Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zánětlivé biomarkery ve slinách a séru u diabetické nefropatie podle parodontálního stavu

23. března 2026 aktualizováno: Gizem Torumtay Cin, Pamukkale University

Slinové a sérové zánětlivé biomarkery na základě parodontálního stavu u jedinců s diabetickou nefropatií

Chronický zánět je základem oboustranného vztahu mezi cukrovkou a parodontitidou, což je proces, který může být dále zhoršován přítomností diabetické nefropatie. Zatímco role zánětlivých cytokinů, jako je TNF-α a IL-10, jak při destrukci parodontálních tkání, tak u mikrovaskulárních komplikací souvisejících s cukrovkou, zůstává nejasná, NGAL je uznáván jako biomarker pro diabetickou nefropatii, ale jeho spojitost s parodontálním onemocněním není dobře prokázána. Tato studie si kladla za cíl srovnávat hladiny NGAL, TNF-α a IL-10 ve slinách a séru podle různých parodontálních stavů u jedinců s nově diagnostikovanou cukrovkou a u těch s diabetickou nefropatií.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Skupina nově diagnostikovaného diabetes mellitus sestávala z pacientů navštěvujících Oddělení endokrinologie, u kterých byla diagnostikována diabetes mellitus 2. typu po dobu kratší než 5 let a kteří neměli žádné známky diabetických vaskulárních komplikací. Skupina diabetické nefropatie zahrnovala pacienty sledované na Oddělení endokrinologie pro nefropatii, definovanou jako poměr albuminu ke kreatininu v moči >30 mg/g.

Na začátku studie byla změřena výška, tělesná hmotnost a obvod pasu a byl vypočítán index tělesné hmotnosti (BMI). Index tělesné hmotnosti (BMI) byl vypočítán vydělením hmotnosti v kilogramech druhou mocninou výšky v metrech. Bylo také provedeno kompletní fyzikální vyšetření. U pacientů hodnocených na diabetes mellitus byly rutinně požadované laboratorní parametry, včetně glykémie nalačno, inzulinu, HOMA-IR, glykovaného hemoglobinu (HbA1c), kompletního krevního obrazu, testů jaterních a renálních funkcí, sedimentace erytrocytů, C-reaktivního proteinu (CRP), odhadované glomerulární filtrace (eGFR), triglyceridů, celkového cholesterolu, HDL, LDL, TSH a poměru albuminu ke kreatininu v moči, získány z nemocničního informačního systému a zaznamenány. Následně byli všichni pacienti odesláni na Stomatologickou fakultu Univerzity Pamukkale k dalšímu parodontologickému vyšetření.

Po parodontologickém vyšetření byli účastníci diagnostikováni jako parodontálně zdraví, s gingivitidou nebo parodontitidou a byli zařazeni do příslušných studijních skupin podle svého parodontálního stavu. Parodontální stav pacientů byl určen na základě Klasifikace parodontálních a periimplantárních onemocnění a stavů uvedené na Světovém workshopu v roce 2017. Parodontální zdraví bylo považováno za přítomné, pokud měli dobrovolníci klinicky zdravou gingivu na intaktním parodontu s BOP < 10 % a PD ≤ 3 mm, bez míst se ztrátou připevnění, bez radiografických známek destrukce alveolární kosti a bez anamnézy parodontitidy. Gingivitida byla charakterizována absencí klinické ztráty připevnění a radiografické ztráty kosti s skóre BOP ≥10 % (gingivitida na intaktním parodontu). Pacienti s parodontitidou byli definováni jako jedinci s parodontálním onemocněním charakterizovaným PD ≥6 mm, interdentální klinickou ztrátou připevnění (CAL) ≥5 mm a radiografickou ztrátou kosti zasahující do střední třetiny kořene nebo dále u ≥30 % zubů. U těchto pacientů byl počet zubů ztracených v důsledku parodontitidy ≤4.

Na endokrinologické klinice byly od všech zahrnutých účastníků odebrány vzorky periferní žilní krve z kubitální žíly. Celkem 10 ml žilní krve bylo získáno pomocí separátorových vakuových zkumavek a centrifugováno při pokojové teplotě. Nestimulovaná celková slina byla odebrána pasivním sliněním do sterilní zkumavky po dobu 10 minut na parodontologické klinice. Odebrané vzorky séra a slin byly přeneseny do Eppendorfových zkumavek a skladovány při -80 °C až do dne analýzy.

Koncentrace NGAL, TNF-α a IL-10 ve vzorcích séra a slin byly měřeny pomocí metody enzymové imunoanalýzy (ELISA) na Oddělení histologie a embryologie.

Pro výpočet velikosti vzorku byla provedena analýza síly studie. Velikost vzorku byla vypočítána pomocí softwarového programu G*Power (G*Power; Universität, Düsseldorf, Německo) pro α = 0,05 a f = 0,4. Analýzy ukázaly, že 19 subjektů ve skupině dosáhlo síly 80 % s 95% spolehlivostí.

Data byla analyzována pomocí programu SPSS 25 (SPSS Inc., Chicago, IL). Spojité proměnné byly prezentovány jako průměr ± směrodatná odchylka a kategorické proměnné jako čísla a procenta. K detekci normality dat byl použit Shapiro-Wilkův test. Pro porovnání parametrů studijních skupin byl pro normálně rozdělená data použit jednofaktorový ANOVA test, zatímco Kruskal-Wallisův test byl proveden jako neparametrický test. Pro párová porovnání skupin byl použit Studentův t-test nebo Mann-Whitneyho U test. Pro porovnání kategorických proměnných byl použit chí-kvadrát test. Hodnota statistické významnosti byla považována za p < 0,05.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
126

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Denizli, Turecko (Türkiye), 20160
        • Pamukkale University Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Nově diagnostikovaní pacienti s diabetem 2. typu byli rekrutováni z pacientů s diagnózou diabetu 2. typu méně než 5 let, kteří navštěvovali ambulantní kliniku Oddělení endokrinologie Nemocnice Pamukkale University a následně byli odesláni na Oddělení parodontologie.

Po parodontologickém vyšetření byli účastníci diagnostikováni jako parodontálně zdraví, s gingivitidou nebo parodontitidou a byli zařazeni do odpovídajících studijních skupin podle svého parodontologického stavu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nově diagnostikovaný diabetes: Diagnostikován s diabetes mellitus 2. typu po dobu kratší než 5 let a absence jakýchkoli cévních komplikací diabetu
  • Diabetická nefropatie: Poměr albuminu ke kreatininu v moči >30 mg/g

Kritéria pro vyloučení:

  • Méně než 15 přirozených zubů
  • Těhotenství nebo kojení
  • Historie malignity
  • Užívání systémových antibiotik nebo protizánětlivých léků do 6 měsíců před zařazením do studie
  • Parodontální léčba v předchozích 6 měsících
  • Diabetes mellitus 1. typu, gestační diabetes mellitus nebo sekundární diabetes mellitus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
nově diagnostikovaný diabetes 2. typu a zdraví parodontu
21 účastníků s nově diagnostikovaným diabetem 2. typu a zdravými dásněmi bylo zařazeno do skupiny 1. Klinické parametry parodontu byly stanoveny následovně: index plaku (PI), gingivální index (GI), krvácení při sondáži (BOP), hloubka sondáže (PD) a klinická úroveň připojení (CAL). Byl zaznamenán současný počet zubů u účastníků. Byly odebrány vzorky séra a slin pro analýzu biomarkerů, jako je NGAL, IL-10 a TNF-α.
Diagnostický test: klinická parodontologická měření

Periodontální parametry, jako jsou PI, GI, BOP, PD a CAL, byly měřeny pomocí Williamsovy periodontální sondy (Hu-Friedy, Chicago IL). PD a CAL byly vypočítány na šesti plochách každého zubu, zatímco PI a GI byly měřeny na čtyřech plochách každého zubu.

Periodontální stav pacientů byl stanoven na základě Klasifikace periodontálních a periimplantárních onemocnění a stavů uvedené na Světovém workshopu v roce 2017.

Diagnostický test: sérové vzorky

Vzorky periferní krve byly odebrány z vena antecubitalis. Celkem 10 ml žilní krve bylo odebráno pomocí separátorových vakuových zkumavek a odstředěno při pokojové teplotě. Získané sérum bylo přeneseno do samostatných Eppendorfových zkumavek. Zkumavky byly uzavřeny parafilmem, označeny a skladovány při -80°C do dne analýzy.

Hladiny NGAL, TNF-alfa a IL-10 byly analyzovány metodou ELISA.

Diagnostický test: vzorky slin

Nestimulované vzorky celé sliny byly odebrány metodou pasivního slintání do sterilní zkumavky po dobu 10 minut. Získané sliny byly přeneseny do samostatných Eppendorfových zkumavek. Zkumavky byly uzavřeny parafilmem, označeny a skladovány při -80 °C do dne analýzy.

Hladiny NGAL, TNF-alfa a IL-10 byly analyzovány metodou ELISA.
nově diagnostikovaný diabetes 2. typu a zánět dásní
Ve skupině 2 bylo zařazeno 20 účastníků s nově diagnostikovaným diabetem 2. typu a gingivitidou. Klinické parodontální parametry byly zaznamenány následovně: index plaku (PI), gingivální index (GI), krvácení při sondáži (BOP), hloubka sondáže (PD) a klinická úroveň připojení (CAL). Byl zaznamenán současný počet zubů u účastníků. Byly odebrány vzorky séra a slin pro analýzu biomarkerů, jako jsou NGAL, IL-10 a TNF-α.
Diagnostický test: klinická parodontologická měření

Periodontální parametry, jako jsou PI, GI, BOP, PD a CAL, byly měřeny pomocí Williamsovy periodontální sondy (Hu-Friedy, Chicago IL). PD a CAL byly vypočítány na šesti plochách každého zubu, zatímco PI a GI byly měřeny na čtyřech plochách každého zubu.

Periodontální stav pacientů byl stanoven na základě Klasifikace periodontálních a periimplantárních onemocnění a stavů uvedené na Světovém workshopu v roce 2017.

Diagnostický test: sérové vzorky

Vzorky periferní krve byly odebrány z vena antecubitalis. Celkem 10 ml žilní krve bylo odebráno pomocí separátorových vakuových zkumavek a odstředěno při pokojové teplotě. Získané sérum bylo přeneseno do samostatných Eppendorfových zkumavek. Zkumavky byly uzavřeny parafilmem, označeny a skladovány při -80°C do dne analýzy.

Hladiny NGAL, TNF-alfa a IL-10 byly analyzovány metodou ELISA.

Diagnostický test: vzorky slin

Nestimulované vzorky celé sliny byly odebrány metodou pasivního slintání do sterilní zkumavky po dobu 10 minut. Získané sliny byly přeneseny do samostatných Eppendorfových zkumavek. Zkumavky byly uzavřeny parafilmem, označeny a skladovány při -80 °C do dne analýzy.

Hladiny NGAL, TNF-alfa a IL-10 byly analyzovány metodou ELISA.
nově diagnostikovaný diabetes 2. typu a parodontitida
Ve skupině 3 bylo získáno 22 účastníků s nově diagnostikovaným diabetem 2. typu a gingivitidou. Klinické parodontologické parametry byly zaznamenány následovně: index plaku (PI), gingivální index (GI), krvácení na sondování (BOP), hloubka sondáže (PD) a klinická úroveň připevnění (CAL). Byl zaznamenán současný počet zubů u účastníků. Byly odebrány vzorky séra a slin pro analýzu biomarkerů, jako je NGAL, IL-10 a TNF-α.
Diagnostický test: klinická parodontologická měření

Periodontální parametry, jako jsou PI, GI, BOP, PD a CAL, byly měřeny pomocí Williamsovy periodontální sondy (Hu-Friedy, Chicago IL). PD a CAL byly vypočítány na šesti plochách každého zubu, zatímco PI a GI byly měřeny na čtyřech plochách každého zubu.

Periodontální stav pacientů byl stanoven na základě Klasifikace periodontálních a periimplantárních onemocnění a stavů uvedené na Světovém workshopu v roce 2017.

Diagnostický test: sérové vzorky

Vzorky periferní krve byly odebrány z vena antecubitalis. Celkem 10 ml žilní krve bylo odebráno pomocí separátorových vakuových zkumavek a odstředěno při pokojové teplotě. Získané sérum bylo přeneseno do samostatných Eppendorfových zkumavek. Zkumavky byly uzavřeny parafilmem, označeny a skladovány při -80°C do dne analýzy.

Hladiny NGAL, TNF-alfa a IL-10 byly analyzovány metodou ELISA.

Diagnostický test: vzorky slin

Nestimulované vzorky celé sliny byly odebrány metodou pasivního slintání do sterilní zkumavky po dobu 10 minut. Získané sliny byly přeneseny do samostatných Eppendorfových zkumavek. Zkumavky byly uzavřeny parafilmem, označeny a skladovány při -80 °C do dne analýzy.

Hladiny NGAL, TNF-alfa a IL-10 byly analyzovány metodou ELISA.
diabetická nefropatie a parodontální zdraví
Do skupiny 4 bylo zařazeno 21 účastníků s diabetickou nefropatií a zdravým parodontem. Klinické parodontologické parametry byly následující: index plaku (PI), gingivální index (GI), krvácení při sondáži (BOP), hloubka sondáže (PD) a klinická úroveň připojení (CAL).
Byl zaznamenán současný počet zubů u účastníků.
Vzorky séra a slin byly odebrány pro analýzu biomarkerů, jako jsou NGAL, IL-10 a TNF-α.
Diagnostický test: klinická parodontologická měření

Periodontální parametry, jako jsou PI, GI, BOP, PD a CAL, byly měřeny pomocí Williamsovy periodontální sondy (Hu-Friedy, Chicago IL). PD a CAL byly vypočítány na šesti plochách každého zubu, zatímco PI a GI byly měřeny na čtyřech plochách každého zubu.

Periodontální stav pacientů byl stanoven na základě Klasifikace periodontálních a periimplantárních onemocnění a stavů uvedené na Světovém workshopu v roce 2017.

Diagnostický test: sérové vzorky

Vzorky periferní krve byly odebrány z vena antecubitalis. Celkem 10 ml žilní krve bylo odebráno pomocí separátorových vakuových zkumavek a odstředěno při pokojové teplotě. Získané sérum bylo přeneseno do samostatných Eppendorfových zkumavek. Zkumavky byly uzavřeny parafilmem, označeny a skladovány při -80°C do dne analýzy.

Hladiny NGAL, TNF-alfa a IL-10 byly analyzovány metodou ELISA.

Diagnostický test: vzorky slin

Nestimulované vzorky celé sliny byly odebrány metodou pasivního slintání do sterilní zkumavky po dobu 10 minut. Získané sliny byly přeneseny do samostatných Eppendorfových zkumavek. Zkumavky byly uzavřeny parafilmem, označeny a skladovány při -80 °C do dne analýzy.

Hladiny NGAL, TNF-alfa a IL-10 byly analyzovány metodou ELISA.
diabetická nefropatie a gingivitida
Ve skupině 5 bylo získáno 20 účastníků s diabetickou nefropatií a gingivitidou. Klinické parodontální parametry zaznamenané jsou následující: index plaku (PI), gingivální index (GI), krvácení při sondáži (BOP), hloubka sondáže (PD) a klinická úroveň připevnění (CAL). Byl zaznamenán současný počet zubů u účastníků. Byly odebrány vzorky séra a slin pro analýzu biomarkerů, jako jsou NGAL, IL-10 a TNF-α.
Diagnostický test: klinická parodontologická měření

Periodontální parametry, jako jsou PI, GI, BOP, PD a CAL, byly měřeny pomocí Williamsovy periodontální sondy (Hu-Friedy, Chicago IL). PD a CAL byly vypočítány na šesti plochách každého zubu, zatímco PI a GI byly měřeny na čtyřech plochách každého zubu.

Periodontální stav pacientů byl stanoven na základě Klasifikace periodontálních a periimplantárních onemocnění a stavů uvedené na Světovém workshopu v roce 2017.

Diagnostický test: sérové vzorky

Vzorky periferní krve byly odebrány z vena antecubitalis. Celkem 10 ml žilní krve bylo odebráno pomocí separátorových vakuových zkumavek a odstředěno při pokojové teplotě. Získané sérum bylo přeneseno do samostatných Eppendorfových zkumavek. Zkumavky byly uzavřeny parafilmem, označeny a skladovány při -80°C do dne analýzy.

Hladiny NGAL, TNF-alfa a IL-10 byly analyzovány metodou ELISA.

Diagnostický test: vzorky slin

Nestimulované vzorky celé sliny byly odebrány metodou pasivního slintání do sterilní zkumavky po dobu 10 minut. Získané sliny byly přeneseny do samostatných Eppendorfových zkumavek. Zkumavky byly uzavřeny parafilmem, označeny a skladovány při -80 °C do dne analýzy.

Hladiny NGAL, TNF-alfa a IL-10 byly analyzovány metodou ELISA.
diabetická nefropatie a parodontitida
22 účastníků s diabetickou nefropatií a gingivitidou bylo zařazeno do skupiny 6. Klinické parodontologické parametry byly zaznamenány následovně: plak index (PI), gingivální index (GI), krvácení při sondování (BOP), hloubka sondáže (PD) a klinická úroveň připojení (CAL). Byl zaznamenán současný počet zubů u účastníků. Vzorky séra a slin byly odebrány pro analýzu biomarkerů jako NGAL, IL-10 a TNF-α.
Diagnostický test: klinická parodontologická měření

Periodontální parametry, jako jsou PI, GI, BOP, PD a CAL, byly měřeny pomocí Williamsovy periodontální sondy (Hu-Friedy, Chicago IL). PD a CAL byly vypočítány na šesti plochách každého zubu, zatímco PI a GI byly měřeny na čtyřech plochách každého zubu.

Periodontální stav pacientů byl stanoven na základě Klasifikace periodontálních a periimplantárních onemocnění a stavů uvedené na Světovém workshopu v roce 2017.

Diagnostický test: sérové vzorky

Vzorky periferní krve byly odebrány z vena antecubitalis. Celkem 10 ml žilní krve bylo odebráno pomocí separátorových vakuových zkumavek a odstředěno při pokojové teplotě. Získané sérum bylo přeneseno do samostatných Eppendorfových zkumavek. Zkumavky byly uzavřeny parafilmem, označeny a skladovány při -80°C do dne analýzy.

Hladiny NGAL, TNF-alfa a IL-10 byly analyzovány metodou ELISA.

Diagnostický test: vzorky slin

Nestimulované vzorky celé sliny byly odebrány metodou pasivního slintání do sterilní zkumavky po dobu 10 minut. Získané sliny byly přeneseny do samostatných Eppendorfových zkumavek. Zkumavky byly uzavřeny parafilmem, označeny a skladovány při -80 °C do dne analýzy.

Hladiny NGAL, TNF-alfa a IL-10 byly analyzovány metodou ELISA.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza NGAL
Časové okno: výchozí hodnota
Průměrné hladiny NGAL (ng/ml) v séru a slinách
výchozí hodnota

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza TNF-alfa
Časové okno: výchozí hodnota
Průměrné hladiny TNF-alfa (ng/L) v séru a slinách
výchozí hodnota
Analýza IL-10
Časové okno: vstupní hodnota
Průměrné hladiny IL-10 (ng/ml) v séru a slinách
vstupní hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Pamukkale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
12. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
12. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2024HZDP005

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení