Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv výšky lůžka na kvalitu stlačování hrudníku a biomechaniku zachránce během simulace dětské kardiopulmonální resuscitace

29. prosince 2025 aktualizováno: Omür Akınel, Akdeniz University

Vliv antropometrických rozdílů u zdravotnických pracovníků a úrovně lůžka na kvalitu KPR při pediatrické kardiopulmonální resuscitaci: Simulační studie

Vysoce kvalitní stlačování hrudníku jsou klíčová pro výsledky po dětské srdeční zástavě, přičemž ergonomie zachránce a výška lůžka mohou negativně ovlivnit kvalitu stlačování a únavu. Tato randomizovaná křížová simulační studie vyhodnotí, jak čtyři různá nastavení výšky lůžka ovlivňují kvalitu KPR u dětí a biomechaniku zachránce. Residenti dětské urgentní medicíny provedou 2minutovou KPR pouze se stlačováním hrudníku na dětském fantomu umístěném na nemocničním lůžku za čtyř různých podmínek výšky lůžka v náhodném pořadí v oddělených sezeních. Metriky kvality KPR z feedback systému fantomu, únava zachránce, fyziologické reakce a úhel paže v čase budou porovnány k identifikaci ergonomicky optimálního přístupu k výšce lůžka.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pozadí a zdůvodnění

Kardiopulmonální resuscitace u dětí v nemocničním prostředí vyžaduje rychlé poskytnutí kvalitní KPR. Hloubka a frekvence kompresí a úplné uvolnění hrudníku jsou klíčovými faktory účinné KPR, ale udržení těchto cílů může být náročné kvůli postoji zachránce, výšce lůžka a únavě. Přestože použití stupínku a výška poskytovatele byly v některých kontextech spojeny s kvalitou KPR, existují omezené důkazy o tom, jak nastavení výšky lůžka – zejména úpravy na základě antropometrie – ovlivňují výkonnost dětské KPR a biomechaniku zachránce v průběhu času.

Cíl a hypotéza

Cíl: Zjistit vliv čtyř podmínek výšky lůžka na kvalitu dětské KPR a biomechaniku zachránce v kontrolovaném simulačním prostředí.

Hypotéza: Výška lůžka založená na antropometrii a/nebo zvolená samotným účastníkem zlepší kvalitu KPR (např. správnou hloubku a uvolnění) a sníží vnímanou námahu ve srovnání s pevnou standardní výškou lůžka.

Design studie

Toto je prospektivní, randomizovaná, křížová simulační studie v rámci subjektu. Každý účastník provádí KPR za čtyř různých podmínek výšky lůžka, přičemž pořadí je randomizováno, aby se snížil vliv učení a únavy. Sezení se provádějí v různých dnech.

Účastníci

Způsobilí účastníci jsou dobrovolníci – rezidenti dětské urgentní medicíny (nebo srovnatelní klinici), kteří jsou proškoleni v základní/pokročilé podpoře života u dětí. Jedinci se zdravotními stavy, které by mohly omezit bezpečné provádění hrudních kompresí (např. významná kardiovaskulární nebo muskuloskeletální onemocnění), jsou vyloučeni. Předpokládaný počet zařazených účastníků je přibližně 25.

Intervence (podmínky výšky lůžka)

Účastníci budou provádět KPR pouze s hrudními kompresemi za čtyř podmínek výšky lůžka:

Pevná standardní výška lůžka (např. 58 cm).

Výška založená na antropometrii A: výška lůžka zarovnaná na předem definovaný anatomický bod (např. střed patelly).

Výška založená na antropometrii B: výška lůžka zarovnaná na druhý předem definovaný anatomický bod (např. bod odvozený z vzdálenosti mezi patellou a předním horním trnem kyčelní kosti [spina iliaca anterior superior – SIAS], například dolní třetinový bod).

Vlastní volba výšky: účastník si zvolí výšku lůžka, kterou považuje za optimální.

(Nahraďte výše uvedené antropometrické definice vašimi přesnými operačními definicemi.)

Postupy

Dětský fantom se schopností objektivního měření KPR (např. Laerdal Little Junior QCPR) je umístěn na nemocniční lůžko. Pro každou podmínku účastník provádí 2 minuty nepřetržitých hrudních kompresí jako jediný zachránce. Během období kompresí není poskytován metronom ani okamžitá korektivní zpětná vazba (pokud váš protokol nevyužívá zpětnou vazbu; pak tuto větu upravte). Jsou instruovány standardizované umístění rukou a poloha pro komprese.

Výsledné ukazatele

Primární výsledek

Správná hloubka kompresí (%) během každého 2minutového sezení (získané z fantomu).

Sekundární výsledky

Průměrná hloubka kompresí (mm)

Průměrná frekvence kompresí (komprese/min)

Správné uvolnění hrudníku (%)

Kompozitní skóre kvality KPR (např. skóre kompresí, celkové skóre), jak jsou dostupné ze systému fantomu

Únava zachránce: Borgova škála vnímané námahy bezprostředně po každém sezení

Fyziologická odpověď: srdeční frekvence a saturace kyslíkem (SpO₂) měřené před a po sezení (a změna od výchozí hodnoty)

Biomechanika zachránce: úhel paže/horní končetiny měřený z videa ve standardizovaných časových bodech během kompresí (např. 0, 30, 60, 90, 120 sekund)

Statistické aspekty

Výsledky budou porovnány napříč podmínkami výšky lůžka pomocí metod v rámci subjektu (např. lineární modely se smíšenými efekty s účastníkem jako náhodným efektem). Párová porovnání budou korigována na vícenásobné testování. Exploratorní analýzy mohou vyhodnotit, zda antropometrie účastníka (výška, BMI atd.) modifikuje vliv výšky lůžka na kvalitu KPR.

Etické aspekty

Toto je studie založená na simulaci bez zapojení pacientů a s minimálním rizikem. Účastníci mohou kdykoli přestat kvůli nepohodlí nebo únavě. Studie má etické schválení od [Akdeniz Üniversitesi Bilimsel Araştırma ve Yayın Etiği Kurulu, Approval Number: 875 /09/28/2025] a všichni účastníci poskytují informovaný souhlas.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
25

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Ömür Akınel, Research Assistant
  • Telefonní číslo: +905557057390
  • E-mail: akinel@gmail.com

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Antalya
      • Antalya, Antalya, Turecko (Türkiye), 07020
        • Nábor
        • Akdeniz University Hospital / Faculty of Medicine Hospital - Dept. of Pediatrics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Pediatrický rezident/asistent pracující na oddělení pediatrie (Akdenizská univerzita) s platným certifikátem ÇİYAD
  • Ochotný a schopný poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Schopný provést 2minutový nepřetržitý cyklus KPR s kompresemi hrudníku na dětském fantomu
  • Dostupný k absolvování čtyř sezení KPR (každé v jiné výšce lůžka) v různých dnech

Kritéria pro vyloučení:

  • Známé chronické kardiopulmonární onemocnění, které může omezit fyzickou zátěž během KPR
  • Známá muskuloskeletální porucha nebo chronický stav, který může ovlivnit výkon KPR
  • Akutní zranění/onemocnění v době účasti, které by mohlo ohrozit bezpečný výkon KPR
  • Odmítnutí nebo neschopnost poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Pevná standardní výška postele (58 cm)
Účastníci provádějí 2 minuty dětské KPR pouze s kompresemi hrudníku s jedním zachráncem na figuríně umístěné na nemocničním lůžku nastaveném na pevnou standardní výšku 58 cm.
Jiný: Pevná standardní výška postele (58 cm)
Výška nemocničního lůžka je pro resuscitační sezení nastavena na pevnou standardní výšku 58 cm.
Experimentální: Výška lůžka založená na antropometrii (střed pately)
Účastníci provádějí 2 minuty jednorázové dětské KPR pouze s kompresemi hrudníku na figuríně s výškou nemocničního lůžka nastavenou na referenční bod středu patelly (středu kolena) účastníka.
Jiný: Výška lůžka založená na antropometrii (střed čéšky)
Výška nemocničního lůžka je před relací KPR nastavena na úroveň středu čéšky účastníka.
Experimentální: Anthropometrie založená na výšce lůžka (spodní třetina vzdálenosti patella-ASIS)
Účastníci provádějí 2 minuty jednorázové resuscitace pouze s hrudními kompresemi u pediatrického modelu s výškou nemocničního lůžka nastavenou na dolní třetinu vzdálenosti mezi patelou a předním horním trnem kyčelní kosti (ASIS).
Jiný: Výška lůžka založená na antropometrii (spodní třetina patela-ASIS)
Výška nemocničního lůžka je před sezením KPR upravena na dolní třetinu vzdálenosti mezi patelou a SIAS.
Experimentální: Vlastní výška lůžka
Účastníci provádějí 2 minuty dětské KPR pouze s hrudní kompresí na jednoho zachránce na figuríně, přičemž výška nemocničního lůžka je nastavena na výšku, kterou si účastník sám zvolil jako „nejpohodlnější/optimální“.
Jiný: Vlastní volba výšky postele
Účastník vybere výšku lůžka, kterou vnímá jako optimální/komfortní před sezením KPR.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Správná hloubka stlačení hrudníku (%, definováno QCPR)
Časové okno: Během každé 2minutové relace KPR pouze s kompresemi hrudníku (podle podmínky výšky lůžka).
Procento stlačení splňujících kritéria cílové hloubky vypočtené senzory figuríny Laerdal Little Junior QCPR. (Zaznamenáno samostatně pro každou podmínku výšky lůžka.)
Během každé 2minutové relace KPR pouze s kompresemi hrudníku (podle podmínky výšky lůžka).

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná hloubka kompresí hrudníku (mm)
Časové okno: Během každé 2minutové relace CPR pouze s kompresemi hrudníku (pro každou podmínku výšky lůžka).
Průměrná hloubka komprese (mm) zaznamenaná manekýnem QCPR.
Během každé 2minutové relace CPR pouze s kompresemi hrudníku (pro každou podmínku výšky lůžka).
Průměrná frekvence kompresí hrudníku (komprese/min)
Časové okno: Během každé 2minutové relace KPR pouze s kompresemi hrudníku (pro každou podmínku výšky lůžka).
Průměrná rychlost kompresí (komprese/min) zaznamenaná manekýnem QCPR.
Během každé 2minutové relace KPR pouze s kompresemi hrudníku (pro každou podmínku výšky lůžka).
Správný návrat hrudníku / uvolnění (%, definováno QCPR)
Časové okno: Během každé 2minutové relace KPR pouze s kompresemi hrudníku (pro každou podmínku výšky lůžka).
Procento kompresí s úplným uvolněním (recoil) vypočítaných manekinem QCPR.
Během každé 2minutové relace KPR pouze s kompresemi hrudníku (pro každou podmínku výšky lůžka).
Vnímaná námaha (Borg RPE skóre)
Časové okno: Bezprostředně po každé 2minutové resuscitační fázi.
Borgova škóra zjištěná verbálně na konci každého cyklu KPR.
Bezprostředně po každé 2minutové resuscitační fázi.
Změna srdeční frekvence (tepů/min)
Časové okno: Od bezprostředně před do bezprostředně po každé 2minutové relaci KPR.
Srdeční frekvence po KPR minus srdeční frekvence před KPR měřená pulzním oxymetrem.
Od bezprostředně před do bezprostředně po každé 2minutové relaci KPR.
Změna saturace kyslíkem (SpO2, %)
Časové okno: Od bezprostředně před do bezprostředně po každé 2minutové relaci KPR.
Post-CPR SpO2 minus pre-CPR SpO2 measured by pulse oximeter.
Od bezprostředně před do bezprostředně po každé 2minutové relaci KPR.
Úhel paže při KPR (stupně)
Časové okno: Během každé 2minutové sezení KPR (0, 30, 60, 90 a 120 sekund).
Úhel paže/trupu měřený ze standardizovaných video snímků pořízených v 0, 30, 60, 90 a 120 sekundách; úhel určený softwarovým měřením.
Během každé 2minutové sezení KPR (0, 30, 60, 90 a 120 sekund).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Akdeniz University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
28. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. prosince 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • AKDENIZ-PEM-OA-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení