictvím analýzy obrazu a sledování relevantních videí. Po teoretických sezeních se matky zúčastní čtyř simulačních scénářů v průběhu dvou týdnů. Každá simulace se bude skládat z předběžného briefingu, simulační praxe a závěrečného vyhodnocovacího sezení.
Jiný: Simulační program pro výcvik první pomoci při domácích úrazech

Intervence je šestitýdenní ošetřovatelský program navržený ke zlepšení znalostí a dovedností matek při prevenci a zvládání domácích úrazů.

Intervence sestává z edukačních sezení, aktivit a praktik založených na simulacích pod dohledem výzkumníka.
Žádný zásah: Kontrolní skupina, která neobdržela žádné školení ani simulační aktivity
Kontrolní skupina neobdrží žádnou intervenci; matky v této skupině budou měřeny třikrát: před testem, po testu a při sledování po třech měsících. Po dokončení intervencí intervenční skupinou budou příručka a videa sdíleny s kontrolní skupinou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála pro diagnostiku bezpečnostních opatření matek proti domácím úrazům u dětí ve věku 0-6 let
Časové okno: 6 týdnů
Škála byla vyvinuta za účelem zjištění bezpečnostních opatření, která přijímají matky dětí ve věku 0–6 let, aby ochránily své děti před domácími úrazy. 5bodová Likertova škála se skládá z 40 položek, 34 pozitivních a 6 negativních (položky 6, 9, 23, 26, 30 a 40). Pozitivní položky se hodnotí jako Vždy (5), Většinou (4), Někdy (3), Zřídka (2) a Nikdy (1); a negativní položky se hodnotí jako Vždy (1), Většinou (2), Někdy (3), Zřídka (4) a Nikdy (5). Nejvyšší možný skóre je 200 a nejnižší je 40. Vyšší skóre znamená, že matky přijímají nejvyšší úroveň opatření k ochraně před domácími úrazy. Cronbachovo alfa pro tuto studii je 0,82.
6 týdnů
Profilová škála rodičovského dohledového chování
Časové okno: 6 týdnů
Tato škála má za cíl měřit riziko neúmyslného zranění dětí ve věku 2–5 let pod dohledem rodičů. Škála má 5bodovou likertovskou strukturu. Každá položka je hodnocena od 1 do 5. Negativně formulované položky (položky 13 a 17) jsou obráceně skórovány. Škála se skládá z 29 položek a čtyř subšká: protektivita (9 položek), potřeba dohledu (9 položek), tolerance rizika (8 položek) a přesvědčení, že osud ovládá zdraví dítěte (3 položky). Koeficient vnitřní konzistence škály je 0,75 a subškály se pohybují od 0,57 do 0,79.
6 týdnů
Škála sebeúčinnosti první pomoci při domácích úrazech
Časové okno: 6 týdnů
Tato škála určuje úrovně sebeúčinnosti v první pomoci u matek dětí ve věku 0-4 let v případě domácího úrazu. Škála se skládá z 12 položek s 5bodovou Likertovou strukturou a jedním rozměrem. Odpovědi jsou hodnoceny následovně: Silně souhlasím (5), Souhlasím (4), Nerozhodný/á (3), Nesouhlasím (2) a Silně nesouhlasím (1). Nejvyšší možný skóre je 60; nejnižší je 12. Vyšší skóre naznačuje zvýšenou sebeúčinnost v první pomoci. Cronbachovo alfa studie bylo 0,84.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Selcuk University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
11. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SELCUKUNI-NURSING-2024-86
  • Türkiye (Jiný identifikátor: The Scientific and Technological Research Council of Turkey (TÜBİTAK))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Osobně této situaci nedávám přednost.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení