Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Comparsion of Effect of PRP,PDE5 Inhibitor in Treatment of Erectile Dysfunction

8. srpna 2026 aktualizováno: Amr AbdelFattah, Ain Shams University

Comparison Between The Effect of Intracavernosal Injection of Platelet-Rich Plasma as a Single Agent vs Daily Oral 5 Phosphodiesterase Inhibitor Intake as a Single Agent Vs Combination In Improving of Erectile Dysfunction

Erectile dysfunction (ED) is defined as the inability to attain and/or maintain penile erection sufficient for satisfactory sexual performance.Erectile dysfunction (ED) is one of the commonest disorders in adult males and affects 12-19% of men of reproductive age.Erectile dysfunction can be due to vasculogenic, neurogenic, hormonal, veno-occlusive, psychogenic and/or pharmacogenic factors.

PRP is autologous plasma that has a platelet concentration above the concentrations typically found in whole blood and is derived from the patient's own blood (autologous) through a process of centrifugation. PDE5Is inhibit the enzyme phosphodiesterase-5 (PDE-5) leading to dilatation of the penile arteries leads to a more prolonged erection.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Erectile dysfunction (ED) is defined as the inability to attain and/or maintain penile erection sufficient for satisfactory sexual performance.The prevalence of erectile dysfunction (ED) increases with age, from 5% in men aged 20-39 years to 70% in men aged >70 years.

PDE5Is inhibit the enzyme phosphodiesterase-5 (PDE-5) present in the smooth muscle cells of the vessels. By inhibiting this enzyme, these drugs prevent the degradation of cGMP by PDE-5. GMP can cause activation of protein kinase G, leading to relaxation of the vascular smooth muscle. Prevention of degradation of cGMP by PDE-5 leads to the accumulation of cGMP in the vascular smooth muscle, thereby leading to dilatation of the blood vessels through phosphorylation of different downstream effector molecules. Dilatation of the penile arteries leads to a more prolonged erection. In addition, PDE5Is improve endothelial function and reduce apoptosis of vascular smooth muscle cells in the corpus cavernosum.

PRP is autologous plasma that has a platelet concentration above the concentrations typically found in whole blood and is derived from the patient's own blood (autologous) through a process of centrifugation.PRP has 7 fundamental proteins: platelet derived growth factors (PDGF), transforming growth factor-β (TGF-β), vascular endothelial growth factor (VEGF), epidermal growth factor (EGF), and adhesive proteins - fibrin, fibronectin and vitronectin.

PDGF is a glycoprotein, which emerges from degranulation of platelets at the site of injection. It activates cell membrane receptors on target cell which in turn develop high energy phosphate bonds, which activates the signal proteins to initiate specific activity of target cells. These specific activities include mitogenesis, angiogenesis.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
75

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egypt
        • Ain Shams University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Have a diagnosis of ED due to organic origin for at least 6 months prior to consent.
  • Sexually active in a stable, heterosexual relationship of more than three months duration.
  • Agree to attempt sexual intercourse at least 3 times per month for the duration of the study without being under the influence of alcohol or recreational drugs.
  • Agree to comply with all study related tests/procedures.
  • provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Previous penile surgery of any kind (except circumcision ).
  • Previous history of penile fracture or priapism.
  • Psychogenic ED as determined by study investigator.
  • Anatomical (Peyronie's Disease or penile curvature that negatively influences sexual activity).
  • Patients using Intracavernosal Injection (ICI) for management of ED.
  • Patients with generalized polyneuropathy, or neurological conditions irrespective of cause, such as severe diabetes, multiple sclerosis or Parkinson's disease.
  • Have a serious comorbid illness/condition/behavior that, in the opinion of the investigator, may compromise the safety or compliance of the subject or preclude successful completion of the study.
  • Any history of significant psychiatric disease.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: INTRACAVERNOSAL PRP
About 25 patients suffering from Erectile Function and underwent Intracaveronsal injection of 7-9 ml of PRP for 3 times 4weeks apart
Lék: Tadalafil 5mg
To compare between Intra Cavernous Injection of Platelet Rich Plasma (PRP) as a single agent , 5 PDE inhibitor as a single agent vs combined effect of two agent to achieve an efficient therapy with less cost for the treatment of Erectile Dysfunction.
Ostatní jména:
  • Platelet Rich Plasma (PRP)
Aktivní komparátor: 5 phosphodiasterase inhibitor
About 25 patients suffering from Erectile Function and took a daily dose of oral 5 mg tadalafil tablets
Lék: Tadalafil 5mg
To compare between Intra Cavernous Injection of Platelet Rich Plasma (PRP) as a single agent , 5 PDE inhibitor as a single agent vs combined effect of two agent to achieve an efficient therapy with less cost for the treatment of Erectile Dysfunction.
Ostatní jména:
  • Platelet Rich Plasma (PRP)
Aktivní komparátor: Prp and 5 phosphodiasterase inhibitor combined
About 25 patients suffering from Erectile Function and underwent combined of both agents which includes daily dose of oral 5mg tadalafil tablets and Intracaveronsal injection of 7-9 ml of PRP for 3 injections 4 weeks apart
Lék: Tadalafil 5mg
To compare between Intra Cavernous Injection of Platelet Rich Plasma (PRP) as a single agent , 5 PDE inhibitor as a single agent vs combined effect of two agent to achieve an efficient therapy with less cost for the treatment of Erectile Dysfunction.
Ostatní jména:
  • Platelet Rich Plasma (PRP)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Treatment of Erectile Dysfunction
Časové okno: 6 Months
Treatment of the patients whom suffering from Erectile Dysfunction by using Intracavernosal Injection of Platelet-Rich Plasma as a single agent and daily oral 5 Phosphodiesterase Inhibitor intake as a single agent and combination of both agents evaluated by International Index of Erectile Function - Erectile Function Subdomain Score (IIEF-EF).
6 Months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ain Shams University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Hisham Mohamed Fathy Salama El Shawaf, Professor, Professor of Urology, faculty of Medicine, Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
25. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. srpna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. srpna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. srpna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • PRP in Erectile dysfunction

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení