Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátkodobý kombinovaný program aerobního a silového cvičení u starších dospělých s diabetem a pravděpodobnou sarkopenií

3. dubna 2026 aktualizováno: Lu Han, Sun Yat-sen University

Vliv krátkého programu kombinovaného aerobního a silového cvičení na fyzickou aktivitu a svalovou sílu u starších dospělých s diabetem a pravděpodobnou sarkopenií: Randomizovaná kontrolovaná studie

Starší dospělí s diabetem mají vysoké riziko vzniku sarkopenie. Preklinické stadium, známé jako „pravděpodobná sarkopenie“ (definované nízkou svalovou silou), představuje klíčové okno pro včasnou intervenci. Fyzická aktivita je účinnou strategií, ale mnoho pacientů má potíže s udržením pravidelného cvičení. Tato paralelní skupinová randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost 12týdenního domácího programu krátkodobého kombinovaného aerobního a odporového cvičení na úroveň fyzické aktivity a svalovou sílu u starších dospělých s diabetem a pravděpodobnou sarkopenií.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Kontrolní skupina bude dostávat běžnou péči o diabetes v komunitě. Kromě běžné péče bude intervenční skupina dostávat individualizovaný cvičební program dodávaný v krátkodobém, vysokofrekvenčním formátu (silový trénink: 3 dny v týdnu, tři sezení denně střední intenzity; aerobní trénink: 5 dní v týdnu, tři sezení denně střední intenzity). Primárními výsledky jsou úroveň fyzické aktivity a svalová síla. Hodnocení bude provedeno na začátku, po 12 týdnech (po intervenci) a po 24 týdnech (sledování).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
73

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥60 let, diagnostikovaný diabetes mellitus 2. typu (T2DM) po dobu ≥1 roku.
  • Splňují kritéria Asijské pracovní skupiny pro sarkopenii (AWGS) 2025 pro pravděpodobnou sarkopenii.
  • Tělesná aktivita <150 minut týdně středně intenzivní aerobní aktivity.
  • Při vědomí, schopni efektivně komunikovat písemnou nebo mluvenou řečí.
  • Schopni samostatně používat smartphone (nebo s minimální pomocí).
  • Dobrovolně se účastní a poskytují písemný informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  • Potvrzená sarkopenie na základě AWGS 2025.
  • Historie nebo současná diagnóza psychiatrických poruch nebo těžké kognitivní poruchy.
  • Těžké akutní nebo chronické diabetické komplikace (např. diabetická ketoacidóza, proliferativní diabetická retinopatie, diabetická nefropatie stádia IV-V).
  • Těžké městnavé srdeční selhání (NYHA třída III-IV), nebo akutní srdeční příhoda, synkopa nebo ztráta vědomí v průběhu posledního roku.
  • Těžká plicní, jaterní nebo renální insuficience, nebo aktivní malignita.
  • Současná účast v jiné studii pohybové intervence.
  • Těžké kloubní nebo svalové onemocnění, které striktně omezuje cvičení (např. těžká osteoartróza, zlomenina nebo jiné významné funkční postižení), nebo jiné absolutní kontraindikace cvičení.
  • Neúmyslná změna hmotnosti >5 % nebo významné změny v medikamentózním režimu v průběhu 3 měsíců před zařazením.
  • Klasifikováni jako špatný zdravotní stav (Skupina 3) podle Čínské směrnice pro prevenci a léčbu diabetu 2. typu u starších osob (vydání 2024).
  • Implantované elektronické lékařské zařízení (např. kardiostimulátor).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Krátkodobá kombinovaná aerobní a odporová cvičení
Účastníci v intervenční skupině obdrží kromě obvyklé komunitní péče o diabetes 12týdenní domácí cvičební program kombinující aerobní a silový trénink v krátkých dávkách. Program je navržen podle definice krátkodobého kumulativního cvičení (SBAE), při kterém se cvičení kumuluje v několika dávkách ≤10 minut, prováděných několikrát denně. Silový trénink se provádí 3 dny v týdnu s 3 dávkami denně. Každá dávka se skládá ze 2 cviků, přičemž každý cvik se provádí jako 2 série po 10 opakováních při střední intenzitě. Aerobní trénink se provádí 5 dní v týdnu s 3 dávkami po 10 minutách denně při střední intenzitě.
Behaviorální: Krátkodobý kombinovaný cvičební program
12týdenní domácí cvičební program kombinující krátká aerobní a silová cvičení.
Žádný zásah: Obvyklá komunitní péče o diabetes
Účastníci dostávají obvyklou péči o diabetes, jak je poskytována v komunitním prostředí, včetně rutinního lékařského sledování, standardní zdravotní výchovy a podpory při zvládání diabetu z komunitních zdravotních center. Žádný strukturovaný cvičební program ani další intervence nejsou poskytovány. Po skončení studie jsou kontrolní účastníci zasláni stejné materiály cvičebního programu jako intervenční skupině a mohou se dobrovolně rozhodnout k nim přistoupit a prohlédnout si je.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v úrovni fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
Úroveň fyzické aktivity měřená pomocí Škály fyzické aktivity pro seniory (PASE).
Skóre PASE se pohybuje od 0 do 400 a více, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň fyzické aktivity.
Výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
Změna svalové síly
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
Síla stisku (kg) měřená pomocí ručního dynamometru. Vyšší hodnoty indikují větší svalovou sílu.
Výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna indexu apendikulární kosterní svalové hmoty
Časové okno: Výchozí hodnota, 12 týdnů a 24 týdnů
Index apendikulární kosterní svalové hmoty (kg/m²), vypočítaný jako apendikulární kosterní svalová hmota dělená výškou na druhou, hodnocený pomocí bioelektrické impedanční analýzy (BIA). Vyšší hodnoty ukazují na větší relativní svalovou hmotu.
Výchozí hodnota, 12 týdnů a 24 týdnů
Změna svalové hmoty kosterního svalstva
Časové okno: Baseline, 12 týdnů a 24 týdnů
Kosterní svalová hmota (kg) hodnocená bioelektrickou impedanční analýzou (BIA) pomocí vícefrekvenčního analyzátoru tělesného složení. Měření se provádí, když účastníci stojí bosýma nohama na elektrodách zařízení. Vyšší hodnoty indikují větší svalovou hmotu.
Baseline, 12 týdnů a 24 týdnů
Změna fyzického výkonu
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
Fyzický výkon měřený 6metrovým testem chůze. Účastníci jsou instruováni, aby šli obvyklým tempem po 6metrové trase. Čas k dokončení trasy je zaznamenán a rychlost chůze (m/s) je vypočtena.
Výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
Míra reverze pravděpodobné sarkopenie
Časové okno: Základní hodnota, 12 týdnů a 24 týdnů
Podíl účastníků v intervenční skupině, kteří se z pravděpodobné sarkopenie vrátí do normálního stavu, ve srovnání s kontrolní skupinou. Pravděpodobná sarkopenie je definována podle kritérií AWGS 2025 (nízká síla stisku ruky).
Základní hodnota, 12 týdnů a 24 týdnů
Změna glykovaného hemoglobinu
Časové okno: Výchozí hodnota, 12 týdnů a 24 týdnů
Glykovaný hemoglobin (HbA1c) stanovený z venózního odběru krve. Uvádí se v procentech (%), přičemž vyšší hodnoty naznačují horší glykemickou kontrolu.
Výchozí hodnota, 12 týdnů a 24 týdnů
Změna hladiny glukózy v plazmě nalačno
Časové okno: Výchozí hodnota, 12 týdnů a 24 týdnů
Glukóza v plazmě nalačno měřená z venózního odběru krve po alespoň 8hodinovém nočním lačnění. Hodnoty jsou uváděny v milimolech na litr (mmol/L). Vyšší hodnoty indikují horší glykemickou kontrolu (horší výsledek).
Výchozí hodnota, 12 týdnů a 24 týdnů
Změna v povědomí o sarkopenii
Časové okno: Baseline, 12 týdnů a 24 týdnů
Povědomí o sarkopenii měřené dimenzí Důsledky v Dotazníku povědomí o sarkopenii (SAQ). Za každou správnou odpověď se uděluje jeden bod, bez penalizace za nesprávné volby. Skóre se pohybuje od 0 do 3, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší povědomí o důsledcích sarkopenie (lepší výsledek). Skóre nižší než 3 naznačuje nedostatečné povědomí o riziku sarkopenie.
Baseline, 12 týdnů a 24 týdnů
Změna rizika sarkopenie
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
Riziko sarkopenie hodnoceno pomocí dotazníku Síla, Pomoc při chůzi, Vstávání ze židle, Šplhání po schodech a Pády (SARC-F). Dotazník SARC-F obsahuje 5 položek, každá s hodnocením od 0 do 2. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre indikuje větší pravděpodobnost sarkopenie (horší výsledek).
Výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
Změna nutričního stavu
Časové okno: Výchozí hodnota, 12 týdnů a 24 týdnů
Nutriční stav hodnocený pomocí krátké formy Mini-Nutritional Assessment (MNA-SF). Skóre se pohybuje od 0 do 14, přičemž vyšší skóre indikuje lepší nutriční stav.
Výchozí hodnota, 12 týdnů a 24 týdnů
Změna úrovně křehkosti
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
Křehkost hodnocená pomocí Klinické stupnice křehkosti (CFS), která se pohybuje od 1 (velmi fit) do 9 (terminálně nemocný).
Vyšší skóre indikuje větší křehkost (horší výsledek).
Výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
Změna rizika pádu
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů po intervenci a 24 týdnů po intervenci
Riziko pádu hodnoceno pomocí nástroje pro sebehodnocení rizika pádu Stopping Elderly Accidents, Deaths, and Injuries (STEADI). STEADI obsahuje 12 položek, na které se odpovídá ano nebo ne. První 2 položky jsou hodnoceny 2 body za odpověď „ano“ a zbývajících 10 položek je hodnoceno 1 bodem za odpověď „ano“, přičemž všechny odpovědi „ne“ jsou hodnoceny 0. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 14, přičemž vyšší skóre znamená větší riziko pádu (horší výsledek).
Výchozí stav, 12 týdnů po intervenci a 24 týdnů po intervenci
Změna depresivních příznaků
Časové okno: Baseline, 12 týdnů a 24 týdnů
Depresivní příznaky hodnocené pomocí dotazníku Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2). Dotazník PHQ-2 obsahuje 2 položky, každá hodnocená od 0 do 3. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 6, přičemž vyšší skóre indikuje větší závažnost depresivních příznaků (horší výsledek).
Baseline, 12 týdnů a 24 týdnů
Počet nežádoucích příhod
Časové okno: Během studie (od výchozího stavu do 24 týdnů)
Počet nežádoucích příhod vyskytujících se během studie, včetně pádů, neplánovaných hospitalizací, závažných hypoglykemických příhod a zlomenin.
Během studie (od výchozího stavu do 24 týdnů)
Ukazatele analýzy nákladů a užitečnosti
Časové okno: Výchozí hodnota, 24 týdnů
Analýza nákladů a užitku (CUA) s využitím kvalitativně upravených let života (QALY) jako výsledné hodnoty užitku.
Výchozí hodnota, 24 týdnů
Ukazatele hodnocení procesu
Časové okno: Během celé studie (od výchozího stavu do 24 týdnů)
Ukazatele hodnocení procesu zahrnují Věrnost, Dávku, Dosah (Míra náboru, Míra udržení), Adaptace, Dodržování, Průzkumná analýza mechanismu (Reakce účastníků, Mediátory, Neočekávané cesty), Kontextové faktory a Kvalitativní rozhovory.
Během celé studie (od výchozího stavu do 24 týdnů)
Změna celkového množství tělesné vody
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
Celková tělesná voda hodnocená bioelektrickou impedanční analýzou (BIA) pomocí multifrekvenčního analyzátoru tělesného složení. Měření se provádí, když účastníci stojí bosýma nohama na elektrodách přístroje. Uvádí se v litrech (L).
Výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
Změna hmotnosti anorganické soli
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
Hmotnost anorganických solí stanovená pomocí bioelektrické impedanční analýzy (BIA) s využitím multifrekvenčního analyzátoru tělesného složení. Měření se provádí, když účastníci stojí bosí na elektrodách zařízení. Uvádí se v kilogramech (kg). Vyšší hodnoty indikují větší obsah minerálů.
Výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
Změna hmotnosti tuku
Časové okno: Baseline, 12 týdnů a 24 týdnů
Tuková hmota hodnocená bioelektrickou impedanční analýzou (BIA) pomocí multifrekvenčního analyzátoru tělesného složení. Měření se provádí s účastníky stojícími bosýma nohama na elektrodách zařízení. Uvádí se v kilogramech (kg). Vyšší hodnoty znamenají větší tělesnou tukovou hmotu (horší výsledek).
Baseline, 12 týdnů a 24 týdnů
Yubi-wakka Test
Časové okno: Výchozí hodnoty, 12 týdnů a 24 týdnů
Screening sarkopenie hodnocený pomocí Yubi-wakka testu (prstencový test). Účastníci vytvoří prstenec palci a ukazováky obou rukou a obtočí jej kolem nejširší části lýtka nedominantní nohy. Výsledky jsou klasifikovány do tří kategorií: „větší“ (obvod lýtka větší než prstenec, nejnižší riziko), „těsně padne“ (obvod lýtka stejný jako prstenec, střední riziko) nebo „menší“ (obvod lýtka menší než prstenec, nejvyšší riziko). Výsledek „menší“ indikuje největší riziko sarkopenie (horší výsledek).
Výchozí hodnoty, 12 týdnů a 24 týdnů
Procento tělesného tuku
Časové okno: Výchozí hodnoty, 12 týdnů a 24 týdnů
Procento tělesného tuku hodnocené bioelektrickou impedanční analýzou (BIA) pomocí vícefrekvenčního analyzátoru tělesného složení. Měření se provádí, když účastníci stojí bosýma nohama na elektrodách přístroje. Uvádí se v procentech (%). Vyšší hodnoty ukazují na větší akumulaci tělesného tuku.
Výchozí hodnoty, 12 týdnů a 24 týdnů
Změna hmotnosti bílkovin
Časové okno: Baseline, 12 týdnů a 24 týdnů
Hmotnost proteinů hodnocená bioelektrickou impedanční analýzou (BIA) pomocí multifrekvenčního analyzátoru tělesného složení. Měření se provádí, když účastníci stojí bosýma nohama na elektrodách přístroje. Uvádí se v kilogramech (kg). Vyšší hodnoty ukazují větší tělesnou hmotnost proteinů.
Baseline, 12 týdnů a 24 týdnů
Změna skóre EuroQol-5D-5L
Časové okno: Výchozí hodnota, 12 týdnů a 24 týdnů
EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L) zahrnuje pět dimenzí (mobilita, sebeobsluha, běžné činnosti, bolest/nepohodlí, úzkost/deprese), z nichž každá je hodnocena stupnicí od 1 do 5, a vizuální analogovou škálu (VAS) od 0 (nejhorší zdraví) do 100 (nejlepší zdraví).
Výchozí hodnota, 12 týdnů a 24 týdnů
Změna v afektivním postoji k fyzické aktivitě
Časové okno: Výchozí hodnota, 12 týdnů a 24 týdnů
Afektivní postoj k fyzické aktivitě hodnocený pomocí subškály Afektivního postoje dotazníku Multi-Process Action Control (M-PAC) framework. Subškála obsahuje 3 položky hodnocené na 7bodové Likertově škále. Skóre se pohybuje od 3 do 21, přičemž vyšší skóre indikuje pozitivnější afektivní postoje k fyzické aktivitě (lepší výsledek).
Výchozí hodnota, 12 týdnů a 24 týdnů
Změna instrumentálního postoje k fyzické aktivitě
Časové okno: Výchozí hodnota, 12 týdnů a 24 týdnů
Instrumentální postoj k fyzické aktivitě hodnocený pomocí subškály Instrumentální postoj v rámci dotazníku Multi-Process Action Control (M-PAC). Subškálu tvoří 3 položky hodnocené na 7bodové Likertově škále. Skóre se pohybuje od 3 do 21, přičemž vyšší skóre indikuje pozitivnější instrumentální postoj k fyzické aktivitě (lepší výsledek).
Výchozí hodnota, 12 týdnů a 24 týdnů
Změna vnímané schopnosti fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
Vnímaná schopnost zapojit se do pravidelné fyzické aktivity hodnocená pomocí subškály Vnímané schopnosti dotazníku Multi-Process Action Control (M-PAC) rámce. Subškála obsahuje 3 položky hodnocené na 5bodové Likertově škále. Skóre se pohybuje od 3 do 15, přičemž vyšší skóre indikuje větší vnímanou schopnost pro fyzickou aktivitu (lepší výsledek).
Výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
Změna vnímané příležitosti k fyzické aktivitě
Časové okno: Baseline, 12 týdnů a 24 týdnů
Vnímaná příležitost k fyzické aktivitě hodnocená pomocí subškály Vnímaná schopnost dotazníku rámce Multi-Process Action Control (M-PAC). Subškála obsahuje 3 položky hodnocené na 5bodové Likertově škále. Skóre se pohybuje od 3 do 15, přičemž vyšší skóre značí větší vnímanou příležitost k fyzické aktivitě (lepší výsledek).
Baseline, 12 týdnů a 24 týdnů
Změna v úmyslu zapojit se do fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
Záměr zapojit se do fyzické aktivity vyhodnocený pomocí jedné položky dotazníku rámce Multi-Process Action Control (M-PAC). Účastníci uvádějí počet sezení týdně, v nichž se plánují věnovat fyzické aktivitě. Jako otevřená položka nemá pevně stanovené maximální skóre, přičemž vyšší hodnoty ukazují větší záměr zapojit se do fyzické aktivity (lepší výsledek).
Výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
Změna v chování regulace fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
Chování regulace fyzické aktivity hodnocené pomocí 6-položkové škály, která je součástí dotazníku rámce Multi-Process Action Control (M-PAC). Účastníci hodnotí svůj souhlas se šesti výroky o seberegulačním chování na 5bodové Likertově škále od 1 (rozhodně nesouhlasím) do 5 (rozhodně souhlasím). Skóre se pohybuje od 6 do 30, přičemž vyšší skóre indikuje větší využití seberegulačních strategií k udržení fyzické aktivity (lepší výsledek).
Výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
Změna v návyku fyzické aktivity
Časové okno: Baseline, 12 týdnů a 24 týdnů
Fyzická aktivita hodnocená pomocí Self-Report Behavioural Automaticity Index (SRBAI), což je 4-položková subškála Self-Report Habit Index. Účastníci hodnotí svůj souhlas se čtyřmi tvrzeními o automatizaci chování v oblasti fyzické aktivity na 5bodové Likertově škále od 1 (rozhodně nesouhlasím) do 5 (rozhodně souhlasím). Skóre se pohybuje od 4 do 20, přičemž vyšší skóre indikuje větší automatizaci chování v oblasti fyzické aktivity (lepší výsledek).
Baseline, 12 týdnů a 24 týdnů
Změna identity fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
Identita fyzické aktivity hodnocená pomocí škály identifikace s cvičením (Exercise Identity Scale, EIS).
Účastníci vyjadřují míru souhlasu se čtyřmi tvrzeními týkajícími se identity fyzické aktivity na 5bodové Likertově škále od 1 (naprosto nesouhlasím) do 5 (naprosto souhlasím).
Skóre se pohybuje od 4 do 20, přičemž vyšší skóre indikuje silnější identifikaci s rolí fyzicky aktivního člověka (lepší výsledek).
Výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Sun Yat-sen University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Lu Han, PhD Stud., Sun Yat-sen University, School of Nursing

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • L2024SYSU-HL-057
  • 2025A1515011403 (Jiné číslo grantu/financování: Guangdong Basic and Applied Basic Research Foundation)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení