Vliv stimulace vagu na autonomní nervový systém
Akutní účinky stimulace bloudivého nervu po cvičení na autonomní nervový systém a regeneraci u zdravých mladých dospělých
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Istanbul Gelisim University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být zdravý ve věku 18–35 let
- Dobrovolně se účastnit studie
- Podepsat formulář dobrovolného souhlasu
- Být v neaktivní kategorii podle Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity
Kritéria pro vyloučení:
- Mít pravidelný zvyk cvičit
- Být v kategorii velmi málo aktivních nebo aktivních podle Mezinárodního průzkumu fyzické aktivity
- Přítomnost jakéhokoli chronického onemocnění a užívání léků na tento stav
- Anamnestické údaje a léčba současného onemocnění dýchacího systému
- Anamnestické údaje a léčba současného onemocnění srdečního systému
- Anamnestické údaje a léčba současného onemocnění sluchového systému
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: Skupina s vagovou nervovou stimulací
|
Uzdravení sportovců pomocí stimulace bloudivého nervu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení autonomního nervového systému.
Časové okno: Periprocedurální
|
Pomocí měření variability srdeční frekvence (HRV) zaznamenaných
|
Periprocedurální
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Ukazatel koncentrace kyseliny mléčné
Časové okno: Periprocedurální
|
Periprocedurální
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kim AY, Marduy A, de Melo PS, Gianlorenco AC, Kim CK, Choi H, Song JJ, Fregni F. Safety of transcutaneous auricular vagus nerve stimulation (taVNS): a systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2022 Dec 21;12(1):22055. doi: 10.1038/s41598-022-25864-1.
- Ackland GL, Patel ABU, Miller S, Gutierrez Del Arroyo A, Thirugnanasambanthar J, Ravindran JI, Schroth J, Boot J, Caton L, Mein CA, Abbott TEF, Gourine AV. Non-invasive vagus nerve stimulation and exercise capacity in healthy volunteers: a randomized trial. Eur Heart J. 2025 May 2;46(17):1634-1644. doi: 10.1093/eurheartj/ehaf037.
- Hatik SH, Arslan M, Demirbilek O, Ozden AV. The effect of transcutaneous auricular vagus nerve stimulation on cycling ergometry and recovery in healthy young individuals. Brain Behav. 2023 Dec;13(12):e3332. doi: 10.1002/brb3.3332. Epub 2023 Nov 16.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 19.04.2024/05
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .