Dopad neuromobilizace dolních končetin na neuromuskulární funkci a tloušťku lýtkového svalu u sarkopenických seniorů
Vliv mobilizace nervů dolní končetiny na vybrané neuromuskulární parametry a tloušťku lýtkového svalu u starší populace se sarkopenií
Sarkopenie je běžný stav související s věkem, charakterizovaný postupnou ztrátou svalové hmoty, síly a fyzické výkonnosti. To může ztížit každodenní činnosti, jako je chůze, stání a udržování rovnováhy, u starších dospělých, což zvyšuje riziko pádů a snižuje samostatnost. Svaly dolních končetin, zejména lýtkové svaly, hrají zásadní roli v pohybu a stabilitě. Když tyto svaly zeslábnou, může to výrazně ovlivnit rovnováhu a pohyblivost. Zatímco tradiční léčba sarkopenie se zaměřuje na posilovací cvičení a výživu, roste zájem o přístupy, které cíleně působí také na nervový systém, aby zlepšily celkovou funkci.
Tato studie si klade za cíl zkoumat účinek nervové mobilizace dolních končetin na vybrané neuromuskulární proměnné – konkrétně statickou rovnováhu, riziko pádů a sílu svalů kotníku – a také na tloušťku lýtkového svalu u starších jedinců se sarkopenií. Nervová mobilizace je fyzioterapeutická technika navržená ke zlepšení pohyblivosti a flexibility nervů. V dolních končetinách jsou nervy, jako je sedací, holenní a společný lýtkový nerv, odpovědné za přenos signálů mezi mozkem a svaly. S věkem nebo sníženou aktivitou se tyto nervy mohou stát méně pohyblivými, což může ovlivnit aktivaci a koordinaci svalů. Nervová mobilizace zahrnuje jemné, kontrolované pohyby, které pomáhají obnovit normální pohyblivost nervů, zlepšit průtok krve a zlepšit komunikaci mezi nervy a svaly.
V této studii se statická rovnováha týká schopnosti udržovat stabilní stoj bez ztráty rovnováhy. Riziko pádů označuje pravděpodobnost pádu, což je hlavní obava u starších dospělých. Síla svalů kotníku je klíčová, protože kotník hraje klíčovou roli při udržování postoje a reagování na poruchy rovnováhy. Tloušťka lýtkového svalu je ukazatelem svalové hmoty a běžně se měří pomocí zobrazovacích technik, jako je ultrazvuk. Společně tyto měření poskytují komplexní porozumění fyzické funkci a bezpečnosti jedince.
Účastníky této studie budou typicky jedinci ve věku 60 let a výše se sarkopenií. Nejprve podstoupí hodnocení k posouzení jejich rovnováhy, rizika pádů, síly kotníku a tloušťky lýtkového svalu. Poté se zúčastní strukturovaného programu zahrnujícího nervovou mobilizaci dolních končetin, která může být kombinována se standardními fyzioterapeutickými cvičeními. Zásah bude prováděn vyškolenými odborníky po stanovené období. Po dokončení programu budou účastníci znovu hodnoceni, aby se zjistilo, zda došlo ke zlepšení.
Nervová mobilizace je bezpečná a neinvazivní technika a účastníci mohou během procedury pociťovat pouze jemný pocit protahování. Potenciální přínosy zahrnují zlepšenou rovnováhu, zvýšenou sílu kotníku, snížené riziko pádů a zvětšení svalové hmoty. Tato zlepšení mohou vést k lepší pohyblivosti, větší samostatnosti a zlepšené kvalitě života. Pro rodiny a poskytovatele zdravotní péče tato studie zdůrazňuje význam kombinace léčby zaměřené na svaly a nervy při léčbě sarkopenie. Celkově tento výzkum usiluje o podporu účinnějších rehabilitačních strategií pro zdravé stárnutí a prevenci pádů u starší populace.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sarkopenie je progresivní a generalizovaná porucha kosterního svalstva spojená se stárnutím, charakterizovaná poklesem svalové hmoty, svalové síly a fyzické výkonnosti. Stále více je uznávána jako hlavní přispěvatel k křehkosti, invaliditě, hospitalizaci a snížené kvalitě života u starších dospělých. S globálním nárůstem střední délky života se očekává, že prevalence sarkopenie výrazně vzroste, což představuje významné výzvy pro zdravotnické systémy a pečovatele. Tento stav je multifaktoriální povahy, zahrnující složité interakce mezi biologickými procesy stárnutí, sníženou fyzickou aktivitou, hormonálními změnami, chronickým nízkým stupněm zánětu, nutričními nedostatky a neuromuskulární degenerací. Mezi těmito přispívajícími faktory získávají stále větší pozornost poruchy neuromuskulárního systému, protože hrají klíčovou roli v určování svalové funkce, koordinace a celkové fyzické výkonnosti u starších osob.
Stárnutí je spojeno se strukturálními a funkčními změnami jak v centrálním, tak v periferním nervovém systému. Postupně dochází ke ztrátě motorických neuronů, což vede ke sníženému počtu motorických jednotek, stejně jako k remodelaci zbývajících motorických jednotek prostřednictvím kolaterální reinervace. Ačkoli tento kompenzační mechanismus může zpočátku pomáhat udržovat svalovou funkci, nakonec se stává nedostatečným, což vede ke snížené frekvenci výbojů motorických jednotek, zhoršenému neuromuskulárnímu přenosu a snížené účinnosti aktivace svalů. Kromě toho periferní nervy podléhají změnám souvisejícím s věkem, jako je snížená rychlost nervového vedení, snížená elasticita a zvýšená náchylnost k mechanickému stresu. Tyto nervové změny mohou přispívat ke zhoršené koordinaci, opožděným reflexním odpovědím a sníženému proprioceptivnímu vstupu, které jsou všechny nezbytné pro udržení rovnováhy a prevenci pádů. Následně je pokles neuromuskulární funkce kritickou složkou sarkopenie a významně ovlivňuje funkční nezávislost starších dospělých.
Dolní končetiny jsou při sarkopenii zvláště postiženy, protože jsou zodpovědné za aktivity s váhou těla, lokomoce a posturální kontrolu. Mezi svalovými skupinami dolních končetin hrají lýtkové svaly, zahrnující gastrocnemius a soleus, životně důležitou roli při udržování vzpřímeného postoje, generování hnací síly během chůze a stabilizaci kotníkového kloubu. Tyto svaly jsou nezbytné pro činnosti jako chůze, stání, chůze po schodech a reakce na poruchy rovnováhy. Snížení tloušťky lýtkových svalů je běžně pozorováno u starších osob se sarkopenií a je spojeno se sníženou svalovou silou, zhoršenou mobilitou a zvýšeným rizikem pádů. Měření tloušťky lýtkových svalů pomocí ultrazvukového zobrazování poskytuje spolehlivou a neinvazivní metodu pro hodnocení morfologie svalů a sledování změn v čase, což z ní činí cenný výsledkový ukazatel v klinickém a výzkumném prostředí.
Pády jsou jedním z nejzávažnějších a nejčastějších důsledků sarkopenie u starší populace. Jsou hlavní příčinou zranění, zlomenin, hospitalizace a úmrtnosti mezi staršími dospělými a často vedou k cyklu strachu z pádu, snížené fyzické aktivity a dalšího funkčního poklesu. Riziko pádů je ovlivněno více faktory, včetně svalové slabosti, zhoršené rovnováhy, opožděné reakční doby, smyslových deficitů a environmentálních nebezpečí. Mezi těmito faktory hrají deficity v neuromuskulární funkci ústřední roli. Statická rovnováha, definovaná jako schopnost udržovat stabilní postoj při stání bez pohybu, je základní složkou posturální kontroly a je nezbytná pro prevenci pádů během každodenních činností. Vyžaduje integraci vizuálních, vestibulárních a somatosenzorických vstupů spolu s odpovídajícími motorickými odpověďmi pro udržení rovnováhy. Poruchy statické rovnováhy jsou běžně pozorovány u jedinců se sarkopenií a jsou silně spojeny se zvýšeným rizikem pádů.
Síla svalů kotníku je dalším kritickým determinantem rovnováhy a prevence pádů. Kotníkový kloub je zodpovědný za provádění rychlých a přesných úprav k udržení stability v reakci na vnější poruchy. Kotníková strategie je často první linií obrany při udržování rovnováhy během malých poruch. Slabost v dorziflexorových a plantarflektorových svalech kotníku může tuto strategii ohrozit, což vede k nestabilitě a zvýšené závislosti na méně účinných kompenzačních mechanismech, jako jsou kyčelní nebo krokové strategie. Proto je zlepšení síly svalů kotníku nezbytné pro zvýšení posturální kontroly a snížení rizika pádů u starších osob se sarkopenií.
Tradiční rehabilitační přístupy k sarkopenii se primárně zaměřovaly na odporový trénink, cvičení rovnováhy a nutriční intervence zaměřené na zlepšení svalové hmoty a síly. Zatímco tyto intervence prokázaly účinnost, nemusí plně řešit nervové složky svalové dysfunkce. Stále více důkazů naznačuje, že optimalizace nervové funkce může zvýšit účinnost rehabilitace a vést k lepším funkčním výsledkům. Nervová mobilizace je nově se objevující terapeutická technika, která cílí na periferní nervový systém a snaží se obnovit normální pohyblivost a funkci nervových tkání. Zahrnuje aplikaci specifických, kontrolovaných pohybů, které podporují klouzání a posouvání nervů vůči okolním strukturám, čímž snižují mechanická omezení, zlepšují nervovou elasticitu a zvyšují průtok krve a axonální transport uvnitř nervu.
Na dolní končetině nervové mobilizační techniky běžně cílí na sedací nerv a jeho větve, včetně tibiálního a společného peroneálního nervu. Tyto nervy jsou zodpovědné za inervaci svalů nohy a chodidla, stejně jako za poskytování senzorické zpětné vazby nezbytné pro rovnováhu a koordinaci. Se stárnutím se tyto nervy mohou stát méně pohyblivými kvůli faktorům, jako je snížená elasticita tkání, dlouhodobá nečinnost nebo degenerativní změny v okolních strukturách. Omezená nervová pohyblivost může vést ke zvýšenému nervovému napětí, zhoršenému přenosu signálů a snížené aktivaci svalů. Nervové mobilizační techniky, jako jsou metody posuvníku a napínače, jsou navrženy tak, aby obnovily normální pohyb nervů a zlepšily nervovou funkci bez způsobení nepohodlí. Technika posuvníku zahrnuje současný pohyb ve dvou kloubech pro podporu klouzání nervu, zatímco technika napínače zvyšuje napětí podél nervové dráhy pro zlepšení jejích mechanických vlastností.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinek nervové mobilizace dolní končetiny na vybrané neuromuskulární proměnné, konkrétně statickou rovnováhu, riziko pádů a sílu svalů kotníku, stejně jako tloušťku lýtkových svalů u starších osob se sarkopenií. Tato studie je navržena jako randomizovaná kontrolovaná studie zahrnující účastníky ve věku 60 let a výše, kteří splňují diagnostická kritéria pro sarkopenii. Účastníci budou rekrutováni z komunitního prostředí, ambulantních klinik nebo rehabilitačních center a podstoupí důkladný screeningový proces pro zajištění způsobilosti. Kritéria pro zařazení mohou zahrnovat sníženou svalovou hmotu, sníženou svalovou sílu a zhoršenou fyzickou výkonnost, zatímco vylučovací kritéria mohou zahrnovat těžké kognitivní poškození, neurologické poruchy, nedávná muskuloskeletální zranění nebo kontraindikace fyzioterapeutických intervencí. Informovaný souhlas bude získán od všech účastníků před jejich zařazením do studie.
Základní hodnocení bude provedeno pro vyhodnocení všech výsledkových ukazatelů. Statická rovnováha může být hodnocena pomocí standardizovaných klinických testů, jako je test stání na jedné noze, test tandemového postoje nebo analýza silové plošiny pro měření posturálního kolísání. Riziko pádů může být hodnoceno pomocí ověřených nástrojů, jako je test Timed Up and Go, Bergova škála rovnováhy nebo jiné indexy hodnocení rizika pádů. Síla svalů kotníku bude měřena pomocí ruční dynamometrie nebo izometrického testování síly pro kvantifikaci síly generované dorziflexorovými a plantarflektorovými svalovými skupinami. Tloušťka lýtkových svalů bude hodnocena pomocí ultrazvukového zobrazování pro poskytnutí objektivního měření morfologie svalů.
Účastníci budou poté náhodně přiděleni do intervenční skupiny nebo kontrolní skupiny. Intervenční skupina obdrží nervovou mobilizaci dolní končetiny navíc ke konvenčním fyzioterapeutickým cvičením, zatímco kontrolní skupina obdrží pouze standardní rehabilitaci založenou na cvičení. Nervová mobilizace bude prováděna vyškolenými fyzioterapeuty pomocí standardizovaných protokolů pro zajištění konzistence a reprodukovatelnosti. Intervence bude prováděna po dobu několika týdnů, s sezeními prováděnými několikrát týdně. Účastníci budou během studie pečlivě sledováni z hlediska adherence, bezpečnosti a jakýchkoli nežádoucích účinků.
Po intervenci budou provedena pohodnocení pomocí stejných výsledkových ukazatelů jako na začátku. Analýza dat bude zahrnovat porovnání hodnot před a po intervenci uvnitř a mezi skupinami pro určení účinnosti nervové mobilizace. Předpokládá se, že účastníci v intervenční skupině prokáží významná zlepšení ve statické rovnováze, snížené riziko pádů, zvýšenou sílu svalů kotníku a zvýšenou tloušťku lýtkových svalů ve srovnání s kontrolní skupinou.
Očekávané výsledky této studie jsou založeny na premisě, že zlepšení nervové pohyblivosti může zvýšit neuromuskulární účinnost. Nervová mobilizace může usnadnit lepší nervové vedení, snížit mechanosenzitivitu a zlepšit synchronizaci náboru motorických jednotek, což vede k účinnějším svalovým kontrakcím. Zlepšená síla kotníku pravděpodobně přispěje k lepší posturální kontrole a stabilitě, čímž sníží riziko pádů. Zvýšený proprioceptivní vstup z dolních končetin může dále zlepšit rovnováhu a koordinaci. Navíc zvýšená aktivace svalů může stimulovat svalovou hypertrofii, což vede ke zvýšené tloušťce lýtkových svalů.
Závěrem, tato studie se snaží prozkoumat komplexní přístup k řízení sarkopenie řešením jak nervových, tak svalových složek. Integrací nervové mobilizace do rehabilitačních programů může být možné zlepšit funkční výsledky, snížit riziko pádů a zlepšit kvalitu života u starších osob. Zjištění této studie mají potenciál přispět k vývoji intervencí založených na důkazech pro geriatrickou rehabilitaci a podpořit zdravé stárnutí v rostoucí starší populaci.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Negeri Sembilan
-
Seremban, Negeri Sembilan, Malajsie, 70100
- Mercy Convalescent & Nursing Home
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Byli zařazeni účastníci obou pohlaví ve věku 65 let a více.
- Bylo vyžadováno skóre Mini-Mental State Examination 24-30, což indikuje normální až mírnou kognitivní funkci.
- Sarkopenie byla diagnostikována podle kritérií stanovených Evropskou pracovní skupinou pro sarkopenii u starších lidí.
Kritéria pro vyloučení:
- Byly vyloučeny osoby s neurologickými poruchami.
- Byly vyloučeny osoby s těžkými muskuloskeletálními poruchami, které by mohly omezit pohyblivost kotníku nebo znemožnit bezpečnou účast na protahovacích cvičeních.
- Byli vyloučeni účastníci, kteří v současné době podstupují jiné fyzioterapeutické intervence.
- Byly vyloučeny osoby užívající léky, které významně ovlivňují rovnováhu, svalovou sílu nebo funkci centrálního nervového systému.
- Byly vyloučeny osoby s nedávnou anamnézou chirurgického zákroku nebo traumatu dolních končetin.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina Neural Mobilization a Otago Exercise
Experimentální skupina - Účastníci obdrží mobilizaci nervů dolních končetin spolu s cvičebním programem Otago (OEP).
Mobilizace nervů zahrnuje jemné, řízené pohyby kyčle, kolena a kotníku pro zlepšení mobility nervů.
OEP zahrnuje cvičení na rovnováhu a posílení nohou.
Sezení probíhají 3krát týdně po dobu 8 týdnů, s mobilizací nervů po dobu 30-40 minut a OEP po dobu 20-30 minut každé sezení
|
Účastníci v kontrolní skupině budou provádět Otago cvičení po dobu 30 minut.
Tyto složky cvičení jsou specificky zaměřeny na zlepšení rovnováhy a síly dolních končetin.
Popis intervence Nervová Mobilizace + Cvičení Otago: Účastníci obdrží nervovou mobilizaci dolních končetin spolu s Programem cvičení Otago (OEP). Nervová mobilizace zahrnuje jemné, vedené pohyby kyčle, kolena a kotníku ke zlepšení pohyblivosti nervů. V této intervenci se hlavně zaměřovalo na společný peroneální a tibiální nerv. Každý nerv byl mobilizován v 5 sériích po 10 opakováních s 60 sekundami odpočinku mezi sériemi. Spolu s Nervovou Mobilizací tato skupina také podstupuje Cvičení Otago, které se skládá z cvičení na rovnováhu, posilování a protahování pro dolní končetiny po dobu 30 minut. |
|
Aktivní komparátor: Skupina cvičení Otago
Účastníci obdrží pouze Otago cvičební program (OEP), který zahrnuje posilování nohou a rovnovážná cvičení.
Sezení probíhají 3krát týdně po dobu 8 týdnů, každé trvá 20–30 minut.
|
Účastníci v kontrolní skupině budou provádět Otago cvičení po dobu 30 minut.
Tyto složky cvičení jsou specificky zaměřeny na zlepšení rovnováhy a síly dolních končetin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tloušťka lýtkového svalu
Časové okno: Výsledek bude měřen na začátku, ve 4. týdnu a na konci 8. týdne
|
Ultrazvuk bude použit k posouzení tloušťky svalu lýtkového svalu. Ultrazvukové zobrazování je účinná, neinvazivní metoda, při které lze pomocí vysokofrekvenčních zvukových vln nahlédnout do těla. Měření začíná tím, že účastníci leží v poloze na břiše, s nataženýma a uvolněnýma nohama a s chodidly visícími přes okraj postele. Vyšetřující umístí ultrazvukovou sondu (2-10 MHz, Aixplorer; Aix-en-Provence, Francie) na kůži a zajistí, aby paprsek byl kolmý k povrchu kůže. Sonda je pak nasměrována na mediální průřez mediální hlavy svalu gastrocnemius, přičemž se najde největší průřezová plocha jako referenční řez a odpovídající oblast se označí na povrchu těla. Ultrazvuková měření se provádějí pro tloušťku tuku a tloušťku svalu v axiálním pohledu. |
Výsledek bude měřen na začátku, ve 4. týdnu a na konci 8. týdne
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla svalů kotníku
Časové okno: Výchozí hodnota, 4. týden a na konci 8. týdne
|
Síla svalů kotníku bude hodnocena pomocí ručního dynamometru s pacientem v poloze na zádech.
|
Výchozí hodnota, 4. týden a na konci 8. týdne
|
|
Statická rovnováha
Časové okno: Výchozí hodnota, 4. týden a na konci 8. týdne
|
Statická rovnováha bude hodnocena pomocí testu stoje na jedné noze.
Účastník bude požádán, aby stál s oběma chodidly plocho na podlaze a rukama na bocích nebo podél těla pro rovnováhu.
Poté bude účastník instruován, aby přenesl svou váhu na jednu nohu a zvedl opačnou nohu ze země.
Účastníci by měli udržovat rovnováhu na jedné noze co nejdéle, aniž by se zvednutou nohou dotkli země nebo použili ruce pro oporu.
Časovač se spustí, jakmile účastník zvedne jednu nohu ze země a zaujme polohu stoje na jedné noze.
Čas, po který byl každý účastník schopen udržet rovnováhu na každé noze, bude zaznamenán.
|
Výchozí hodnota, 4. týden a na konci 8. týdne
|
|
Riziko pádu
Časové okno: Baseline, 4. týden a na konci 8. týdne
|
Riziko pádu bude hodnoceno pomocí testu Timed up and Go.
V tomto testu budou účastníci sedět na židli s chodidly položenými na podlaze a na pokyn vstanou, dojdou k čáře vzdálené 3 metry, otočí se, vrátí se k židli a znovu se posadí.
Zkoušející spustí časovač, když účastník vstane, a zastaví jej, když se znovu posadí.
Test bude proveden normální rychlostí chůze a zkoušející bude sledovat případné obtíže.
Test bude opakován 2-3krát pro zajištění přesnosti a zaznamenán bude nejlepší čas.
Čas dokončení delší než 12 sekund může znamenat zvýšené riziko pádů.
Pokud účastník bude potřebovat asistenci, bude to zaznamenáno.
Výsledky budou interpretovány na základě času dokončení, přičemž typický zdravý výkon je méně než 10 sekund.
|
Baseline, 4. týden a na konci 8. týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Premavati Lekshmanan, INTI International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bittencourt, J. V., Corrêa, L. A., Pagnez, M. A. M., do Rio, J. P. M., Telles, G. F., Mathieson, S., & Nogueira, L. A. C. (2024a). Neural mobilisation effects in nerve function and nerve structure of patients with peripheral neuropathic pain: A systematic review with meta-analysis. PloS One, 19(11), e0313025. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0313025
- Basson, A., Olivier, B., Ellis, R., Coppieters, M., Stewart, A., & Mudzi, W. (2017). The effectiveness of neural mobilization for neuromusculoskeletal conditions: A systematic review and meta-Analysis. In Journal of Orthopaedic and Sports Physical Therapy (Vol. 47, Number 9, pp. 593-615). Movement Science Media. https://doi.org/10.2519/jospt.2017.7117
- Baptista, F., Nery, E., Cruz, E., Afreixo, V., & Silva, A. (2023). Effectiveness of Neural Mobilisation on Pain Intensity, Functional Status, and Physical Performance in Adults with Musculoskeletal Pain - A Systematic Review with Meta-Analysis. Clinical Rehabilitation, 38, 145-183. https://doi.org/10.1177/02692155231215216
- Baptista, F. M., Nery, E., Cruz, E. B., Afreixo, V., & Silva, A. G. (2024). Effectiveness of Neural Mobilisation on Pain Intensity, Functional Status, and Physical Performance in Adults with Musculoskeletal Pain - A Systematic Review with Meta-Analysis. Clinical Rehabilitation, 38(2), 145-183. https://doi.org/10.1177/02692155231215216
- Ancillao, A., Palermo, E., & Rossi, S. (2017). Validation of Ankle Strength Measurements by Means of a Hand-Held Dynamometer in Adult Healthy Subjects. Journal of Sensors, 2017. https://doi.org/10.1155/2017/5426031
- Alshami, A. M., Alghamdi, M. A., & Abdelsalam, M. S. (2021). Effect of Neural Mobilization Exercises in Patients With Low Back-Related Leg Pain With Peripheral Nerve Sensitization: A Prospective, Controlled Trial. Journal of Chiropractic Medicine, 20(2), 59-69. https://doi.org/10.1016/j.jcm.2021.07.001
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- INTIIUFHLSRC/BPHTI1NY12025021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .