Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv různých typů hudby na bolest a úzkost během ošetření ran u pacientů s žilními vředy (MUPAW)

16. prosince 2025 aktualizováno: Gülay OYUR ÇELİK, Izmir Katip Celebi University

Vliv různých typů hudby na bolest a úzkost během ošetřování ran u pacientů s venózními vředy: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cíl: Vyhodnotit účinky různých typů hudby (instrumentální turecké hudby a západní hudby bez textu) hrané během ošetřování ran na bolest, úzkost a spokojenost pacientů u jedinců s venózními vředy.

Metody: V této randomizované kontrolované studii bylo 97 pacientů s venózními vředy rozděleno do tří skupin: Západní hudba (n=32), Turecká hudba (n=32) a Kontrolní skupina (n=33). Pacienti ve skupinách s hudbou poslouchali přiřazenou hudbu během rutinního převazu ran, zatímco všichni pacienti dostávali individualizovanou, na důkazech založenou péči. Bolest a úzkost byly měřeny pomocí VAS a STAI před, během a po převazu a spokojenost pacientů byla hodnocena pomocí VAS po zákroku.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
97

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Pacienti navštěvující ambulantní kliniku s venózními bércovými vředy (CEAP klasifikace: C6 - aktivní vředy)
  • Věk mezi 18 a 65 lety
  • Absence neuropatie
  • Ochota poslouchat hudbu a dobrovolná účast
  • Gramotnost (schopnost číst a psát)
  • Žádné zrakové nebo sluchové postižení
  • Žádné kognitivní deficity; plná orientace v čase, místě a osobě
  • Mluvící turecky
  • Žádné formální hudební vzdělání

Kriteria pro vyloučení:

  • Diagnóza diabetu nebo diabetické nohy
  • Užívání analgetických léků před nebo během běžné péče o ránu
  • Osoby mladší 18 let nebo starší 65 let
  • Pacienti s psychiatrickými poruchami
  • Osoby s mentálním postižením
  • Pacienti s těžkou úrovní úzkosti (skóre STAI-S 60-79 indikující těžkou úzkost)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: kontrolní skupina
Experimentální: Turecká hudba
Muzikoterapie
Jiný: Turecká hudební intervence
Muzikální intervence byla připravena odborníkem na muzikoterapii. Pacienti v intervenčních skupinách poslouchali pouze hudební část terapie prostřednictvím USB přehrávače. Hudba byla přehrávána kontinuálně a opakovaně v ambulanci přibližně 30-60 minut (pro pacienty, jejichž převaz trval alespoň 30-45 minut) při střední hlasitosti 20-45 dB (dostatečné k tomu, aby nezasahovalo do řeči nebo komunikace). Pro zvýšení účinnosti muzikoterapie byl poslech strukturován s postupnými variacemi tempa a dynamiky. Byly preferovány durové tónové sekvence ke stimulaci nervové aktivity. Vybrané skladby zahrnovaly instrumentální západní klasickou hudbu a tureckou hudbu (makam Nihavend), začínající tempem 60 bpm (Adagio) a postupně se zvyšující na 100 bpm (Andante). Příklady zahrnují koncerty pro flétnu a lesní roh W.A. Mozarta pro západní klasickou hudbu a instrumentální skladby v makamu Nihavend pro tureckou hudbu.
Ostatní jména:
  • muzikoterapie
Experimentální: Západní hudba
Hudební intervence
Jiný: Zásah Západní Hudbou
Muzikální intervence byla připravena specialistou na muzikoterapii. Pacienti v intervenčních skupinách poslouchali pouze hudební část terapie prostřednictvím USB přehrávače. Hudba byla přehrávána nepřetržitě a opakovaně na ambulanci přibližně 30-60 minut (pro pacienty, jejichž převaz trval alespoň 30-45 minut) při střední hlasitosti 20-45 dB (dostatečné, aby nedocházelo k rušení řeči nebo komunikaci).[22] Pro zvýšení účinnosti muzikoterapie byl poslech strukturován s postupnými variacemi tempa a dynamiky. Preferovány byly durové tónové sekvence ke stimulaci nervové aktivity. Vybrané skladby zahrnovaly instrumentální západní klasickou hudbu a tureckou hudbu (makam Nihavend), počínaje tempem 60 bpm (Adagio) a postupně se zvyšujícím na 100 bpm (Andante). Příklady zahrnují Koncerty pro flétnu a lesní roh W.A. Mozarta pro západní klasickou hudbu a instrumentální skladby v makamu Nihavend pro tureckou hudbu.
Ostatní jména:
  • Muzikoterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti měřená vizuální analogovou stupnicí (VAS)
Časové okno: Bezprostředně před převazem rány; Periprocedurální období; Bezprostředně po převazování rány
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) 0-10 cm, kde vyšší skóre indikuje silnější bolest.
Bezprostředně před převazem rány; Periprocedurální období; Bezprostředně po převazování rány
Úroveň stavové úzkosti měřená skóre inventáře stavové úzkosti (STAI-S)
Časové okno: Před zákrokem převazování rány; Bezprostředně po zákroku převazování rány
Stavová úzkost bude hodnocena pomocí Inventáře stavové úzkosti (STAI-S), což je 20položková validovaná sebehodnoticí škála, která měří situační (stavovou) úzkost. Skóre se pohybuje od 20 do 80, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň úzkosti.
Před zákrokem převazování rány; Bezprostředně po zákroku převazování rány

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Izmir Katip Celebi University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
2. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. prosince 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 0553

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Budou sdílena anonymizovaná individuální data účastníků (IPD) podkládající výsledky primárního cíle.

Časový rámec sdílení IPD

Začíná 1 rok a končí 2 roky po zveřejnění výsledků

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou k dispozici na základě rozumné žádosti odpovídajícímu autorovi. Žádosti musí obsahovat výzkumný návrh a budou posouzeny z hlediska vědecké hodnoty a etické kompatibility.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení