Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementation of Networked Continuous Glucose Monitoring With Telemetry Within the Intensive Care Unit (ICU-TeleCGM) (ICU-TeleCGM)

13. srpna 2026 aktualizováno: Imperial College Healthcare NHS Trust
The aim of this observational study is to assess safety and implementation of continuous glucose monitors within the Intensive Care Unit. The Dexcom G7 is a continuous glucose monitoring system that shows blood glucose values in real-time and includes alarms if the glucose is very low or high.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Aim: To assess safety and implementation of networked CGM with ViewsEMR® telemetry within ICU.

The study will be conducted in a two-stage process:

  • Phase 1: A single arm (non-randomised) unmasked feasibility study with adjunctive use of networked CGM using the Dexcom G7 system and ViewsEMR® telemetry. This phase will be conducted at a single site at Imperial College Healthcare NHS Trust (ICHNT).
  • Phase 2: A randomised, parallel-group pilot study with adjunctive use of networked CGM using the Dexcom G7 system and ViewsEMR® telemetry compared to standard of care. This phase will be conducted at three hospitals within the same site: ICHNT (St Mary's Hospital, Charing Cross Hospital and Hammersmith Hospital). The study will be conducted at Imperial College Healthcare NHS Trust in people with hyperglycaemia on admission to ICU requiring insulin.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Parizad Avari, MBBS, PhD
  • Telefonní číslo: 020 33133706
  • E-mail: p.avari@nhs.net

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Narvada Jugnee, MSc
  • Telefonní číslo: 020 33133706
  • E-mail: n.jugnee@nhs.net

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Adults admitted to the intensive care unit with hyperglycaemia

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age >18years inclusive
  • Hyperglycaemia requiring insulin therapy (subcutaneous injection or intravenous insulin) during admission on ICU
  • Admission to ICU within 48hours

Exclusion Criteria:

  • Known significant allergy to tape/ adhesives
  • Imminent death or anticipated length of stay <24hours
  • Women who are pregnant
  • Imminent extracorporeal membrane oxygenation (ECMO)
  • Requirement for therapeutic temperature control (i.e. cooling) post cardiac arrest

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Adjunctive use of continuous glucose monitoring (Dexcom G7) with telemetry (ViewsEMR/CampViews®)
Přístroj: Dexcom G7
Continuous glucose monitoring.
Přístroj: ViewsEMR telemetry
ViewsEMR Telemetry is a digital platform used to monitor participants' real-time CGM data and glucose trends
Usual care + masked Dexcom G7
Use of continuous glucose monitoring (Dexcom G7) without telemetry (ViewsEMR/CampViews®)
Přístroj: Dexcom G7
Continuous glucose monitoring.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Phase 1: Eligible participants that consent to participate.
Časové okno: Throughout Phase 1 study period, up to 6 months
Percentage of eligible participants that consent to participate, including the percentage enrolled through participant informed consent, via personal consultee, and via nominated consultee.
Throughout Phase 1 study period, up to 6 months
Phase 1: Time from admission to ICU to initiation of CGM
Časové okno: From admission to ICU to initiation of CGM, up to 48 hours
Time in minutes from admission to ICU to initiation of CGM
From admission to ICU to initiation of CGM, up to 48 hours
Phase 1: Time from consent to initiation of CGM
Časové okno: From enrollment to the end of intervention at 10 days
Time from consent to initiation of CGM
From enrollment to the end of intervention at 10 days
Phase 1: Percentage of CGM data availability for each participant
Časové okno: From enrollment to the end of intervention at 10 days
Percentage of CGM data availability for each participant
From enrollment to the end of intervention at 10 days
Phase 1: Percentage of participants successfully set-up on telemetry (ViewsEMR ®)
Časové okno: From enrollment to the end of intervention at 10 days
Percentage of participants successfully set-up on telemetry (ViewsEMR ®)
From enrollment to the end of intervention at 10 days
Phase 1: Number of premature sensor failures per participant (defined as <70% of anticipated use)
Časové okno: From enrollment to the end of intervention at 10 days
Number of premature sensor failures per participant (defined as <70% of anticipated use)
From enrollment to the end of intervention at 10 days
Phase 1: Number and type of adverse events related to CGM use (e.g., skin irritation, device malfunction)
Časové okno: From enrollment to the end of intervention at 10 days
Number and type of adverse events related to CGM use (e.g., skin irritation, device malfunction)
From enrollment to the end of intervention at 10 days
Phase 1: Proportion of participants completing the study
Časové okno: Throughout Phase 1 study period, up to 6 months
Proportion of participants completing the study
Throughout Phase 1 study period, up to 6 months
Phase 1: Proportion of nursing staff completing study survey
Časové okno: Throughout Phase 1 study period, up to 6 months
Proportion of nursing staff completing study survey
Throughout Phase 1 study period, up to 6 months
Phase 2: Number of episodes of hypoglycaemia per participant
Časové okno: Throughout Phase 2, up to 30 days
Number of episodes of hypoglycaemia per participant (defined as <3.9mmol/L for 15minutes)
Throughout Phase 2, up to 30 days

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Phase 1: Safety Outcomes
Časové okno: From enrollment to the end of intervention, up to 10 days
- Duration of CGM signal loss (units: minutes)
From enrollment to the end of intervention, up to 10 days

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Imperial College Healthcare NHS Trust

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. srpna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. srpna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 167867

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Ethics approval does not allow sharing of individual participant data

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení