Primární dysmenorea a mobilizace.
Srovnání strukturované techniky mobilizace FEMOB a cvičebního modelu MOPEXE u žen s primární dysmenoreou
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye), 34000
- Medipol University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- primární dysmenorea
Kritéria pro vyloučení:
- kontraindikovaný stav
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: CONTROL
Participants in the control group received no active treatment, exercise program, or physiotherapy intervention during the study period.
They were instructed to continue their routine daily activities and not to initiate any new pharmacological or non-pharmacological treatment for dysmenorrhea symptoms during the study.
|
|
|
Aktivní komparátor: FEMOB
Structured multimodal mobilization (FEMOB) is a manual therapy-based mobilization protocol consisting of temporomandibular, occipitosacral, and sacroiliac joint mobilizations, abdominal myofascial release, and kinesio taping.
|
FEMOB is a structured multimodal mobilization protocol consisting of temporomandibular, occipitosacral, and sacroiliac joint mobilizations, abdominal myofascial release, and kinesio taping.
|
|
Aktivní komparátor: MOPEXE
Participants in the MOPEXE arm receive a 60-minute Pilates-based motor imagery-focused pelvic floor exercise program twice weekly for 12 weeks.
Each session consists of 5 minutes of meditation, 10 minutes of progressive relaxation training using the Bernstein-Borkovec method, 5 minutes of diaphragmatic and pursed-lip breathing exercises, 35 minutes of motor imagery-focused pelvic floor exercises, and a final 5 minutes of meditation.
Outcomes are assessed at baseline and after completion of the 12-week intervention period.
|
MOPEXE is a Pilates-based motor imagery-focused pelvic floor exercise program.
Each 60-minute session consists of 5 minutes of meditation, 10 minutes of progressive relaxation training using the Bernstein-Borkovec method, 5 minutes of diaphragmatic and pursed-lip breathing exercises, 35 minutes of motor imagery-focused pelvic floor exercises, and a final 5 minutes of meditation.
Sessions are delivered twice weekly for 12 weeks.
|
|
Jiný: Conventional treatment group
The conventional treatment arm receives TENS and hot pack application.
TENS is administered with the Chattanooga Intelect Advanced Combo system at 100 Hz and 200 µs for 30 minutes using two channels and four electrodes placed over the lumbar and suprapubic regions.
Hot pack application is applied to the lumbar and suprapubic regions for a total of 20 minutes.
|
The conventional treatment arm receives TENS and hot pack application.
TENS is administered with the Chattanooga Intelect Advanced Combo system at 100 Hz and 200 µs for 30 minutes using two channels and four electrodes placed over the lumbar and suprapubic regions.
Hot pack application is applied to the lumbar and suprapubic regions for 20 minutes.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Short-Form McGill Pain Questionnaire Total Pain Score
Časové okno: 12 weeks
|
Pain intensity was assessed using the Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ).
The SF-MPQ total pain score, calculated as the sum of sensory and affective pain descriptor scores, was defined as the primary outcome.
Higher scores indicate greater pain severity.
|
12 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Menstrual Attitude Questionnaire
Časové okno: 12 weeks
|
The Turkish version of the Menstrual Attitude Scale (MBI) will be applied to determine the attitudes and behaviors of the participants during the menstrual period. Menstruation attitude scale includes 5 subtitles. These subheadings are;
|
12 weeks
|
|
Functional and Emotional Dysmenorrhea Scale
Časové okno: 12 weeks
|
This is a 14-item, 5-point Likert-type scale used to measure dysmenorrhea functionally and emotionally.
There are no reverse items in the scale.
The scale was developed to provide functional and emotional measurement of dysmenorrhea.
As the scores obtained from the scale increase, the extent to which patients are functionally and emotionally affected by dysmenorrhea also increases.
|
12 weeks
|
|
Menstrual Symptom Questionnaire
Časové okno: 12 weeks
|
The scale consists of 22 items that inquire about menstrual symptoms and is scored on a five-point Likert scale, from never (1) to always (5).
The scale, which consists of three sub-dimensions, is evaluated in the sub-dimension of 'Negative effects/somatic complaints' with items 1-13, the sub-dimension of 'Menstrual pain symptoms' with items 14-19, and the sub-dimension of 'Coping methods' with items 20-22.
An increase in the mean score indicates an increase in the severity of menstrual symptoms related to the relevant sub-dimension.
|
12 weeks
|
|
The Menstrual Distress Questionnaire
Časové okno: 12 weeks
|
This is a self-reported assessment tool designed to comprehensively evaluate the physical and emotional symptoms experienced by individuals during their menstrual period.
The scale consists of 25 questions, each with 5 sub-items, covering common symptoms such as abdominal pain, headache, nausea, irritability, and mood swings.
Each item is scored using a Likert-type rating system to determine the frequency or severity with which the participant experiences the relevant symptom.
As the total score on the scale increases, the intensity of the symptoms experienced during menstruation and their negative impact on daily life also increase.
In this context, high scores indicate increased symptom severity and decreased quality of life.
The scale offers a holistic assessment by encompassing both the somatic and emotional dimensions of menstruation-related symptoms.
|
12 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- E-10840098-202.3.02-4605
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .