Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Comparison of 90° and 120° Arm Positions in Costoclavicular Block (COSTO-RCT)

6. června 2026 aktualizováno: ALGAN TURGUT ÇARSANCAKLI, Ankara Etlik City Hospital

Effect of Arm Abduction Degree ( 90° vs. 120° ) on Block Onset Time and Block Success in Costoclavicular Brachial Plexus Block in Patients Undergoing Hand, Wrist and Forearm Surgery: A Prospective Randomized Controlled Trial

The costoclavicular approach of the infraclavicular brachial plexus block is widely used for upper extremity surgeries due to its reliable anatomy and high success rates. Patient positioning, particularly the degree of arm abduction, may influence the spread of local anesthetic and the characteristics of the block. However, the optimal arm abduction angle during this procedure remains unclear.

This prospective randomized controlled trial aims to investigate the effect of two different arm abduction angles (90° and 120°) on block onset time and block success in patients undergoing hand, wrist, and forearm surgery under ultrasound-guided costoclavicular brachial plexus block.

Patients will be randomly assigned to one of two groups according to the degree of arm abduction. The primary outcome is block onset time. Secondary outcomes include block success, sensory and motor block characteristics, perfusion index changes, hemodynamic parameters, readiness for surgery at 15 and 20 minutes, block performance time, need for additional anesthesia, postoperative neurological evaluation at 4 and 24 hours, complications, and patient satisfaction.

The findings of this study are expected to provide evidence on optimal patient positioning to improve the effectiveness and reliability of ultrasound-guided costoclavicular brachial plexus block.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

The costoclavicular approach is a recently described infraclavicular technique for brachial plexus block that provides reliable anesthesia for upper extremity surgeries. Due to the compact arrangement of the cords in the costoclavicular space, this technique has gained popularity for its high success rates and consistent anatomy. However, procedural factors such as patient positioning may influence the distribution of local anesthetic and the effectiveness of the block.

Arm abduction is known to alter the anatomical relationships within the infraclavicular region, potentially affecting needle visualization, spread of local anesthetic, and block characteristics. Despite its clinical relevance, there is limited evidence regarding the optimal degree of arm abduction during ultrasound-guided costoclavicular brachial plexus block.

This prospective randomized controlled study aims to compare two different arm abduction angles 90° and 120° in patients undergoing elective hand, wrist, and forearm surgery. After obtaining written informed consent, eligible patients will be randomly assigned into two groups according to the degree of arm abduction.

All procedures will be performed under ultrasound guidance using a standardized technique. The local anesthetic will be administered in the costoclavicular space, and block characteristics will be assessed systematically. The primary outcome is block onset time, defined as the time from completion of local anesthetic injection to the achievement of adequate sensory block for surgery.

Secondary outcomes include block success, sensory and motor block scores, perfusion index measurements, hemodynamic parameters, readiness for surgery at 15 and 20 minutes, block performance time, need for additional anesthesia or conversion to general anesthesia, early complications, postoperative neurological evaluation at 4 and 24 hours, and patient satisfaction assessed using a Likert scale.

The results of this study are expected to provide valuable evidence regarding optimal patient positioning and contribute to improving the clinical effectiveness and reliability of ultrasound-guided costoclavicular brachial plexus block.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
106

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Algan TURGUT ÇARSANCAKLI, M.D.
  • Telefonní číslo: +90 532 486 52 69
  • E-mail: alganturgut@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Reyhan POLAT, Professor
  • Telefonní číslo: +90 532 673 43 10
  • E-mail: reyhanp9@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients aged between 18 and 80 years.
  • Patients scheduled for elective upper extremity surgery (hand, wrist, forearm).
  • Patients classified as ASA I-III.
  • Patients who provide informed consent after being informed about the study.

Exclusion Criteria:

  • History of previous surgery, scar tissue, tumor, or trauma that may alter brachial plexus anatomy.
  • Presence of infection, hematoma, severe edema, burn, or open wound at the block application site.
  • Known allergy to local anesthetics or other medications used in the study.
  • Coagulopathy, use of anticoagulants, or platelet count < 100,000/mm³.
  • History of peripheral neuropathy, neurological deficit, cervical radiculopathy, or CRPS.
  • Pregnancy or breastfeeding.
  • Patients with BMI < 18 kg/m².
  • Patients with BMI > 35 kg/m².
  • Severe cardiac, pulmonary, renal, or hepatic failure.
  • Mental retardation, communication difficulties, or lack of cooperation.
  • Deformity, amputation, or large mass in the surgical extremity that may interfere with sensorimotor assessment.
  • Preoperative significant sensory loss, motor weakness, or signs of neurological disease.
  • Severe anemia (Hb < 9 g/dL) or polycythemia (Hb > 18 g/dL).
  • Psychiatric disorders, substance abuse, or any condition that may interfere with study compliance.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: 90° Arm Abduction
Patients receive ultrasound-guided costoclavicular brachial plexus block with the arm positioned at 90° abduction.
Postup: Costoclavicular Brachial Plexus Block
Ultra-sound Guided costoclavicular brachial plexus block performed for upper extremity surgery using a standard local anesthetic technique
Experimentální: 120° Arm Abduction
Patients receive ultrasound-guided costoclavicular brachial plexus block with the arm positioned at 120° abduction.
Postup: Costoclavicular Brachial Plexus Block
Ultra-sound Guided costoclavicular brachial plexus block performed for upper extremity surgery using a standard local anesthetic technique

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Block Onset Time
Časové okno: Up to 30 minutes after block performance
Time from completion of local anesthetic injection to achievement of adequate sensory block sufficient for surgery, assessed by pinprick test.
Up to 30 minutes after block performance

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Block Success
Časové okno: İntraoperative period
Successful completion of surgery without the need for additional anesthesia.
İntraoperative period
Sensory Block Score
Časové okno: Baseline and at 5-minute intervals up to 20 minutes after block performance.
Sensory block was assessed using a 3-point pinprick scale ( 0= normal sensation, 1= loss of pinprick sensation, 2= complete sensory block).
Baseline and at 5-minute intervals up to 20 minutes after block performance.
Motor Block Score
Časové okno: Baseline and at 5-minute intervals up to 30 minutes after block performance.
Motor block was assessed using a 3-point motor scale (0= normal motor function, 1= reduced motor strength, 20 complete motor block).
Baseline and at 5-minute intervals up to 30 minutes after block performance.
Perfusion Index
Časové okno: Baseline and at 5,10,15 and 20 minutes after block performance.
Perfusion index values measured using a Masimo pulse oximeter probe placed on the blocked upper extremity.
Baseline and at 5,10,15 and 20 minutes after block performance.
Readiness for Surgery
Časové okno: 15 minutes after block
Proportion of patients ready for surgery at 15 and 20 minutes.
15 minutes after block
Readiness for Surgery
Časové okno: 20 minutes after block
Proportion of patients ready for surgery at 15 and 20 minutes
20 minutes after block
Block Performance Time
Časové okno: During procedure ( min )
Time required to perform the block.
During procedure ( min )
Need for Additional Anesthesia
Časové okno: Intraoperative period
Requirement for supplemental anesthesia or conversion to general anesthesia.
Intraoperative period
Complications
Časové okno: Up to 24 hours
Early complications related to block
Up to 24 hours
Postoperative Sensory and Motor Function Assessment
Časové okno: 4 hours after surgery
Postoperative neurological evaluation including sensory and motor function examination of the blocked upper extremity to assess for neurological complications.
4 hours after surgery
Postoperative Sensory and Motor Function Assessment
Časové okno: 24 hours after surgery
Postoperative neurological evaluation including sensory and motor function examination of the blocked upper extremity to assess for neurological complications.
24 hours after surgery
Patient Satisfaction
Časové okno: At the end of the surgery and 24 hours postoperatively
Patient satisfaction assessed using a 5-point Likert scale, where 1 indicates very dissatisfied and 5 indicates very satisfied.
At the end of the surgery and 24 hours postoperatively
Hemodynamic Parametres
Časové okno: Baseline and at 5,10,15 and 20minutes after block performance
Heart rate
Baseline and at 5,10,15 and 20minutes after block performance
Systolic Blood Pressure
Časové okno: Baseline and at 5,10,15 and 20 minutes after block performance.
Systolic blood pressure values measured during and after block performance.
Baseline and at 5,10,15 and 20 minutes after block performance.
Diastolic Blood Pressure
Časové okno: Baseline and at 5,10,15 and 20 minutes after block performance.
Diastolic blood pressure values measured during and after block performance.
Baseline and at 5,10,15 and 20 minutes after block performance.
Mean Arterial Pressure
Časové okno: Baseline and at 5,10,15 and 20 minutes after block performance.
Mean arterial pressure values measured during and after block performance.
Baseline and at 5,10,15 and 20 minutes after block performance.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ankara Etlik City Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Reyhan Polat, Professor, Ankara Etlik City Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
27. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. června 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • AEŞH-EK-2026-07

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení