Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

EXPRESIVNÍ UMĚLECKÁ TERAPIE PRO NADĚJI U LIDÍ SE SCHIZOFRENIÍ (EAT-HOPE)

7. března 2026 aktualizováno: serap güleç keskin, Ondokuz Mayıs University

: Role expresivních uměleckých terapií při posilování naděje u osob se schizofrenií: Randomizovaná kontrolovaná studie (EAT-HOPE)

Tato randomizovaná kontrolovaná studie si kladla za cíl vyhodnotit účinnost programu expresivní arteterapie založeného na principech pozitivní psychoterapie při posilování naděje u osob s diagnózou schizofrenie. Naděje je klíčovou složkou zotavení u schizofrenie, přesto jsou strukturované ošetřovatelské intervence specificky zaměřené na naději stále omezené.

Studie byla provedena s 50 hospitalizovanými pacienty s diagnózou schizofrenie v psychiatrické nemocnici v Turecku. Účastníci byli náhodně rozděleni do intervenční skupiny nebo kontrolní skupiny. Intervenční skupina se účastnila osmidílného programu expresivní arteterapie realizovaného v malých skupinách, zatímco kontrolní skupina dostávala standardní psychiatrickou péči.

Úroveň naděje byla hodnocena před a po intervenci pomocí Herthovy škály naděje. Zjištění prokázala, že účastníci, kteří absolvovali expresivní arteterapii, vykazovali ve srovnání s těmi, kteří dostávali standardní péči, významné zlepšení celkové naděje a jejích klíčových dimenzí, včetně orientace na budoucnost, pozitivní připravenosti a očekávání a propojenosti.

Tato studie naznačuje, že expresivní arteterapie může být účinnou ošetřovatelskou intervencí orientovanou na zotavení pro posílení naděje a podporu psychického zotavení u osob se schizofrenií.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Schizofrenie je chronická psychiatrická porucha, která významně ovlivňuje fungování, kvalitu života a procesy zotavení jednotlivců. Naděje byla identifikována jako ústřední složka zotavení u jedinců se schizofrenií, protože podporuje zvládání, motivaci a zapojení do léčby. Strukturované psychosociální a ošetřovatelské intervence specificky zaměřené na naději však zůstávají omezené.

Expresivní arteterapie je terapeutický přístup, který integruje procesy tvůrčího vyjádření, jako je kreslení, koláž, vyprávění příběhů a práce s metaforami, aby usnadnila emocionální vyjádření, sebeuvědomění a psychologické uzdravení. V rámci psychiatrického ošetřovatelství může expresivní arteterapie nabídnout přístup orientovaný na zotavení, který pomáhá jednotlivcům vyjádřit své zkušenosti, rekonstruovat smysl a posílit naději.

Tato randomizovaná kontrolovaná studie si kladla za cíl vyhodnotit účinnost programu expresivní arteterapie založeného na principech pozitivní psychoterapie při posilování naděje u jedinců s diagnózou schizofrenie. Studie byla provedena s 50 hospitalizovanými pacienty s diagnózou schizofrenie v psychiatrické nemocnici v Turecku. Účastníci byli náhodně rozděleni buď do intervenční skupiny, nebo do kontrolní skupiny pomocí počítačem generovaného randomizačního seznamu připraveného nezávislým statistikem.

Účastníci v intervenční skupině dostali osmidílný program expresivní arteterapie poskytovaný osobně v malých skupinách kromě standardní psychiatrické péče. Každé sezení zahrnovalo psychoedukaci, aktivity tvůrčího vyjádření (jako je kreslení, koláž, vyprávění příběhů a práce s metaforami) a skupinové sdílení procesů zaměřených na posílení emocionálního vyjádření a naděje. Kontrolní skupina dostala pouze standardní psychiatrickou lůžkovou péči.

Úrovně naděje byly hodnoceny před a po intervenci pomocí Herthovy škály naděje. Primárním výsledkem studie byla změna úrovně naděje měřená celkovým skóre Herthovy škály naděje. Sekundární výsledky zahrnovaly změny v subdimenzích škály, včetně orientace na budoucnost, pozitivní připravenosti a očekávání a propojenosti.

Výsledky této studie by měly přispět k rozvoji psychosociálních ošetřovatelských intervencí orientovaných na zotavení pro jedince se schizofrenií a poskytnout důkazy o účinnosti expresivní arteterapie při posilování naděje.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Samsun
      • Atakent, Samsun, Turecko (Türkiye), 55200
        • samsun Mental Health Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována schizofrenie podle klinického hodnocení

Věk mezi 18 a 65 lety

Hospitalizován na psychiatrickém lůžkovém oddělení

Minimálně šest měsíců od diagnózy

Schopen číst a rozumět hodnoticím nástrojům

Klinicky stabilní bez akutních psychotických příznaků

Ochotný se dobrovolně zúčastnit a poskytl písemný informovaný souhlas

✅ Kritéria pro vyloučení (Dışlanma Kriterleri)

Těžké kognitivní postižení, které by narušovalo účast

Přítomnost akutních psychotických příznaků vyžadujících intenzivní klinickou péči

Těžké fyzické onemocnění nebo postižení bránící účasti na skupinových sezeních

Odmítnutí účasti nebo odvolání souhlasu

Kritéria pro vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina expresivní terapie uměním
Účastníci v této skupině dostávali program expresivní arteterapie založený na principech pozitivní psychoterapie navíc ke standardní psychiatrické péči. Program se skládal z osmi strukturovaných skupinových sezení, která probíhala osobně v malých skupinách. Každé sezení zahrnovalo psychoedukaci, aktivity kreativního vyjádření, jako je kreslení, koláž a práce s metaforami, a skupinové sdílení. Intervence měla za cíl posílit naději a podpořit psychologické uzdravení.
Behaviorální: Expresivní umělecká terapie

Popis intervence (Kopyalayın)

Program expresivní arteterapie založený na principech pozitivní psychoterapie byl realizován v malých skupinách. Program se skládal z osmi strukturovaných sezení vedených osobně. Každé sezení zahrnovalo psychoedukaci, aktivity kreativního vyjádření jako kreslení, koláž, vyprávění příběhů a práci s metafory a sdílení ve skupině. Intervence měla za cíl posílit naději, zlepšit emocionální vyjádření a podpořit psychologické uzdravení u jedinců se schizofrenií.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci v této větvi obdrželi pouze standardní psychiatrickou lůžkovou péči. Standardní péče zahrnovala rutinní farmakologickou léčbu, klinické monitorování a ošetřovatelskou péči. Během studie nebyla poskytována žádná další psychosociální nebo expresivní arteterapeutická intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně naděje měřená pomocí Herthovy škály naděje
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po dokončení intervence (4 týdny)
Úroveň naděje bude hodnocena pomocí Herthovy škály naděje (HHS), ověřeného 12položkového nástroje pro sebehodnocení s výsledky v rozmezí od 12 do 48 bodů. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň naděje.
Výchozí stav a bezprostředně po dokončení intervence (4 týdny)
Herthova škála naděje
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po dokončení 8sezení intervence (přibližně 4 týdny)
Budou vyhodnoceny změny v subškálových skórech Herthovy nadějové škály (orientace na budoucnost, pozitivní připravenost a očekávání a propojenost).
Výchozí stav a bezprostředně po dokončení 8sezení intervence (přibližně 4 týdny)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v subškálových skóre Herthovy škály naděje
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po dokončení intervence
Budou hodnoceny změny v subškálových skóre Herth Hope Scale, včetně orientace na budoucnost, pozitivní připravenosti a očekávání a propojenosti.
Výchozí stav a bezprostředně po dokončení intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ondokuz Mayıs University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
22. července 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
13. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • OMU-SCH-EAT-RCT-2025
  • OMU-ETHICS-2024-1305 (Jiný identifikátor: Ondokuz Mayis University)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individuální data účastníků nebudou veřejně sdílena z důvodu ochrany soukromí a důvěrnosti zahrnující zranitelnou psychiatrickou populaci. Anonymizovaná data mohou být poskytnuta hlavním vyšetřovatelem na přiměřenou žádost a s příslušným etickým schválením.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení