Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Exergaming-based Sitting Tai Chi for Sarcopenia and/or Frailty

29. června 2026 aktualizováno: Dr Liu Tai Wa, Hong Kong Metropolitan University

Exergaming-based Sitting Tai Chi for Older Adults in Residential Care at Risk of Sarcopenia and/or Frailty

This randomized controlled trial will evaluate the effects of an exergaming-based sitting Tai Chi program on muscle strength, physical function, cognition, and psychosocial outcomes in older adults living in residential care facilities who are at risk of sarcopenia and/or prefrailty. Eligible participants aged 60 years or older will be identified using simple screening criteria for sarcopenia and prefrailty and will not meet full diagnostic criteria for sarcopenia or frailty. A total of 152 participants will be randomly assigned to either an individually supervised exergaming-based sitting Tai Chi intervention or a group-based general health education control, each delivered twice weekly for 12 weeks. The primary outcome is dominant-hand grip strength, a core indicator of sarcopenia-related muscle weakness. Key secondary outcomes include sitting balance and functional reach assessed by the Modified Functional Reach Test, with additional secondary measures of muscle mass, lower-extremity function, activities of daily living, reaction time and health-related quality of life. Outcomes will be assessed at baseline, mid-intervention, post-intervention, and 3-month follow-up. The findings will provide preliminary evidence on whether chair-based exergaming Tai Chi can be integrated into routine residential care to support healthy aging and functional independence.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zápis na pozvánku

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

This randomized controlled trial will evaluate the effects of an exergaming-based sitting Tai Chi program on sarcopenia-related muscle weakness, balance, physical function, cognition, and psychosocial outcomes in older adults living in residential care facilities who are at risk of sarcopenia and/or prefrailty. Sarcopenia and frailty are common in residential care and are associated with falls, disability, loss of independence, and mortality. Although conventional exercise and Tai Chi may improve physical function, participation can be difficult for residents with mobility limitations, fluctuating health status, or low motivation. Sitting Tai Chi offers a lower impact alternative, and exergaming may further enhance engagement by providing interactive tasks and real-time feedback. This single-blind, parallel group randomized controlled trial will recruit 152 participants aged 60 years or older from collaborating residential care facilities. Eligible participants must have screening indicators of sarcopenia or prefrailty, score at least 7 on the Chinese (Hong Kong) version of the Abbreviated Mental Test, be able to stand independently for assessment, and be able to follow intervention instructions. Residents with confirmed sarcopenia, confirmed frailty, severe cognitive or sensory impairment, unstable medical conditions, prior regular Tai Chi practice, or current participation in another clinical trial will be excluded. Participants will be randomly allocated in a 1:1 ratio to either an exergaming-based sitting Tai Chi group or a general health education control group, stratified by age, gender, and prefrailty status. Randomization will be performed by an independent off-site researcher using computer software. Outcome assessors and the statistician will be blinded to group allocation, although participants and intervention providers cannot be blinded because of the nature of the intervention. The intervention group will receive a 12-week exergaming-based sitting Tai Chi program delivered twice weekly in 60-minute sessions. The program uses a 12-form sitting Tai Chi exergame with body tracking and real-time feedback. Training progresses from learning mode to skill-specific training and game modes, with a focus on balance control, eye-hand coordination, and limb flexibility. The control group will receive time-matched general health education sessions on generic health topics relevant to older adults, without any content related to sarcopenia, frailty, exercise, or physical activity. All participants will continue to receive usual care and routine activities provided by their residential care facility. Outcome assessments will be conducted at baseline, mid-intervention, post-intervention, and 3-month follow-up. The primary outcome is dominant-hand grip strength. The key secondary outcome is sitting balance and functional reach assessed by the Modified Functional Reach Test. Other secondary outcomes include skeletal muscle mass index, lower-extremity function, activities of daily living, reaction time and health-related quality of life. Data will be analyzed according to the intention-to-treat principle using linear mixed-effects models to examine group-by-time effects. This trial will provide preliminary evidence on whether chair-based exergaming Tai Chi is an effective and practical intervention for older adults at risk of sarcopenia and/or prefrailty in residential care settings.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
152

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
    • Kowloon
      • Ho Man Tin, Kowloon, Hongkong
        • Exergaming Research Centre, Hong Kong Metropolitan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • aged ≥60 years;
  • at risk of sarcopenia and/or prefrailty. At risk of sarcopenia is defined as meeting at least one of the following criteria: SARC-F (Strength, Assistance with walking, Rise from a chair, Climb stairs, and Falls) score ≥4, calf circumference <34 cm for men or <33 cm for women, while prefrailty is defined as a Fried Frailty Phenotype score of 1-2;
  • score ≥7 on the Chinese (Hong Kong) version of the Abbreviated Mental Test;
  • can stand independently for assessment; and
  • can understand and follow intervention and assessment instructions.

Exclusion Criteria:

  • absence of full diagnostic criteria is required; therefore residents with confirmed sarcopenia as defined by the Asian Working Group for Sarcopenia 2019 or confirmed frailty as defined by the Fried Frailty Phenotype (score 3-5) will be excluded;
  • severe cognitive, sensory, or communication impairments not adequately corrected with aids;
  • uncontrolled medical, neurological, orthopaedic, cardiovascular, or psychiatric conditions that preclude safe participation;
  • prior experience of regular practice of Tai Chi >1 month; or
  • current participation in another clinical trial.
  • absence of full diagnostic criteria is required; therefore, residents with confirmed sarcopenia as defined by the Asian Working Group for Sarcopenia 2019 or confirmed frailty as defined by the Fried Frailty Phenotype (score 3-5) will be excluded;
  • severe cognitive, sensory, or communication impairments not adequately corrected with aids;
  • uncontrolled medical, neurological, orthopedic, cardiovascular, or psychiatric conditions that preclude safe participation;
  • prior regular practice of Tai Chi for more than 1 month; or
  • current participation in another clinical trial.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Exergaming-based sitting Tai Chi
Participants allocated to the intervention group will receive a structured exergaming-based seated Tai Chi program. The program uses a 12-form seated Tai Chi exergame delivered in 24 sessions over 12 weeks, with each session lasting approximately 60 minutes.
Behaviorální: Exergaming-based sitting Tai Chi
The structure and content of the 12-form seated Tai Chi routine build on earlier sitting Tai Chi programs developed by Tsang and colleagues for frail older adults and neurological populations. The program targets three domains: (i) balance control, (ii) eye-hand coordination, and (iii) limb flexibility. Training is organized into progressive phases (learning, skill-specific training, and game modes). Each session begins with a 5-minute warm-up and ends with cool-down stretching and breathing exercises.
Komparátor placeba: General health education
Participants allocated to the control group will attend small-group health education sessions focusing on general health topics relevant to older adults (e.g., oral health, common colds, and skin care) for 24 sessions over 12 weeks, with each session lasting approximately 60 minutes.
Behaviorální: General health education
Health education will be delivered using audio visual materials, brief talks and interactive discussion to provide engaging but non specific information about daily health management.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximal handgrip strength
Časové okno: Baseline (Week 0), mid-intervention (Week 6, after 12 sessions), post-intervention (Week 12, after 24 sessions), and 3-month follow-up (Week 24, approximately 12 weeks after the final intervention session).
Change in maximal handgrip strength (kg) measured with a Jamar Plus+ Digital Hand Dynamometer. Participants are seated with the elbow flexed at approximately 90 degrees. Three trials per hand are performed, and the highest value recorded from either hand is used. Higher values indicate greater muscle strength.
Baseline (Week 0), mid-intervention (Week 6, after 12 sessions), post-intervention (Week 12, after 24 sessions), and 3-month follow-up (Week 24, approximately 12 weeks after the final intervention session).

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skeletal Muscle Mass Index (SMI)
Časové okno: Baseline (Week 0), mid-intervention (Week 6, after 12 sessions), post-intervention (Week 12, after 24 sessions), and 3-month follow-up (Week 24, approximately 12 weeks after the final intervention session).
Change in skeletal muscle mass index (kg/m²) assessed by multi-frequency bioelectrical impedance analysis (MC-780MA, TANITA). Appendicular skeletal muscle mass is obtained from device output and divided by height squared to calculate SMI (kg/m²). Higher values indicate greater muscle mass.
Baseline (Week 0), mid-intervention (Week 6, after 12 sessions), post-intervention (Week 12, after 24 sessions), and 3-month follow-up (Week 24, approximately 12 weeks after the final intervention session).
Lower-Extremity Function (Five Times Sit-to-Stand Test)
Časové okno: Baseline (Week 0), mid-intervention (Week 6, after 12 sessions), post-intervention (Week 12, after 24 sessions), and 3-month follow-up (Week 24, approximately 12 weeks after the final intervention session).
Change in performance on the Five Times Sit-to-Stand Test. Participants stand up and sit down five times as quickly as possible from a standard-height chair without using their arms. Time to completion (seconds) is recorded with a stopwatch. Shorter times indicate better lower-extremity function.
Baseline (Week 0), mid-intervention (Week 6, after 12 sessions), post-intervention (Week 12, after 24 sessions), and 3-month follow-up (Week 24, approximately 12 weeks after the final intervention session).
Independence in Activities of Daily Living (Katz ADL-C)
Časové okno: Baseline (Week 0), mid-intervention (Week 6, after 12 sessions), post-intervention (Week 12, after 24 sessions), and 3-month follow-up (Week 24, approximately 12 weeks after the final intervention session).
Change in independence in basic activities of daily living measured by the Chinese version of the Katz Index of Independence in Activities of Daily Living (Katz ADL-C). Items cover bathing, transferring, dressing, toileting, eating, and continence. Total scores range from 0 to 6, with higher scores indicating greater dependence in basic activities of daily living.
Baseline (Week 0), mid-intervention (Week 6, after 12 sessions), post-intervention (Week 12, after 24 sessions), and 3-month follow-up (Week 24, approximately 12 weeks after the final intervention session).
Reaction Time on a Computer-Based Finger-Press Reaction Task
Časové okno: Baseline (Week 0), mid-intervention (Week 6, after 12 sessions), post-intervention (Week 12, after 24 sessions), and 3-month follow-up (Week 24, approximately 12 weeks after the final intervention session).
Change in reaction time measured by a computer-based finger-press reaction task. Participants respond as quickly as possible when an on-screen box changes color at random intervals. Mean reaction time is recorded in milliseconds. Lower values indicate faster reaction time.
Baseline (Week 0), mid-intervention (Week 6, after 12 sessions), post-intervention (Week 12, after 24 sessions), and 3-month follow-up (Week 24, approximately 12 weeks after the final intervention session).
Health-Related Quality of Life on the EQ-5D-5L Utility Index
Časové okno: Baseline (Week 0), mid-intervention (Week 6, after 12 sessions), post-intervention (Week 12, after 24 sessions), and 3-month follow-up (Week 24, approximately 12 weeks after the final intervention session).
Change in health-related quality of life measured by the EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) utility index. Health states are converted to a utility score using the Hong Kong-specific EQ-5D-5L value set. Utility scores range from values below 0 (health states considered worse than death) up to 1.0 (full health), with higher utility scores indicating better health-related quality of life.
Baseline (Week 0), mid-intervention (Week 6, after 12 sessions), post-intervention (Week 12, after 24 sessions), and 3-month follow-up (Week 24, approximately 12 weeks after the final intervention session).
Sitting Balance and Functional Reach (Modified Functional Reach Test)
Časové okno: Baseline (Week 0), mid-intervention (Week 6, after 12 sessions), post-intervention (Week 12, after 24 sessions), and 3-month follow-up (Week 24, approximately 12 weeks after the final intervention session).
Change in sitting balance and forward and lateral functional reach distance (cm) measured by the Modified Functional Reach Test (mFRT). Participants sit on a backless, standard-height chair with hips and knees at approximately 90 degrees and feet flat on the floor. With the shoulder flexed to 90 degrees and the elbow extended, participants reach forward and laterally as far as possible without losing balance or taking a step. The maximal distance reached in each direction by the third metacarpal is recorded using a wall-mounted tape measure. After two practice trials, three test trials are performed in each direction and the mean distance in each direction is used. Greater distances indicate better sitting balance and functional reach.
Baseline (Week 0), mid-intervention (Week 6, after 12 sessions), post-intervention (Week 12, after 24 sessions), and 3-month follow-up (Week 24, approximately 12 weeks after the final intervention session).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hong Kong Metropolitan University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Tai Wa Liu, PhD, Hong Kong Metropolitan University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. června 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ETC - LTCF

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

De-identified individual participant data underlying the published results may be made available upon reasonable request.

Časový rámec sdílení IPD

After the study published.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení