Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efficacy of Attention Bias Modification vs. Placebo for Social Anxiety Disorder

18. června 2026 aktualizováno: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University

Placebo Effects in Dot-Probe Attention Bias Modification (ABM) Among Adults With Social Anxiety Disorder.

This study examines whether a computerized attention-training intervention called attention bias modification (ABM) can reduce symptoms of social anxiety disorder (SAD) in adults, and whether symptom improvement is specifically related to changes in attentional processing or to nonspecific factors such as expectancy and placebo effects.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

This study examines whether a computerized attention-training intervention called attention bias modification (ABM) can reduce symptoms of social anxiety disorder (SAD) in adults, and whether symptom improvement is specifically related to changes in attentional processing or to nonspecific factors such as expectancy and placebo effects.

Social Anxiety Disorder is characterized by persistent fear of social situations and negative evaluation by others. Previous research suggests that individuals with SAD tend to direct their attention toward socially threatening information, such as angry facial expressions. ABM was developed to reduce these attentional biases by training individuals to shift attention away from threat-related stimuli. However, findings regarding the clinical efficacy of ABM have been mixed, and some studies suggest that symptom improvement may also result from placebo-related factors, including treatment expectancy and engagement with the intervention.

In this randomized controlled trial, 90 adults diagnosed with Social Anxiety Disorder will be assigned to one of three study conditions: (1) active dot-probe ABM training, (2) placebo computerized training, or (3) a wait-list control group. Participants in the active and placebo training groups will complete eight computerized training sessions over four weeks.

The study will assess changes in social anxiety symptoms before and after the intervention using clinical interviews, self-report questionnaires, and computerized attention tasks. In addition, the study will examine attention bias and attention bias variability (ABV), using both reaction-time-based and eye-tracking-based measures, to better understand changes in attentional processing over time. Treatment expectancy and perceived credibility of the intervention will also be evaluated.

The hypothesis is that participants receiving active ABM training and placebo training will show greater reductions in social anxiety symptoms compared to the wait-list control group, and that participants in the active condition will show greater reduction in symptoms than the placebo condition. The study further hypothesizes that only the active ABM condition will produce significant changes in attention bias and attentional bias variability. Overall, the study aims to clarify the specific and nonspecific mechanisms underlying symptom improvement following Attention Bias Modification interventions for Social Anxiety Disorder.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
90

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18-65 years
  • Primary diagnosis of generalized Social Anxiety Disorder based on clinical evaluation, the MINI International Neuropsychiatric Interview (MINI), and a Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) score greater than 50
  • Normal or corrected-to-normal vision without color blindness
  • Sufficient Hebrew proficiency to complete clinical interviews, self-report questionnaires, and computerized cognitive tasks

Exclusion Criteria:

  • Previous participation in attention bias modification training using a dot-probe task
  • Previous participation in eye-tracking-based attention training
  • Current diagnosis of Post-Traumatic Stress Disorder
  • Current or past diagnosis of psychotic disorder or bipolar disorder
  • Neurological disorder (e.g., epilepsy or traumatic brain injury)
  • Severe suicidal ideation
  • Current substance or alcohol use disorder
  • Concurrent pharmacological or psychosocial treatment, unless medication has been stable for at least 45 days
  • Pregnancy
  • Uncorrected visual impairment or use of multifocal glasses

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Active ABM Training
Mechanized Dot-Probe Attention Bias Modification (ABM) training attention away from threat faces. Participants identify the direction of an arrowehead presented at the location of neutral faces.
Behaviorální: Dot-Probe Attention Bias Modification (ABM)
Participants complete a computerized dot-probe attention training task designed to train attention away from threat-related stimuli. During each trial, angry and neutral facial expressions are presented simultaneously, followed by a probe that consistently appears in the location of the neutral face. Participants complete eight training sessions over four weeks.
Ostatní jména:
  • ABM
Komparátor placeba: Placebo Training
Mechanized Intervention: Placebo Training, presenting a single, centered, non-face oval shape in each trial. Participants identify the direction of an arrowehead centrally presented.
Behaviorální: Placebo Training
Participants complete a computerized task matched to the active training condition in duration, structure, and task demands, but without exposure to emotional stimuli or attentional training contingencies. The task is designed to control for nonspecific factors such as expectancy and engagement. Participants complete eight sessions over four weeks.
Žádný zásah: Wait-List Control
No Intervention / Wait-List, assessments at the same intervals as the active and placebo conditions without intervention in between.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in social anxiety symptoms
Časové okno: a) Baseline one-week before treatment begins; b) an average of 2 weeks following treatment completion. Total time frame (baseline-post) an average of 6 weeks.
Change in social anxiety symptom severity from baseline to post-intervention as measured by the Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS). Min-Max values 0-80, higher scores mean worse outcome.
a) Baseline one-week before treatment begins; b) an average of 2 weeks following treatment completion. Total time frame (baseline-post) an average of 6 weeks.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in reaction-time-based attention bias measured in miliseconds
Časové okno: a) Baseline one-week before treatment begins; b) an average of 2 weeks following treatment completion. Total time frame (baseline-post) an average of 6 weeks.
Change in attention bias derived from reaction-time performance on the dot-probe task.
a) Baseline one-week before treatment begins; b) an average of 2 weeks following treatment completion. Total time frame (baseline-post) an average of 6 weeks.
Change in reaction-time-based attention bias variability
Časové okno: a) Baseline one-week before treatment begins; b) an average of 2 weeks following treatment completion. Total time frame (baseline-post) an average of 6 weeks.
Change in attention bias variability derived from reaction-time performance on the dot-probe task.
a) Baseline one-week before treatment begins; b) an average of 2 weeks following treatment completion. Total time frame (baseline-post) an average of 6 weeks.
Change in eye-tracking-based attention bias
Časové okno: a) Baseline one-week before treatment begins; b) an average of 2 weeks following treatment completion. Total time frame (baseline-post) an average of 6 weeks.
Change in attention bias measured using eye-tracking during a free-viewing task with threat-related and neutral facial stimuli.
a) Baseline one-week before treatment begins; b) an average of 2 weeks following treatment completion. Total time frame (baseline-post) an average of 6 weeks.
Change in eye-tracking-based attention bias variability
Časové okno: a) Baseline one-week before treatment begins; b) an average of 2 weeks following treatment completion. Total time frame (baseline-post) an average of 6 weeks.
Change in attention bias variability measured using eye-tracking during a free-viewing task with threat-related and neutral facial stimuli.
a) Baseline one-week before treatment begins; b) an average of 2 weeks following treatment completion. Total time frame (baseline-post) an average of 6 weeks.
Treatment Expectancy and Credibility
Časové okno: Baseline one-week before treatment begins
Participant-rated treatment expectancy and perceived credibility assessed using the Credibility/Expectancy Questionnaire (CEQ). 0-9 scale and 0% - 100%. Higher scores indicate greater treatment credibility and greater expectation of improvement.
Baseline one-week before treatment begins
Change in depressive symptoms
Časové okno: a) Baseline one-week before treatment begins; b) an average of 2 weeks following treatment completion. Total time frame (baseline-post) an average of 6 weeks.
Change in depressive symptom severity measured using the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Scale range 0-20, higher scores mean worse outcome.
a) Baseline one-week before treatment begins; b) an average of 2 weeks following treatment completion. Total time frame (baseline-post) an average of 6 weeks.
Change in Generalized Anxiety Symptoms
Časové okno: a) Baseline one-week before treatment begins; b) an average of 2 weeks following treatment completion. Total time frame (baseline-post) an average of 6 weeks.
Change in generalized anxiety symptoms measured using the Generalized Anxiety Disorder-7 scale (GAD-7). Scores range 0-21, higher scores mean worse outcome.
a) Baseline one-week before treatment begins; b) an average of 2 weeks following treatment completion. Total time frame (baseline-post) an average of 6 weeks.
Self report change in social anxiety symptoms
Časové okno: a) Baseline one-week before treatment begins; b) an average of 2 weeks following treatment completion. Total time frame (baseline-post) an average of 6 weeks.
Change insocial anxiety symptom severity measured using the Social Phobia Inventory (SPIN). Scores range 0-68, higher scores mean worse outcome.
a) Baseline one-week before treatment begins; b) an average of 2 weeks following treatment completion. Total time frame (baseline-post) an average of 6 weeks.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Tel Aviv University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Yair Bar-Haim, PhD, Tel Aviv University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. června 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ABM_P

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení