Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Augmented Depression Therapy (ADepT) Case Series

28. července 2026 aktualizováno: Jay Fournier, Ohio State University

This research study plans to examine the use of Augmented Depression Therapy (ADepT) in order to evaluate what patients think about ADepT and how well it works. ADepT is a type of therapy that builds wellbeing and is being provided to you as standard of care.

ADepT treatment consists of 15 therapy sessions (typically provided weekly) with each session lasting around 60 minutes. Following these sessions, you can receive five optional booster sessions over the next 12 months with each of these lasting around 60 minutes. Ultimately, the timing and duration of these sessions will be determined between you and your provider and scheduled accordingly.

As part of this study you will be randomized (randomly assigned) to different research assessment lengths before the start of treatment and then will complete assessments for the 12 months following the end of the weekly portion of ADepT treatment. The length of your participation will be between 70 weeks to 82 weeks.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43214
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Aged 18 -65
  2. Currently experiencing a major depressive episode based on the Quick Structured Clinical Interview for DSM-5 Disorders (QuickSCID-5; First & Williams, 2021)
  3. Scoring > 10 on the PHQ-9
  4. Have sufficient knowledge of written and spoken English to provide consent and utilize therapy resources and take assessment measures throughout the protocol without the assistance of a translator.

Exclusion Criteria:

  1. Diagnosis of a psychotic or bipolar disorder
  2. History of learning disabilities or organic brain change (e.g., from injury or from neurological disorders)
  3. Active alcohol or substance use disorder or level of use that would interfere with ability to engage in ADepT treatment
  4. Current marked risk to self (self-harm or suicidal ideation) that cannot be managed safely within the ADepT treatment frame
  5. Patients cannot be enrolled while they are currently receiving psychotherapy from a different provider in line with current clinic policy and APA ethical guidelines. The possibility of switching providers/treatments will be addressed following established departmental policies and procedures, transcranial magnetic stimulation, ketamine, esketamine, or electroconvulsive therapy. Patients receiving a stable dose of an antidepressant agent will be considered eligible.
  6. Presence of another psychiatric disorder judged to be primary

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: 3 week baseline + ADepT
Baseline assessments will be made weekly for 3 weeks, followed by a standard course of ADepT.
Behaviorální: Augmented Depression Therapy (ADepT)
ADepT is a solution-focused behavioral health intervention that blends techniques from cognitive, behavioral, and acceptance-based treatments to help patients manage symptoms of depression and increase wellbeing. It consists of 15 acute treatment sessions and up to 5 booster sessions.
Experimentální: 4 week baseline + ADepT
Baseline assessments will be made weekly for 4 weeks, followed by a standard course of ADepT.
Behaviorální: Augmented Depression Therapy (ADepT)
ADepT is a solution-focused behavioral health intervention that blends techniques from cognitive, behavioral, and acceptance-based treatments to help patients manage symptoms of depression and increase wellbeing. It consists of 15 acute treatment sessions and up to 5 booster sessions.
Experimentální: 5 week baseline + ADepT
Baseline assessments will be made weekly for 5 weeks, followed by a standard course of ADepT.
Behaviorální: Augmented Depression Therapy (ADepT)
ADepT is a solution-focused behavioral health intervention that blends techniques from cognitive, behavioral, and acceptance-based treatments to help patients manage symptoms of depression and increase wellbeing. It consists of 15 acute treatment sessions and up to 5 booster sessions.
Experimentální: 6 week baseline + ADepT
Baseline assessments will be made weekly for 6 weeks, followed by a standard course of ADepT.
Behaviorální: Augmented Depression Therapy (ADepT)
ADepT is a solution-focused behavioral health intervention that blends techniques from cognitive, behavioral, and acceptance-based treatments to help patients manage symptoms of depression and increase wellbeing. It consists of 15 acute treatment sessions and up to 5 booster sessions.
Experimentální: 7 week baseline + ADepT
Baseline assessments will be made weekly for 7 weeks, followed by a standard course of ADepT.
Behaviorální: Augmented Depression Therapy (ADepT)
ADepT is a solution-focused behavioral health intervention that blends techniques from cognitive, behavioral, and acceptance-based treatments to help patients manage symptoms of depression and increase wellbeing. It consists of 15 acute treatment sessions and up to 5 booster sessions.
Experimentální: 8 week baseline + ADepT
Baseline assessments will be made weekly for 8 weeks, followed by a standard course of ADepT.
Behaviorální: Augmented Depression Therapy (ADepT)
ADepT is a solution-focused behavioral health intervention that blends techniques from cognitive, behavioral, and acceptance-based treatments to help patients manage symptoms of depression and increase wellbeing. It consists of 15 acute treatment sessions and up to 5 booster sessions.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Acceptability
Časové okno: From enrollment to the end of treatment at 82 weeks
Patient ratings of treatment acceptability
From enrollment to the end of treatment at 82 weeks
Attrition
Časové okno: From enrollment to the end of treatment at 82 weeks.
Patient attendance records
From enrollment to the end of treatment at 82 weeks.
Adverse Events
Časové okno: From enrollment to the end of treatment at 82 weeks.
Self-reported adverse events
From enrollment to the end of treatment at 82 weeks.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Časové okno: From enrollment to the end of treatment at 82 weeks.
The MADRS is a clinician-administered, 10-item assessment tool used to measure the severity of depressive symptoms and monitor changes in depression over time. Min=0, Max=60, higher scores indicate worse depression.
From enrollment to the end of treatment at 82 weeks.
Patient Health Questionnaire - 9 Item Version (PHQ-9)
Časové okno: From enrollment to the end of treatment at 82 weeks.
The PHQ-9 is a 9-item self-report measure of depression severity. Min=0, Max=27, higher scores indicate worse depression.
From enrollment to the end of treatment at 82 weeks.
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS)
Časové okno: From enrollment to the end of treatment at 82 weeks.
The WEMWBS is a 14-item self-report questionnaire designed to measure positive mental wellbeing, including emotional, psychological, and social functioning. Min=14, Max=70, higher scores indicate higher levels of wellbeing.
From enrollment to the end of treatment at 82 weeks.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ohio State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. srpna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. července 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 20251473

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Only IRB approved personnel will have access to identifiable data. De-identified data may be shared with other research groups examining similar questions or as a requirement for publication in certain journals.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení