Psychosomatické příznaky u pacientů s myofasciální bolestí a dysfunkcí temporomandibulárního kloubu (Psychosomatic)
Psychosomatické příznaky u pacientů s myofasciální bolestí a dysfunkcí temporomandibulárního kloubu – případová kontrolní studie
Pozadí: Porucha temporomandibulárního kloubu představuje složitou etiologii. Biomechanické, neuromuskulární a psychosociální faktory mohou přispívat k poruše, mezi nimiž psychologické a psychosociální poruchy prokázaly silný přímý nebo nepřímý přínos k onemocnění, zejména když je bolest svalového původu.
Cíl: Zkoumat psychosomatické příznaky u pacientů s myofasciální bolestí a dysfunkcí temporomandibulárního kloubu ve věku od 20 do 60 let.
Metodologie: Tato multicentrická případová kontrolní studie zahrnovala 300 účastníků ve věku 20–60 let, z toho 150 klinicky diagnostikovaných případů TMD a 150 odpovídajících zdravých kontrol. Klinické hodnocení bylo provedeno pomocí výzkumných diagnostických kritérií pro TMD (RDC/TMD osa I), které hodnotí pohyblivost kloubů, citlivost svalů a funkci mandibuly. Zátěž psychosomatických příznaků byla hodnocena pomocí Symptom Checklist-27 (SCL-27), který pokrývá šest oblastí: depresivní, dystymické, vegetativní, agorafobické, sociálně fobické a nedůvěřivé příznaky. K porovnání skupinových rozdílů byly použity nezávislé t-testy a analýzy chí-kvadrát, s hladinou významnosti nastavenou na p < 0,05.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úvod Temporomandibulární poruchy (TMD) jsou definovány jako skupina muskuloskeletálních a neuromuskulárních stavů, které zahrnují temporomandibulární kloub (TMK), žvýkací svaly a jejich přidružené struktury (1). Klinicky jsou TMD charakterizovány bolestí čelisti, omezením pohybu mandibuly, kloubními zvuky a často přenesenou bolestí v oblasti hlavy, krku nebo ramen (2). Myofasciální bolest, podtyp TMD, je nejčastějším stavem a představuje přibližně 50 % všech případů TMD v klinickém prostředí (3). Ačkoli se jedná o častý stav, jeho složitá etiologie ztěžuje diagnostiku (4).
Nedávný pokrok v zubním lékařství zařadil TMD mezi biopsychosociální poruchy spíše než čistě biomechanický problém, což implikuje emoční stres, behaviorální vzorce a environmentální stresory jak při vzniku, tak v průběhu příznaků (5). Psychologické komorbidity, jako je deprese, úzkost a somatizace, jsou u jedinců s TMD často hlášeny (6). Tyto příznaky mají tendenci ovlivňovat vnímání bolesti, strategie zvládání a dodržování léčby, což vede ke komplikování klinických výsledků. Uznání těchto nestrukturálních přispěvatelů je nyní zahrnuto do diagnostických systémů, jako jsou Diagnostická kritéria pro TMD (DC/TMD), která zahrnují hodnocení jak Osa I (fyzická diagnóza), tak Osa II (psychosociální stav a bolestí související invalidita) (7).
Myofasciální bolestivý syndrom (MPS) je definován přítomností spoušťových bodů a vzorců přenesené bolesti ve žvýkacích svalech. Jeho prevalence se pohybuje od 9 % do 21 % v běžné populaci, je však vyšší mezi jedinci, kteří zažívají psychický stres nebo poruchy nálady (8). Několik studií prokázalo, že stresem související aktivity, jako je bruxismus, zatínání čelistí a tlačení jazyka, působí jako mediátory mezi emoční dysregulací a svalovou nadměrnou aktivitou, čímž zhoršují MPS a přispívají k chronicitě bolesti (9). Kromě toho chronická povaha MPS často vede k centrální senzitizaci, zesiluje bolestivé signály a vytváří začarovaný kruh bolesti a tísně (9).
Psychosomatické příznaky jsou fyzické příznaky, které vznikají nebo jsou zhoršovány emočními faktory. Psychosomatické projevy, jako jsou bolesti hlavy, nepohodlí v čelisti, tinnitus a dokonce závratě, nemusí být zcela vysvětleny anatomickými nebo mechanickými abnormalitami u TMD. Symptom Checklist-27 (SCL-27) je validovaný nástroj pro screening příznaků deprese, úzkosti, vegetativních příznaků a sociální fobie. Tento nástroj je v několika studiích používán k hodnocení psychické tísně u orofaciálních bolestivých poruch (10).
Zatímco rostoucí množství literatury ze západního výzkumu uvádí souvislost mezi psychosociálními faktory a TMD, stále existuje výrazná mezera v důkazech z jihoasijských populací, kde stigma spojené s duševním zdravím, kulturní problémy a omezený přístup k psychologickým službám mohou významně ovlivnit klinické projevy. V Pákistánu je poskytování péče o ústní zdraví primárně zaměřeno na zubního lékaře a biomedicínsky. Začlenění psychosociálního hodnocení do léčby TMD zůstává z velké části neprozkoumáno. Navíc existuje rostoucí shoda mezi globálními specialisty na bolest, že multidisciplinární a integrativní léčebný přístup, který zahrnuje odborníky na duševní zdraví, přináší lepší výsledky pro pacienty s TMD s komorbidními psychosomatickými poruchami. Proto si současná studie klade za cíl prozkoumat psychosomatické příznaky u pacientů s diagnózou myofasciální bolesti a dysfunkce temporomandibulárního kloubu Materiály a metody Protokol studie byl schválen Institucionální etickou komisí. Účastníkům byla zaručena důvěrnost jejich odpovědí a data byla před analýzou anonymizována. Nebyly poskytnuty žádné finanční ani terapeutické pobídky. Tato studie byla navržena jako multicentrická, párová studie případů a kontrol provedená na veřejných a soukromých zubních fakultách v Karáčí v Pákistánu mezi březnem 2022 a prosincem 2022. Studie se řídila principy uvedenými v Helsinské deklaraci (2013) (11).
Celkem bylo náhodným výběrem získáno 300 účastníků ve věku mezi 20 a 60 lety, skládajících se ze 150 pacientů s potvrzenou diagnózou myofasciální bolesti a dysfunkce temporomandibulárního kloubu (TMD) a 150 zdravých kontrolních osob spárovaných podle věku a pohlaví. Všichni účastníci byli informováni o cílech studie a před sběrem dat byl získán písemný informovaný souhlas. Kritéria pro zařazení do skupiny případů zahrnovala diagnostikované pacienty s myofasciální bolestí a TMD po dobu nejméně šesti měsíců na základě Výzkumných diagnostických kritérií pro temporomandibulární poruchy (RDC/TMD), Osa I, věk mezi 20 a 60 lety, gramotnost a schopnost porozumět dotazníku a bez předchozí psychologické léčby bolesti. Do kontrolní skupiny byli zařazeni zdraví jedinci bez příznaků myofasciální bolesti nebo TMD, spárovaní podle věku a pohlaví s případy, bez známého psychiatrického onemocnění nebo chronického bolestivého stavu a bez klinických příznaků TMD při vyšetření. Jedinci byli vyloučeni, pokud byl věk <20 nebo >60 let, nízká gramotnost (méně než pět let formálního vzdělání), anamnéza závažných psychiatrických nebo neurologických poruch, diagnostikované kloubní patologie (např. artritida, dislokace disku s repozicí), anamnéza migrény nebo traumatu obličeje, závislost na drogách a těhotenství nebo současné užívání psychotropních léků.
Velikost vzorku byla vypočtena pomocí OpenEpi® verze 3.01 na základě očekávané velikosti účinku 0,4 (střední), s výkonem 80 % a hladinou významnosti 5 %. Minimální požadovaná velikost vzorku byla 134 účastníků na skupinu. S ohledem na potenciální výpadky a neodpovědi bylo do každé skupiny zařazeno celkem 150 subjektů.
Protokol klinického vyšetření Všechna klinická vyšetření provedli kalibrovaní vyšetřovatelé vyškoleni v používání protokolu RDC/TMD, aby byla zajištěna standardizace a spolehlivost mezi hodnotiteli. Klinické vyšetření zahrnovalo palpaci žvýkacích a krčních svalů pomocí tlaku 2 kg/cm² po dobu 5 sekund na základě pokynů pro vyšetření svalů RDC/TMD. Zkoumanými svaly byly žvýkací, spánkový (přední a zadní), mediální a laterální pterygoidní, sternocleidomastoidní, trapézový a okcipitální úponové body. Byl zaznamenán rozsah pohybu mandibuly, včetně maximálního otevření úst (v mm), laterálních exkurzí (vlevo a vpravo) a protruzivních pohybů. Bolestivé reakce byly hodnoceny od 0 do 3, tj. 0: Žádná bolest, 1: Nepohodlí, 2: Mírná bolest a 3: Silná bolest. Funkce TMK byla hodnocena pozorováním vzorců otevírání (odchylka/deflexe), přítomnosti kloubních zvuků (klikání, krepitace) a palpací kloubu během pohybů mandibuly.
K hodnocení psychosomatických příznaků v šesti doménách, tj. depresivních příznaků, dystymických příznaků, vegetativních příznaků, agorafobních příznaků, sociální fobie a nedůvěry a podezřívavosti, byl použit Symptom Checklist-27 (SCL-27). Každá položka byla hodnocena na 5bodové Likertově škále od „silně nesouhlasím“ (1) do „silně souhlasím“ (5). SCL-27 byl dříve validován v klinických populacích a vykazuje vysokou vnitřní konzistenci (Cronbachovo alfa > 0,85 pro většinu subškálek). Účastníci vyplnili SCL-27 pod dohledem výzkumného týmu, aby byla zajištěna úplnost a přesnost. Data s chybějícími hodnotami >10 % na škálu byla z analýzy vyloučena.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Rida Zulfiqar, bds
- Telefonní číslo: +923203409531
- E-mail: ridazul34@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Arsalan Khalid, BDS
- Telefonní číslo: +923323110793
Studijní místa
-
-
-
Karachi, Pákistán
- Bahria University
-
Kontakt:
- Rida Zulfiqar, bds
- Telefonní číslo: +923203409531
- E-mail: ridazul34@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
pacienti s diagnostikovanou myofasciální bolestí a TMD po dobu nejméně šesti měsíců na základě Výzkumných diagnostických kritérií pro temporomandibulární poruchy (RDC/TMD), osa I, věk mezi 20 a 60 lety, gramotní a schopní porozumět dotazníku, bez předchozí psychologické léčby bolesti.
Kritéria pro vyloučení:
věk <20 nebo >60 let, nízká gramotnost (méně než pět let formálního vzdělání), anamnéza závažných psychiatrických nebo neurologických poruch, diagnostikované kloubní patologie (např. artritida, dislokace disku s repozicí), anamnéza migrény nebo poranění obličeje, závislost na drogách a těhotenství nebo současné užívání psychotropních léků.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Případ
Celkem bylo do studie zařazeno 300 účastníků ve věku 20 až 60 let pomocí survivor sampling, přičemž se jednalo o 150 pacientů s potvrzenou diagnózou myofasciální bolesti a dysfunkce temporomandibulárního kloubu (TMD) a 150 zdravých kontrolních osob, které byly věkově a genderově párovány.
|
účastníci případové studie
|
|
Kontrola
Celkem bylo náhodným výběrem z populace rekrutováno 300 účastníků ve věku od 20 do 60 let, včetně 150 pacientů s potvrzenou diagnózou myofasciální bolesti a dysfunkce temporomandibulárního kloubu (TMD) a 150 zdravých kontrolních osob srovnatelných věkem a pohlavím
|
účastníci případové studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychosomatická zátěž příznaků
Časové okno: 2 měsíce
|
Psychosomatická zátěž příznaků je definována jako celková závažnost a frekvence fyzických příznaků, které jsou ovlivněny nebo udržovány psychologickými faktory.
Hodnotí se pomocí ověřeného dotazníku pro sebehodnocení, který zachycuje více somatických symptomových domén (např. bolesti, gastrointestinální, kardiovaskulární a příznaky související s únavou).
Vyšší skóre indikuje větší psychosomatickou zátěž příznaků.
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rida Zulfiqar, Bahria University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- 1. Szarejko KD, Gołębiewska M, Lukomska-Szymanska M, Kuć J. Stress experience, depression and neck disability in patients with temporomandibular disorder-myofascial pain with referral. Journal of Clinical Medicine. 2023;12(5):1988. 2. Kuć J, Szarejko KD, Maciejczyk M, Dymicka-Piekarska V, Żendzian-Piotrowska M, Zalewska A. Oxidative imbalance as a co-player in jaw functional limitations and biopsychosocial profile in patients with temporomandibular disorder-Myofascial pain with referral. Frontiers in Neurology. 2025;15:1509845. 3. Gomes AKP, Ximenes TA, Fonseca APR, de Barros Silva PG, Magalhães IA, da Silva Rodrigues AK, et al. Relationship between temporomandibular joint dysfunctions and psychosomatic factors. Revista Eletrônica Acervo Saúde. 2024;24(5):e16019-e. 4. Syroishko M, Kostiuk T. Dysfunction of the temporomandibular joints associated with post-traumatic stress disorders in patients. Reports of Vinnytsia National Medical University. 2023;27(2):253-7. 5. Matos M, Thumati P, Sutter B, Ruiz-Velasco G, Goldberg J, Booth J, et al. Are Temporomandibular Disorders Really Somatic Symptom Disorders? Part II-Joint Vibration Analysis of the Temporomandibular Joint. Advanced Dental Technologies & Techniques. 2021. 6. Patil DJ, Dheer DS, Puri G, Konidena A, Dixit A, Gupta R. Psychological appraisal in temporomandibular disorders: A cross-sectional study. Indian Journal of pain. 2016;30(1):13-8. 7. Canales GDLT, Guarda-Nardini L, Rizzatti-Barbosa CM, Conti PCR, Manfredini D. Distribution of depression, somatization and pain-related impairment in patients with chronic temporomandibular disorders. Journal of Applied Oral Science. 2019;27:e20180210. 8. Urits I, Charipova K, Gress K, Schaaf AL, Gupta S, Kiernan HC, et al. Treatment and management of myofascial pain syndrome. Best Practice & Research Clinical Anaesthesiology. 2020;34(3):427-48. 9. Cao Q-W, Peng B-G, Wang L, Huang Y-Q, Jia D-L, Jiang H, et al. Expert consensus on the diagnosis and treatment of myofascial pai
- Szarejko KD, Golebiewska M, Lukomska-Szymanska M, Kuc J. Stress Experience, Depression and Neck Disability in Patients with Temporomandibular Disorder-Myofascial Pain with Referral. J Clin Med. 2023 Mar 2;12(5):1988. doi: 10.3390/jcm12051988.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci pohybového aparátu
- Stomatognátní onemocnění
- Svalová onemocnění
- Duševní poruchy
- Onemocnění kloubů
- Onemocnění čelistí
- Symptomy chování
- Mandibulární choroby
- Kraniomandibulární poruchy
- Chování
- Úzkostné poruchy
- Deprese
- Poruchy temporomandibulárního kloubu
- Aminokyseliny, peptidy a proteiny
- Proteiny
- Receptory, G-protein-spojené
- Receptory, buněčný povrch
- Membránové proteiny
- Receptory vnímající vápník
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 17/2023
- bahria university (Jiný identifikátor: bahria university)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .