Creatinine-Body Weight Ratio as a Predictor of Hepatic Steatosis in Patients With Metabolic Syndrome
Metabolic syndrome is a major global health burden characterized by a clustering of metabolic abnormalities including central obesity, hypertension, dyslipidaemia, and impaired glucose metabolism. Recent modelling data indicated that the worldwide prevalence of metabolic syndrome doubled between 2000 and 2023, reaching approximately 31% among women and 26% among men, with an estimated 1.54 billion adults affected globally [1].
In the Middle East and North Africa region, the prevalence of metabolic syndrome-associated liver disease has been reported to reach nearly 40% in the general population [2].
Hepatic steatosis, now referred to as metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD) following the 2023 multi-society Delphi consensus statement, encompasses a spectrum of conditions ranging from simple steatosis to steatohepatitis, fibrosis, cirrhosis, and hepatocellular carcinoma [3]. The global prevalence of NAFLD/MASLD has been estimated at approximately 32.4%, with a steadily increasing trend over the past two decades [4].
Given that early identification of hepatic steatosis may prevent progression to advanced liver disease, there is a clinical need for simple, inexpensive, and readily available screening biomarkers [5].
Serum creatinine is traditionally used as a marker of renal function; however, because creatinine is generated as a metabolic end-product of skeletal muscle, its circulating concentration also reflects total body muscle mass. Adjusting serum creatinine for body weight yields the creatinine-to-body weight (Cr/BW) ratio, which has been proposed as a simple surrogate marker of relative muscle mass and sarcopenic obesity [6].
In a landmark longitudinal cohort of 13,728 participants, participants in the lowest Cr/BW quartile demonstrated a significantly higher cumulative incidence of NAFLD compared with the highest quartile, confirming Cr/BW as an independent predictor of fatty liver disease [7].
Reduced skeletal muscle mass and sarcopenia are increasingly recognized as contributors to insulin resistance and metabolic dysfunction, both of which are central to the pathogenesis of MASLD [8]. A bidirectional relationship between the Cr/BW ratio and NAFLD has been demonstrated in a longitudinal study of 9,662 participants followed for four years, suggesting that low muscle mass and hepatic steatosis may reinforce one another [9].
Furthermore, a recent cross-sectional study of 1,492 participants found that the Cr/BW ratio independently predicted the severity of hepatic steatosis as measured by controlled attenuation parameter, with a threshold of 1.01 identifying high-risk individuals [10].
Despite this emerging evidence, published data on the predictive value of the Cr/BW ratio for hepaticsteatosis specifically in patients with metabolic syndrome remain limited. Most existing studies were conducted in East Asian populations and focused on NAFLD without selecting for the metabolic syndrome phenotype. Therefore, this study aims to evaluate the predictive value of the Cr/BW ratio for hepatic steatosis in patients with metabolic syndrome attending Assiut University Hospital.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Adults aged ≥18 years. • Patients fulfilling criteria of metabolic syndrome
Metabolic syndrome will be diagnosed according to the National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III) criteria. Presence of at least three of the following:
Waist circumference:
- Men>102 cm
- Women>88 cm
- Triglycerides ≥150 mg/dL or treatment for hypertriglyceridemia.
HDL cholesterol:
- Men<40 mg/dL
- Women<50 mg/dL
- Blood pressure ≥130/85 mmHg or current antihypertensive treatment.
- Fasting blood glucose ≥100 mg/dL or treatment for diabetes mellitus. • Patients willing to participate and provide informed consent.
Exclusion Criteria:
Chronic liver disease other than MASLD.
- Viral hepatitis B or C.
- Significant alcohol intake.
- Hepatotoxic drug use.
- Chronic kidney disease stage 4 or 5.
- Acute kidney injury.
- Malignancy.
- Pregnancy.
- Active infection or inflammatory disease
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
|---|
|
study group
Patients with metabolic syndrome
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
creatinine-to-body weight ratio in patients with metabolic syndrome
Časové okno: baseline
|
creatinine-to-body weight ratio in patients with metabolic syndrome
|
baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- Creatinine-Body Weight Ratio
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .