ESWT in the Treatment of Plantar Fasciitis
The Effect of ESWT Session Count on Clinical Parameters in the Treatment of Chronic Plantar Fasciitis; Randomized Controlled Study
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Tuğçe Meryem Bucağa, MD
- Telefonní číslo: +095445627270
- E-mail: tmbucaga@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nazife Kapan Tunçer, Asst. Prof.
- Telefonní číslo: +095555839701
- E-mail: nazifekapan@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Kırşehir, Turecko (Türkiye)
- Kırşehir Ahi Evran Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18-65, both male and female, diagnosed with plantar fasciitis based on anamnesis and physical examination.
- Patients must have had symptoms for at least 3 months.
- Patients must consent to participate in the study according to the informed consent form.
Exclusion Criteria:
- Complaint lasting less than 3 months
- Having received an injection in the heel area within the last 6 months
- Having applied physical therapy modalities to the heel area within the last 6 months
- Bilateral complaint
- Pregnancy
- Malignancy
- Epilepsy
- History of cardiac pacemaker
- Anticoagulant use
- History of systemic inflammatory disease
- History of fracture or surgery in the lower extremity
- Presence of an open wound in the heel area
- Hypersensitivity in the patient
- Systemic infection in the patient
- Uncontrolled hypertension in the patient
- Uncontrolled diabetes in the patient
- Inability of the patient to cooperate
- History of neuromuscular disease affecting balance parameters
- Patient's unwillingness to participate in the study
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Group A
ESWT treatment will not be given to this group; instead, exercise therapy will be performed by the patient alone for 3 weeks.
Plantar fascia stretching exercises, gastrosoleus stretching exercises, and foot intrinsic muscle strengthening exercises will be taught to the patients by the same physiotherapist with over 5 years of clinical experience and expertise in these areas, and they will be asked to perform these exercises 10 times twice a day for a total of 3 weeks.
|
exercise
|
|
Experimentální: Group B
A physiotherapist with over 5 years of clinical experience will apply radial ESWT treatment to the most painful point in the heel area and surrounding soft tissues, targeting the attachment site of the plantar fascia on the medial calcaneus.
The treatment will be performed at a frequency of 10 Hz, a pressure of 2.5-3 bar, and 2000 pulses, once a week for a total of 3 sessions.
The exercises taught to the exercise group will also be taught to this group, and they will be asked to perform them 10 times twice a day for a total of 3 weeks.
|
exercise
exercise and ESWT
|
|
Experimentální: Group C
The same physiotherapist, with over 5 years of clinical experience, will apply radial ESWT treatment to the most painful point in the heel area and surrounding soft tissues, targeting the attachment site of the plantar fascia on the medial calcaneus.
The treatment will consist of 2000 pulses at a frequency of 10 Hz and a pressure of 2.5-3 bar, once a week for a total of 5 sessions.
The exercises taught to the exercise group will also be taught to this group, and they will be instructed to perform them 10 times twice a day for a total of 3 weeks.
|
exercise
exercise and ESWT
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale
Časové okno: baseline, 3th week, 6th week, 12th week
|
In this scale, pain intensity is generally rated from "absence of pain" (0 points) to "imagined most severe pain" (10 points on a 10-point scale) (Wewers et al., 1990).
The pain intensity scoring ranges are: <3 mild pain, 3-6 moderate pain, >6 severe pain.
VAS is a widely used and practical scale for chronic pain worldwide.
|
baseline, 3th week, 6th week, 12th week
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Food Function Index
Časové okno: baseline, 3th week, 6th week, 12th week
|
The scale consists of 23 items with three subgroups: pain, disability, and activity limitation.
The nine-item pain subscale measures the level of foot pain in various situations.
The nine-item disability subscale determines the degree of difficulty in performing various functional activities due to foot problems.
The five-item activity limitation subscale evaluates activity limitations caused by foot problems.
|
baseline, 3th week, 6th week, 12th week
|
|
Pain Pressure Threshold
Časové okno: baseline, 3th week, 6th week, 12th week
|
519 It refers to the first point in a tissue where pressure is converted into pain.
It is measured with an algometer.
The measurement is taken from a predetermined standard anatomical point.
In this study, it was planned to measure plantar fasciitis from the medial calcaneal tubercle.
The algometer is held vertically, and the pressure is increased at a constant rate.
The patient is asked to indicate when the pressure is converted into pain.
The value displayed on the device is recorded (in kg/cm2 or Newton-N).
Three measurements are taken from the same point.
A 60-second waiting period is observed between measurements.
The average value is recorded.
|
baseline, 3th week, 6th week, 12th week
|
|
Timed up and go test
Časové okno: baseline, 3th week, 6th week, 12th week
|
The TUG test is planned to be used to assess the mobility and balance of the participants.
During the test, participants are asked to stand up from a chair with a seat height of approximately 45 cm upon the command "Stand up," walk 3 meters, turn around a cone, and then sit back down in the chair.
The test duration will be recorded in seconds.
The test will be repeated twice, and the average of the two test durations will be calculated and recorded.
|
baseline, 3th week, 6th week, 12th week
|
|
Ultrasound Measurement of Plantar Fascia Thickness
Časové okno: baseline, 3th week, 6th week, 12th week
|
Ultrasound imaging can be used in the diagnosis of plantar fasciitis, in the exclusion of soft tissue pathologies in the differential diagnosis, and in monitoring treatment.
In USG, a plantar fascia thickness greater than 4 mm, or a plantar fascia thickness of 1 mm or more on the symptomatic side compared to the asymptomatic side, increased vascularity in Doppler mode, and the presence of hypoechoic areas in the plantar fascia are important in the diagnosis of PF.
In this study, thickness measurements were performed in all groups at week 0 (before treatment) and week 12, with patients in the prone position with the ankle dorsiflexed at 90 degrees, along the longitudinal axis at the attachment point of the plantar fascia to the calcaneus.
|
baseline, 3th week, 6th week, 12th week
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: tuğçe meryem bucağa, MD, Kırşehir Ahi Evran Training and Research Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Avraham D, Sokolov R, Arieli I, Stav O, Herman A, Oulianski M. [PLANTAR FASCIOPATHY - DIAGNOSIS AND TREATMENT]. Harefuah. 2025 Feb;164(2):103-107. Hebrew.
- Aleid AM, Alyabis NA, Aldanyowi SN, Albinsaad LS, AlAidarous HA, Aleid ZM, AlMutair AS. Efficacy of platelet-rich plasma versus corticosteroid injections in recovery from plantar fasciitis: A systematic review and meta-analysis. J Taibah Univ Med Sci. 2025 Feb 25;20(1):120-128. doi: 10.1016/j.jtumed.2025.01.002. eCollection 2025 Feb.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- AhiEvranU-FTR-PF-ESWT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .