Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

One-Minute Versus Two-Minute Compressor Rotation During Simulated Pediatric CPR (CPR-ROT)

29. května 2026 aktualizováno: Ahmet Ziya Birbilen, Hacettepe University

One-Minute Versus Two-Minute Compressor Rotation During Simulated Pediatric CPR: A Randomized Crossover Pilot Study

The goal of this clinical trial is to compare one-minute and two-minute compressor rotation intervals during simulated pediatric cardiopulmonary resuscitation, also called CPR. The study will include healthcare professionals who perform chest compressions on a pediatric manikin in a simulated resuscitation setting.

The main questions this study aims to answer are:

Does one-minute compressor rotation improve chest compression quality compared with two-minute compressor rotation? Does one-minute compressor rotation reduce participant fatigue compared with two-minute compressor rotation?

Participants will perform chest compressions during two simulated pediatric CPR sessions. In one session, compressors will rotate every one minute. In the other session, compressors will rotate every two minutes. Researchers will compare CPR performance measures and participant-reported fatigue between the two rotation intervals.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

This randomized crossover pilot study evaluates two different compressor rotation intervals during simulated pediatric cardiopulmonary resuscitation. The study is conducted in a simulation setting using a pediatric manikin. No patients are involved, and no clinical care is delivered.

Participants are healthcare professionals trained in pediatric resuscitation. Each participant pair completes two CPR scenarios. In one scenario, chest compressors rotate every one minute. In the other scenario, chest compressors rotate every two minutes. The order of the two scenarios is randomized.

The study compares objective CPR performance metrics obtained during the simulation, including measures related to chest compression quality. It also evaluates participant-reported fatigue after each scenario. Because each pair completes both rotation strategies, the crossover design allows comparison of the two approaches within the same participant pair.

The purpose of this pilot study is to explore whether a shorter compressor rotation interval may help maintain CPR quality or reduce fatigue during simulated pediatric CPR. The findings may help guide future simulation-based research and training strategies for pediatric resuscitation teams.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
18

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Turecko (Türkiye), 06230
        • Hacettepe University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • Volunteer pediatric residents
  • Previous cardiopulmonary resuscitation training
  • Prior clinical cardiopulmonary resuscitation experience
  • Ability to participate in both simulated pediatric CPR sessions
  • Written informed consent provided before study participation

Exclusion Criteria:

  • No previous Pediatric Advanced Life Support course attendance
  • No prior clinical cardiopulmonary resuscitation experience
  • Currently rotating in the pediatric emergency department or pediatric ward during the study period
  • Emergency medicine residents
  • Presence of a chronic medical condition that could affect physical performance during chest compressions

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: One-Minute Then Two-Minute Rotation Sequence
Participants in this arm first performed simulated pediatric CPR with compressor rotation every one minute. After a rest period, they performed a second simulated pediatric CPR session with compressor rotation every two minutes.
Jiný: One-Minute Compressor Rotation
During simulated pediatric cardiopulmonary resuscitation, chest compressors rotated every one minute. Participants performed chest compressions on a pediatric manikin, and CPR performance metrics were recorded during the simulation.
Jiný: Two-Minute Compressor Rotation
During simulated pediatric cardiopulmonary resuscitation, chest compressors rotated every two minutes. Participants performed chest compressions on a pediatric manikin, and CPR performance metrics were recorded during the simulation.
Experimentální: Two-Minute Then One-Minute Rotation Sequence
Participants in this arm first performed simulated pediatric CPR with compressor rotation every two minutes. After a rest period, they performed a second simulated pediatric CPR session with compressor rotation every one minute.
Jiný: One-Minute Compressor Rotation
During simulated pediatric cardiopulmonary resuscitation, chest compressors rotated every one minute. Participants performed chest compressions on a pediatric manikin, and CPR performance metrics were recorded during the simulation.
Jiný: Two-Minute Compressor Rotation
During simulated pediatric cardiopulmonary resuscitation, chest compressors rotated every two minutes. Participants performed chest compressions on a pediatric manikin, and CPR performance metrics were recorded during the simulation.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chest Compression Rate During Simulated Pediatric CPR
Časové okno: From 0 to 20 minutes after the start of each simulated CPR session
Chest compression rate was recorded using a manikin-based CPR feedback device during each 20-minute simulated pediatric CPR session. The rate was compared between the one-minute and two-minute compressor rotation conditions.
From 0 to 20 minutes after the start of each simulated CPR session
Chest Recoil Velocity During Simulated Pediatric CPR
Časové okno: From 0 to 20 minutes after the start of each simulated CPR session
Chest recoil velocity was recorded using a manikin-based CPR feedback device during each 20-minute simulated pediatric CPR session and compared between the one-minute and two-minute compressor rotation conditions.
From 0 to 20 minutes after the start of each simulated CPR session
Proportion of Adequate Chest Compressions
Časové okno: From 0 to 20 minutes after the start of each simulated CPR session
The proportion of adequate chest compressions was defined as the proportion of compressions meeting the pre-specified rate and depth targets. Adequate compressions were defined as compressions delivered at a rate of 100 to 120 compressions per minute and a target depth of at least 5 cm
From 0 to 20 minutes after the start of each simulated CPR session

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Participant-Reported Fatigue
Časové okno: At 4, 8, 12, 16, and 20 minutes after the start of each simulated CPR session
Participant fatigue was assessed using a 10-point Likert-type fatigue scale. Scores range from 1 to 10, with 1 indicating the least fatigue and 10 indicating the most fatigue. Higher scores indicate worse fatigue. Fatigue scores were compared between the one-minute and two-minute compressor rotation conditions.
At 4, 8, 12, 16, and 20 minutes after the start of each simulated CPR session
Blood Pressure Response Before and After Simulated Pediatric CPR
Časové okno: At baseline and immediately after completion of each simulated CPR session
Systolic and diastolic blood pressure were measured at baseline and at the end of each 20-minute simulated CPR session. Blood pressure responses were compared between the one-minute and two-minute compressor rotation conditions.
At baseline and immediately after completion of each simulated CPR session
Heart Rate Response During Simulated Pediatric CPR
Časové okno: At baseline and at 4, 8, 12, 16, and 20 minutes after the start of each simulated CPR session
Participant heart rate was measured in beats per minute (bpm) using a standard monitor. Heart rate values were compared between the one-minute and two-minute compressor rotation conditions.
At baseline and at 4, 8, 12, 16, and 20 minutes after the start of each simulated CPR session

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hacettepe University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. května 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SBA24-1093 (Jiný identifikátor: Hacettepe University Health Sciences Research Ethics Committee)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

The datasets generated and/or analyzed during the current study may be available from the corresponding author upon reasonable request, subject to approval by the study investigators and applicable institutional and ethical requirements.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení