Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effect of Dual Task Virtual Reality Training on Hand Function , Attention and Activity of Daily Life in Children With Hemiplegia (DT)

10. července 2026 aktualizováno: Yosra Magdy Mohamed Soliman, Cairo University

Effect of Dual-task Virtual Reality Training on Hand Function, Attention and Activity of Daily Life in Children With Hemiplegia

this study will be conducted to evaluate the effect of dual task virtual reality training on hand function (bilateral hand use and upper limb coordination), attention (divided and sustained) and activity of daily life in children with hemiplegic cerebral palsy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Children with hemiplegia represent about 25% of all CP children. One of the most debilitating symptoms of hemiplegia, which may occur in more than 80 of children suffering from CP, is dysfunction of the upper limbs, especially the arms and hands.

Hand function is significantly compromised in children with hemiplegic CP. As a result, children with hemiplegic CP typically find it difficult to use the affected upper extremity.These children learn how to do tasks using their non-involved upper extremity (developmental disuse).Hemiplegic children have difficulty in using both hands together.This deficit limits their participation and require assistance in activities of daily living such as dressing, eating, and playing.The ability of hemiplegic children to reach, hold, and manipulate objects with their hands is one of their biggest challenges.Children with hemiplegia often show slower reaction times, reduced concentration, and difficulty maintaining focus during motor tasks. These attentional challenges limit the ability to coordinate movements, particularly during bimanual or dual-task activities.

Virtual Reality (VR) is an effective and engaging tool in the rehabilitation of children with CP. It offers interactive, multisensory environments that enhance motor learning and neuroplasticity through repetitive, task-specific practice. VR improves upper limb function, coordination, attention, and motivation while promoting bimanual training and daily functional skills more effectively than traditional therapy.Although VR based training has gained increasing interest in recent years, little studies have been conducted to evaluate it's dual task application .So the purpose of the current study is to evaluate the effect of dual task VR training on hand function , attention and activity of daily life in children with hemiplegic CP.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Their age will be ranged from 7-12 years.
  • Their degree of spasticity will be ranged from 1 to 1according to the Modified Ashworth Scale
  • They will be on level 1 or II on Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
  • Their manual ability to handle objects in daily activities will be at level II according to Manual Ability Classification System (MACS)
  • Children can understand and follow instructions.

Exclusion Criteria:

  • The participants will be excluded if they have one of the following criteria:
  • Severe sensory ,visual, auditory and cognitive impairments.
  • Structural or fixed soft tissue deformities of the upper extremities.
  • Botulinum toxin injections within the last six months.
  • Unstable seizures.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Dual Task Virtual Reality Training
twenty hemiplegic child will receive Dual Task Virtual Reality Training plus traditional physical therapy three time per week for 3 months
Jiný: Dual Task Virtual Reality Training

Children in this group will receive 45_60 minutes of dual task VR training. each session will consist of:

Games will be in the form of a series of kinect adventure game,big league game, forza horizon, sports island freedom and Kinect sports game designed for Xbox 360 Kinect console which targeting bilateral hand use and attention.

The games will be projected onto a 24-Inch screen monitor. Each session consisted of playing 1-2 trials in a row of each of 5 game.Time of each game will be 5-10 minutes. plus tradional therapy

Jiný: traditional physical therapy
Children in this group will receive designed occupational therapy training for 45-60 minutes. each session will consist of:Ball activities: catching and throwing ball (large balls for 2 hand use) while following rules as pick only red balls,Transfer cubes from one hand to the other hand and counting out load while transferring, Clapping with both hands while increaseing speed, Opening and closing a jar while focusing on steps,Towering cubes while focusing to put large then small cubes, Turning cards and react only when target card appears,Transfer cubes from one colored container to another,Pick objects from a toy bag and to range them according to their colors, shapes (triangles, rectangle, circular), and size (small, medium, big) and naming each object with their color and shape.
Aktivní komparátor: traditional physical therapy
twenty hemiplegic child will receive traditional physical therapy three time per week for 3 months
Jiný: traditional physical therapy
Children in this group will receive designed occupational therapy training for 45-60 minutes. each session will consist of:Ball activities: catching and throwing ball (large balls for 2 hand use) while following rules as pick only red balls,Transfer cubes from one hand to the other hand and counting out load while transferring, Clapping with both hands while increaseing speed, Opening and closing a jar while focusing on steps,Towering cubes while focusing to put large then small cubes, Turning cards and react only when target card appears,Transfer cubes from one colored container to another,Pick objects from a toy bag and to range them according to their colors, shapes (triangles, rectangle, circular), and size (small, medium, big) and naming each object with their color and shape.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bilateral hand use
Časové okno: up to three months
The Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency (BOT-2) will be used to assess bilateral hand use. It is a standardized norm-referenced measure for evaluating fine and gross motor skills in children and adolescents aged 4 to 21. It includes 8 subtests with 4 motor areas: fine manual control, manual coordination, body coordination, and strength and agility. The child's performance will be recorded and scored on each item, then later, each item will be converted from raw score to point score and from point score to scale score and at the end, from scale score to standard score
up to three months

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
attention
Časové okno: up to three months
RehaCom will be used to assess attention in this study.The testing procedures will be conducted in quiet environment free from any distraction which can affect children' performance.The child will seat comfortably on a chair with back support and feet flat on the floor, facing the computer screen at eye level. The test will be explained in simple, child-friendly language, ensuring the child understands that they should focus and respond as accurately and quickly as possible.In the current study, attention and concentration module will be selected in the RehaCom software. The test will begin at Level 1 and automatically will progress to higher levels of difficulty depending on the child's performance.The child will identify or react to target stimulus.Grey performance bar will appear on the left side of the screen to show how well the participant will perform in real-time
up to three months
life disability
Časové okno: up to three months
Functional independence measure for children (WeeFIM) consists of 3 domains with a total of 18 measurement items. The subsets are categorized as self-care domain which includes 8 items (eating, grooming, bathing, lower and upper body dressing, toileting, as well as bowel and bladder control). The mobility domain includes 5 items (chair, toilet, and tub transfers, walking or wheelchair management, and stairs). The cognitive domain includes 5 items (language comprehension and expression, social interaction, problem solving, and memory).The minimum total score is 18 (total dependence in all skills) and the maximum required score is 126 (complete independence in all skills)
up to three months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. července 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/006211

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení