Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Exploring the Genetics of Schizophrenia in Manitoba (GENES-MB)

12. června 2026 aktualizováno: Kaarina Kowalec, University of Manitoba

Uncovering Schizophrenia Genetics Through Whole Genome Sequencing Across Manitoba

Schizophrenia is a serious mental illness that affects about 1 in 100 Canadians, shortens life expectancy, and places a large burden on individuals, families, and the healthcare system. Genetics are known to play a major role, but current research explains only part of the inherited risk because most studies have looked at only a small portion of the genome and have mainly focused on people outside Canada. This project will create the first large-scale Manitoba-based schizophrenia whole-genome sequencing database by studying 1,500 Manitobans with and without schizophrenia using both short-read and advanced long-read genome sequencing technologies. Researchers will combine genetic data with lifelong provincial health records to better understand rare genetic variants linked to schizophrenia and how genetic differences influence medication response, side effects, hospitalizations, and treatment outcomes. The study aims to fill important gaps in schizophrenia research in Canada, improve understanding of the disorder's biology, and support the development of more personalized and effective treatments for people living with schizophrenia.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

This study aims to better understand the genetic factors involved in schizophrenia by collecting saliva samples from people with schizophrenia and individuals without psychiatric disorders across Manitoba. Researchers will use advanced genome sequencing to examine differences in genetic variation and identify genes that may contribute to schizophrenia. By combining genetic information with health and clinical data, this research will help improve our understanding of schizophrenia and support the development of more personalized approaches to treatment and care. People with schizophrenia (cases) will be recruited through participating psychosis clinics in Manitoba, review and sign a consent form, provide a saliva sample for genetic testing, allow researchers to use information already collected through the Manitoba Psychosis Registry and link it with health records. People without schizophrenia or other major psychiatric disorders (screened controls) will be screened to ensure they meet eligibility requirements, review and sign a consent form, complete questionnaires about their health, quality of life, and life experiences, provide a saliva sample for genetic testing, allow researchers to link their genetic information with health records. Objective: To understand how genes contribute to schizophrenia and psychosis by analyzing DNA samples from people with and without these conditions. Endpoints: Collection of DNA samples, identification of genetic differences associated with schizophrenia and psychosis, and understanding how these genetic factors relate to symptoms, health outcomes, and disease risk.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E0T5
        • University of Manitoba
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

The schizophrenia study population will consist of Manitoba residents aged 18 years and older with a clinical diagnosis of schizophrenia according to DSM-5 criteria. Participants will be recruited from the MPR, including individuals receiving care through the Early Psychosis Prevention and Intervention Service (EPPIS), Schizophrenia Treatment and Education Program (STEP), Program of Assertive Community Treatment (PACT), and Assertive Community Treatment/Flexible Assertive Community Treatment (ACT/FACT) teams. Eligible participants must be enrolled in the MPR and provide informed consent to participate in the genetic sub-study. Participants will provide saliva samples for DNA extraction and whole genome sequencing, and their genetic data will be linked with clinical, questionnaire, and provincial administrative health data to support research on the genetic basis of schizophrenia and related health outcomes.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Individuals aged 18 years and older,
  • Reside in Manitoba,
  • Involved in the EPPIS, STEP, PACT, ACT/FACTT clinics,
  • Clinical diagnosis of schizophrenia using standard DSM-5 criteria,
  • Previously consented and enrolled in the MPR.

Exclusion Criteria:

  • There are no specific exclusion criteria beyond meeting the inclusion criteria or not providing informed consent.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Schizophrenia (cases)
The schizophrenia case group will consist of Manitoba residents aged 18 years and older who have a clinical diagnosis of schizophrenia based on standard DSM-5 criteria and who are already enrolled in the Manitoba Psychosis Registry (MPR). Participants will be recruited through psychosis-focused clinical programs in Manitoba, including the Early Psychosis Prevention and Intervention Service (EPPIS), Schizophrenia Treatment and Education Program (STEP), Program of Assertive Community Treatment (PACT), and Assertive Community Treatment/Flexible Assertive Community Treatment (ACT/FACT) teams. Cases will provide saliva samples for DNA extraction and whole genome sequencing, and genetic data will be linked with clinical information, questionnaire data, and provincial health administrative data to investigate the genetic basis of schizophrenia and related health outcomes.
Control (screened)
The screened control group will consist of Manitoba residents aged 40 years and older who have no known history of psychiatric disorders. Potential controls will be identified through the Manitoba Population Research Data Repository and recruited by invitation. Individuals will be excluded if they have had contact with a psychiatric specialist or have a history of antidepressant, lithium, mood stabilizer, or antipsychotic medication use. Participants will provide saliva samples for DNA extraction and whole genome sequencing, and their genetic data will be linked with provincial health administrative data. This group will serve as a comparison population for investigating genetic differences associated with schizophrenia.
Control (unscreened)
An unscreened control group of approximately 2,500 individuals from Manitoba and Saskatchewan will be included through the PrairieGen project. These participants were sequenced using the same whole genome sequencing technologies as the study participants and represent the general Prairie population. While no psychiatric screening or health administrative data linkage will be available for this group, they will provide a population-based genetic reference to improve statistical power and enhance the generalizability of genetic findings.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Genetic variation associated with schizophrenia
Časové okno: through study completion, an average of 1 year
Identification of rare and common genetic variants through short-read and long-read whole genome sequencing. Comparison of genetic variant burden between schizophrenia cases and controls.
through study completion, an average of 1 year
Rare variant burden in schizophrenia
Časové okno: through study completion, an average of 1 year
Evaluation of the frequency and distribution of rare genetic variants in individuals with schizophrenia compared with controls.
through study completion, an average of 1 year
Pharmacogenetic associations
Časové okno: through study completion, an average of 1 year
Identification of genetic variants associated with antipsychotic treatment response and adverse drug reactions.
through study completion, an average of 1 year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Manitoba

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2031

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. června 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • RITHIM #4915
  • PJT-206077 (Jiné číslo grantu/financování: Canadian Institutes of Health Research)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

IPD may or may not be shared depending on whether the participant consents to allowing sharing.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení