Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomechanika chůze při kognitivní fragilitě pro včasnou detekci demence (gait dementia)

26. února 2026 aktualizováno: Shazlin Shaharudin, Universiti Sains Malaysia

Biomechanika chůze kognitivní křehkosti pro včasnou detekci demence

Cílem této studie je lépe porozumět tomu, jak se fyzické charakteristiky, vzorce chůze a krevní marker zdraví mozku liší mezi staršími dospělými s demencí a zdravými staršími dospělými.

Demence je často spojena se změnami ve fyzickém zdraví a pohybu, ale tyto změny nejsou plně pochopeny. Tato studie se ptá, zda lidé s demencí vykazují rozdíly v tělesném složení, schopnosti chůze a hladinách neurotrofického faktoru odvozeného z mozku (BDNF), proteinu zapojeného do funkce mozku, ve srovnání s jedinci bez demence.

K zodpovězení této otázky účastníci dokončí jedno hodnotící sezení, které zahrnuje základní fyzická měření, hodnocení chůze při pohybu pohodlným tempem a odběr malého vzorku krve. Shromážděné informace budou použity k porovnání obou skupin a prozkoumání možných vztahů mezi fyzickou funkcí, vzorci chůze a hladinami BDNF.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Tato observační, průřezová komparativní studie je navržena tak, aby charakterizovala rozdíly ve fyzických měřeních, parametrech chůze a hladinách cirkulujícího neurotrofického faktoru odvozeného z mozku (BDNF) mezi jedinci s demencí a kognitivně zdravými staršími dospělými.

Veškerá data budou shromážděna během jedné návštěvy studie za použití standardizovaných postupů. Fyzická a fyziologická měření budou provedena podle zavedených protokolů, aby byla zajištěna konzistence napříč účastníky. Data o chůzi budou zachycena pomocí dvourozměrného videozáznamového snímání pohybu a analyzována pomocí ověřeného softwaru k extrakci prostorově-časových parametrů chůze. Před sběrem dat budou provedeny kalibrační postupy, aby byla zajištěna přesnost měření.

Žilní vzorky krve budou odebrány vyškoleným personálem a zpracovány podle laboratorních standardních operačních postupů pro získání plazmy a séra. Vzorky budou skladovány a analyzovány za kontrolovaných podmínek pomocí standardizovaných testů pro kvantifikaci BDNF.

Kvalita dat bude zajištěna prostřednictvím předem definovaných postupů pro zadávání dat, kontrol rozsahu a konzistence a ověření zdrojových dat proti původním záznamům měření. Všechna shromážděná data budou anonymizována a uložena v zabezpečené databázi přístupné pouze autorizovanému personálu studie. Jakákoli chybějící nebo neúplná data budou zdokumentována a analýzy budou provedeny pomocí vhodných statistických metod, které zohlední chybějící hodnoty.

Velikost vzorku je stanovena na základě proveditelnosti a předchozí literatury zahrnující podobná observační srovnání. Statistické analýzy se zaměří na deskriptivní a inferenční srovnání mezi studijními skupinami, s použitím vhodných parametrických nebo neparametrických metod v závislosti na distribuci dat. Mohou být provedeny multivariační analýzy, aby byly zohledněny relevantní kovariáty. Statistická významnost bude hodnocena pomocí předem definované hladiny alfa.

Žádné studijní intervence nebudou podávány a účastníci nebudou podstupovat dlouhodobé sledování.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Shazlin Shaharudin, PhD
  • Telefonní číslo: +609-767 7578
  • E-mail: shazlin@usm.my

Studijní místa

  • Malajsie
    • Kelantan
      • Kota Bharu, Kelantan, Malajsie, 16150
        • School of Health Sciences
        • Kontakt:
          • Asrenee Ab Razak, MD, PhD
          • Telefonní číslo: +609-7676004
          • E-mail: asrenee@usm.my

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

USM paměťová klinika

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší dospělí ve věku 50 let a více
  • Schopní samostatně se pohybovat bez použití pomůcek pro chůzi
  • Musí být schopni porozumět pokynům a účinně komunikovat
  • Bez akutních nebo nestabilních zdravotních potíží v době hodnocení.

Skupina zdravých starších dospělých:

-Bez anamnézy nebo příznaků kognitivních poruch a s normálními výsledky kognitivního screeningu.

Skupina s mírnou kognitivní poruchou (MCI):

-Musí splňovat stanovená diagnostická kritéria pro MCI, prokazující měřitelný kognitivní pokles bez významného funkčního postižení a bez diagnózy demence.

Vylučovací kritéria:

  • Přítomnost jakékoliv diagnostikované neurologické poruchy, jako je cévní mozková příhoda nebo Parkinsonova choroba
  • Anamnéza psychiatrického onemocnění, včetně velké depresivní poruchy.
  • Jedinci s nekontrolovanými kardiovaskulárními, metabolickými nebo endokrinními stavy
  • Významné zrakové, sluchové nebo muskuloskeletální postižení, které může ovlivnit výkon chůze
  • Aktuálně užívají léky známé tím, že ovlivňují kognitivní nebo motorické funkce
  • Neschopní poskytnout písemný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Skupina MCI
Starší dospělí s diagnostikovaným mírným kognitivním postižením (případy)
Skupina zdravých kontrol
Kognitivně zdraví starší dospělí bez MCI (kontrolní skupina)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost chůze při běžné chůzi
Časové okno: Na začátku (jediné hodnocení)

Průměrná rychlost chůze měřená při normální chůzi pomocí analýzy snímání pohybu.

Měrná jednotka:

Metry za sekundu (m/s)
Na začátku (jediné hodnocení)
Délka kroku při běžné chůzi
Časové okno: Na začátku

Průměrná délka kroku měřená během normální chůze pomocí analýzy snímání pohybu.

Jednotka měření:

Metry (m)
Na začátku
Kadence při normální chůzi
Časové okno: Na začátku studie (jednorázové hodnocení)

Kadence měřená během normální chůze pomocí analýzy snímání pohybu.

Měrná jednotka:

Kroky za minutu (kroky/min)
Na začátku studie (jednorázové hodnocení)
Kognitivní funkce hodnocené pomocí Montrealského kognitivního testu (MoCA)
Časové okno: Na začátku (jednorázové hodnocení)

Globální kognitivní funkce měřená pomocí Montrealského kognitivního testu (MoCA), standardizovaného nástroje pro screening kognice, který hodnotí více kognitivních domén.

Jednotka měření:

Skóre na škále

Popis škály:

Celkové skóre Montrealského kognitivního testu (MoCA) se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre indikuje lepší kognitivní funkci.
Na začátku (jednorázové hodnocení)
Kognitivní funkce hodnocená Mini-Mental State Examination (MMSE)
Časové okno: Při vstupním vyšetření (jednorázové posouzení)

Globální kognitivní funkce měřená pomocí Mini-Mental State Examination (MMSE), standardizovaného nástroje pro kognitivní screening.

Jednotka měření:

Skóre na škále

Popis škály:

Celkové skóre Mini-Mental State Examination (MMSE) se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre indikuje lepší kognitivní funkci.
Při vstupním vyšetření (jednorázové posouzení)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla úchopu
Časové okno: Na začátku studie

Maximální síla stisku měřená pomocí ručního dynamometru.

Jednotka měření:

Kilogramy (kg)
Na začátku studie
Koncentrace sérového neurotrofického faktoru odvozeného z mozku (BDNF)
Časové okno: Výchozí hodnota

Koncentrace mozkového neurotrofního faktoru (BDNF) v séru měřená z krevních vzorků.

Jednotka měření:

ng/mL
Výchozí hodnota
Funkční mobilita hodnocená testem Timed Up and Go
Časové okno: Výchozí stav (jednorázové posouzení)

Funkční mobilita měřená pomocí testu Timed Up and Go (TUG), který hodnotí čas potřebný k postavení se ze židle, ujití 3 metrů, otočení, návratu a opětovnému usednutí.

Jednotka měření:

Sekundy (s)

Směrovost:

Nižší hodnoty indikují lepší funkční mobilitu.
Výchozí stav (jednorázové posouzení)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Universiti Sains Malaysia

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Shazlin Shaharudin, Universiti Sains Malaysia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • USM/JEPeM/KK/24080690
  • FRGS/1/2024/SKK05/USM/02/2 (Jiné číslo grantu/financování: Ministry of Higher Education Malaysia)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení