Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hluboké učení pro muskuloskeletální komplikace u rakoviny prsu

30. března 2026 aktualizováno: Başak Mansız-Kaplan, Ankara Etlik City Hospital

AI-Powered Deep Learning Models for Prospective Prediction of Musculoskeletal Complications After Breast Cancer Surgery: Focus on Lymphedema, Axillary Web Syndrome, Neuropathy, and Pain

Přežití po rakovině prsu se zvýšilo díky časné diagnostice a pokrokům v léčebných metodách. Problémy pohybového aparátu související s rakovinou a její léčbou tvoří významnou část denní praxe fyziaterapeutů a rehabilitačních specialistů zapojených do onkologické rehabilitace.

Lymfedém se může objevit v jakékoli fázi života pacientky po rakovině prsu. Pacientky s lymfedémem souvisejícím s rakovinou prsu vyžadují celoživotní léčbu a jak stádium lymfedému postupuje, odpověď na terapii klesá. Pokročilá stádia lymfedému negativně ovlivňují funkční stav a pacientky pociťují obtíže při provádění běžných denních činností.

Syndrom axilární pleteň (AWS) je charakterizován napjatou šlachou sahající od podpaží až po dlaňovou stranu zápěstí, která se typicky objevuje během prvních 8 týdnů po operaci. AWS může komplikovat podávání radioterapie. Dysfunkce ramene se může vyskytnout samostatně nebo v souvislosti s AWS. Zejména dyskineze lopatky vyvíjející se po mastektomii může vést k sekundárním stavům ramene, jako je syndrom rotátorové manžety nebo adhezivní kapsulitida, které jsou u těchto pacientek běžně pozorovány.

Periferní neuropatie je často pozorována u pacientek podstupujících chemoterapii, což nepříznivě ovlivňuje každodenní život a někdy brání pokračování léčby. Další komplikace související s chemoterapií a radioterapií zahrnují kardiotoxicitu, plicní toxicitu, únavu, osteoporózu a kognitivní poruchy.

Existují také specifické bolestivé syndromy, které se mohou vyskytnout po rakovině prsu, včetně postmastektomického bolestivého syndromu, fantomové bolesti prsu a muskuloskeletálních příznaků spojených s inhibitory aromatázy. Všechny tyto stavy mohou významně narušit denní fungování a dokonce bránit pokračování léčby rakoviny. Proto je klíčové předvídat tyto komplikace a zavádět nebo vyvíjet preventivní zásahy.

Pokud je možné předpovědět časný rozvoj lymfedému, syndromu axilární pleteň, periferní neuropatie a bolestivých syndromů po rakovině prsu, může včasný zásah zabránit progresi. Tato studie je navržena tak, aby vyvinula a ověřila prediktivní model využívající metody hlubokého učení k určení rizika těchto komplikací u pacientek podstupujících operaci rakoviny prsu. Mezi architekturami hlubokého učení jsou plánovány implementace ResNet50, AlexNet, GoogleNet a UNet, které byly v nedávných studiích široce používány.

Dále na základě výsledků této studie bude vyvinut program pro výpočet rizika, který umožní klinickým pracovníkům zadat základní data pacientky a vypočítat individuální riziko každé komplikace u pacientky před léčbou. Ve studii se neočekává žádné specifické riziko.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
133

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude zahrnovat dospělé ženy (nad 18 let věku), kterým je plánována operace pro jednostranný karcinom prsu. Pacientky s anamnézou oboustranného karcinomu prsu, mužského karcinomu prsu, neschopností dodržovat následné kontroly, nebo ty, které jsou dětmi, těhotné, po porodu, kojící, na jednotce intenzivní péče, nebo s poruchou vědomí, stejně jako osoby s omezenou svéprávností, budou vyloučeny

Popis

Kritéria zařazení:

být starší 18 let být naplánován na operaci z důvodu jednostranného karcinomu prsu

Vylučovací kritéria:

neschopnost dodržet kontrolní návštěvy oboustranný karcinom prsu karcinom prsu u mužů děti, těhotné ženy, ženy po porodu a/nebo kojící ženy osoby na jednotce intenzivní péče nebo s poruchou vědomí právně nezpůsobilé osoby nebudou do studie zařazeny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rozsah pohybu ramene
Časové okno: Rozsah pohybu ramene bude měřen ve všech směrech pomocí goniometru před léčbou a během kontrolních návštěv. (0, měsíc 1, měsíc 3, měsíc 6)
Rozsah pohybu ramene bude měřen ve všech směrech pomocí goniometru před léčbou a během kontrolních návštěv
Rozsah pohybu ramene bude měřen ve všech směrech pomocí goniometru před léčbou a během kontrolních návštěv. (0, měsíc 1, měsíc 3, měsíc 6)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ankara Etlik City Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
31. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • AEŞH-EK-2025-145

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nepovažuji sdílení IPD za eticky vhodné

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení