3D tisková technologie pro plánování okluze levé srdeční přísáně

Fibrilace síní je nejčastější srdeční arytmie, která postihuje 8,5 % obecné populace v Hongkongu. Systémová embolizace, zejména cévní mozková příhoda, je nejčastější závažnou komplikací fibrilace síní. Dlouhodobá perorální antikoagulační léčba se doporučuje většině pacientů s fibrilací síní k prevenci embolie. Tato léčba je však spojena se zvýšeným rizikem krvácení a ne všichni jedinci jsou pro tuto terapii vhodní.

Levé síňové ouško (LAA) je obvyklým zdrojem sraženiny, která embolizuje. Okluze ústí LAA (LAAO) perkutánním zařízením u pacientů s nevalvulární fibrilací síní se stala alternativou k antikoagulaci pro prevenci embolie.

Úspěšnost zákroku vyžaduje pečlivé plánování a porozumění anatomii LAA, stejně jako interakci mezi ouškem a okluzním zařízením. Anatomie LAA je však složitá a variabilní a tyto anatomické variace mezi jednotlivci představují výzvy pro přesné dimenzování a umístění zařízení. Některé anatomické varianty ouška, například přítomnost ostrého ohybu v proximální nebo střední části dominantního laloku nebo výrazné hřebenové svaly, představují zvláštní výzvu pro implantaci zařízení a vyžadují předem stanovenou implantační techniku. Hodnocení anatomie LAA závisí na zobrazovacích metodách, obvykle kombinujících periintervenční 2D transesofageální echokardiografii (TEE) s fluoroskopickým vedením a méně často s předintervenční počítačovou tomografií (CT). Protože laloky LAA leží v různých rovinách, je třeba zobrazování provádět v několika rovinách, aby byla viditelná celá LAA. I s pokročilým zobrazováním je úplné pochopení 3D geometrie ouška náročné a mechanická interakce mezi zařízením a anatomií je obtížně předvídatelná nebo kvantifikovatelná.

Omezení zobrazovacích metod při hodnocení anatomie LAA může vést k nepřesnému dimenzování zařízení. Nadměrné nebo nedostatečné dimenzování zvyšuje pravděpodobnost perikardiálního výpotku, neúplné okluze a embolizace zařízení. Neúplná okluze ústí LAA je běžná a může ohrozit účinnost zákroku v prevenci embolie. Přesměrování zařízení během zákroku prodlužuje dobu zákroku i expozici záření; navíc může přemístění zařízení v oušku způsobit neúmyslné poškození tkáně a zvýšit riziko srdeční perforace. V reálné praxi zůstává míra komplikací zákroku LAAO poměrně vysoká.

3D tisk (3DP) je nová technologie schopná vytvořit pacientově specifický model jakékoli dané anatomické části srdce pro předoperační testování zařízení a simulaci zákroku. Zkušenost s „nácvikem“ simulace může zvýšit sebedůvěru operatéra, umožňující mu předvídat obtíže před skutečným zákrokem; to potenciálně snižuje dobu zákroku (a tedy náklady a radiační riziko), přeměrování zařízení, počet pokusů o nasazení a podporuje úspěšnost zákroku.

Cílem tohoto projektu je vyhodnotit účinek 3D tištěného pacientově specifického modelu LAA ve srovnání se standardním plánováním pomocí zobrazovacích metod na účinnost a bezpečnost LAAO.

Projekt bude rozdělen do dvou částí:

Část I Technická validace 3D tištěných modelů LAA Validace anatomické přesnosti a materiálových vlastností 3D tištěného modelu LAA bude provedena u 30 pacientů odeslaných k klinicky indikované chirurgické excizi LAA.

Část II Randomizovaná klinická studie o přidaném přínosu 3D tisku pro LAAO. Výzkumníci provedou randomizovanou, kontrolovanou, otevřenou studii u 200 pacientů podstupujících LAAO k prevenci cévní mozkové příhody v naší nemocnici.

Způsobilí účastníci budou náhodně přiděleni počítačovým programem v poměru 1:1 buď k předoperačnímu plánování pomocí 3D tištěného modelu LAA (skupina s 3D tiskem) nebo pouze ke standardnímu plánování pomocí zobrazovacích metod (skupina bez 3D tisku).

Výzkumníci předpokládají, že předoperační plánování pomocí 3DP by mohlo pomoci najít správnou polohu v LAA, dimenzovat zařízení a vést výběr uzavíracího zařízení navzdory měřením poskytovaným pouze zobrazovacími metodami.