Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Anterior Suprascapular and Axillary vs. Interscalene Block for Analgesia and Diaphragmatic Function in Shoulder Surgery

6. srpna 2026 aktualizováno: İbrahim Topcu, Ankara Etlik City Hospital

Comparison of Anterior Suprascapular and Axillary Nerve Block Versus Interscalene Block for Postoperative Analgesia and Diaphragmatic Function in Shoulder Surgery: A Randomized Controlled Trial

Shoulder surgeries are among the most frequently performed orthopedic interventions and are often associated with moderate to severe postoperative pain. In these procedures, effective pain management is crucial for early rehabilitation and patient comfort.

Peripheral nerve blockade is widely used for postoperative analgesia in shoulder surgery. While the interscalene brachial plexus block is considered the gold standard for pain control, it is frequently associated with unintended phrenic nerve blockade, leading to hemidiaphragmatic paresis. To minimize respiratory complications while maintaining effective analgesia, alternative diaphragm-sparing regional anesthesia techniques, such as the combination of suprascapular and axillary nerve blocks, have been introduced.

The aim of this study is to compare the analgesic efficacy and respiratory functions preservation of the ultrasound-guided anterior approach suprascapular combined with axillary nerve block versus interscalene block in patients undergoing shoulder surgery

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
70

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients aged between 18 and 65 years
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I, II, or III
  • Patients scheduled to undergo elective arthroscopic shoulder surgery
  • BMI between 18 and 30 kg/m2
  • Ability to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Known allergy or hypersensitivity to local anesthetics
  • Presence of localized infection at the planned injection site
  • Severe coagulopathy or active use of anticoagulant medications
  • Contralateral phrenic nerve palsy or a diagnosis of severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD)
  • History of chronic opioid consumption or neuropathic pain

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Interscalene Block
After the patients are placed under monitoring and positioned supine, and appropriate field sterilization is achieved, the ultrasound probe will be positioned transversely at the level of the cricoid cartilage (C6) with the head turned to the contralateral side. Advancing the needle laterally into the interscalene groove between the anterior and middle scalene muscles, 10 mL of local anesthetic (%0.5 bupivacaine ) will be injected between the C5 and C6 nerve roots.
Postup: Interscalene Block
Interscalene block will be performed on the patients using 10 mL of 0.5% bupivacaine under ultrasound guidance.
Aktivní komparátor: Combination of Axillary and Anterior Suprascapular Blocks
After the patients are placed under monitoring and positioned supine, and appropriate field sterilization is achieved, the ultrasound probe will be positioned transversely in the supraclavicular fossa with the head turned to the contralateral side. Advancing the needle in-plane, 5 mL of local anesthetic (%0.5 bupivacaine) will be injected around the suprascapular nerve as it branches anteriorly from the superior trunk of the brachial plexus. Subsequently, for the axillary nerve block, the patient will be positioned laterally and the ultrasound probe will be placed longitudinally over the posterior aspect of the shoulder. Advancing the needle into the quadrangular space, 5 mL of local anesthetic (%0.5 bupivacaine) will be injected around the axillary nerve adjacent to the posterior circumflex humeral artery.
Postup: Combination of Axillary and Anterior Suprascapular Blocks
Combined anterior suprascapular(5 ml) and axillary nerve blocks(5 ml) will be performed on the patients using a total of 10 mL of 0.5% bupivacaine under ultrasound guidance.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postoperative Pain Intensity at Rest
Časové okno: 4 hours after surgery.
Pain will be assessed using a visual analog scale from 0 mm (no pain) to 100 mm (worst pain) at rest. Pain assessment at rest will be made at 4 hours after surgery.
4 hours after surgery.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postoperative Pain Intensity at Rest
Časové okno: Up to 24 hours
Pain will be assessed using a visual analog scale from 0 mm (no pain) to 100 mm (worst pain) at rest. Pain assessment at rest will be made at 1, 8, 12, and 24 hours after surgery.
Up to 24 hours
Postoperative Pain Intensity at Movement
Časové okno: Up to 24 hours
Pain will be assessed using a visual analog scale from 0 mm (no pain) to 100 mm (worst pain) at movement. Pain assessment at rest will be made at 1, 4, 8, 12, and 24 hours after surgery.
Up to 24 hours
Total Postoperative Opioid Consumption
Časové okno: Up to 24 hours
The total amount of opioid consumed by the patient will be recorded.
Up to 24 hours
Area Under Curve
Časové okno: At the 24th hour
Cumulative 24-hour pain burden calculated by the trapezoidal rule
At the 24th hour
Diaphragmatic Excursion
Časové okno: Baseline (immediately before block performance) and 30 minutes after block performance
Diaphragmatic excursion will be measured in centimeters (cm) using M-mode ultrasonography during normal breathing and deep breathing (sniff test).
Baseline (immediately before block performance) and 30 minutes after block performance
Forced vital capacity (FVC) (volume)
Časové okno: Perioperative period
Forced vital capacity (FVC) (volume) will be evaluated during the perioperative period. Measurements will be performed before block administration (baseline), at 30 minutes after the block, and at postoperative 1 and 24 hours.
Perioperative period
Forced expiratory flow in 1 s (FEV1) (volume)
Časové okno: Perioperative period
Forced expiratory flow in 1 s (FEV1) (volume) will be evaluated during the perioperative period. Measurements will be performed before block administration (baseline), at 30 minutes after the block, and at postoperative 1 and 24 hours.
Perioperative period
FEV1/FVC
Časové okno: Perioperative period
FEV1/FVC will be evaluated during the perioperative period. Measurements will be performed before block administration (baseline), at 30 minutes after the block, and at postoperative 1 and 24 hours.
Perioperative period

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ankara Etlik City Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
6. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
14. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
28. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
31. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • AEŞH-EK-2026-142

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení