Komparativní studie technik výroby zubních náhrad

Kompletní snímatelné zubní náhrady zůstávají běžnou léčbou pro plně bezzubé pacienty. Tradiční postup výroby kompletní snímatelné zubní náhrady vyžaduje více klinických návštěv, včetně předběžných otisků, výroby individuálních lžic, modelování okrajů, finálních otisků, výroby záznamové báze a voskového parafínového lemu, záznamů čelistních vztahů, zkoušení zubů a finálního předání. Tento proces je citlivý na techniku, časově náročný a může vyžadovat četné pacientovy návštěvy. V předdoktorském stomatologickém vzdělávacím prostředí může složitost postupu také přispívat k variabilitě v klinické efektivitě a studentském vzdělávacím zážitku. Digitální postup výroby kompletní náhrady Easdent je modifikací konvenční techniky. Začleňuje 3D tištěné lžíce vyrobené ze zdravotnických materiálů pro dentální lžíce nebo zkušební náhrady schválených FDA. Tyto lžíce jsou navrženy s prvky podobnými zkušebním náhradám, včetně standardizovaného umístění zubů a idealizované interkuspidace mezi horní a dolní čelistí. Jsou začleněny retenční otvory, které umožňují použití konvenčních otiskových materiálů podobně jako u tradičních standardních lžic. Lžíce jsou vyráběny v několika standardizovaných velikostech, aby vyhovovaly variacím v rozměrech čelistí. Postup má za cíl zefektivnit zaznamenávání estetiky (jako středové a horizontální referenční linie), okluzální vertikální dimenze a maxilomandibulárních vztahů při zachování kompatibility s konvenčními technikami zpracování náhrad. Tato studie je navržena k porovnání tradičního postupu výroby kompletní náhrady s digitálním postupem výroby kompletní náhrady Easdent v předdoktorském klinickém prostředí. Šetření se zaměřuje na efektivitu, pacienty hlášené výsledky a vzdělávací použitelnost spíše než na bezpečnost nebo účinnost léku nebo vyšetřovacího zařízení. Všechny materiály použité v této studii jsou schváleny FDA a běžně používané ve standardní stomatologické praxi. Účastníci, kteří potřebují nové kompletní snímatelné zubní náhrady pro obě čelisti, obdrží náhrady vyrobené pomocí obou postupů. Pořadí výroby a předání bude randomizováno, aby se snížilo zkreslení způsobené pořadím. Studie používá jednoduše zaslepený design, při kterém účastníci nejsou informováni o tom, která náhrada odpovídá které metodě výroby v době hodnocení. Po dokončení a adjustaci obou náhrad účastníci vyplní standardizované pacienty hlášené dotazníky a uvedou svou preferenci. Metriky klinické efektivity zahrnují počet požadovaných návštěv, čas na křeslo na návštěvu a celkovou dobu léčby spojenou s každým postupem. Tyto údaje jsou prospektivně zaznamenávány vyškolenými studentskými výzkumníky pod dohledem pedagogů. Standardizační postupy, včetně kalibračních sezení a výcvikových přednášek, jsou implementovány ke snížení variability mezi operátory. Pacienty hlášené výsledky jsou hodnoceny pomocí modifikovaného dotazníku OHIP-EDENT 19 doplněného o další položky hodnotící estetickou spokojenost a celkovou spokojenost. Dotazníky jsou administrovány po adaptačním období po předání obou náhrad, aby pacienti mohli posoudit pohodlí, funkci a estetiku. Preferenční data jsou shromažďována poté, co účastníci zažili obě protézy. Kromě výsledků pacientů studie hodnotí vzdělávací dopad obou postupů. Studenti výzkumníci vyplňují strukturované dotazníky hodnotící vnímanou obtížnost učení, procedurální složitost a celkovou použitelnost postupu. Tato složka má za cíl vyhodnotit proveditelnost a integraci modifikovaného postupu do předdoktorského stomatologického kurikula. Předpokládaná rizika jsou v souladu s rutinní léčbou kompletní náhradou a zahrnují dočasnou bolestivost sliznice, menší nepohodlí během otiskovacích procedur, dočasnou adaptaci řeči a potenciální potřebu postinserčních adjustací. Žádná další rizika nad rámec standardní léčby náhradou nejsou účastí ve studii zaváděna. Studie je považována za minimální riziko. Zjištění této studie mohou poskytnout údaje týkající se klinické efektivity, pacienty orientovaných výsledků a vzdělávací proveditelnosti modifikovaného postupu výroby náhrady v akademickém klinickém prostředí. Výsledky mohou informovat rozhodnutí týkající se návrhu kurikula a optimalizace klinického postupu v terapii kompletní náhrady.