Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychologické koreláty vývojových zpoždění u dětí předškolního věku

11. února 2026 aktualizováno: Bartosz M. Radtke

Perinatální, kognitivní, lingvistické a sociálně-emoční koreláty vývojového zpoždění u polských předškolních dětí z biopsychosociální perspektivy

Cílem této observační studie je zkoumat perinatální, kognitivní, jazykové a sociálně-emoční koreláty vývojových opoždění předškolních dětí.

Studijní skupina se skládá z minimálně 500 dětí ve věku 3 až 6 let, které budou vyšetřeny kvalifikovanými diagnostiky. Účastníci budou hodnoceni pomocí úkolů souvisejících se studovanými proměnnými: kognitivní funkce, jazykové dovednosti a sociálně-emoční fungování. Dále budou od rodičů shromažďovány informace týkající se sociálně-emočního fungování dětí.

Hlavní otázky, na které studie hledá odpověď, jsou:

  1. Existuje vztah mezi perinatálními faktory a rizikem výskytu vývojové poruchy opoždění?
  2. Existuje specifický vzorec kognitivního fungování u předškolních dětí s indikovanou vývojovou poruchou opoždění?
  3. Existuje specifický vzorec sociálně-emočního fungování u předškolních dětí s indikovanou vývojovou poruchou opoždění?
  4. Ovlivňují pohlaví a věk specifické vzorce kognitivního a sociálně-emočního fungování ve studovaných skupinách?

Výzkumníci porovnají následující skupiny dětí ve věku 3 až 6 let:

  1. S perinatálními rizikovými faktory

  2. S vývojovou poruchou opoždění:

    1. děti s včasnou intervencí
    2. děti s opožděným vývojem řeči
  3. Kontrolní skupina

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Polsko
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polsko, 80-239
        • Nábor
        • Laboratory of Psychological and Educational Tests
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Urszula Sajewicz-Radtke, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ariadna Łada-Maśko, PhD
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bartosz Radtke, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Łucja Bielenik, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Dorota Kalka, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Polské děti předškolního věku od 3 do 6 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 3 až 6 let v době hodnocení.
  • Návštěva předškolního vzdělávání.
  • Písemný informovaný souhlas poskytnutý rodičem nebo zákonným zástupcem.
  • Schopnost účastnit se standardizovaného psychologického hodnocení.
  • Zařazení do jedné z předem definovaných studijních kohort na základě vývojové anamnézy a klinických informací.

Kritéria pro vyloučení:

  • Věk pod 3 roky nebo nad 6 let.
  • Závažný akutní zdravotní stav bránící účasti.
  • Závažná nekorigovaná smyslová porucha narušující platné hodnocení.
  • Nedostatek informovaného souhlasu rodičů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Včasný zásah
Děti ve věku od 3 do 6 let s formální podporou raného vývoje.
Jiný: Psychologické hodnocení
Psychologické posouzení kognitivních, jazykových a sociálně-emočních funkcí.
Opomenutý rozvoj řeči
Děti ve věku 3 až 6 let s formální diagnózou opožděného vývoje řeči
Jiný: Psychologické hodnocení
Psychologické posouzení kognitivních, jazykových a sociálně-emočních funkcí.
Kontrolní skupina
Děti ve věku 3 až 6 let bez formální diagnózy opožděného vývoje řeči a bez jakékoli formální podpory raného vývoje.
Jiný: Psychologické hodnocení
Psychologické posouzení kognitivních, jazykových a sociálně-emočních funkcí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index kognitivního fungování měřený baterií metod pro diagnostiku psychomotorického vývoje u dětí ve věku 3-6 let (B3/6)
Časové okno: Výchozí stav
Index kognitivního fungování je složené skóre odvozené z kognitivní oblasti baterie B3/6. Hodnotí vizuálně-prostorové zpracování (Bloky, Hádanky), pracovní paměť (Úkoly vybavování žáby, Opakování vět), plánování (Bludiště) a rychlost pojmenování. Data budou uvedena jako standardizované skóre (průměr=100, SD=15).
Výchozí stav
Foneticko-fonologický index měřený Baterií metod pro diagnostiku psychomotorického vývoje dětí ve věku 3-6 let (B3/6)
Časové okno: Výchozí hodnota
Popis: Tento index hodnotí jazykové dovednosti pomocí škály fonologického zpracování baterie B3/6. Zahrnuje úkoly měřící slabikovou a fonémovou analýzu a syntézu, stejně jako abstrakci zvuku. Data budou hlášena jako standardizované skóre (průměr=100, SD=15).
Výchozí hodnota
Skóre sociálně-emočního vývoje měřené Baterií metod pro diagnostiku psychomotorického vývoje u dětí ve věku 3-6 let (B3/6)
Časové okno: Výchozí hodnota
Popis: Tento skóre hodnotí sociálně-emoční kompetenci dítěte prostřednictvím oblasti Sociálně-emoční baterie B3/6. Hodnocení pokrývá tři klíčové složky: pojmenování emocí, rozpoznávání emocí a empatii. Data budou hlášena jako standardizované skóre (průměr=100, SD=15).
Výchozí hodnota

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obecná intelektuální funkce měřená pomocí Stanford-Binet 5 (SB5)
Časové okno: Výchozí hodnota
Stanford-Binet Intelligence Scales-Fifth Edition (SB5). Standardizovaný test, který hodnotí dvě hlavní intelektuální oblasti (neverbální a verbální). Každá oblast se skládá z pěti škál (fluidní uvažování, znalosti, kvantitativní uvažování, vizuálně-prostorové zpracování a pracovní paměť). Tento test je založen na Cattel-Horn-Carroll teorii inteligence (CHC).
Výchozí hodnota
Neverbální inteligenční kvocient (NIQ) měřený Primárním testem neverbální inteligence (PTONI)
Časové okno: Výchozí hodnota
Popis: PTONI je standardizovaný, normovaný nástroj určený k posouzení neverbálního uvažování a schopnosti řešit problémy u malých dětí. Měří schopnosti jako analogické uvažování, kategorické třídění a sekvenční uvažování. Test nevyžaduje od dítěte žádnou verbální odpověď. Výsledky budou hlášeny jako standardizované indexové skóre (průměr=100, SD=15).
Výchozí hodnota
Raný sociálně-emoční vývoj
Časové okno: Výchozí hodnota
Škála emočního vývoje pro děti ve věku 3-6 let. Standardizovaný test pro hodnocení emočního vývoje předškolních dětí, který se skládá ze tří diagnostických škál: 1) Rozpoznávání emocí, 2) Pojmenování emocí a 3) Emoce v sociálních situacích.
Výchozí hodnota
Porodní hmotnost
Časové okno: Výchozí hodnota (retrospektivní údaje)
Popis: Hmotnost novorozence při narození, zjištěná retrospektivně z lékařských záznamů nebo na základě sdělení rodičů. Údaje budou uvedeny v gramech.
Výchozí hodnota (retrospektivní údaje)
Gestanční věk při narození
Časové okno: Základní hodnoty (retrospektivní data)
Popis: Počet dokončených týdnů těhotenství v době porodu, sbíraných retrospektivně. Údaje budou uvedeny v týdnech.
Základní hodnoty (retrospektivní data)
Apgar skóre
Časové okno: Výchozí hodnoty (retrospektivní údaje)
Popis: Apgar skóre zaznamenané 5 minut po narození, které představuje fyzický stav novorozence. Skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre znamená lepší zdravotní stav.
Výchozí hodnoty (retrospektivní údaje)
Výskyt perinatálních komplikací
Časové okno: Výchozí stav (retrospektivní data)
Popis: Počet účastníků, u kterých se během perinatálního období vyskytly zdravotní komplikace (např. hypoxie, infekce). Hlášeno jako kategorická frekvence (Ano/Ne).
Výchozí stav (retrospektivní data)
Sociodemografická data
Časové okno: Výchozí hodnota
Průzkum autorů o sociodemografických údajích, včetně: pohlaví, měsíce a roku narození, velikosti místa bydliště, regionu bydliště, věku nástupu do předškolního zařízení, diagnózy (pokud existuje), úrovně vzdělání rodičů
Výchozí hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Bartosz M. Radtke

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Ariadna Łada-Maśko, PhD, Laboratory of Psychological and Educational Tests
  • Vrchní vyšetřovatel: Urszula Sajewicz-Radtke, PhD, Laboratory of Psychological and Educational Tests
  • Vrchní vyšetřovatel: Bartosz M Radtke, PhD, Laboratory of Psychological and Educational Tests

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2024/PTPiP/2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení