Vliv intranazálního dexmedetomidinu na výskyt pooperační agitace u dětí podstupujících operaci strabismu

Chirurgie strabismu se u dětských pacientů obvykle provádí v celkové anestezii. U dětských pacientů podstupujících chirurgii strabismu se často vyskytuje emergence delirium (ED) s výskytem v rozmezí 40-86%. (1) ED zahrnuje zmatenost, pláč, nesmyslné agresivní pohyby a neutišitelnost v raných fázích zotavení z celkové anestezie (GA). Nepříznivé účinky ED zahrnují zvýšené riziko dehiscence stehů, náhodné odstranění intravenózních katétrů, sebepoškození, delší pobyt na pooperačním ošetřovacím oddělení (PACU) a nežádoucí pooperační chování. (2,3) Předškolní věk, preoperační úzkost, bolest, otorinolaryngologické a oční chirurgické zákroky, určité anestetické léky a rychlé probuzení z anestezie jsou všechny rizikové faktory pro ED. (4) Chirurgie strabismu je také silně spojena s těmito charakteristikami. Naše nemocnice denně provádí četné operace strabismu u předškolních dětí. Preoperační úzkost postihuje až 60 % malých dětí podstupujících chirurgický zákrok a může vést k ED. (5,6) K snížení výskytu ED byly použity farmakologické léky. Dexmedetomidin je selektivní a-2 adrenergní agonista, který poskytuje sedativní a analgetické účinky. Intranazální dexmedetomidin má ve srovnání s intravenózní injekcí pomalejší a postupný nástup s nízkým výskytem nosního diskomfortu. (7,8,9) Dexmedetomidin byl testován v různých dávkách a způsobech podání, stejně jako u různých typů chirurgických zákroků a koanestetik, jako jednorázová injekce nebo kontinuální infuze. Autoři se neshodli na ideální klinické dávce. Hipoteza je, že intranazální dexmedetomidin 3mcg/kg sníží výskyt emergence agitace po chirurgii strabismu ve srovnání s dexmedetomidinem 2 mcg/kg.

Cíl práce:

Tato studie si klade za cíl porovnat účinek použití dvou různých dávek intranazálního dexmedetomidinu na výskyt emergence agitace po chirurgii strabismu.

Primární výsledek:

• Výskyt emergence agitace pomocí škály pediatric anesthesia emergence delirium (PAED).

Sekundární výsledky:

• Výskyt intraoperačních hemodynamických změn: bradykardie a hypotenze
• Pooperační skóre bolesti
• Modifikovaná Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS) při odloučení od rodičů
• Čas propuštění z PACU

Pacienti:

Místo studie:

Tato studie bude provedena na očním oddělení univerzitních nemocnic v Alexandrii.

Design studie:

Dvojitě zaslepená, randomizovaná, prospektivní studie

Výpočet velikosti vzorku:

Studijní populace:

Všichni pacienti budou randomizováni v poměru 1:1 pomocí metody zapečetěných obálek. Pacienti budou rozděleni do dvou stejných skupin:

Skupina 1 (vysoká DEX skupina): pacienti dostanou 3 mcg/kg intranazálního dexmedetomidinu 45 minut před operací

Skupina 2 (nízká DEX skupina): pacienti dostanou 2 mcg/kg intranazálního dexmedetomidinu 45 minut před operací

Metody:

Preoperační vyšetření a příprava:

Během preoperační návštěvy bude provedeno vyšetření pacientů prostřednictvím řádné anamnézy, klinického vyšetření a rutinních laboratorních vyšetření.

Předanestetická příprava a premedikace:

Všechny děti budou lačnit 8 hodin pro jakoukoliv pevnou stravu, 6 hodin pro mléko a 2 hodiny pro čirou tekutinu. Všichni pacienti budou přivedeni do přípravného prostoru 45 minut před operací a budou léčeni podle skupinového zařazení. Intranazální dexmedetomidin bude podán všem pacientům pomocí MAD Nasal intranazálního atomizačního zařízení.

Po aplikaci standardního monitorování, včetně krevního tlaku, elektrokardiografie, pulzní oxymetrie a kapnografie, bude zahájena celková anestezie indukcí dechovým objemem s 8% sevofluranem a 5 l/min 100% kyslíku. Bude zajištěn intravenózní přístup a po dosažení vhodné hloubky anestezie bude zavedena laryngeální trubice vhodné velikosti. Poté bude podáno 1 mcg/kg fentanylu a koncentrace sevofluranu bude upravena na 2-4% k udržení anestezie. Během operace bude zachováno spontánní dýchání. Pokud bude PETCO2 vyšší než 50 mmHg, bude provedena asistovaná ventilace. Na konci operace bude sevofluran vypnut a po obvázání oka a zatímco jsou pacienti stále v hluboké úrovni anestezie, bude LMA odstraněna a pacienti budou převezeni na PACU.