Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Comparative Study Between Pericapsular Nerve Group Block (PENG) And Pericapsular Nerve Group (PENG) Block Combined With Lateral Femoral Cutaneous Nerve (LFCN) Block for Positioning Analgesia Prior to Spinal Anesthesia in Hip Fracture Patients

8. července 2026 aktualizováno: Maha Salah, Ain Shams University
To evaluate and compare the effectiveness of the Pericapsular Nerve Group (PENG) block alone versus the PENG block combined with the Lateral Femoral Cutaneous Nerve (LFCN) block in providing adequate analgesia for patient positioning during spinal anesthesia in individuals undergoing surgery for hip fracture.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Hip fractures are common among adult patients and often necessitate urgent surgical intervention. Positioning these patients for spinal anesthesia in sitting position is often difficult due to intense pain from the fracture. PENG block is a novel regional technique that targets the articular branches of the femoral nerve, obturator nerve, and accessory obturator nerve, providing excellent anterior hip analgesia sparing the motor function. It is performed under ultrasound guidance and has shown promising results in perioperative pain management. By combining LFCN block with the PENG block, more complete sensory blockade may be achieved. The effectiveness of this combination has not yet been adequately studied, particularly regarding positioning for spinal anesthesia. Therefore, this trial aims to compare the analgesic efficacy of PENG block alone versus PENG +LFCN block in this specific context.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
24

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Ain Shams University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age 18-70 years.
  • ASA I-II.
  • Confirmed primary unilateral hip fracture.
  • Scheduled for surgery under spinal anesthesia.
  • Patients able to provide informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Allergy to local anesthetics.
  • Coagulopathy or on anticoagulant therapy.
  • Infection at injection site.
  • Pre-existing neurological deficits in the lower limbs.
  • Multiple trauma or polytrauma (If other injuries might interfere with positioning or pain scoring).
  • Previous surgery on the ipsilateral hip affecting anatomy or nerve distribution.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Group B (PENG block and LCFN block)
in addition to PENG block ( as described before), LFCN block is performed by using a linear array ultrasound probe a cross-sectional view of the LFCN was obtained by identifying the anterior superior iliac spine, then the probe is moved in a medial and caudal direction until the nerve was encountered. The needle was advanced to the LFCN under ultrasound guidance via a lateral to medial approach. Injection of 8ml of 0.25% of Bupivacaine (4 ml of Bupivacaine 0.5% is added to 4 ml of Lidocaine 2%)
Postup: Blok PENG
Blok perikapsulární nervové skupiny
Lék: bupivacaine 0.25%.
0.25% of Bupivacaine (Bupivacaine 0.5% is added to Lidocaine 2% in the same volume)
Lék: Xylocaine 2 %
local infilteration at the insertion site
Postup: LCFN block
Lateral Femoral Cutaneous Nerve block
Aktivní komparátor: group A (PENG BLOCK)
The patient is positioned supine and hip extended. 3 mL of 2% lidocaine is injected at the insertion site using a hyperechoic needle guided by ultrasound using a low-frequency probe. At the anterior superior iliac spine level, the probe is placed parallel to the inguinal fold, and scanning is performed with a gradual movement of the probe head. When the lower anterior inferior iliac spine is observed, the probe is rotated slightly median until a continuous hyperechoic shadow of the upper pubic ramus is visible. This maneuver help to identify the psoas muscle with a prominent tendon above the pubic ramus. The target is located in the plane between these 2 structures. The pubic ramus should be aligned in the center of the image to target the pubic ramus just inside the anterior inferior iliac spine. A 100-mm nerve block needle can be introduced, and 20 ml of 0.25% of Bupivacaine (10 ml of Bupivacaine 0.5% is added to 10ml of Lidocaine 2%) is administered
Postup: Blok PENG
Blok perikapsulární nervové skupiny
Lék: bupivacaine 0.25%.
0.25% of Bupivacaine (Bupivacaine 0.5% is added to Lidocaine 2% in the same volume)
Lék: Xylocaine 2 %
local infilteration at the insertion site

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
To compare the time taken to achieve optimal positioning for spinal anesthesia in both groups
Časové okno: from initiation of patient positioning until optimal positioning is achieved during the spinal anesthesia procedure
time taken in seconds for positioning for spinal anesthesia 15 minutes post- block
from initiation of patient positioning until optimal positioning is achieved during the spinal anesthesia procedure

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
To assess Numerical Rating Pain Score in both groups at 0,5,10 and 15 minutes post block
Časové okno: at baseline (0 minutes) and at 5,10 and 15 minutes after completion of the block
It refers to the common method used in healthcare where patients rate their pain on a scale from 0 to 10 (0 = No pain 10 = Worst pain imaginable).
at baseline (0 minutes) and at 5,10 and 15 minutes after completion of the block
To assess patient satisfaction and comfort during positioning using Likert scale
Časové okno: during patient positioning 15 minutes after completion of the block
5-Point scale (1=strongly disagree and 5=strongly agree). The participants measure it 15 minutes post- block during positioning for spinal anesthesia
during patient positioning 15 minutes after completion of the block
To monitor mean arterial blood pressure
Časové okno: at baseline (0 minutes) and at 5,10 and 15 minutes after completion of the block
Comparing mean arterial blood pressure between the 2 groups by millimeter of mercury (mmhg) at 0,5,10 and 15 minutes post-block.
at baseline (0 minutes) and at 5,10 and 15 minutes after completion of the block
To monitor heart rate
Časové okno: At baseline (0 minutes) and at 5,10 and 15 minutes after completion of the block
Comparing the heart rate ( by beats per minute) in the 2 groups at 0,5,10 and 15 minutes post-block.
At baseline (0 minutes) and at 5,10 and 15 minutes after completion of the block

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
18. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. července 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • FMASU MS 25 / 2026

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení