Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effect of Sensory Motor Training for Neck Muscles on Hand Grip Strength in Post-menopausal Fibromyalgia Neck Pain.

28. května 2026 aktualizováno: Esraa Fikry Massoud, Cairo University
This study will be conducted to investigate the effect of sensory motor training for neck muscles on hand grip strength in post-menopausal fibromyalgia neck pain.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Fibromyalgia is a chronic disease accompanied by widespread body pain, heightened tenderness in specific anatomical regions, fatigue, sleep disorders, and irritable bowel syndrome.

Prevalence of fibromyalgia is approximately 2-4% in the general population. It predominantly affects 80-90% of women and typically peaks between the ages of 50 and 60.

Post-menopausal fibromyalgia may be attributed to hormonal changes, particularly the decline in estrogen, which plays a role in pain modulation, mood regulation and sleep quality. This hormonal shift, combined with age-related changes in the central nervous system, altered cortisol levels, increased prevalence of psychological comorbidities such as anxiety and depression may contribute to the development or worsening of fibromyalgia symptoms in post-menopausal women.

Neck pain affects about 70-90% of fibromyalgia patients. It can lead to muscle tension, nerve compression, and altered neuromuscular control, particularly affecting the cervical spine and upper limb function. These changes may impair motor output and reduce hand grip strength.

Improving hand grip strength can contribute to better quality of life, functional independence, and may reduce reliance on medication.

Sensory motor training is an emerging rehabilitation approach designed to improve the interaction between sensory input and motor output. It enhances proprioception, coordination, and motor control, which are often impaired in patients with fibromyalgia due to central sensitization and neuromuscular dysfunction.

Sensory motor neck training using laser pointer technique enhances cervical proprioception and motor control in patients with neck pain by providing visual feedback to guide accurate head movements.

So, this study will be conducted to provide new evidences and information about the effect of sensory motor training on hand grip strength in post-menopausal fibromyalgia neck pain to manage this problem upon them and add new information to the field of physical therapy.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Esraa Fikry Massoud

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Fifty post-menopausal women clinically diagnosed with fibromyalgia neck pain for more than 3 months.
  • Their age will be ranged from 50-60 years old.
  • Their body mass index (BMI) will be less than 30 kg/m².
  • Their hand grip strength is less than 20 kg for dominant hand as measured by hand-held dynamometer.
  • Their neck pain score is ≥ 4 as measured by the visual analogue scale (VAS).
  • The right hand is the dominant for all of them.

Exclusion Criteria:

  • Participants will be excluded from the study if they have:
  • Recent cervical trauma or surgery.
  • Neurological disorders.
  • Diabetes mellitus.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Neuro dynamic nerve gliding exercises
The participants will receive neuro dynamic nerve gliding exercises in the form of median, radial and ulnar nerve gliding exercises for 50 minutes/session.
Jiný: Neuro dynamic nerve gliding exercises
The participants will receive neuro dynamic nerve gliding exercises in the form of median, radial and ulnar nerve gliding exercises for 50 minutes/session (for 15 repetitions, each repetition held for 1-2 minutes with 30 seconds rest intervals between each repetition)
Experimentální: Sensory motor neck training and neuro dynamic nerve gliding exercises
The participants will receive sensory motor neck training using laser pointer technique for 15 minutes/session, 3 times/week for four weeks in addition to neuro dynamic nerve gliding exercises in the form of median, radial and ulnar nerve gliding exercises for 50 minutes/session.
Jiný: Neuro dynamic nerve gliding exercises
The participants will receive neuro dynamic nerve gliding exercises in the form of median, radial and ulnar nerve gliding exercises for 50 minutes/session (for 15 repetitions, each repetition held for 1-2 minutes with 30 seconds rest intervals between each repetition)
Jiný: Sensory motor neck training

The participants will perform sensory motor neck training by using laser pointer exercise for 15 minutes/session, 3times/ week for four weeks.

  • The laser pointer exercise will be positioned exactly in the center of the participants' forehead and parallel to the ground.
  • Each participant will assume sitting position on comfortable chair at 90cm (about 3 feet) away from the target board (circles shapes), their knees and hips at 90°, their pelvis and low back resting firmly against the back of a chair and their hands resting on their knees.
  • Therapist will be behind the patient and will give her instructions.
  • Align the laser so that it will point straight at the center of the target when the head is in a neutral position
  • at 90 cm away from the target board.
  • The patient will move the head (flexion/extension/rotation), then attempts to return to the starting position
  • Five repetitions will be performed for each movement direction

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Assessment of hand grip strength
Časové okno: 4 weeks

The hand-held dynamometer (Hoggan Health Industries, Salt Lake City, USA) is an enclosed hydraulic system recording the applied strength in kilograms.

Hand grip strength will be measured for all participants in both groups before and after the end of the study.

Each participant in both groups will be asked to place hand-held dynamometer in her hand, with her arm beside the trunk, the shoulder in a neutral position, the elbow flexed at 90° and to pull the metal bar with her fingers. This procedure will be conducted bilaterally. The mean of three trials for each side (with 3 min resting periods between repetitions to avoid fatigue) will be calculated
4 weeks
Assessment of Disability of the Arm, Shoulder and Hand (DASH)
Časové okno: 4 weeks

This 30-item tool evaluates symptoms along with physical function, specifically focusing on the level of disability, and offers five response options for each item. Each item offers five response options, spanning from 1, indicating "no difficulty or symptoms present," to 5, indicating "incapable of participating in an activity or experiencing very severe symptoms." Greater score on the DASH indicates increased levels of disability.

The DASH score is used to assess upper limb disability, with higher scores indicating greater impairment. A score of 0 reflects no disability, 1-20 indicates mild disability, 21-40 is moderate, 41-60 is severe, and 61-100 represents very severe disability.
4 weeks
Assessment of neck pressure pain threshold
Časové okno: 4 weeks

The force dial FDK 20 algometer is a handheld device used to assess the pressure pain threshold (PPT), which is the minimum amount of pressure that induces a sensation of pain. It provides an objective measure of mechanical pain sensitivity in neck.

Each participant will be asked to assume upright position with feet flat, arms relaxed, and neck in a neutral position.

Pressure will be applied perpendicularly to the site of pain at a constant rate of 1 kg/cm² per second.

Each participant will be instructed to indicate when the sensation changed from pressure to the first feeling of pain.

Three readings will be taken at each site with 30-60 seconds rest between trials, and the average will be recorded as the final PPT value
4 weeks
Assessment of pain intensity
Časové okno: 4 weeks
The visual analogue scale will be used to assess pain intensity. It is a subjective method to determine pain intensity. The scale consists of a 10-centimeter horizontal line, with the left end marked as "no pain" (0) and the right end marked as "worst possible pain" (10).
4 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cairo University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Azza Nashed, Professor, Cairo University
  • Ředitel studie: Mohamed Kaddah, Professor, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. května 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/00643

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení