Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Development of a Genomics-based Multimodal Prediction Model for Post-stroke Vascular Dementia

17. června 2026 aktualizováno: Seyoung Shin

Development of a Genomics-based Multimodal Prediction Model for Post-stroke Vascular Dementia: An Ambidirectional Patient-Control Cohort Study

To collect large-scale multimodal data, including genomic information, neuroimaging, neurophysiological measures, cognitive assessments, and clinical characteristics from stroke survivors and healthy controls.

This study aims to develop and validate an integrated prediction model for identifying individuals at high risk of post-stroke vascular dementia and to establish a foundation for precision medicine approaches in stroke-related cognitive impairment.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

This study aims to establish a comprehensive multimodal dataset integrating genomic information, clinical characteristics, neuroimaging, neurophysiological measures, and longitudinal cognitive assessments in stroke survivors and cognitively healthy controls. The study includes participants from the subacute to chronic stages after stroke and follows them longitudinally to capture changes in cognitive and functional outcomes over time.

By combining whole genome sequencing, magnetic resonance imaging (MRI), electroencephalography (EEG), functional near-infrared spectroscopy (fNIRS), and clinical assessments, the study seeks to characterize factors associated with cognitive decline and vascular dementia following stroke.

The collected data will be used to develop and validate an integrated multimodal prediction model capable of identifying individuals at elevated risk of post-stroke vascular dementia. The findings are expected to improve risk stratification, support individualized monitoring and intervention strategies, and contribute to the development of precision medicine approaches for stroke survivors.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Jižní Korea
    • Gyeonggi-do
      • Gyeonggi-do, Gyeonggi-do, Jižní Korea, 13497
        • Bundang CHA Medical Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Participants will be recruited from the Department of Rehabilitation Medicine at CHA Bundang Medical Center, Republic of Korea.

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Healthy Control Group:

    • Adults aged 19 years or older.
    • Able to be age- and sex-matched to the stroke cohort.
    • No history of stroke, transient ischemic attack (TIA), or other central nervous system disorders.
    • Cognitive function within the normal range for age and education level based on screening assessments (K-MMSE and K-MoCA).
    • Able to understand the study procedures and provide written informed consent.

  2. Stroke Patient Group:

    • Adults aged 19 years or older.
    • First-ever ischemic or hemorrhagic stroke confirmed by CT or MRI.
    • Enrolled in one of the following strata according to time since stroke onset:

Stratum A: 7 days to 3 months after stroke onset. Stratum B: >3 months to 12 months after stroke onset. Stratum C: >12 months to 36 months after stroke onset.

- Able to understand the study procedures and provide written informed consent, or consent provided by a legally authorized representative when applicable.

Exclusion Criteria:

  1. Healthy Control Group:

    • Current severe psychiatric disorders that may affect cognitive function (e.g., major depression, schizophrenia) or use of related medications.
    • Strong family history of hereditary cerebrovascular disorders (e.g., CADASIL).
    • Severe medical illness considered inappropriate for study participation.
    • Any condition that, in the opinion of the investigator, would make participation unsuitable.

  2. Stroke Patient Group:

    • Impaired ability to provide consent (MMSE <10) without an accompanying caregiver or legally authorized representative.
    • History of dementia due to causes other than stroke (e.g., Alzheimer's disease) prior to stroke onset.
    • History of major neurological disorders affecting cognition prior to stroke onset (e.g., Parkinson's disease, brain tumor, multiple sclerosis).
    • Severe aphasia or impaired consciousness preventing completion of cognitive assessments.
    • Current or pre-stroke severe psychiatric disorders that may affect cognitive function (e.g., major depression, schizophrenia) or use of related medications.
    • Strong family history of hereditary cerebrovascular disorders (e.g., CADASIL).
    • Contraindication to MRI (e.g., metallic implants) or refusal to provide blood samples for genomic analysis.
    • Any condition that, in the opinion of the investigator, would make participation unsuitable.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Stroke patients
Adults aged 19 years or older with first-ever ischemic or hemorrhagic stroke. Participants may be enrolled during the subacute or chronic stage after stroke and will undergo genomic, neuroimaging, neurophysiological, cognitive, and functional assessments with longitudinal follow-up for up to 36 months.
Healthy controls
Cognitively normal adults aged 19 years or older without a history of stroke, transient ischemic attack, or other major central nervous system disorders. Participants will undergo genomic, neuroimaging, neurophysiological, cognitive, and functional assessments and follow-up evaluations.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mini Mental Status Examination
Časové okno: Baseline to 36 months
Mini Mental State Examination is a 30-question assessment of cognitive function that evaluates attention and orientation, memory, registration, recall, calculation, language, and ability to draw a complex polygon (range 0-30). Higher scores indicate better cognitive function.
Baseline to 36 months
Korean Montreal Cognitive Assessment
Časové okno: Baseline to 36 months
The Korean Montreal Cognitive Assessment is a cognitive screening tool designed to detect mild cognitive impairment. It evaluates multiple cognitive domains including attention, executive function, memory, language, visuospatial ability, abstraction, calculation, and orientation (range 0-30). Higher scores indicate better cognitive function.
Baseline to 36 months
Clinical Dementia Rating
Časové okno: Baseline to 36 months
The Clinical Dementia Rating is a clinician-rated scale used to assess the severity of cognitive impairment and dementia across six domains including memory, orientation, judgment and problem solving, community affairs, home and hobbies, and personal care (range 0-3). Higher scores indicate greater cognitive impairment and worse outcomes.
Baseline to 36 months
Functional Ambulation Category
Časové okno: Baseline to 36 months
The Functional Ambulation Categories is a 5-point functional walking test that evaluates ambulation ability, determining how much human support the patient requires when walking, regardless of whether or not they use a personal assistive device (range 0-5). Higher scores indicate greater independence in ambulation.
Baseline to 36 months
Modified Barthel Index
Časové okno: Baseline to 36 months
The Modified Barthel Index is a scale used to measure disability or dependence in activities of daily living in stroke survivors (range 0-100). Higher scores indicate greater independence in activities of daily living.
Baseline to 36 months
Berg Balance Scale
Časové okno: Baseline to 36 months
The Berg Balance Scale is a 14-item performance-based measure used to assess static and dynamic balance abilities and risk of falling in individuals with neurological disorders (range 0-56). Higher scores indicate better balance performance and lower risk of falling.
Baseline to 36 months
Electroencephalography Delta-Alpha Ratio
Časové okno: Baseline to 36 months
The delta-alpha ratio (DAR) is a quantitative electroencephalographic measure calculated as delta power divided by alpha power. Higher DAR values indicate greater electroencephalography slowing and are associated with impaired brain function.
Baseline to 36 months
Electroencephalography Functional Connectivity Index
Časové okno: Baseline to 36 months
Functional connectivity indices derived from electroencephalography recordings to assess connectivity between brain regions and overall brain network organization.
Baseline to 36 months
Functional Near-Infrared Spectroscopy (fNIRS)
Časové okno: Baseline to 36 months
Functional near-infrared spectroscopy is a non-invasive neuroimaging technique used to assess cortical activation by measuring changes in oxygenated and deoxygenated hemoglobin during task performance.
Baseline to 36 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Seyoung Shin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. června 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2026-04-084

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení