Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia as an Adjunct to Time-restricted Eating on Weight Loss in Adults With Overweight or Obesity and Chronic Insomnia

14. srpna 2026 aktualizováno: Angus Pak-Hung Yu, Chinese University of Hong Kong

Effects of Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia (CBTI) as an Adjunct Intervention for Time-restricted Eating on Weight Loss in Adults With Overweight or Obesity and Chronic Insomnia

Obesity (being overweight due to excess body fat) is a common health condition that increases the risk of developing problems such as diabetes, high blood pressure, and heart disease. Time-restricted eating (TRE), which involves eating all meals within a set period each day, has become a popular and simple approach for weight management. However, not everyone achieves the same results from TRE. Research suggests that poor sleep and chronic insomnia can increase hunger, affect food choices, and lead to higher calorie intake, which may make weight loss more difficult.

This study aims to examine whether improving sleep can enhance the effectiveness of flexible time-restricted eating (FTRE) for weight loss. Participants will receive either FTRE alone or FTRE combined with Cognitive Behavioural Therapy for Insomnia (CBTI), a well-established treatment for chronic insomnia. By comparing these two approaches, this study will help determine whether addressing sleep problems can improve weight management outcomes in individuals with overweight or obesity and chronic insomnia. The findings may contribute to the development of more effective and comprehensive lifestyle programmes for improving both sleep and weight-related health.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

This study aims to investigate whether CBTI can enhance the effectiveness of TRE for weight control in adults with chronic insomnia and overweight or obesity. This assessor-blinded, two-arm, parallel-group randomized controlled pilot trial plans to recruit 50 Chinese adults aged 18 years or older with chronic insomnia and overweight or obesity (BMI ≥23 kg/m²) in Hong Kong. Participants will be randomized (1:1) to a flexible time-restricted eating group (FTRE, n=25) or a flexible time-restricted eating plus CBTI group (CBTI+FTRE, n=25). Both groups will follow a 16:8 time-restricted eating schedule for 12 weeks, while participants in the CBTI+FTRE group will additionally receive a 12-week group-based CBTI program consisting of biweekly 90-minute sessions. Assessments will be conducted at baseline, post-intervention (week 12), and follow-up (week 24). The primary outcome is body weight. Secondary outcomes include body mass index, waist and neck circumferences, body composition, insomnia severity, sleep quality, objective and subjective sleep parameters, physical activity, blood pressure, appetite, food intake, eating window, and exercise habits. We hypothesize that the addition of CBTI to TRE will result in greater weight loss and improved sleep outcomes compared with TRE alone

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Angus Pak-hung YU, PhD
  • Telefonní číslo: (852) 39435253
  • E-mail: phayu@cuhk.edu.hk

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 00000
        • Kwok Sports Building, The Chinese University of Hong Kong
        • Kontakt:
          • Angus Pak-hung YU, PhD
          • Telefonní číslo: (852) 39435253

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Ethnic Chinese;
  2. Age 18 years or older;

  3. Fulfill the criteria of chronic insomnia defined by Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition, Text Revision (DSM-5-TR) , which are:

    i. manifestation of predominant, subpar sleep quantity or quality; ii. exhibition of any sleep difficulties ranging from sleep initiation, sleep maintenance to early awakening with the inability to restore sleep.

    iii. concomitant presentation of significant distress or impairment, including fatigue or low energy, cognitive impairment, mood disturbance, behavioral problems, impaired occupational or academic functioning, impaired interpersonal or social functioning and negative impact on caregiver or family functioning; iv. sleep difficulty occurs at least three nights per week; v. sleep difficulty has been persistent for at least three months; and vi. sleep difficulty is not affected regardless of adequate opportunity given for sleep.

  4. With Overweight or obesity: BMI ≥ 23 kg/m2
  5. Weight stable for the past 3 months
  6. Habitual eating window ≥ 10 hours

Exclusion Criteria:

  1. Known cardiovascular disease;
  2. Type 1 or 2 diabetes mellitus;
  3. Current use of GLP-1 receptor agonists or other prescription weight-loss medications within the past 3 months;
  4. Currently on a special or prescribed diet for other reasons;
  5. Currently receiving any psychological treatment for insomnia;
  6. Previously received CBTI;
  7. Night shift workers;
  8. Breastfeeding, pregnant or trying to become pregnant;
  9. Smokers.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: FTRE
Flexible Time-restricted Eating
Behaviorální: Flexible Time-restricted eating group (FTRE)
Participants assigned to the FTRE group will be instructed to follow a 16:8 time-restricted eating schedule, consuming food ad libitum within an 8-hour eating window and fasting for the remaining 16 hours of the day. No restrictions will be placed on the type or quantity of foods consumed during the eating window, and participants will not be required to track their energy intake. During fasting periods, participants will be encouraged to maintain adequate hydration by drinking water and may also consume non-caloric beverages, such as plain tea or black coffee. Participants will be allowed to select their preferred 8-hour eating window, provided it begins between 8:00 AM and 12:00 PM and ends between 4:00 PM and 8:00 PM.
Experimentální: CBTI+FTRE
Flexible Time-restricted Eating plus Cognitive Behavioural Therapy for Insomnia
Behaviorální: Flexible Time-restricted eating plus cognitive behavioural therapy for insomnia group (CBTI+FTRE)
In addition to following the TRE instruction in the TRE group, participants in the CBTI+TRE group will also participate in a 12-week group-based CBTI intervention with biweekly 90-minute sessions. The intervention comprises all CBTI elements, including sleep hygiene, sleep restriction, stimulus control, cognitive restructuring, and stress and relaxation techniques. Intervention will be delivered by trained research personnel.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Weight
Časové okno: 12 weeks, and 24 weeks
Body weight will be measured using a bioelectrical impedance analyzer (BIA) to the nearest 0.1 kg following a minimum 4-hour fast. Participants will be instructed to void their bladder immediately before the assessment, remove their shoes and heavy clothing, and stand upright on the analyzer platform during the measurement.
12 weeks, and 24 weeks

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Body mass index (BMI)
Časové okno: 12 weeks, and 24 weeks
BMI will be calculated as weight in kilograms divided by the square of height in meters.
12 weeks, and 24 weeks
Waist circumference
Časové okno: 12 weeks, and 24 weeks
Waist circumference will be measured using the protocol of World Health Organisation (i.e. the circumference at the midpoint between the lower margin of the last palpable rib and the top of the iliac crest). Waist circumference will be measured to the nearest 0.1cm.
12 weeks, and 24 weeks
Fat percentage
Časové okno: 12 weeks, and 24 weeks
Fat percentage will be measured using a bioelectrical impedance analyzer (BIA).
12 weeks, and 24 weeks
Fat mass
Časové okno: 12 weeks, and 24 weeks
Fat mass will be calculated as weight multiplied by fat percentage.
12 weeks, and 24 weeks
Fat free mass
Časové okno: 12 weeks, and 24 weeks
Fat free mass will be calculated as weight subtracted by fat mass.
12 weeks, and 24 weeks
Insomnia Severity Index (ISI)
Časové okno: 12 weeks, and 24 weeks
The ISI, a commonly used instrument in clinical settings, will be used to assess the perceived insomnia severity. It consists of seven items to evaluate sleep onset, sleep maintenance, early awakening, satisfaction with the current sleep pattern, impairment of daily functioning due to sleep, noticeable impairment due to sleep problems, degree of distress and concerns caused by sleep problems. Each item is rated on a "0-4" Likert scale, resulting in a range of scores between 0 and 28. The higher the score, the higher the perceived severity.
12 weeks, and 24 weeks
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Časové okno: 12 weeks, and 24 weeks
Subjective sleep quality will be evaluated using the PSQI. The PSQI assesses 7 components of subjective sleep quality, including self-reported sleep quantity, use of sleep medication, and disturbances of sleep, and is considered one of the most frequently used assessments of subjective sleep quality. The total score of the PSQI ranges from 0 to 21, where lower values indicate better sleep.
12 weeks, and 24 weeks
Actigraphy-estimated sleep onset latency
Časové okno: 12 weeks, and 24 weeks
Participants will be instructed to wear a wrist actigraph device (wGT3X-BT, ActiGraph) on their non-dominant wrists 24 hours for 7 days to measure objective sleep. This device is a 3-axis accelerometer that estimates wakefulness and sleep based on detected movements. The 7-day average of objective sleep parameters (i.e. sleep onset latency) will be estimated by the data in the actigraphy record.
12 weeks, and 24 weeks
Actigraphy-estimated total sleep time
Časové okno: 12 weeks, and 24 weeks
Participants will be instructed to wear a wrist actigraph device (wGT3X-BT, ActiGraph) on their non-dominant wrists 24 hours for 7 days to measure objective sleep. This device is a 3-axis accelerometer that estimates wakefulness and sleep based on detected movements. The 7-day average of objective sleep parameters (i.e. total sleep time) will be estimated by the data in the actigraphy record.
12 weeks, and 24 weeks
Actigraphy-estimated wake time after sleep onset
Časové okno: 12 weeks, and 24 weeks
Participants will be instructed to wear a wrist actigraph device (wGT3X-BT, ActiGraph) on their non-dominant wrists 24 hours for 7 days to measure objective sleep. This device is a 3-axis accelerometer that estimates wakefulness and sleep based on detected movements. The 7-day average of objective sleep parameters (i.e. wake time after sleep onset) will be estimated by the data in the actigraphy record.
12 weeks, and 24 weeks
Actigraphy-estimated sleep efficiency
Časové okno: 12 weeks, and 24 weeks
Participants will be instructed to wear a wrist actigraph device (wGT3X-BT, ActiGraph) on their non-dominant wrists 24 hours for 7 days to measure objective sleep. This device is a 3-axis accelerometer that estimates wakefulness and sleep based on detected movements. The 7-day average of objective sleep parameters (i.e. sleep efficiency) will be estimated by the data in the actigraphy record.
12 weeks, and 24 weeks
Actigraphy-estimated number of awakenings
Časové okno: 12 weeks, and 24 weeks
Participants will be instructed to wear a wrist actigraph device (wGT3X-BT, ActiGraph) on their non-dominant wrists 24 hours for 7 days to measure objective sleep. This device is a 3-axis accelerometer that estimates wakefulness and sleep based on detected movements. The 7-day average of objective sleep parameters (i.e. number of awakenings) will be estimated by the data in the actigraphy record.
12 weeks, and 24 weeks
Actigraphy-estimated average awaken time
Časové okno: 12 weeks, and 24 weeks
Participants will be instructed to wear a wrist actigraph device (wGT3X-BT, ActiGraph) on their non-dominant wrists 24 hours for 7 days to measure objective sleep. This device is a 3-axis accelerometer that estimates wakefulness and sleep based on detected movements. The 7-day average of objective sleep parameters (i.e. average awaken time) will be estimated by the data in the actigraphy record.
12 weeks, and 24 weeks
Sleep diary-estimated sleep onset latency
Časové okno: 12 weeks, and 24 weeks
Participants will be instructed to record their sleep pattern, including on-bed time, leave bed time, total sleep time and the number of awakenings, for 7 days on a sleep diary while wearing the actigraph device. The 7-day average of subjective sleep parameters (i.e. sleep onset latency) will be estimated by the sleep diary record.
12 weeks, and 24 weeks
Sleep diary-estimated total sleep time
Časové okno: 12 weeks, and 24 weeks
Participants will be instructed to record their sleep pattern, including on-bed time, leave bed time, total sleep time and the number of awakenings, for 7 days on a sleep diary while wearing the actigraph device. The 7-day average of subjective sleep parameters (i.e. total sleep time) will be estimated by the sleep diary record.
12 weeks, and 24 weeks
Sleep diary-estimated wake time after sleep onset
Časové okno: 12 weeks, and 24 weeks
Participants will be instructed to record their sleep pattern, including on-bed time, leave bed time, total sleep time and the number of awakenings, for 7 days on a sleep diary while wearing the actigraph device. The 7-day average of subjective sleep parameters (i.e. wake time after sleep onset) will be estimated by the sleep diary record.
12 weeks, and 24 weeks
Sleep diary-estimated sleep efficiency
Časové okno: 12 weeks, and 24 weeks
Participants will be instructed to record their sleep pattern, including on-bed time, leave bed time, total sleep time and the number of awakenings, for 7 days on a sleep diary while wearing the actigraph device. The 7-day average of subjective sleep parameters (i.e. sleep efficiency) will be estimated by the sleep diary record.
12 weeks, and 24 weeks
Sleep diary-estimated number of awakenings
Časové okno: 12 weeks, and 24 weeks
Participants will be instructed to record their sleep pattern, including on-bed time, leave bed time, total sleep time and the number of awakenings, for 7 days on a sleep diary while wearing the actigraph device. The 7-day average of subjective sleep parameters (i.e. number of awakenings) will be estimated by the sleep diary record.
12 weeks, and 24 weeks
Sleep diary-estimated average awaken time
Časové okno: 12 weeks, and 24 weeks
Participants will be instructed to record their sleep pattern, including on-bed time, leave bed time, total sleep time and the number of awakenings, for 7 days on a sleep diary while wearing the actigraph device. The 7-day average of subjective sleep parameters (i.e. average awaken time) will be estimated by the sleep diary record.
12 weeks, and 24 weeks
Habitual physical activity (Total volume of physical activity, MET-minutes/week)
Časové okno: 12 weeks, and 24 weeks
The Chinese version of the International Physical Activity Questionnaire, Long Form (IPAQ-LC), will be used to assess the activity levels of the participants.
12 weeks, and 24 weeks
Habitual physical activity (Total sedentary time, hours/week)
Časové okno: 12 weeks, and 24 weeks
The Chinese version of the International Physical Activity Questionnaire, Long Form (IPAQ-LC), will be used to assess the activity levels of the participants.
12 weeks, and 24 weeks
Systolic blood pressure
Časové okno: 12 weeks, and 24 weeks
Blood pressure will be measured in accordance with the American Heart Association's scientific statement on blood pressure assessment in humans. Participants will be instructed to sit quietly with their back supported, feet flat on the floor, and legs uncrossed. After resting in this position for 5 minutes, measurements will be taken using an electronic blood pressure monitor. During the procedure, the participant's right upper arm will be supported at heart level on a flat surface, and they will be asked to refrain from talking throughout both the resting period and the measurement. Two readings of systolic blood pressure will be obtained, spaced 2 minutes apart, and the average of the two measurements will be recorded as the final blood pressure reading. If the difference between the two measurements exceeds 5 mmHg, an additional reading will be taken, and the average of all three readings will be used as the final measurement.
12 weeks, and 24 weeks
Diastolic blood pressure
Časové okno: 12 weeks, and 24 weeks
Blood pressure will be measured in accordance with the American Heart Association's scientific statement on blood pressure assessment in humans. Participants will be instructed to sit quietly with their back supported, feet flat on the floor, and legs uncrossed. After resting in this position for 5 minutes, measurements will be taken using an electronic blood pressure monitor. During the procedure, the participant's right upper arm will be supported at heart level on a flat surface, and they will be asked to refrain from talking throughout both the resting period and the measurement. Two readings of diastolic blood pressure will be obtained, spaced 2 minutes apart, and the average of the two measurements will be recorded as the final blood pressure reading. If the difference between the two measurements exceeds 5 mmHg, an additional reading will be taken, and the average of all three readings will be used as the final measurement.
12 weeks, and 24 weeks
Appetite (Hunger)
Časové okno: 12 weeks, and 24 weeks
Subjective hunger will be assessed using validated 100-mm Visual Analogue Scales (VAS) administered upon waking, before and 30 minutes after the first and last meals, and before bedtime. Higher scores will indicate greater perceived hunger.
12 weeks, and 24 weeks
Appetite (Satiety)
Časové okno: 12 weeks, and 24 weeks
Subjective satiety will be assessed using validated 100-mm Visual Analogue Scales (VAS) administered upon waking, before and 30 minutes after the first and last meals, and before bedtime. Higher scores will indicate greater perceived fullness.
12 weeks, and 24 weeks
Food intake (Total energy intake)
Časové okno: 12 weeks, and 24 weeks
Participants will be instructed to complete a consecutive 3-day food diary, including 2 weekdays and 1 weekend day. Total energy intake will be estimated based on the dietary records.
12 weeks, and 24 weeks
Food intake (Carbohydrate consumption)
Časové okno: 12 weeks, and 24 weeks
Participants will be instructed to complete a consecutive 3-day food diary, including 2 weekdays and 1 weekend day. Carbohydrate consumption will be estimated based on the dietary records.
12 weeks, and 24 weeks
Food intake (Protein consumption)
Časové okno: 12 weeks, and 24 weeks
Participants will be instructed to complete a consecutive 3-day food diary, including 2 weekdays and 1 weekend day. Protein consumption will be estimated based on the dietary records.
12 weeks, and 24 weeks
Food intake (Fat consumption)
Časové okno: 12 weeks, and 24 weeks
Participants will be instructed to complete a consecutive 3-day food diary, including 2 weekdays and 1 weekend day. Fat consumption will be estimated based on the dietary records.
12 weeks, and 24 weeks
Eating window
Časové okno: 12 weeks, and 24 weeks
Participants will be required to record the start time of their first caloric intake and the end time of their last caloric intake in the seven-day log. The eating window will be calculated as the time interval between the first and last eating occasions of the day.
12 weeks, and 24 weeks
Exercise habit
Časové okno: 12 weeks, and 24 weeks
Participants will be instructed to complete a 7-day exercise log. The log will capture information on all exercise activities undertaken during the weeks, including the date, start and end times, exercise type, and exercise intensity.
12 weeks, and 24 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Chinese University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. srpna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. srpna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. srpna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • TRE_CBTI_1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení