Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Concentric vs Eccentric Full Can Exercise in Partial Rotator Cuff Tears (FULLCAN-PRCT)

9. srpna 2026 aktualizováno: Muharrem Gökhan Beydağı, Firat University

Comparison of the Effects of Concentric and Eccentric Full Can Exercises on Supraspinatus Muscle Architecture in Individuals With Partial Rotator Cuff Tears

This study aims to compare the effects of concentric and eccentric full can exercises on supraspinatus muscle architecture in individuals with partial rotator cuff tears.

Rotator cuff tears are a common cause of shoulder pain and functional limitation. The supraspinatus muscle plays a key role in shoulder movement and stability, and its structure may be affected in individuals with partial tears.

Exercise-based rehabilitation is widely used in the conservative management of these conditions. The full can exercise is commonly prescribed to selectively activate the supraspinatus muscle. However, the effects of different contraction types, specifically concentric and eccentric exercises, on muscle structure and clinical outcomes are not fully understood.

In this study, participants will be randomly assigned to either a concentric or eccentric full can exercise group. Both groups will receive a standard physiotherapy program, including therapeutic ultrasound and transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS), in addition to the assigned exercise protocol.

The intervention will last for 6 weeks, with sessions performed three times per week. Outcomes will be assessed before and after the intervention.

The primary outcome is the change in supraspinatus muscle pennation angle measured by ultrasound imaging. Secondary outcomes include muscle architecture parameters, pain intensity, range of motion, muscle strength, functional status, and kinesiophobia.

The findings of this study may help improve exercise selection in the rehabilitation of individuals with rotator cuff tears.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Study Design and Setting This study is designed as a prospective, randomized, assessor-blinded, parallel-group clinical trial. The study will be conducted at Firat University Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, and Fethi Sekin City Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation.

Participants A total of 60 individuals aged between 18 and 65 years with a diagnosis of partial supraspinatus tendon tear confirmed by ultrasound or magnetic resonance imaging will be included. Participants will be randomly allocated into two groups (n=30 per group).

Randomization and Blinding Participants will be assigned to groups using a computer-generated randomization sequence. Allocation will be concealed using sealed, opaque envelopes. Outcome assessments will be performed by a blinded assessor.

Interventions

Both groups will receive a standard physiotherapy program including:

Therapeutic ultrasound Transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) Standard shoulder rehabilitation exercises

The only difference between groups will be the contraction type of the full can exercise:

Concentric Group: Emphasis on the lifting phase (approximately 2 seconds), with minimal eccentric loading Eccentric Group: Emphasis on the lowering phase (approximately 4 seconds), with minimal concentric loading

All interventions will be applied 3 times per week for 6 weeks (total of 18 sessions).

Outcome Measures

Primary Outcome:

Supraspinatus muscle pennation angle measured by B-mode ultrasonography

Secondary Outcomes:

Muscle architecture parameters (fiber length, physiological cross-sectional area) Pain intensity (Visual Analog Scale) Range of motion (goniometric assessment) Muscle strength (hand-held dynamometry) Functional status (DASH, SPADI) Kinesiophobia (Tampa Scale of Kinesiophobia)

Assessments will be performed at baseline (T0) and at the end of the 6-week intervention (T1).

Sample Size and Statistical Analysis Sample size calculation was based on the primary outcome (pennation angle change), assuming an effect size of 0.70, alpha of 0.05, and power of 80%. A minimum of 26 participants per group was required; therefore, 30 participants per group will be recruited to account for potential dropouts.

Data will be analyzed using appropriate statistical methods including mixed-design ANOVA for group and time comparisons. Non-parametric tests will be used if assumptions are not met. Intention-to-treat analysis will be applied.

Ethical Considerations The study will be conducted in accordance with ethical principles for human research. Informed consent will be obtained from all participants prior to inclusion.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • MErkez
      • Elâzığ, MErkez, Turecko (Türkiye), 23200
        • Nábor
        • Firat University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Muhammet Şahin Elbastı, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Muhammet Şahin Elbastı, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Aged between 18 and 65 years
  • Diagnosed with partial supraspinatus tendon tear confirmed by ultrasound or magnetic resonance imaging
  • Shoulder pain lasting at least 3 months
  • Pain intensity ≥3 on the Visual Analog Scale (VAS)
  • Willing to participate and provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Full-thickness rotator cuff tear
  • History of shoulder surgery
  • Shoulder instability
  • Neurological disorders
  • Rheumatological diseases
  • Corticosteroid injection within the last 3 months
  • Inability to adhere to the exercise program

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Concentric Exercise Group
Participants will receive a standard physiotherapy program including ultrasound, TENS, and shoulder rehabilitation exercises, combined with concentric full can exercises. The concentric phase (lifting) will be emphasized, while the eccentric phase will be minimally loaded.
Jiný: Concentric Full Can Exercise
A strengthening exercise performed in the scapular plane with emphasis on the eccentric phase. The lowering phase is performed slowly in approximately 4 seconds against resistance, while the concentric phase is minimized. Exercises are performed 3 times per week for 6 weeks.
Jiný: Standard Physiotherapy Program
Includes therapeutic ultrasound, transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS), and standard shoulder rehabilitation exercises applied to all participants.
Aktivní komparátor: Eccentric Exercise Group
Participants will receive a standard physiotherapy program including ultrasound, TENS, and shoulder rehabilitation exercises, combined with eccentric full can exercises. The eccentric phase (lowering) will be emphasized, while the concentric phase will be minimally loaded.
Jiný: Standard Physiotherapy Program
Includes therapeutic ultrasound, transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS), and standard shoulder rehabilitation exercises applied to all participants.
Jiný: Eccentric Full Can Exercise
A strengthening exercise performed in the scapular plane with emphasis on the eccentric phase. The lowering phase is performed slowly in approximately 4 seconds against resistance, while the concentric phase is minimized. Exercises are performed 3 times per week for 6 weeks.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Supraspinatus Muscle Pennation Angle
Časové okno: Baseline and 6 weeks

The pennation angle of the supraspinatus muscle will be measured using B-mode ultrasonography. Measurements will be obtained at baseline (T0) and after 6 weeks (T1). The change between time points will be analyzed.

Supraspinatus Muscle Pennation Angle:

  • Assessed by B-mode ultrasonography.
  • Pennation angle will be measured in degrees (°).
  • Higher values indicate greater muscle architectural adaptation.
  • Measured at baseline (T0) and after 6 weeks of intervention (T1).
Baseline and 6 weeks

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Supraspinatus Muscle Fiber Length
Časové okno: Baseline and 6 weeks

Measured using B-mode ultrasonography at baseline and after 6 weeks.

Supraspinatus Fascicle Length:

  • Measured using B-mode ultrasonography in millimeters (mm).
  • Greater fascicle length may indicate improved muscle architectural properties.
  • Assessed at baseline and 6 weeks.
Baseline and 6 weeks
Change in Physiological Cross-Sectional Area of Supraspinatus
Časové okno: Baseline and 6 weeks

Measured via ultrasound imaging at baseline and after 6 weeks.

Physiological Cross-Sectional Area (PCSA):

  • Measured using ultrasonography in cm².
  • Higher values indicate greater muscle size.
  • Assessed at baseline and 6 weeks.
Baseline and 6 weeks
Change in Pain Intensity (VAS)
Časové okno: Baseline and 6 weeks

Pain intensity will be assessed using the Visual Analog Scale (0-10 cm).

Visual Analog Scale for Pain:

  • Pain intensity will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS).
  • The scale ranges from 0 to 10.
  • 0 indicates no pain and 10 indicates worst imaginable pain.
  • Higher scores indicate worse pain severity.
  • Assessed at baseline and 6 weeks.
Baseline and 6 weeks
Change in Shoulder Range of Motion
Časové okno: Baseline and 6 weeks

Measured using a goniometer for flexion, abduction, internal and external rotation.

Shoulder Range of Motion:

  • Active shoulder flexion, abduction, internal rotation, and external rotation will be measured using a universal goniometer in degrees (°).
  • Higher values indicate greater joint mobility.
  • Assessed at baseline and 6 weeks.
Baseline and 6 weeks
Change in Shoulder Muscle Strength
Časové okno: Baseline and 6 weeks

Measured using a hand-held dynamometer during isometric contraction. Shoulder Muscle Strength

  • Isometric muscle strength will be assessed using a handheld dynamometer.
  • Measurements will be recorded in kilograms or Newtons.
  • Higher values indicate greater muscle strength.
  • Assessed at baseline and 6 weeks.
Baseline and 6 weeks
Change in Functional Status (DASH Scores)
Časové okno: Baseline and 6 weeks

Functional status will be assessed using DASH questionnaires. Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) Score

  • Functional disability will be assessed using the DASH questionnaire.
  • Scores range from 0 to 100.
  • Higher scores indicate greater disability.
  • Assessed at baseline and 6 weeks.
Baseline and 6 weeks
Change in Functional Status (SPADI Scores)
Časové okno: Baseline and 6 weeks

Functional status will be assessed using SPADI questionnaires.

Shoulder Pain and Disability Index (SPADI):

  • Shoulder-related pain and disability will be assessed using SPADI.
  • Scores range from 0 to 100.
  • Higher scores indicate greater pain and disability.
  • Assessed at baseline and 6 weeks.
Baseline and 6 weeks
Change in Kinesiophobia (Tampa Scale)
Časové okno: Baseline and 6 weeks

Measured using the Tampa Scale of Kinesiophobia.

Tampa Scale for Kinesiophobia:

  • Fear of movement will be assessed using the Tampa Scale for Kinesiophobia.
  • Scores range from 17 to 68.
  • Higher scores indicate greater kinesiophobia.
  • Assessed at baseline and 6 weeks.
Baseline and 6 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Firat University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. listopadu 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • FU_MGBeydagi_RC_B_2026/05

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení