Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

AI-Based Prediction of Root Coverage Outcome From Intraoral Photographs

16. srpna 2026 aktualizováno: Marmara University

Development and Internal Validation of a Deep Learning Model Predicting the Outcome of Root Coverage Surgery From Preoperative Intraoral Photographs: A Prospective Observational Cohort Study

This study evaluates whether the outcome of root coverage surgery can be predicted from a preoperative intraoral photograph. Adults with Cairo RT1,RT2 or RT3 gingival recessions treated with a coronally advanced flap and a connective tissue graft are followed for six months. Standardised photographs and clinical measurements are obtained before surgery and at each follow-up visit. A deep learning model is developed to predict the surgical outcome from the preoperative photograph and baseline clinical variables, and its performance is compared with the outcome measured clinically at six months. The model does not influence treatment decisions.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Whether an exposed root surface can be completely covered is the central question in planning mucogingival surgery. The Cairo classification is the current diagnostic standard for that judgement, but assignment of the recession type varies between examiners and prediction of the individual surgical outcome remains largely subjective. In this cohort, consecutive systemically healthy adults with Cairo RT1,RT2 or RT3 gingival recessions are treated by a single operator with a coronally advanced flap combined with a subepithelial connective tissue graft. Recession depth, keratinised tissue width and gingival thickness are recorded at baseline and at three and six months.

Standardised intraoral photographs are obtained at each time point under fixed conditions. A deep learning model is developed to predict the six-month outcome from the preoperative photograph together with baseline clinical variables. Model performance is assessed by discrimination, calibration and prediction error, using the clinical measurement at six months as the reference standard. A secondary analysis examines whether the recession type assigned automatically from the photograph agrees with the type assigned by the examining periodontist. The model is developed and validated internally within this cohort; no external validation set is available. Its output is not shown to the operator and does not influence treatment. Reporting follows the TRIPOD recommendations for prediction model studies.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
36

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turecko (Türkiye), 34854
        • Nábor
        • Marmara University Faculty of Dentistry Department of Periodontology
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

The study population consists of systemically healthy adult patients (aged 18-65) presenting to the Department of Periodontology at Marmara University with esthetic concerns or dentin hypersensitivity associated with gingival recession. The cohort includes individuals diagnosed with Cairo Class RT1 or RT2 (Miller Class I or II) gingival recession defects who are scheduled to undergo mucogingival root coverage surgery.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Systemically healthy patients (ASA I or II status) with no contraindications for periodontal surgery.
  • Adult patients aged 18 to 65 years.
  • Presence of isolated or multiple gingival recessions classified as Cairo RT1, RT2 or RT3 in the maxilla or mandible.
  • Patients with good oral hygiene standards, defined as a Full Mouth Plaque Score (FMPS) and Full Mouth Bleeding Score (FMBS) of < 20% at baseline.
  • Presence of an identifiable Cemento-Enamel Junction (CEJ) (Crucial for AI segmentation).

Exclusion Criteria:

  • Patients with uncontrolled diabetes, immune system disorders, or pregnant/lactating women.
  • Teeth with cervical restorations or abrasions that obscure the CEJ.
  • Malpositioned or rotated teeth that would distort the photographic angle for AI analysis.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Root coverage surgery cohort
Systemically healthy adults aged 18 to 65 years with Cairo RT1,RT2 pr RT3 gingival recessions, treated with a coronally advanced flap combined with a subepithelial connective tissue graft by a single operator and followed for six months. All participants received the same surgical technique; no comparison group was formed and no participant was assigned to a treatment for the purposes of this study. Standardised intraoral photographs and clinical measurements were obtained before surgery and at three and six months.
Postup: Coronally advanced flap with subepithelial connective tissue graft
A coronally advanced flap is raised over the recession defect and a subepithelial connective tissue graft harvested from the palate is positioned beneath it, after which the flap is sutured coronal to the cemento-enamel junction. Graft thickness, length and width are recorded for each treated site. The procedure was performed as routine clinical care and was not assigned for research purposes.
Diagnostický test: Deep learning based prediction of root coverage outcome
Preoperative intraoral photographs and baseline clinical variables are analysed by a deep learning model that predicts the outcome of root coverage surgery. The model output is not used in clinical decision making and does not influence treatment; it is compared retrospectively with the outcome measured by the treating periodontist at six months. The same photographs are also used to assign the recession type automatically, which is compared with the clinical assignment.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Accuracy of the model in predicting root coverage at six months
Časové okno: 6 months
Difference between the root coverage predicted by a model based on preoperative intraoral photographs and baseline clinical characteristics, and the root coverage observed at six months. Root coverage is expressed as the percentage of the baseline recession depth that is covered, calculated as [(baseline recession depth - six-month recession depth) / baseline recession depth] × 100, from probing measurements made by the treating periodontist from the cemento-enamel junction to the gingival margin. Predictive accuracy is summarised as the mean absolute error in percentage points across all treated sites.
6 months

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sensitivity and specificity of the model at the selected decision threshold
Časové okno: 6 months
Proportion of sites correctly identified by the model among those that achieved the outcome (sensitivity) and among those that did not (specificity), evaluated at the operating point selected on the receiver operating characteristic curve. Both proportions are reported with 95% confidence intervals. The reference standard is the clinical measurement made at six months by the treating periodontist, using a periodontal probe from the cemento-enamel junction to the gingival margin.
6 months

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Calibration of the model
Časové okno: 6 months
Agreement between the probability predicted by the model and the frequency observed in the cohort, assessed by the calibration slope and intercept and displayed as a calibration plot. Discrimination indicates whether the model ranks sites correctly; calibration indicates whether the predicted probabilities are numerically correct, and the two are reported separately because a model may rank well while producing miscalibrated probabilities. The reference standard is the clinical measurement made at six months.
6 months
Agreement between the model-assigned and the clinician-assigned recession type
Časové okno: Baseline
Proportion of treated sites at which the recession type assigned by the model from the preoperative photograph matches the type assigned by the examining periodontist, reported together with quadratic weighted kappa. The reference standard is the clinical assignment recorded at baseline according to the criteria of Cairo et al.
Baseline

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Marmara University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Leyla Kuru, Professor, Marmara University Faculty of Dentistry Department of Periodontology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
17. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
17. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
17. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. srpna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. srpna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. srpna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2025-09-02/2025-58

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení