Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie validity a reliability škály rizika dekubitů CALCULATE

4. března 2026 aktualizováno: Ukke Karabacak, Acibadem University

Studie validity a reliability škály rizika dekubitů CALCULATE u pacientů na jednotce intenzivní péče

Tato studie si kladla za cíl přeložit a kulturně přizpůsobit nástroj Critical Care Pressure Ulcer Assessment Tool Made Easy (CALCULATE) do turečtiny a vyhodnotit jeho platnost a spolehlivost pro použití u pacientů na JIP.

Tato studie se snažila odpovědět na následující otázky:

Je turecká verze škály hodnocení rizika dekubitů CALCULATE platným nástrojem pro stanovení rizika dekubitů u pacientů hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče (JIP)?

Je turecká verze škály hodnocení rizika dekubitů CALCULATE spolehlivým nástrojem pro stanovení rizika dekubitů u pacientů hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče (JIP)?

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Proleženiny jsou do značné míry preventabilní nežádoucí události, které snižují kvalitu života pacientů a vytvářejí významnou finanční zátěž pro zdravotnické systémy. Proleženina je lokalizované poškození kůže a/nebo podkladové tkáně, obvykle nad kostní prominencí nebo související se zdravotnickým prostředkem, způsobené tlakem a/nebo smykovými silami.

Pacienti na jednotkách intenzivní péče (JIP) patří mezi nejzranitelnější skupiny, protože jsou vystaveni více rizikovým faktorům, včetně nehybnosti, sedace, mechanické ventilace, hemodynamické nestability a zdravotnických prostředků. V důsledku toho je riziko vzniku proleženin na JIP podle zpráv přibližně čtyřikrát vyšší než u jiných skupin pacientů a většina případů se vyskytuje mezi 5. a 25. dnem hospitalizace.

Mezinárodní důkazy ukazují, že prevalence a incidence proleženin je na JIP vyšší než na běžných odděleních. Proleženiny, zejména pokročilá stadia, jsou také spojeny s výrazně zvýšenými náklady na léčbu. V Turecku, ačkoli se míry liší mezi institucemi, výskyt proleženin na JIP zůstává klinicky významný a proleženiny související se zdravotnickými prostředky tvoří značný podíl případů.

Prevence nemocničních proleženin je obecně přijímána jako důležitý ukazatel kvality zdravotní péče a zůstává hlavní klinickou prioritou. Směrnice EPUAP 2025 zdůrazňuje, že hodnocení rizika by mělo být považováno nejen za screeningový krok, ale za komplexní klinický rozhodovací proces, který řídí individualizované plány preventivní péče. Ačkoli bylo vyvinuto více než 40 nástrojů pro hodnocení rizika proleženin, nástroje určené pro obecné populace pacientů nemusí adekvátně odrážet jedinečné rizikové profily kriticky nemocných pacientů na JIP.

Na základě tohoto zdůvodnění byla v Turecku provedena studie validity a reliability škály CALCULATE pro hodnocení rizika proleženin, která byla vyvinuta ve Spojeném království.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
76

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Turecko (Türkiye), 34758
        • Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University Department of Nursing, Faculty of Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci studie byli rekrutováni z Anesteziologické a resuscitační jednotky intenzivní péče výcvikové a výzkumné nemocnice v Istanbulu, Turecko. Účastníci byli zařazeni z pacientů, kteří v této JIP dostávali běžnou péči.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • účastníci byli dospělí (≥ 18 let)
  • délka pobytu na JIP ≥ 24 hodin
  • bez dekubitu při přijetí

Vylučovací kritéria:

  • Pacienti propuštění před dokončením 24 hodin na JIP
  • Pacienti, kteří nebyli ošetřováni na specializovaných lůžkách používaných na JIP

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Pacienti na JIP
Populaci tvořili pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče Anesteziologie a resuscitace III. stupně
Jiný: Protokol prevence poškození kůže v intenzivní péči jako standardní péče
Pacienti byli sledováni od přijetí na JIP až do propuštění. Během sledovacího období bylo riziko vzniku proleženin hodnoceno pouze pomocí škály CALCULATE a Bradenovy škály; v rámci studie nebyla aplikována žádná další intervence. Během celé hospitalizace všichni pacienti dostávali jako standardní péči běžný jednotkový protokol JIP pro prevenci proleženin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Platnost hodnotící škály rizika vzniku dekubitů CALCULATE
Časové okno: Od přijetí na JIP do propuštění z JIP, s denním hodnocením rizik prováděným jednou za 24 hodin během pobytu na JIP.
Validita škály hodnocení rizika dekubitů CALCULATE pro posouzení rizika dekubitů u pacientů na JIP, vyhodnocená pomocí denních hodnocení rizika během pobytu na JIP a porovnání s Bradenovou škálou. Bradenova škála používaná v klinickém prostředí generuje celkové skóre v rozmezí 6 až 23, přičemž nižší skóre indikuje vyšší riziko vzniku dekubitů. Podle celkového skóre hodnocení rizika dekubitů CALCULATE jsou pacienti s ≥4 rizikovými faktory kategorizováni jako "velmi vysoké riziko", zatímco pacienti s ≤3 rizikovými faktory jsou klasifikováni jako "vysoké riziko".
Od přijetí na JIP do propuštění z JIP, s denním hodnocením rizik prováděným jednou za 24 hodin během pobytu na JIP.
Spolehlivost škály hodnocení rizika dekubitů CALCULATE
Časové okno: Od přijetí na JIP až do propuštění z JIP, s denním hodnocením rizika prováděným jednou za 24 hodin během pobytu na JIP.
Spolehlivost škály CALCULATE pro hodnocení rizika dekubitů u pacientů na JIP, vyhodnocená pomocí denního hodnocení rizika během pobytu na JIP a srovnání s Bradenovou škálou. Bradenova škála používaná v klinickém prostředí generuje celkové skóre v rozmezí 6 až 23, přičemž nižší skóre indikuje vyšší riziko vzniku dekubitů. Podle celkového skóre CALCULATE pro hodnocení rizika dekubitů jsou pacienti s ≥4 rizikovými faktory kategorizováni jako „velmi vysoké riziko“, zatímco pacienti s ≤3 rizikovými faktory jsou klasifikováni jako „vysoké riziko“.
Od přijetí na JIP až do propuštění z JIP, s denním hodnocením rizika prováděným jednou za 24 hodin během pobytu na JIP.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Acibadem University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2023-15/520

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení