Meta brýle pro osoby se zrakovým postižením

Pozadí

Zrakové postižení, včetně slabozrakosti a slepoty, patří mezi 10 nejčastějších příčin zdravotního postižení v Severní Americe1. Glaukom způsobuje nevratnou ztrátu zraku a léčba je dostupná pouze k prevenci vzniku a progrese onemocnění, ale není k dispozici lék.2. Pacienti se ztrátou zraku mají postižení jak fyzického, tak duševního zdraví, což omezuje jejich aktivity denního života (ADLs).3 Tito pacienti následně vykazují sníženou kvalitu života, což může vést ke sníženému sebevědomí a depresi.4,5 U pacientů s glaukomem funkční ztráta často začíná citlivostí na oslnění, mobilitou a obtížemi při chůzi.5 Kvůli sníženému perifernímu vidění mají pacienti tendenci mít zvýšené riziko nehod a pádů. Jedna studie zjistila, že pacienti s glaukomem chodili až o 10 % pomaleji než ti bez glaukomu4. Tito pacienti následně zaznamenali téměř dvakrát tolik nárazů, zakopnutí a problémů s orientací ve srovnání s pacienty bez glaukomu.6

Nízká zraková ostrost významně narušuje mobilitu u pacientů s retinálními dystrofiemi, protože snižuje schopnost detekovat překážky, orientovat se v neznámém prostředí a udržovat bezpečnou chůzi, zejména za proměnlivých světelných podmínek. Hodnocení založená na výkonu, jako je test mobility při více úrovních jasu (MLMT), ukazují, že snížená zraková ostrost spolu s omezeným zorným polem a sníženou kontrastní citlivostí koreluje s pomalejší rychlostí pohybu, zvýšeným počtem kolizí a většími obtížemi v úkolech orientace a navigace v reálném prostředí.7,8

Odůvodnění navrhovaného výzkumu

Ačkoli je v současnosti k dispozici řada pomůcek pro slabozraké, žádná není výslovně navržena tak, aby řešila mobilitu jako primární funkční výsledek. Stávající technologie se z velké části zaměřují na blízké úkoly prostřednictvím optického zvětšení, poskytují podporu pro čtení vsedě, ale nabízejí omezený přínos pro jednotlivce, jejichž hlavní problémy pramení ze ztráty periferního zorného pole nebo obtíží s navigací v reálném světě, což je nenaplněná potřeba u pacientů s glaukomem a mnoha dědičnými poruchami sítnice.

Na rozdíl od toho představují brýle Meta AI novou třídu nositelné asistenční technologie s možnostmi, které sahají daleko za zvětšení. Tyto brýle integrují popis scény v reálném čase, popis prostředí, rozpoznávání objektů a přístup k vzdálené lidské pomoci, což nabízí dynamickou podporu v různých a mobilních prostředích. Jejich vestavěné senzory a rozhraní řízené AI také vytvářejí možnost funkčního hodnocení zorného pole a funkcí kontinuálního kontextového vedení, které se zásadně liší od tradičních pomůcek pro slabozraké.

Zatímco tato zařízení, známá jako brýle Meta AI, se postupně stále více integrují do klinické péče, dosud žádná formální studie nevyhodnotila jejich konkrétní dopad na mobilitu u pacientů se slabozrakostí. Pochopení toho, zda nositelná zařízení vylepšená AI mohou zlepšit chůzi, orientaci a funkční nezávislost u pacientů se slabozrakostí, představuje důležitý další krok v pokroku jak klinické praxe, tak výsledků pacientů.

Tento návrh si klade za cíl vyhodnotit výkonnost a dopad brýlí Meta AI na kvalitu života u pacientů se slabozrakostí.

Hypotéza

Používání brýlí Meta AI integrovaných se sítí Be My Eyes zlepší mobilitu a kvalitu života u pacientů se slabozrakostí.

Cíle

Hlavním cílem této studie je vyhodnotit užitečnost brýlí Meta AI integrovaných se sítí Be My Eyes na mobilitu u pacientů s výrazně omezeným zorným polem nebo nízkou zrakovou ostrostí.

Konkrétní cíl:

Mobilita: Posoudit, zda používání zařízení zlepšuje chůzi, orientaci a bezpečnost navigace v reálném světě.

1. Návrh projektu, metodologie a analýza Tato studie bude provedena v Očním institutu Ivey ve zdravotnickém zařízení St. Joseph's v Londýně v Ontariu. Způsobilí pacienti s dokumentovanou ztrátou zorného pole budou identifikováni z očních praxí v rámci institutu.

Budou uplatněna následující kritéria pro zařazení a vyloučení:

Kriteria pro zařazení:

1. Potvrzená diagnóza glaukomu, retinální dystrofie nebo jiného stavu spojeného s praktickou slepotou.
2. Přítomnost dokumentované nevratné ztráty zraku
3. Žádné chirurgické nebo laserové zákroky v posledních 6 měsících
4. Zorné pole horší než 12 dB nebo špatná zraková ostrost 20/400 nebo horší

Kriteria pro vyloučení:

1. Nemá přístup k telefonu
2. Neschopnost mluvit anglicky
3. Již v minulosti obdržel komplexní služby pro slabozraké

5. Má anamnézu cévní mozkové příhody s afázií 6. Má jiný zdravotní stav, který by vylučoval následné sledování (např. významné malignity nebo život ohrožující onemocnění) 7. Není schopen nebo nechce navštěvovat klinické návštěvy vyžadované pro studii 8. Uvádí významnou ztrátu zraku od posledního očního vyšetření

Účastníci budou randomizováni do dvou skupin:

1. Intervenční skupina: 25 pacientů, kteří dostávají standardní péči pro své oční onemocnění, bude poskytnuto přizpůsobené brýle Meta AI integrované se sítí Be My Eyes. Každý pacient obdrží školení o používání zařízení, po kterém bude následovat adaptační období, kdy začlení brýle do svých denních aktivit.
2. Kontrolní skupina: 25 pacientů bude i nadále dostávat standardní péči a během studie neobdrží brýle Meta AI.

Randomizace bude provedena v poměru 1:1 buď do intervenční skupiny (brýle Meta AI + Be My Eyes), nebo do kontrolní skupiny (obvyklá péče o slabozraké). Randomizace bude provedena pomocí počítačem generované sekvence s utajením alokace prostřednictvím centralizovaného systému. Posuzovatelé výsledků a analytici dat zůstanou zaslepeni ohledně přiřazení do skupiny a analýzy budou následovat princip analýzy záměru k léčbě.