Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekt duální úlohy v akvaterapii u starších dospělých

4. prosince 2025 aktualizováno: Instituto Politécnico de Leiria

Vliv dvojího úkolu v akvaterapii u starších dospělých: Randomizovaná kontrolovaná studie

Stárnutí populace je spojeno s poklesem motorických a kognitivních funkcí, což ohrožuje autonomii a zvyšuje riziko pádů a kognitivního poškození. Tréninkové programy s dvojím úkolem prokázaly další přínosy pro fyzické a kognitivní zdraví ve srovnání s pouze motorickým cvičením. Vodní prostředí poskytuje jedinečné výhody pro starší dospělé, usnadňuje provádění pohybu a zvyšuje dodržování režimu. Důkazy porovnávající vodní trénink s dvojím úkolem s konvenčním cvičením ve vodě však zůstávají nedostatečné.

Tato randomizovaná, kontrolovaná, dvojitě zaslepená studie si klade za cíl porovnat účinky programu vodního tréninku s dvojím úkolem s účinky konvenčního programu cvičení ve vodě na kognitivní a motorické funkce u kognitivně zachovalých starších dospělých. Bylo získáno 84 účastníků ve věku 65 let a starších, kteří byli vyšetřeni na způsobilost a náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin: skupina s dvojím úkolem ve vodě (n = 42) nebo skupina s konvenčním cvičením ve vodě (n = 42). 12týdenní intervence sestávala ze dvou týdenních sezení po 45 minutách. Kognitivní (Montreal Cognitive Assessment; Mini-Mental State Examination) a motorické výsledky (test Timed Up and Go; Bergova škála rovnováhy) byly hodnoceny před a po intervenci. Statistické analýzy zahrnovaly intra- a inter-skupinová srovnání pomocí neparametrických testů s hladinou významnosti 5 %.

Skupina s dvojím úkolem prokázala významná zlepšení v rovnováze, funkční mobilitě a kognitivním výkonu, zatímco kontrolní skupina vykazovala zlepšení pouze v motorických výsledcích. Meziskupinová srovnání odhalila nadřazená kognitivní zlepšení ve skupině s dvojím úkolem bez rozdílů v motorických výsledcích. Dodržování režimu přesáhlo 95 % v obou skupinách.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Stárnutí populace přináší výzvy spojené s progresivním motorickým a kognitivním úpadkem, rostoucí závislostí, rizikem pádů a zranitelností vůči neurokognitivním poruchám. Dvojúkolový trénink – kombinující současně motorické a kognitivní úkoly – prokázal u starších dospělých slibné přínosy, přičemž v několika oblastech překonává izolované motorické cvičení. Vodní prostředí nabízí další terapeutické výhody, jako je snížené zatížení kloubů, zvýšená bezpečnost rovnováhy a vyšší adherence. Navzdory těmto přednostem jen málo studií důsledně porovnávalo vodní dvojúkolový trénink s konvenčním vodním cvičením.

Tato randomizovaná, kontrolovaná, dvojitě zaslepená studie zkoumá účinky 12týdenní vodní dvojúkolové intervence ve srovnání s konvenčním vodním cvičením u kognitivně zachovaných starších dospělých zvyklých na vodní prostředí. Z komunity bylo rekrutováno 84 účastníků ve věku ≥65 let, kteří byli podrobeni screeningu na základě předem stanovených kritérií způsobilosti.

Dvojúkolová vodní skupina (GDTA; n = 42): Účastníci prováděli motorická cvičení kombinovaná s postupně složitějšími kognitivními úkoly (např. verbální plynulost, pozornost, paměťové úkoly), strukturovaná do tří progresivních fází po dobu 12 týdnů.

Konvenční vodní cvičební skupina (GEAC; n = 42): Účastníci absolvovali odpovídající program vodních motorických cvičení bez kognitivních nároků.

Obě skupiny absolvovaly dvě supervizované 45minutové lekce týdně v terapeutickém bazénu. Kognitivní a motorické funkce byly hodnoceny bezprostředně před a po intervenci pomocí Montrealského kognitivního hodnocení, Mini-Mental State Examination, Timed Up and Go Test a Bergovy škály rovnováhy.

Byly provedeny neparametrické statistické analýzy (Wilcoxonův a Mann-Whitneyho test) s hladinou významnosti 5 %. GDTA prokázala významná zlepšení v kognitivním výkonu, rovnováze a funkční mobilitě. GEAC vykazovala významná motorická zlepšení, ale žádné kognitivní zisky. Meziskupinová srovnání potvrdila nadřazené kognitivní zlepšení u GDTA, zatímco motorické výsledky se mezi skupinami významně nelišily. Adherence k oběma intervencím překročila 95 %.

Tato studie podporuje integraci kognitivních úkolů do programů vodní fyzioterapie pro starší dospělé jako strategii ke zlepšení kognitivních výsledků při zachování motorických přínosů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
84

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portugalsko
      • Pombal, Portugalsko, 3100-462
        • Clínica de Fisioterapia e Desporto de Pombal

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 65 let a starší.
  • Kognitivně zachovaní, definováno jako skóre Mini-Mental State Examination (MMSE) rovné nebo nad referenčními hodnotami upravenými podle vzdělání: negramotní ≥16; 1-11 let školní docházky ≥23; více než 11 let ≥28.
  • Předchozí zkušenost 3-6 měsíců s pravidelnou vodní fyzioterapií (2 sezení týdně) k zajištění obeznámenosti a adaptace na vodní prostředí.
  • Lékařsky schváleni k provádění vodního cvičení střední intenzity, potvrzeno:
  • Ortopedickým hodnocením: Žádné závažné muskuloskeletální stavy bránící bezpečné účasti.
  • Klinickým hodnocením rizika: Nízké až střední riziko podle stratifikace rizika Americké vysoké školy sportovní medicíny (ACSM).
  • Funkční kapacitou: Skóre Duke Activity Status Index ≥7.

Kritéria pro vyloučení:

  • Potřeba pomůcek pro chůzi, protože to narušuje bezpečnost a provedení cvičení.
  • Předchozí diagnóza progresivních a závažných neurologických onemocnění, jako je Parkinsonova choroba, amyotrofická laterální skleróza nebo demence, která by mohla ohrozit odpověď na intervenci.
  • Klinické stavy bránící bezpečnému vodnímu cvičení, včetně nestabilního kardiovaskulárního onemocnění, močové nebo fekální inkontinence, přenosných infekčních nebo dermatologických onemocnění, závažných psychiatrických poruch, závažných respiračních stavů nebo akutních muskuloskeletálních omezení.
  • Účast na jiných programech fyzického nebo kognitivního tréninku během intervenčního období.
  • Neschopnost porozumět nebo podepsat informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Akvadualní trénink (GDTA)
12týdenní vodní tréninkový program s dvojím úkolem, skládající se ze dvou 45minutových sezení týdně, který kombinuje motorická cvičení se současnými kognitivními úkoly.
Behaviorální: Vodní trénink duálních úkolů

Účastníci provádějí strukturovaný vodní cvičební program zahrnující úkoly mobility, rovnováhy a funkčního posilování.

V experimentální skupině je každý motorický úkol prováděn současně s kognitivním úkolem (podmínka dvojitého úkolu), včetně výzev pozornosti, paměti a exekutivních funkcí (např. verbální plynulost, počítání pozpátku, přepínání kategorií).
Aktivní komparátor: Konvenční vodní cvičení (GEAC)
12týdenní program vodního cvičení, sestávající ze dvou 45minutových sezení týdně, včetně standardních terapeutických vodních cvičení bez kognitivních duálních úkolů.
Behaviorální: Konvenční vodní cvičení

Účastníci provádějí stejný strukturovaný program vodního cvičení jako experimentální skupina, včetně úkolů zaměřených na pohyblivost, rovnováhu a funkční posilování, ale bez přidání kognitivních výzev.

Cvičení se provádějí v podmínkách jediného motorického úkolu, což představuje standardní praxi vodní fyzioterapie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mini-Mental State Examination
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a 12 týdnů (po intervenci).

Mini-Mental State Examination (MMSE) hodnotí celkový kognitivní stav, včetně orientace, pozornosti a kalkulace, paměti, jazyka a vizuálně-prostorových schopností. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 30. Vzděláním upravené hranice běžně používané k označení zachované kognice jsou:

  • Neznalost čtení a psaní: ≥16
  • 1-11 let vzdělání: ≥23
  • Více než 11 let vzdělání: ≥28
Výchozí stav (před intervencí) a 12 týdnů (po intervenci).
Test Timed Up and Go
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a 12 týdnů (po intervenci).
Test Timed Up and Go hodnotí funkční mobilitu, včetně síly, rovnováhy a chůze. Účastník vstane ze židle, ujde 3 metry, otočí se, vrátí se k židli a sedne si. Výkon se měří v sekundách. Časy pod 10 sekund obvykle odrážejí dobrou mobilitu, zatímco časy nad 13,5 sekundy naznačují zvýšené riziko pádu.
Výchozí stav (před intervencí) a 12 týdnů (po intervenci).
Montrealský test kognitivních funkcí
Časové okno: Baseline (před intervencí) a 12 týdnů (po intervenci).
Montrealský test kognitivních funkcí (MoCA) hodnotí exekutivní funkce, paměť, pozornost, řeč, vizuoprostorové schopnosti, abstrakci a orientaci. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž skóre pod 26 naznačuje možné kognitivní poškození. U osob s méně než 12 lety vzdělání se přidává jeden bod navíc.
Baseline (před intervencí) a 12 týdnů (po intervenci).
Bergova škála rovnováhy
Časové okno: Základní stav (před intervencí) a 12 týdnů (po intervenci).
Bergova škála rovnováhy hodnotí statickou a dynamickou rovnováhu prostřednictvím 14 funkčních úkolů, jako je stání, dosahování, otáčení a přesuny.
Každá položka je hodnocena od 0 do 4, s maximálním celkovým skóre 56.
Skóre 40 a méně naznačuje zvýšené riziko pádů.
Základní stav (před intervencí) a 12 týdnů (po intervenci).

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování intervence
Časové okno: Během 12týdenní intervence.
Dodržování bude vypočítáno na základě záznamů o účasti na intervenčních sezeních, vyjádřeno jako procento dokončených sezení
Během 12týdenní intervence.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Instituto Politécnico de Leiria

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Helena S Morgado, BSc, Instituto Politécnico de Leiria

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
21. dubna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
29. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
26. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. prosince 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CE/IPLEIRIA/47/2025

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení