Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hamstring Strengthening in Hypermobile Conditions

29. května 2026 aktualizováno: Ranita Manocha, University of Calgary

Effects and Feasibility of Eccentric Hamstring Strengthening in Hypermobility Spectrum Disorders and Hypermobile Ehlers-Danlos Syndrome

The goal of this clinical trial is to determine how strengthening the hamstring muscles affects the knee joint in people living with hypermobility spectrum disorders (HSD) and hypermobile Ehlers-Danlos syndrome (hEDS). The main questions it aims to answer are:

  • Does hamstring strengthening reduce the looseness of the knee joint in HSD/hEDS?
  • Does hamstring strengthening improve clinical outcomes like pain in people living with HSD/hEDS?

Participants will:

  • Attend two exercise classes per week for 12 weeks.
  • Visit the laboratory every 4-6 weeks for testing.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Hypermobility spectrum disorders (HSD) and hypermobile Ehlers-Danlos syndrome (hEDS) affect 1 in 500 people, predominantly females. While exercise is known to be beneficial for HSD/hEDS, the effect of eccentric exercise on passive joint stability, the functional capacity to perform daily activities, and quality of life remains unknown. This clinical trial aims to determine the effects of a 12-week eccentric hamstring strengthening intervention for females with HSD/hEDS on knee joint laxity, performance during walking and stair climbing, and quality of life. This study will have important implications for understanding the impacts of exercise in HSD/hEDS. This can then inform clinical guidance and recommendations around lower limb exercise for this population.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
20

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
        • University of Calgary - Foothills Campus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ranita Manocha, MD, MSc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Reported diagnosis of HSD or hEDS by a physician
  • Meet the 2017 International Diagnostic Criteria for HSD and hEDS
  • Clearance to participant in exercise participation, determined using the Get Active Questionnaire

Exclusion Criteria:

  • Other acquired or hereditary connective tissue disorder (i.e., rheumatoid arthritis, Marfan syndrome, etc.)
  • Currently experiencing daily knee pain
  • Prior knee injury or surgery
  • Intra-articular knee injection in the last 12 months
  • Currently pregnant

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Eccentric hamstring exercise
All participants will complete a 12-week supervised lower limb strengthening program focused on eccentric hamstring loading. Participants will complete two training sessions per week with at least 48 hours between training sessions. Multiple classes will be offered each week to increase participation opportunity, with morning classes (8-9am) and evening classes (6-7pm) being offered on Mondays and Thursdays. Each class will be led by the same trained kinesiologist and cover the same training protocol within a given week, regardless of the day or time.
Behaviorální: Progressive resistance exercise with an emphasis on eccentric hamstring loading.
The exercise intervention consists of a 12-week supervised lower limb strengthening program focused on eccentric hamstring loading. This program is adapted from a lower limb progressive resistance training protocol that was well-tolerated and effective in people with HSD/hEDS. Each exercise session will start with a 10-minute aerobic warm up. This will be followed by the lower limb strengthening exercises, and a 5-minute aerobic cooldown. The lower limb exercises will include forward lunges and seated machine weights (leg press, leg extension, leg curl, calf raise). At weeks 6-11, eccentric hamstring loading will be initiated by utilizing the 2:1 technique of two limbs performing concentric action at once and then a single limb performing the eccentric action in a seated leg curl machine. This is an established eccentric loading protocol for the hamstring muscle group.
Ostatní jména:
  • Cvičení
  • Progressive Resistance Training
  • Eccentric Exercise

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Knee Joint Laxity
Časové okno: Measured at all 6 outcome assessments (baseline, 4, 8, 12, 18, and 24 weeks).
Anterior knee joint laxity measured in millimeters using a KT-2000 Knee Ligament Arthrometer at 67N, 89N, and 133N of applied force, as well as maximum displacement. Posterior knee joint laxity will be assessed at 67N of applied force. Changes in knee joint laxity at each level of applied force will be assessed from baseline to 4, 8, 12, 18, and 24 weeks after baseline.
Measured at all 6 outcome assessments (baseline, 4, 8, 12, 18, and 24 weeks).

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Knee Joint Stiffness
Časové okno: Measured at all 6 outcome assessments (baseline, 4, 8, 12, 18, and 24 weeks).
Anterior knee joint stiffness calculated from the change in displacement divided by the change in force from 0N to 67N, 67N to 89N, and 89N to 133N. Posterior knee joint stiffness will be calculated between 0N and 67N of force. Changes in stiffness will be assessed from baseline to 4, 8, 12, 18, and 24 weeks after baseline.
Measured at all 6 outcome assessments (baseline, 4, 8, 12, 18, and 24 weeks).
Isokinetic eccentric knee flexion strength
Časové okno: Measured at all 6 outcome assessments (baseline, 4, 8, 12, 18, and 24 weeks).
Isokinetic eccentric knee flexion strength at 60 degrees per second will be measured using a Biodex Dynamometer. Change in eccentric knee flexion strength will be assessed from baseline to 4, 8, 12, 18, and 24 weeks after baseline.
Measured at all 6 outcome assessments (baseline, 4, 8, 12, 18, and 24 weeks).
Isokinetic concentric knee flexion strength
Časové okno: Measured at all 6 outcome assessments (baseline, 4, 8, 12, 18, and 24 weeks).
Isokinetic concentric knee flexion strength at 60 degrees per second will be measured using a Biodex dynamometer. Change in concentric knee flexion strength will be assessed from baseline to 4, 8, 12, 18, and 24 weeks after baseline.
Measured at all 6 outcome assessments (baseline, 4, 8, 12, 18, and 24 weeks).
Hamstrings:Quadriceps Co-Activation
Časové okno: Measured at all 6 outcome assessments (baseline, 4, 8, 12, 18, and 24 weeks).
Co-activation between the hamstrings and quadriceps muscles will be measured using Delsys surface electromyography sensors during dynamometry, the 6-Minute Walk Test, and the stair climb test. Changes in hamstring:quadriceps co-activation will be assessed from baseline to 4, 8, 12, 18, and 24 weeks after baseline.
Measured at all 6 outcome assessments (baseline, 4, 8, 12, 18, and 24 weeks).
6-Minute Walk Test
Časové okno: Measured at all 6 outcome assessments (baseline, 4, 8, 12, 18, and 24 weeks).
Functional capacity/performance will be assessed using the 6-Minute Walk Test, which measures the distance in meters that a participant can walk in 6 minutes. Changes in performance will be assessed from baseline to 4, 8, 12, 18, and 24 weeks after baseline.
Measured at all 6 outcome assessments (baseline, 4, 8, 12, 18, and 24 weeks).
Pain Severity Score
Časové okno: Measured at all 6 outcome assessments (baseline, 4, 8, 12, 18, and 24 weeks).
Pain severity score (from 0 to 40) will be calculated from the pain severity components of the Brief Pain Inventory. The Brief Pain Inventory is a questionnaire that measures the location of pain (body diagram), pain severity (4 questions with numeric rating scales from 0-10, 0 indicating "no pain" and 10 indicating "pain as bad as you can imagine"), medications or treatments, a numeric rating scale (0-100%, 0% indicating "no relief" and 100% indicating "complete relief") for relief of pain from medications or treatments, as well as pain interference (7 questions with numeric rating scales from 0-10, 0 indicating "does not interfere" and 10 indicating "completely interferes"). Changes in pain severity score will be assessed from baseline to 4, 8, 12, 18, and 24 weeks after baseline.
Measured at all 6 outcome assessments (baseline, 4, 8, 12, 18, and 24 weeks).
Safety of the Intervention
Časové okno: Monitored throughout the study from baseline to 24 weeks.
Safety of the intervention will be monitored and determined by the number of adverse events reported by participants to either the exercise kinesiologist during the exercise sessions, or to the research team during data collection or via email.
Monitored throughout the study from baseline to 24 weeks.
Tolerability of the Intervention
Časové okno: Monitored throughout the study, from baseline to week 24.
Tolerability of the exercise intervention will be assessed using the following metrics: Number of participants that withdraw from the study (along with reasons for withdrawal), number of exercises classes completed after 12 weeks, and pain severity (100mm visual analog scale) before and after each exercise class.
Monitored throughout the study, from baseline to week 24.

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Acceptability of the Intervention
Časové okno: Measured at the follow up visits for week 12, 18, and 24.
Participants will be asked open ended questions via an online survey at 12, 18 and 24 weeks after baseline asking about how acceptable they found the exercise program to be.
Measured at the follow up visits for week 12, 18, and 24.
Adherence and Maintenance of Exercises
Časové okno: Measured at follow up visits for week 12, 18, and 24.
Adherence to the exercise program and maintenance of the exercises following completion of the 12 weeks of supervised classes will be assessed using open ended questions via an online survey send to participants at 12, 18, and 24 weeks after baseline.
Measured at follow up visits for week 12, 18, and 24.
Knee Joint Range of Motion
Časové okno: Measured at all 6 outcome assessments (baseline, 4, 8, 12, 18, and 24 weeks).
Knee joint range of motion will be measured in degrees both actively and passively using a goniometer. Changes in range of motion will be assessed from baseline, 4, 8 , 12, 18, and 24 weeks.
Measured at all 6 outcome assessments (baseline, 4, 8, 12, 18, and 24 weeks).
Isometric knee flexion and extension strength
Časové okno: Measured at all 6 outcome assessments (baseline, 4, 8, 12, 18, and 24 weeks).
Isometric knee flexion and extension strength will be measured using dynamometry at 90 degrees of knee flexion. Changes in isometric flexion and extension strength will be assessed from baseline to 4, 8, 12, 18, and 24 weeks after baseline.
Measured at all 6 outcome assessments (baseline, 4, 8, 12, 18, and 24 weeks).
Stair Climb Test
Časové okno: Measured at all 6 outcome assessments (baseline, 4, 8, 12, 18, and 24 weeks).
Functional capacity/performance will also be assessed using a Stair Climb Test, which measures the time that a participant can ascend and descent a set of stairs. Changes in performance will be assessed from baseline to 4, 8, 12, 18, and 24 weeks after baseline.
Measured at all 6 outcome assessments (baseline, 4, 8, 12, 18, and 24 weeks).
Pain Interference Score
Časové okno: Measured at all 6 outcome assessments (baseline, 4, 8, 12, 18, and 24 weeks).
Pain interference score (from 0 to 70) will be calculated from the pain severity components of the Brief Pain Inventory. The Brief Pain Inventory is a questionnaire that measures the location of pain (body diagram), pain severity (4 questions with numeric rating scales from 0-10, 0 indicating "no pain" and 10 indicating "pain as bad as you can imagine"), medications or treatments, a numeric rating scale (0-100%, 0% indicating "no relief" and 100% indicating "complete relief") for relief of pain from medications or treatments, as well as pain interference (7 questions with numeric rating scales from 0-10, 0 indicating "does not interfere" and 10 indicating "completely interferes").Changes in pain interference score will be assessed from baseline to 4, 8, 12, 18, and 24 weeks after baseline.
Measured at all 6 outcome assessments (baseline, 4, 8, 12, 18, and 24 weeks).
Knee Pain
Časové okno: Measured before and after each exercise class, and at all 6 outcome assessments (baseline, 4, 8, 12, 18, and 24 weeks).
Knee pain will be determined before and after each exercise session using a 100mm visual analog scale (VAS), with 0 indicating "no pain" and 100 indicating "pain as bad as you can imagine". Knee pain will also be determined at baseline and each follow up assessment using a 100mm VAS for the average knee pain over the last 7 days during rest and during walking, with 0 indicating "no pain" and 100 indicating "pain as bad as you can imagine".
Measured before and after each exercise class, and at all 6 outcome assessments (baseline, 4, 8, 12, 18, and 24 weeks).
Kinesiophobia
Časové okno: Measured at all 6 outcome assessments (baseline, 4, 8, 12, 18, and 24 weeks).
Fear related to physical activity will be measured using the Tampa Scale for Kinesiophobia at baseline and each follow up assessment. The Tampa Scale is scored from 17 questions related to pain, injury, physical activity, and fear. The answers for each question are structured as a 4 point Likert scale (1 - "strongly disagree", 2 - "disagree", 3 - "agree", or 4 - "strongly agree").
Measured at all 6 outcome assessments (baseline, 4, 8, 12, 18, and 24 weeks).
Fatigue
Časové okno: Measured before and after each exercise class, and at all 6 outcome assessments (baseline, 4, 8, 12, 18, and 24 weeks).
Generalized fatigue will be measured using the Fatigue Severity Scale (FSS) at baseline and each follow up assessment. The FSS contains 9 questions relating to fatigue on a 7 point Likert scale. A 100mm visual analog scale will also accompany the FSS asking to "indicate on the line the point that best describes your fatigue during the past week", with 0 indicating "very alert" and 100 indicating "extremely fatigued". Additionally, a 100mm visual analog scale for fatigue will be measured before and after each exercise class with with 0 indicating "very alert" and 100 indicating "extremely fatigued".
Measured before and after each exercise class, and at all 6 outcome assessments (baseline, 4, 8, 12, 18, and 24 weeks).
Physical Activity Level
Časové okno: Measured at all 6 outcome assessments (baseline, 4, 8, 12, 18, and 24 weeks).
Physical activity levels over the past 7 days will be quantified at baseline and at each follow up assessment using the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). The IPAQ looks at the duration of time spent doing moderate or vigorous activities across job-related physical activity, transportation physical activity, housework/house maintenance/caring for family and recreation/sport/leisure time physical activity.
Measured at all 6 outcome assessments (baseline, 4, 8, 12, 18, and 24 weeks).
Impact of Hypermobility
Časové okno: Measured at baseline and each follow up assessment at 4, 8, 12, 18, and 24 weeks.
The impacts of hypermobility on quality of life and physical function will be assessed using the Bristol Impact of Hypermobility (BiOH) questionnaire. The BiOH is scored from 0 to 360, with higher scores indicating greater severity.
Measured at baseline and each follow up assessment at 4, 8, 12, 18, and 24 weeks.
Quality of Life
Časové okno: Measured at baseline and each follow up assessment at 4, 8, 12, 18, and 24 weeks.
Quality of life will also be measured using the RAND 36-item short form (SF-36). The SF-36 contains 36 multiple choice questions that are reported as 8 domains, including physical functioning, role limitations due to physical health, role limitations due to emotional problems, energy/fatigue, emotional well-being, social functioning, pain, and general health.
Measured at baseline and each follow up assessment at 4, 8, 12, 18, and 24 weeks.
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score
Časové okno: Measured at baseline and at each follow up assessment at 4, 8, 12, 18, and 24 weeks.
The Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) is a questionnaire which measures quality of life and functional outcomes within domains of pain, symptoms, activities of daily living, sport/recreation, and knee-related quality of life. Each domain includes questions with 5-point Likert scales, including how often is your knee painful (never, monthly, weekly, daily, always), symptom severity (none, mild, moderate, severe, extreme), symptom presentations (never, rarely, sometimes, often, always), difficulty with activities (none, mild, moderate, severe, extreme), lifestyle modifications (not at all, mildly, moderately, severely, totally), and concerns (not at all, mildly, moderately, severely, extremely).
Measured at baseline and at each follow up assessment at 4, 8, 12, 18, and 24 weeks.
Knee Joint Proprioception
Časové okno: Measured at baseline and at each follow up assessment at 4, 8, 12, 18, and 24 weeks.
Knee joint proprioception will be measured with a joint angle reproduction test using isokinetic dynamometer. The participant will be moved to a particular knee angle, then asked to reproduce this knee angle. The error in degrees between the original joint angle and the participant's reproduced joint angle will be calculated.
Measured at baseline and at each follow up assessment at 4, 8, 12, 18, and 24 weeks.
Work Status
Časové okno: Measured at baseline and each follow up assessment at 4, 8, 12, 18 and 24 weeks.
Work Status will be reported at baseline and each follow up assessment as a multiple choice question with the following answers: not working by choice, part-time student, full-time student, retired, working full-time, working part-time, on temporary medical leave or short-term disability, on long-term disability (private, Canada Pension Plan Disability, or Workers' Compensation Board-Alberta income supplementation), other (please specify).
Measured at baseline and each follow up assessment at 4, 8, 12, 18 and 24 weeks.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Calgary

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ranita Manocha, University Of Calgary

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. května 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REB26-0442

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení