Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Placebo Effect in Field-Based Physical Performance

31. července 2026 aktualizováno: Poznan University of Physical Education

Psychophysiological Mechanisms of the Placebo Effect on Physical Performance in Field Settings

This study aims to investigate the placebo (PLA) effect on physical performance across different sports disciplines in real-world, field-based settings. The study investigates how participant expectations and beliefs regarding caffeine (CAF) intake influence physical performance and psychomotor function outside the controlled laboratory environment. Healthy, physically active adults (n = 120) from diverse sports backgrounds will be randomly assigned to receive caffeine, placebo, or no intervention. Participants will perform discipline-specific field exercise tests (e.g., running-based protocols or repeated sprint protocols) while physiological responses are monitored using wearable technology. Physical performance outcomes and psychomotor responses will be analyzed to evaluate the real-world impact of the placebo effect and to distinguish the pharmacological effects of caffeine from those driven by psychological expectations across different athletic settings.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

This study employs a cross-sectional design conducted in diverse field settings to investigate the placebo (PLA) effect across different sports disciplines. Participants (n = 120, aged 20-35 years) representing different training profiles (endurance and mixed) will be randomly assigned to one of three parallel groups: Caffeine, Placebo, or Control. Each participant will complete a single experimental session lasting approximately 35 minutes, consisting of: (1) baseline psychomotor assessment using the Simple Reaction Time test, (2) a discipline-specific exercise protocol (e.g., the Cooper test performed on an athletics track or a Repeated Sprint Ability protocol), and (3) post-exercise recovery monitoring. Physiological parameters, including heart rate (HR), heart rate variability (HRV), and respiratory rate (RR), together with postural stability, will be continuously monitored using wearable technology. The study will evaluate how psychological expectations influence physical performance, psychomotor function, and physiological responses during sport-specific exercise, providing evidence for the role of the placebo effect under real-world athletic conditions.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
120

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Polsko
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polsko
        • Poznań University of Physical Education
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age between 20 and 35 years,
  • Healthy adults,
  • Regular physical activity,
  • Normal or corrected-to-normal vision,
  • Habitual caffeine consumption.

Exclusion Criteria:

  • History of neurological, psychiatric, cardiovascular, or metabolic disorders,
  • Current use of medication or supplements affecting the central nervous system,
  • Musculoskeletal injuries that would impair physical performance,
  • No habitual caffeine consumption or severe negative side effects of caffeine,
  • Diagnosed sleep disorders or chronic fatigue,
  • Diagnosed major depressive disorder or other severe psychiatric conditions,
  • Presence of any menstrual disorders,
  • Inability to attend all experimental study visits.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Caffeine Group
Participants ingest a single dose of caffeine (6mg/kg body mass) prior to a field-based exercise protocol (e.g., Cooper test or Repeated Sprint Ability).
Lék: Caffeine (6mg/kg)
Anhydrous caffeine administered in an encapsulated form at a dosage of 6mg per kilogram of body mass, 30-60 minutes before the exercise protocol.
Aktivní komparátor: Placebo Group
Participants ingest a single dose of placebo (corn starch) in an identical capsule prior to a field-based exercise protocol.
Jiný: Placebo (Starch capsule)
Corn starch administered in an identical encapsulated form as the active caffeine, 30-60 minutes before the exercise protocol.
Falešný srovnávač: Control Group
Participants perform the same field-based exercise protocol without ingesting any capsule or active substance.
Jiný: Sham (No Treatment)
Participants perform the same exercise protocols without any capsule or substance administration.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Physical Performance Capacity (total distance in running, metres)
Časové okno: Measured during the exercise protocol immediately following administration of the study intervention.
Total physical work capacity measured as the total running distance (metres) completed during the standardized exercise protocol.
Measured during the exercise protocol immediately following administration of the study intervention.
Physical Performance Capacity (total work in Joules for cycling)
Časové okno: Measured during the exercise protocol immediately following administration of the study intervention.
Total physical work capacity measured as the total mechanical work (Joules) completed during the standardized cycling exercise protocol.
Measured during the exercise protocol immediately following administration of the study intervention.
Physical Performance Capacity (exercise duration until exhaustion, minutes)
Časové okno: Measured during the exercise protocol immediately following administration of the study intervention.
Total physical work capacity measured as exercise duration until volitional exhaustion during the standardized exercise protocol.
Measured during the exercise protocol immediately following administration of the study intervention.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Exercise Heart Rate (bpm)
Časové okno: Continuously monitored during the exercise protocol immediately following administration of the study intervention.
Heart rate (beats per minute) recorded continuously throughout the standardized exercise protocol.
Continuously monitored during the exercise protocol immediately following administration of the study intervention.
Cognitive Heart Rate (bpm)
Časové okno: Measured during cognitive testing immediately before and immediately after the exercise protocol.
Heart rate recorded during standardized cognitive performance tasks.
Measured during cognitive testing immediately before and immediately after the exercise protocol.
Post-Exercise Heart Rate Recovery (bpm)
Časové okno: Continuously monitored during the first 5 minutes immediately following completion of the exercise protocol.
Heart rate recorded during the post-exercise recovery period.
Continuously monitored during the first 5 minutes immediately following completion of the exercise protocol.
Cognitive Reaction Time (ms)
Časové okno: Measured immediately before and immediately after the exercise protocol.
Reaction time measured during standardized cognitive tasks (e.g., Psychomotor Vigilance Test, Stroop Test, Flanker Test).
Measured immediately before and immediately after the exercise protocol.
Rating of Perceived Exertion (Borg Scale, points)
Časové okno: Measured immediately after completion of the exercise protocol.
Perceived exertion assessed using the Borg Rating of Perceived Exertion Scale (6-20).
Measured immediately after completion of the exercise protocol.
Biomechanical Kinematic Profile (cm)
Časové okno: Continuously monitored during the exercise protocol immediately following administration of the study intervention.
Continuous recording of kinematic parameters derived from wearable sensors, including step length and vertical oscillation.
Continuously monitored during the exercise protocol immediately following administration of the study intervention.
Biomechanical Kinematic Profile (ms)
Časové okno: Continuously monitored during the exercise protocol immediately following administration of the study intervention.
Continuous recording of stance time derived from wearable sensor data.
Continuously monitored during the exercise protocol immediately following administration of the study intervention.
Biomechanical Kinematic Profile (steps/min)
Časové okno: Continuously monitored during the exercise protocol immediately following administration of the study intervention.
Continuous recording of cadence derived from wearable sensor data.
Continuously monitored during the exercise protocol immediately following administration of the study intervention.
Anthropometric Indices (kg)
Časové okno: Measured at the start of the protocol.
Body mass expressed in kilograms.
Measured at the start of the protocol.
Anthropometric Indices (m)
Časové okno: Measured at the start of the protocol.
Height expressed in metres.
Measured at the start of the protocol.
Body composition (fat-free mass, fat mass) (kg)
Časové okno: Measured at the start of the protocol.
Assessment of body composition (fat-free mass, fat mass) (kg) will be performed at the start of the protocol.
Measured at the start of the protocol.
Body composition (fat-free mass, fat mass) (%)
Časové okno: Measured at the start of the protocol.
Assessment of body composition (fat-free mass, fat mass) (%) will be performed at the start of the protocol.
Measured at the start of the protocol.
Body composition (total body water) (L)
Časové okno: Measured at the start of the protocol.
Assessment of body composition (total body water) (L) will be performed at baseline at the start of the protocol.
Measured at the start of the protocol.
Body composition (total body water) (%)
Časové okno: Measured at the start of the protocol.
Assessment of body composition (total body water) (%) will be performed at baseline at the start of the protocol.
Measured at the start of the protocol.
Exercise Heart Rate Variability (ms)
Časové okno: Continuously monitored during the exercise protocol immediately following administration of the study intervention.
Heart rate variability recorded continuously throughout the standardized exercise protocol to assess autonomic regulation.
Continuously monitored during the exercise protocol immediately following administration of the study intervention.
Cognitive Heart Rate Variability (ms)
Časové okno: Measured during cognitive testing immediately before and immediately after the exercise protocol.
Heart rate variability recorded during standardized cognitive performance tasks.
Measured during cognitive testing immediately before and immediately after the exercise protocol.
Post-Exercise Heart Rate Variability Recovery (ms)
Časové okno: Continuously monitored during the first 5 minutes immediately following completion of the exercise protocol.
Heart rate variability recorded during the post-exercise recovery period.
Continuously monitored during the first 5 minutes immediately following completion of the exercise protocol.
Cognitive Accuracy (%)
Časové okno: Measured immediately before and immediately after the exercise protocol.
Accuracy measured during standardized cognitive tasks (e.g., Psychomotor Vigilance Test, Stroop Test, Flanker Test).
Measured immediately before and immediately after the exercise protocol.
Performance Expectancy (points)
Časové okno: Measured immediately after completion of the exercise protocol.
Measured immediately before the exercise protocol following administration of the study intervention.
Measured immediately after completion of the exercise protocol.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Poznan University of Physical Education

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jakub Malik, PhD, Poznan University of Physical Education, Department of Sports Psychology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. března 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. srpna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. července 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 152-1-26
  • 2025/57/N/NZ4/04470 (Jiné číslo grantu/financování: National Science Centre)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

The decision regarding the sharing of individual participant data has not yet been finalized. We are currently evaluating the feasibility, ethical considerations, and data privacy requirements for potential data sharing. A formal plan will be developed and implemented in accordance with institutional policies and regulatory standards upon the completion of the study.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení