Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

A Couple-Based Bonding Program During Pregnancy: Testing the Maternal-Fetal Attachment Kit (MaKit) to Strengthen Emotional Connection Between Expectant Mothers and Their Unborn Babies in Antenatal Care ((MaKit))

2. července 2026 aktualizováno: Endang Koni Suryaningsih, Universitas Aisyiyah Yogyakarta

Effectiveness of the Maternal-Fetal Attachment Kit (MaKit) on Maternal-Fetal Attachment Among Expectant Couples Attending Antenatal Care: A Quasi-Experimental Study

Understanding the Maternal-Fetal Attachment Kit (MaKit) Study What is this study about? This study looked at whether a special program called the Maternal-Fetal Attachment Kit (MaKit) could help pregnant women feel more emotionally connected to their unborn babies. The program was designed to involve both the mother and her partner, making it a couple-based experience during pregnancy.

Why was this study done? Feeling emotionally bonded to an unborn baby during pregnancy is very important. It supports the mother's well-being and helps parents feel more ready for parenthood. However, most routine pregnancy check-ups (antenatal care) focus mainly on the physical health of the mother and baby, with little attention given to emotional bonding or involving the partner. This study aimed to fill that gap.

Who took part in this study?

Thirty pregnant women and their partners attending a primary antenatal care clinic in Indonesia took part in this study. They were divided into two groups:

Intervention group (15 couples): Received standard antenatal care plus the MaKit program.

Control group (15 couples): Received standard antenatal care only.

The study was conducted between March and May 2024. What is MaKit? MaKit is a psychosocial intervention kit designed to be used at home by expectant couples. It provides structured activities that encourage both parents to reflect on and strengthen their emotional bond with their unborn baby. It is designed to complement - not replace - routine antenatal care provided by midwives.

What did the study find? After the intervention, mothers in the MaKit group showed significantly higher emotional bonding scores with their unborn babies compared to mothers in the control group (68.5 vs. 62.7 out of a possible score). This difference was meaningful and statistically significant, suggesting that MaKit genuinely helped improve the mother-baby emotional connection.

What does this mean for patients and families? If you are pregnant, emotional bonding with your baby during pregnancy matters - and it is something you and your partner can actively nurture together. Programs like MaKit offer simple, structured ways to do this at home, alongside your regular antenatal visits. Involving your partner in this process may also strengthen your relationship and your shared readiness for parenthood.

What does this mean for health care providers? MaKit shows promise as a practical, low-cost psychosocial tool that midwives and antenatal care providers can recommend to expectant couples. Integrating such interventions into standard antenatal care could support a more holistic, family-centered model of care - addressing not just the physical, but also the emotional dimensions of pregnancy. This is especially relevant in low- and middle-income settings where psychosocial support during pregnancy is often limited.

What are the limitations? This was a small study involving only 30 couples at a single clinic in Indonesia. While the results are promising, larger studies across different settings are needed to confirm these findings and explore the long-term effects of MaKit on parenting and child development outcomes.

Key Takeaway The Maternal-Fetal Attachment Kit (MaKit) is a promising, couple-focused program that can help expectant mothers feel more emotionally connected to their unborn babies when used alongside routine antenatal care. It is simple, home-based, and designed to involve both parents in the bonding journey.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indonésie
    • Special Region of Yogyakarta
      • Sleman, Special Region of Yogyakarta, Indonésie, 55292
        • Klinik Aisyiyah Moyudan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • pregnant women 16-36 weeks' gestation with a singleton pregnancy, i
  • in marital union,
  • attending the antenatal care visit with their husband,
  • willing partner to participate in the intervention, and
  • able to communicate in Indonesian

Exclusion Criteria:

  • women ≥37 weeks' gestation (as they would likely deliver before completing the four-week intervention and follow-up).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Maternal-fetal attachment Kit
Participants in this group received standard antenatal care plus the Maternal-Fetal Attachment Kit (MaKit), a structured, brief couple-focused psychosocial intervention. MaKit was introduced at a single midwife-led session during a routine antenatal visit (approximately 30 minutes) at ≥16 weeks gestation. The kit consists of four components: (1) a visual guidebook (32 pages) covering prenatal attachment, fetal development, and bonding strategies; (2) a structured couple activity booklet with six guided home-based bonding exercises (e.g., fetal movement awareness, joint relaxation, shared letter-writing to the baby); (3) a partner affirmation card set with structured prompts for daily supportive communication; and (4) a reflective diary for recording daily thoughts, feelings, and attachment-related behaviours. Following the introductory session, couples independently practised the home-based activities over four weeks.
Behaviorální: Makit
makit
Žádný zásah: No intervention
Participants in this group received standard antenatal care only, as routinely provided at the 'Aisyiyah Moyudan Clinic, Sleman Regency, Indonesia. No additional psychosocial intervention or bonding-related materials were provided. Maternal-fetal attachment was assessed at baseline and at a follow-up antenatal visit approximately four weeks later, under identical measurement conditions as the intervention group.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Maternal-Fetal Attachment as Measured by the Prenatal Attachment Inventory (PAI)
Časové okno: up to 4 weeks
Maternal-fetal attachment will be assessed using the Prenatal Attachment Inventory (PAI), a 21-item self-report questionnaire developed by Muller (1993) to measure the intensity of a pregnant woman's emotional attachment to her unborn child. Each item is rated on a 4-point Likert scale, yielding a total score ranging from 21 to 84, with higher scores indicating stronger prenatal attachment. The PAI assesses maternal thoughts, feelings, and behaviors directed toward the fetus, such as attributing characteristics to the unborn child and engaging in interactive behaviors (e.g., talking to or touching the abdomen). The instrument will be administered [before and after the intervention / at baseline and follow-up] to evaluate changes in attachment scores.
up to 4 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Universitas Aisyiyah Yogyakarta

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
25. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
26. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. července 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • No. 4335/KEP-UNISA/III/2025)
  • Nomor: 0258.407/I.3/D/2025 (Jiné číslo grantu/financování: Majelis Pendidikan Tinggi Penelitian dan Pengembangan Pimpinan Pusat (Diktilitbang) Pimpinan Pusat Muhammadiyah.)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení