Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role of Theta Frequency Oscillations in Proactive and Reactive Control Processes in Youth With Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) and Obsessive Compulsive Disorder (OCD)

17. září 2026 aktualizováno: National Institute of Mental Health (NIMH)

Background:

Attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) is common in children. It can cause problems with attention and the ability to control actions and impulses. Obsessive compulsive disorder (OCD) is less common in children but not rare. It involves ongoing thoughts, urges, impulses, and repeated behaviors. Researchers want to study differences in brain activity between healthy children, those with ADHD, and those with OCD.

Objective:

To learn more about how the brain controls thinking and behavior.

Eligibility:

People aged 10 to 17 years with ADHD, OCD, or neither.

Design:

Participants will have 3 to 10 clinic visits in up to 1 year. Each visit will last 2 to 3 hours.

Three visits are required:

Behavioral. Participants will complete a computer task. Their mood, memory, attention, and thinking skills will be tested.

EEG. Participants will undergo electroencephalography (EEG) to measure signals in their brain. Small electrodes will be placed on the scalp. A cap will be stretched over the head. Signals will be recorded while participants rest or do tasks on a computer.

MRI. Participants will have a magnetic resonance imaging scan (MRI). They will lie on a table that rolls into a tube. The MRI will take pictures of their brain while they do tasks on a computer.

Seven more visits are optional. These include 2 more EEG visits and 2 more MRI visits.

Three will be magnetoencephalography (MEG) visits: MEG measures small magnetic field changes in the brain. A helmet with sensors will be placed on the head. Brain changes will be recorded while participants rest or do tasks on a computer.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Study Description:

This is a pilot feasibility/tolerability study to evaluate the role of theta frequency oscillations in proactive and reactive control processes in youth with Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) and Obsessive Compulsive Disorder (OCD). We hypothesize that: 1) Procedures will be tolerable for healthy volunteer (HV) children without a primary DSM-5 diagnosis, youth with ADHD and youth with OCD; 2) Procedures will be feasible for healthy volunteer (HV) children without a primary DSM-5 diagnosis, youth with ADHD and youth with OCD; 3) EEG and fMRI data for the majority of participants will be of sufficient quality for analysis (e.g. without artifact or excessive motion); 4) We will be able to identify cortical sources associated with resting-state and task-evoked theta oscillatory activity. This study will inform a future study where EEG-synchronized repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) will modulate theta oscillations to improve cognitive control in youth with ADHD and youth with OCD.

Objectives:

Primary Objectives:

  1. Evaluate the feasibility of MRI and EEG procedures at rest and during cognitive tasks in youth with ADHD, youth with OCD and HV youth.
  2. Evaluate the tolerability of study procedures in youth with ADHD, youth with OCD and HV youth.
  3. Evaluate the data quality obtained from the EEG and fMRI in youth with ADHD, youth with OCD and HV youth.
  4. Identify cortical sources of resting-state and task-evoked theta oscillations in youth with ADHD, youth with OCD and HV youth.

Secondary Objectives:

1. Evaluate the reliability of task performance on cognitive control tasks across sessions.

Exploratory Objectives:

1. Compare the power of resting and task-evoked theta oscillations in the EEG recording across ADHD, OCD, and HV groups.

2a. Evaluate the relation between power in resting-state theta oscillations and task-evoked theta power in the electroencephalogram (EEG).

2b. Evaluate the relationship between power in resting-state theta oscillations in the EEG and task performance.

3. Evaluate the data quality and compare the power of resting and task-evoked theta oscillations in the MEG recording across ADHD, OCD, and HV groups.

4. Compare the BOLD activity, and connectivity within and across "task-positive" function networks (TPNs) across ADHD, OCD, and HV groups.

5. Compare the power of task-evoked EEG and MEG theta oscillations and cortical sources of task-evoked theta oscillations across standardized cognitive control and working memory tasks in youth with ADHD, youth with OCD and HV youth.

6. Develop latent executive functioning factors based on cognitive control and working memory task outcomes and evaluate the relationship between this latent factor and power of resting and task-evoked theta oscillations.

Endpoints:

Primary Endpoints:

  1. Participant Retention for all visits of the study and task performance (Primary Objective 1).
  2. Adverse Events reported related to study procedures (Primary Objective 2).
  3. Percentage of EEG and fMRI data deemed to be of sufficient quality for analysis (e.g. without artifact or excessive motion) (Primary Objective 3).
  4. Structural cortical region source localized from a combination of the EEG (and MEG in a subset of patients) and fMRI data (Primary Objective 4).

Secondary Endpoints:

1. Accuracy and reaction time behavioral responses to cognitive control tasks.

Exploratory Endpoints:

  1. EEG Power in the theta frequency band (4-7Hz) (Exploratory Objective 1, 2a and 2b, and 5).
  2. Power of MEG oscillations in the theta (4-7Hz) frequency band during rest and during cognitive control tasks (Exploratory Objective 3 and 5).
  3. BOLD activation and connectivity in TPN networks (Exploratory Objective 4).
  4. Structural cortical region source localized from a combination of the EEG (and MEG in a subset of patients) and fMRI data (Exploratory Objective 5).
  5. Latent Inhibitory Control Factor and Latent Working Memory Factor derived by structural equation modeling using performance-based metrics across the three inhibitory control tasks and two working memory tasks (Exploratory Objective 6).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
110

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

We aim to collect a sample of 90 youth ages 10-17, 30 with ADHD, 30 with OCD, and 30 age- and sex-matched typically developing healthy volunteer youth with complete data. In order to account for screen failures and participant attrition, we will recruit 110 individuals. Consistent with the sex differences in rates of psychopathology, we expect to enroll more males than females at an approximate 3:1 ratio in the ADHD group and 3:2 ratio in the OCD group, and therefore also more males than females in the sex-matched control group. Recruitment will be limited to DC, Maryland, and Virginia.

Popis

  • INCLUSION CRITERIA:

    1. Ability to provide informed assent and parent consent
    2. Age: 10-17 years

    3. ADHD Group: Diagnosis of ADHD based on DSM-5 criteria

      OCD Group: Diagnosis of OCD based on DSM-5 criteria

      HV Group: No Neurological or Psychiatric diagnosis based on DSM-5 criteria

    4. Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence, Second Edition (WASI-II). WASI-II will be used as a measure of intellectual function. Children will be included when FSIQ > 70.
    5. Normal or corrected to normal vision

EXCLUSION CRITERIA:

Participants will be screened to exclude participants in whom MRI or EEG might result in increased risk of side effects or complications or whose data would not be scientifically valid.

  1. Non-English Speakers
  2. Pregnancy
  3. Any implant, prosthesis or alteration of the body that, in the opinion of the investigator, would be unsafe with MRI or EEG or that would produce an artifact that would compromise the integrity of data;
  4. Active or History of psychosis, bipolar I disorder, Level 2 or 3 autism spectrum disorder, active severe substance use disorders (within the last month), have active suicidal intent or plan as detected on screening instruments;
  5. Individuals currently taking stimulant medications who cannot tolerate being off their medication for up to 48 hours prior to the study visit and experience an exacerbation of symptoms that necessitates the resumption of medication prior to completion of the study visit.
  6. Past or present medical or neurological condition, disease, disorder, genetic finding, or injury that, in the opinion of the Investigator, may significantly increase the potential risks of study participation, reduce or compromise a subject s ability to fully comply with all study requirements for the duration of the study or may compromise the integrity of the data.
  7. For the HV group, any impairing current psychiatric diagnosis.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Healthy Volunteer Youth
Youth ages 10-17 without any Neurological or Psychiatric diagnosis based on DSM-5 criteria and Neuropsychological battery of tests.
Youth with Attention Deficit Hyperactivity Disorder
Youth ages 10-17 with a DSM-5 Diagnosis of Attention Deficit Hyperactivity Disorder
Youth with Obsessive Compulsive Disorder
Youth ages 10-17 with a DSM-5 Diagnosis of Obsessive Compulsive Disorder

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Participant Retention for all visits of the study and task performance.
Časové okno: At each visit
Withdrawal rates and Accuracy rates on task.
At each visit
Adverse Events reported related to study procedures
Časové okno: At each visit
Patient Reported Negative Side Effects
At each visit
Percentage of EEG and fMRI data deemed to be of sufficient quality for analysis (e.g. without artifact or excessive motion).
Časové okno: At time of assessment
Amount of analyzable data
At time of assessment
Structural cortical region source localized from a combination of the EEG (and MEG in a subset of patients) and fMRI data
Časové okno: At time of assessment
Location of brain activation
At time of assessment

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Accuracy and reaction time behavioral responses to cognitive control tasks.
Časové okno: Across all study visits
Computerized Task performance
Across all study visits

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Lindsay M Oberman, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
23. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. května 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. května 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
10. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 10002632
  • 002632-M

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení