Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The FINGER Model - Preventing Cognitive Decline and Promoting Health of Older People.

16. června 2026 aktualizováno: Annakarin Olsson, University of Gavle

The FINGER Model for Preventing Cognitive Decline and Promoting Health - Older Peoples' Perspectives on Participating in the Projects "Hjärngänget" and "Hjärncellskapet" - a Pathway to Better Health.

Cognitive impairment and dementia can cause considerable suffering, both for the person affected and for next of kin. They also pose major challenges for health and social care. At the same time, research shows that many risk factors for cognitive decline can, in fact, be influenced. This is particularly the case when several areas are addressed simultaneously, such as physical activity, healthy eating habits, mental stimulation, social connectedness, and good cardiovascular health. A well-known model for such a multidomain preventive intervention is the FINGER model: the Finnish Geriatric Intervention Study to Prevent Cognitive Impairment and Disability. In the randomized controlled FINGER study, the results showed that a two-year programme comprising diet, exercise, cognitive training, social activity, and structured monitoring of vascular risk factors could improve and maintain cognitive function among older people at increased risk of cognitive decline. However, the research evidence is not unequivocal. Other randomized studies found no effect on cognitive outcomes over three years in the studied population, and in a cluster-randomized study reported no clear effects on the incidence of dementia in the older population. In addition, studies are needed that follow changes when the model is implemented in clinical practice. In recent years, the FINGER model has also been adapted and tested in several countries through the FINGER network, with the aim of developing and evaluating interventions that work in different contexts, while also strengthening knowledge and enabling comparisons of results between countries. A recently published qualitative study showed that participants were often motivated by an expectation of personal benefit, both for brain health and physical health, but also by concerns about cognitive decline. Social aspects also played an important role, as did the need for the interventions to feel understandable and for lifestyle changes to be perceived as realistic and feasible in everyday life.

The overall aim of the project is to evaluate a municipality-initiated, health-promoting multicomponent programme, based on the FINGER model, for older people, with a focus on health, health-related quality of life, well-being, and lifestyle habits (group A), and to compare it with a programme with fewer components (group B) implemented in the municipality. Furthermore, the aim is to explore older people's experiences of participating in the project, as well as how older people in the study rate their health and well-being before, during, and after completing their participation in the project.

The main research questions are:

  • How do older people rate their health, health-related quality of life, well-being, and lifestyle habits before, during, and after participation in the municipality's project (groups A and B)?
  • What cognitive and physical functional ability do older people have before, during, and after participation in the municipality's project (group A)?
  • Are there any differences over time within each group (A and B), and are there any differences over time between the groups in the project?
  • Do self-rated health and health-related quality of life in this study population differ from the values reported in a previously published study?
  • How do older people experience participating in the project (group A)?

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Quasi-experimental design with two groups (A and B), including baseline measurements (T0) and follow-up measurements (T1-T3), as well as a descriptive qualitative interview study in group A (the FINGER model).

Group A*, referred to by the municipality as "Hjärngänget": The municipality's project, which is inspired by the FINGER model, is based on a combination of education, physical exercise, dietary interventions, cognitive training, social components, and follow-up of cardiovascular-related factors. This part is carried out entirely by the municipality, on its own initiative regardless of whether research is conducted or not, and is not influenced in any way by the researchers. A more detailed description of the programme for group A is provided below:

Physical activity: one instructor-led group exercise session per week and one individual exercise session per week, a lecture on physical activity and brain health, and individual programme planning.

Cognitive training: home-based training three times per week for approximately 15 minutes, two practical workshops, and a lecture on cognitive training and brain health.

Diet: a lecture on diet and two practical workshops. Social interaction: a coffee/social gathering in connection with the group exercise session, as well as support in finding associations and activities.

Cardiovascular health: blood sampling and health checks at the start and end of the programme, as well as a lecture on cardiovascular health, including oral health, hearing, and vision.

Supportive counselling: advisory health conversations and three individual sessions with a health educator focusing on behaviour change and motivation.

Group B*, referred to by the municipality as "Hjärncellskapet": Group B will be recruited from the same target population, through the same channels and using the same selection criteria, but will receive a less extensive intervention. Group B will be offered participation in five lectures related to the five FINGER components.

The selection of participants for group A will comprise approximately 15 people who are assessed as having the highest number of risk factors for cognitive decline. Others who have expressed interest will be invited to participate in group B. In addition to the municipality's inclusion criteria, the research study requires that participants in group A are able to take part in an interview in Swedish, complete a questionnaire, and provide informed consent. For group B, participants must be able to complete a questionnaire and provide informed consent. FINGER model, group A: round 1, approximately 15 participants (2026); round 2, approximately 15 participants (2027); and round 3, approximately 15 participants (2027). Group B: round 1, approximately 55 participants (2026); round 2, approximately 40 participants (2027); and round 3, approximately 40 participants (2027).

Data analysis: Quantitative data will be analyzed using descriptive statistics and analytical statistics. Effects between groups will be analyzed using ANCOVA and, where appropriate, GEE. Comparisons with published reference data will be conducted using one-sample t-tests. For non-normally distributed data, corresponding non-parametric methods will be used. Analyses will be performed in IBM SPSS Statistics. Interview data will be analyzed using qualitative inductive content analysis. The analysis aims to identify categories that describe experiences of participation, involvement, barriers and facilitators, and perceived meaning.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
180

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Annakarin Olsson, Associate professor, PhD
  • Telefonní číslo: 0046730552625
  • E-mail: annakarin.olsson@hig.se

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Švédsko
      • Gävle, Švédsko
        • University of Gävle
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • older person is 65 years or older, registered as a resident in Bollnäs Municipality, and responds to questions about lifestyle habits, well-being, memory, and cardiovascular diseases. Participants must also be able to take responsibility for their own transport to and from physical meetings, have access to their own digital device, such as a smartphone, computer, or iPad, and have the time and opportunity to attend weekly sessions over a period of nine months. For participation in the research study, participants must also be able to take part in an interview in Swedish, complete a questionnaire, and provide informed consent. For participants who are only included in the questionnaire-based part of the study, the criteria are the ability to complete a questionnaire and provide informed consent.

Exclusion Criteria:

  • if the person has cognitive impairment or dementia to such an extent that an interview is not considered possible or ethically appropriate, has pronounced communication difficulties that make an interview impossible, and/or requires an interpreter.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: The Brain Group

The FINGER model, based on a combination of education, physical exercise, dietary interventions, cognitive training, social components, and follow-up of cardiovascular-related factors:

  • Physical activity: one instructor-led group exercise session per week and one individual exercise session per week, a lecture on physical activity and brain health, and individual programme planning.
  • Cognitive training: home-based training three times per week for approximately 15 minutes, two practical workshops, and a lecture on cognitive training and brain health.
  • Diet: a lecture on diet and two practical workshops.
  • Social interaction: a social gathering in connection with the group exercise session, as well as support in finding associations and activities.
  • Cardiovascular health: blood sampling and health checks at the start and end of the programme, as well as a lecture on cardiovascular health, including oral health, hearing, and vision
  • Supportive counselling
Jiný: FINGER model

The FINGER model, based on a combination of education, physical exercise, dietary interventions, cognitive training, social components, and follow-up of cardiovascular-related factors:

  • Physical activity: one instructor-led group exercise session per week and one individual exercise session per week, a lecture on physical activity and brain health, and individual programme planning.
  • Cognitive training: home-based training three times per week for approximately 15 minutes, two practical workshops, and a lecture on cognitive training and brain health.
  • Diet: a lecture on diet and two practical workshops.
  • Social interaction: a social gathering in connection with the group exercise session, as well as support in finding associations and activities.
  • Cardiovascular health: blood sampling and health checks at the start and end of the programme, as well as a lecture on cardiovascular health, including oral health, hearing, and vision
  • Supportive counselling
Žádný zásah: The Brain Fellowship
The Brain Fellowship (group B) will be offered participation in five lectures related to the five FINGER components (physical activity, cognitive training, diet, social interaction and supportive counselling).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Older peoples' rating of their health, well-being, and functional ability in everyday life.
Časové okno: [Time Frame: Data collection at baseline (T(time)0, before)) intervention, follow-up (T1, end of intervention), 3 months after T0 (T2) and 6 months after T0 (T3).]
Survey, RAND-36 with 8 dimensions: Physical Function, Role Physical, Role mental, Vitality, Mental Health, Social Function, Bodily Pain, and General Health with scores 0-100, higher scores a more desirable outcome for wellbeing.
[Time Frame: Data collection at baseline (T(time)0, before)) intervention, follow-up (T1, end of intervention), 3 months after T0 (T2) and 6 months after T0 (T3).]

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Older peoples' rating of their health/wellbeing
Časové okno: [Time Frame: Data collection at baseline (T(time)0, before)) intervention, follow-up (T1, end of intervention), 3 months after T0 (T2) and 6 months after T0 (T3).]
Survey, scale for health EUROQOL VISUAL ANALOGUE SCALE (EQ-VAS), scores 0-100, higher scores better health.
[Time Frame: Data collection at baseline (T(time)0, before)) intervention, follow-up (T1, end of intervention), 3 months after T0 (T2) and 6 months after T0 (T3).]
Older peoples' rating of their health/wellbeing - Loneliness
Časové okno: [Time Frame: Data collection at baseline (T(time)0, before)) intervention, follow-up (T1, end of intervention), 3 months after T0 (T2) and 6 months after T0 (T3).]
The UCLA 3-item loneliness scale will be used to measure loneliness. Higher scores indicating more loneliness. Each item rated on a 3-popint scale 1)hardly ever 2) some of the time, 3) often. Total score of the scale is the sum of the three items ( scale range 3-9).
[Time Frame: Data collection at baseline (T(time)0, before)) intervention, follow-up (T1, end of intervention), 3 months after T0 (T2) and 6 months after T0 (T3).]
Older peoples' rating of their health/wellbeing - Depression and anxiety
Časové okno: [Time Frame: Data collection at baseline (T(time)0, before)) intervention, follow-up (T1, end of intervention), 3 months after T0 (T2) and 6 months after T0 (T3).]
Survey, the Patient Health Questionnaire PHQ-4 will be used that gives a score for nervous, worried or stressed, not being able to stop worrying or control your worries, little interest or joy of doing things and felt low, depressed, or experienced feelings of hopelessness, scored between 0-3, higher score more depressive symptoms, each item rated from 0 ( "not at all") to 3 ( "nearly every day").
[Time Frame: Data collection at baseline (T(time)0, before)) intervention, follow-up (T1, end of intervention), 3 months after T0 (T2) and 6 months after T0 (T3).]

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Older peoples' rating of their cognitive function
Časové okno: [Time Frame: Data collection at baseline (T(time)0, before)) intervention and 6 months after T0 (T3).]

Clock test, The person draws the clock face themselves, and then adds the numbers and hands. The time shown by the hands should be 10 minutes past 11.

Different scoring methods have been described. One common way of scoring is 0-4 points, as follows:

  • Draws a clock face in the form of a closed circle: 1 point
  • Places the numbers in the correct positions: 1 point
  • Includes all 12 correct numbers: 1 point
  • Places the hands in the correct positions: 1 point A person with normal cognitive function should be able to draw the clock without difficulty and receive 4 points. Clinical judgement must be applied, but a low score, lower than 4, indicates the need for further assessment.
[Time Frame: Data collection at baseline (T(time)0, before)) intervention and 6 months after T0 (T3).]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Gavle

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Annakarin Olsson, Associate professor, PhD, University of Gävle

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. června 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HIG-FORSK 2026/35

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

The data set with individual data are not available to share due to general data protection regulations (GDPR), and in line with the ethics application.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení