Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Illness Perception and Treatment Expectations in Lateral Elbow Pain (LEP-IPTE)

20. července 2026 aktualizováno: Hasan Gerçek, Acibadem University

Determining the Predictors of Illness Perception and Treatment Expectations in Individuals With Lateral Elbow Pain: A Cross-Sectional Study

This cross-sectional, correlational study aims to determine the predictors of illness perception and treatment expectations in adults with chronic lateral elbow pain. Sociodemographic characteristics, clinical findings (pain intensity, pain duration, elbow-specific function) and psychosocial variables (pain self-efficacy, fear-avoidance beliefs, pain catastrophizing) will be examined as candidate predictors of two patient-centred constructs: illness perception, measured with the Brief Illness Perception Questionnaire, and treatment expectation, measured with the Treatment Expectation Questionnaire. Data will be analysed using hierarchical multiple linear regression in three predictor blocks. The study is reported according to the STROBE statement.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
137

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Istanbul, Turecko (Türkiye)
        • Dr. Fzt. Fatih Celik Ozel Saglik Birimi
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hasan Gercek, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Adults presenting with lateral elbow pain to a physiotherapy and rehabilitation outpatient unit in Istanbul, Turkey. Consecutive, non-probability sampling of eligible patients who consent to participate.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Aged 18 years or older
  • Diagnosis of lateral epicondylalgia or lateral elbow pain made by an orthopaedic surgeon or physiatrist
  • Pain intensity of at least 4 on the Numeric Rating Scale
  • Pain duration of at least 12 weeks (chronic)
  • Willing to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • History of any surgical procedure of the upper extremity
  • Cervical spine pathology
  • Inflammatory arthritis affecting the wrist or finger joints (e.g. rheumatoid arthritis)
  • Active neurological disease or radiculopathy radiating to the upper extremity
  • Diagnosis of fibromyalgia or another widespread pain syndrome
  • Currently receiving active psychiatric treatment (e.g. psychosis, severe depression)
  • Pregnancy
  • Visual or cognitive impairment of a degree that would prevent completion of the questionnaires

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Adults with chronic lateral elbow pain
Adults aged 18 years or older, diagnosed with lateral epicondylalgia or lateral elbow pain by an orthopaedic surgeon or physiatrist, with pain of at least 4 out of 10 on the Numeric Rating Scale lasting 12 weeks or longer. Participants complete a single battery of self-report questionnaires; no intervention is applied.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Illness perception (Brief Illness Perception Questionnaire, B-IPQ)
Časové okno: Single assessment at enrollment (Day 1)
The B-IPQ is a 9-item self-report instrument assessing cognitive and emotional representations of illness. Eight items are rated on a 0 to 10 numeric scale covering consequences, timeline, personal control, treatment control, identity, concern, coherence and emotional representation; the ninth item is open-ended and asks about perceived causes. The total score ranges from 0 to 80, with higher scores indicating a more threatening perception of the illness.
Single assessment at enrollment (Day 1)
Treatment expectation (Treatment Expectation Questionnaire, TEX-Q)
Časové okno: Single assessment at enrollment (Day 1)
The TEX-Q assesses expectations of an upcoming treatment. Fifteen scored items are rated on an 11-point scale from 0 (no expectation at all) to 10 (expecting complete recovery from treatment); six additional items are not included in scoring. Higher scores indicate higher treatment expectation.
Single assessment at enrollment (Day 1)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pain intensity (Numeric Rating Scale, NRS)
Časové okno: Single assessment at enrollment (Day 1)
Self-reported lateral elbow pain intensity rated from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain). Higher scores indicate greater pain intensity.
Single assessment at enrollment (Day 1)
Pain self-efficacy (Pain Self-Efficacy Questionnaire, PSEQ)
Časové okno: Single assessment at enrollment (Day 1)
Ten items rated on a 7-point Likert scale (0 = not at all confident, 6 = completely confident), giving a total score of 0 to 60. Higher scores indicate greater confidence in performing activities despite pain.
Single assessment at enrollment (Day 1)
Fear-avoidance beliefs (Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire, FABQ)
Časové okno: Single assessment at enrollment (Day 1)
Sixteen items rated on a 7-point Likert scale from 0 (completely disagree) to 6 (completely agree), assessing beliefs about the effect of physical activity and work on pain. Higher scores indicate stronger fear-avoidance beliefs.
Single assessment at enrollment (Day 1)
Pain catastrophizing (Pain Catastrophizing Scale, PCS)
Časové okno: Single assessment at enrollment (Day 1)
Thirteen items with helplessness, magnification and rumination subscales, each rated from 0 (never) to 4 (all the time), giving a total score of 0 to 52. Higher scores indicate greater pain catastrophizing.
Single assessment at enrollment (Day 1)
Elbow pain and function (Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation, PRTEE)
Časové okno: Single assessment at enrollment (Day 1)
Fifteen items covering pain (5 items) and function (6 specific activity items and 4 usual activity items) over the past week. The total score ranges from 0 to 100, with higher scores indicating greater pain and loss of function.
Single assessment at enrollment (Day 1)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Acibadem University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Hasan Gercek, PhD, Acibadem University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
31. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
5. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. července 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • AcibademHG1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení