A Study to Evaluate Effect of AZD6234 in Adult Participants With Obesity or Overweight With Weight-related Comorbidity Without Type 2 Diabetes Mellitus (SELENE 1)
21. srpna 2026 aktualizováno: AstraZeneca
A Phase III Randomised, Double-Blind, Placebo-Controlled Multicentre Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of AZD6234 in Participants With Obesity or Overweight With at Least One Weight-Related Comorbidity Without Type 2 Diabetes Mellitus (SELENE 1)
The study will evaluate how well AZD6234 works and how safe it is in adults with excess weight or obesity.
Efficacy of AZD6234 will be compared to placebo in percent body weight change from baseline at 68 weeks of treatment
Přehled studie
Postavení
Postavení
Nábor
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
This is a Phase III, global, randomised, parallel-group, double-blind, multicentre study to assess the efficacy and safety of AZD6234 compared with placebo, administered SC once weekly in adults with obesity or overweight with at least one weight-related comorbidity without T2DM.
Eligible participants will be randomized to either receive AZD6234 or matching placebo respectively.
Typ studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
2500
Fáze
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Telefonní číslo: 1-877-240-9479
- E-mail: information.center@astrazeneca.com
Studijní místa
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
CABA, Argentina, C1120AAC
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Ciudad de Buenos Aires, Argentina, C1094AAD
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Mendoza, Argentina, 5500
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Ramos Mejía, Argentina, B1704ETD
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Rosario, Argentina, S2000PBJ
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
San Nicolás, Argentina, B2900DMH
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
-
-
-
Botany, Austrálie, 2019
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Kotara, Austrálie, 2289
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Malvern, Austrálie, 3144
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
St Albans, Austrálie, 3021
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
St Leonards, Austrálie, 2065
- Nábor
- Research Site
-
Waitara, Austrálie, 2077
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brazílie, 30150-320
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Brasília, Brazílie, 71625-009
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Campinas, Brazílie, 13060-904
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Campinas, Brazílie, 13087-567
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Curitiba, Brazílie, 80230-130
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Curitiba, Brazílie, 80030-480
- Staženo
- Research Site
-
Curitiba, Brazílie, 80810-040
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Natal, Brazílie, 59020-035
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Porto Alegre, Brazílie, 90630-165
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Rio de Janeiro, Brazílie, 22270-060
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
São José dos Campos, Brazílie, 12243-280
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
São Paulo, Brazílie, 04266-010
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
-
-
-
Montana, Bulharsko, 3400
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Pleven, Bulharsko, 5800
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Plovdiv, Bulharsko, 4000
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Sofia, Bulharsko, 1618
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Sofia, Bulharsko, 1000
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Sofia, Bulharsko, 1527
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Varna, Bulharsko, 9010
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Yambol, Bulharsko, 8600
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
-
-
-
Bobigny, Francie, 93000
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Colmar, Francie, 68024
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Dijon, Francie, 21000
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Paris, Francie, 75900
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Pessac, Francie, 33604
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Pierre-Bénite, Francie, 69495
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Thionville, Francie, 57100
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Toulouse, Francie, 31059
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Vénissieux, Francie, 69200
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
-
-
-
Bhubaneswar, Indie, 751019
- Pozastaveno
- Research Site
-
Coimbatore, Indie, 641009
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Hyderabad, Indie, 500048
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Indore, Indie, 452008
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Jaipur, Indie, 302001
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Jodhpur, Indie, 342005
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Kochi, Indie, 682041
- Pozastaveno
- Research Site
-
Kolkata, Indie, 700014
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Noida, Indie, 201310
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Pune, Indie, 411021
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Pune, Indie, 411057
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Siliguri, Indie, 734012
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Surat, Indie, 395002
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Vijayawada, Indie, 520 008
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
-
-
-
Bologna, Itálie, 40138
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Milan, Itálie, 20138
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Milan, Itálie, 20149
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Palermo, Itálie, 90127
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Pisa, Itálie, 56100
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Roma, Itálie, 128
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Rozzano, Itálie, 20089
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Sesto San Giovanni, Itálie, 20099
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Torino, Itálie, 10126
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
-
-
-
Chūōku, Japonsko, 103-0027
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Chūōku, Japonsko, 103-0025
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Fukuoka, Japonsko, 812-0025
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Hachioji-shi, Japonsko, 192-0071
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Osaka, Japonsko, 540-0001
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Shibuya-ku, Japonsko, 151-0051
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Takatsuki-shi, Japonsko, 569-1192
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
-
-
-
Anyang, Jižní Korea, 14068
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Bucheon-si, Jižní Korea, 14754
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Daegu, Jižní Korea, 41944
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Seoul, Jižní Korea, 06591
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Seoul, Jižní Korea, 05505
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Seoul, Jižní Korea, 04763
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Seoul, Jižní Korea, 02841
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Yangsan, Jižní Korea, 50612
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3R 1W9
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W4
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3S 2N6
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 4A1
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Kanada, E1G 1A7
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Nova Scotia
-
Truro, Nova Scotia, Kanada, B2N 1L2
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Kanada, L6T 0G1
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1H 1B1
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 5G8
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5K2L3
- Nábor
- Research Site
-
North York, Ontario, Kanada, M6B 3H7
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Scarborough Village, Ontario, Kanada, M1R 0B1
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Stoney Creek, Ontario, Kanada, L8J 3W2
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Stouffville, Ontario, Kanada, L4A1H2
- Nábor
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M9V 4B4
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4N 2W2
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4T3
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Québec, Quebec, Kanada, G2J 0C4
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Saint-Charles-Borromée, Quebec, Kanada, J6E 2B4
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1L 0K3
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
-
-
-
Berlin, Německo, 10117
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Berlin, Německo, 10787
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Berlin, Německo, 10629
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Bochum, Německo, 44789
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Bünde, Německo, 32257
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Dresden, Německo, 01069
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Frankfurt, Německo, 60596
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Frankfurt, Německo, 60590
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Freiburg im Breisgau, Německo, 79106
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Göttingen, Německo, 37075
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Hamburg, Německo, 20095
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Hamburg, Německo, 20253
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Hanover, Německo, 30159
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Homburg, Německo, 66421
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Jerichow, Německo, 39319
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Karlsruhe, Německo, 76137
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Leipzig, Německo, 04177
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Magdeburg, Německo, 39110
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Mainz, Německo, 55128
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
München, Německo, 80339
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
München, Německo, 81667
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Offenbach, Německo, 63065
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Schwerin, Německo, 19055
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Wiesbaden, Německo, 65189
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
-
-
-
Bialystok, Polsko, 15-481
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Elblag, Polsko, 82-300
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Gdynia, Polsko, 81-338
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Katowice, Polsko, 40-081
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Katowice, Polsko, 40-772
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Krakow, Polsko, 31-271
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Krakow, Polsko, 30-105
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Legnica, Polsko, 59-220
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Lodz, Polsko, 90-338
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Lodz, Polsko, 90-132
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Poznan, Polsko, 60-354
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Radzionków, Polsko, 41-922
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Warsaw, Polsko, 00-719
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Warsaw, Polsko, 03-291
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Wroclaw, Polsko, 53-673
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Dothan, Alabama, Spojené státy, 36305
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35801
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Spojené státy, 85206
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
California
-
Escondido, California, Spojené státy, 92025
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Spojené státy, 33765
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32205
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Georgia
-
Stockbridge, Georgia, Spojené státy, 30281
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Spojené státy, 61822
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60640
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Michigan
-
Troy, Michigan, Spojené státy, 48098
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Missouri
-
Jefferson City, Missouri, Spojené státy, 65109
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64131
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Montana
-
Butte, Montana, Spojené státy, 59701
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89101
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Jersey City, New Jersey, Spojené státy, 07306
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
New York
-
Cortland, New York, Spojené státy, 13045
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Statesville, North Carolina, Spojené státy, 28625
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58104
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43215
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74133
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97202
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Smithfield, Pennsylvania, Spojené státy, 15478
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Spojené státy, 37660
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77043
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78231
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Sugar Land, Texas, Spojené státy, 77478
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Waco, Texas, Spojené státy, 76710
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84124
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, Spojené státy, 22206
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Spojené státy, 98057
- Staženo
- Research Site
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
-
-
-
Changhua, Tchaj-wan, 500
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Chiayi City, Tchaj-wan, 600
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Kaohsiung City, Tchaj-wan, 80756
- Nábor
- Research Site
-
New Taipei City, Tchaj-wan, 24352
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Taichung, Tchaj-wan, 40705
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Tainan, Tchaj-wan, 704
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Taipei, Tchaj-wan, 10002
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Taoyuan, Tchaj-wan, 333
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
-
-
-
Benešov, Česko, 256 01
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Brandýs nad Labem, Česko, 250 01
- Staženo
- Research Site
-
Brno, Česko, 602 00
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Hodonín, Česko, 695 01
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Kladno, Česko, 272 01
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Ostrava, Česko, 702 00
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Prague, Česko, 104 00
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Prague, Česko, 149 00
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Prague, Česko, 140 00
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Prague, Česko, 150 00
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Prague, Česko, 19800
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Prague, Česko, 116 94
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Štětí, Česko, 411 08
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
-
-
-
Beijing, Čína, 100000
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Cangzhou, Čína, 061001
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Changchun, Čína, 130041
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Changchun, Čína, 130011
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Changsha, Čína, 410006
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Chengdu, Čína, 610021
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Danyang, Čína, 212399
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Ganzhou, Čína, 341000
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Guiyang, Čína, 550044
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Hengshui, Čína, 053099
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Huizhou, Čína, 516002
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Lanzhou, Čína, 730000
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Panjin, Čína, 124009
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Qiqihar, Čína, 161005
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Shanghai, Čína, 200032
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Suzhou, Čína, 215006
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Xiamen, Čína, 361101
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Xianyang, Čína, 712000
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Zigong, Čína, 643000
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Males & females (inclusive of all gender identities) age ≥18 years
- BMI ≥30 kg/m2 OR BMI ≥27 kg/m2 with at least one of the following weight related comorbidities (treated or untreated): hypertension, dyslipidaemia, obstructive sleep apnoea, cardiovascular disease, heart failure, chronic kidney disease, metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease, osteoarthritis of the knee, or stress urinary incontinence
- Stable body weight (≤5% body weight change) for at least 3 months prior to Randomisation
- History of at least one self-reported unsuccessful attempt to lose body weight in their lifetime
Exclusion Criteria:
- Obesity primarily caused by other endocrine disorders
- History of Type 1 or Type 2 Diabetes Mellitus, HbA1c ≥6.5% (48 mmol/mol), and/or treatment with glucose-lowering agent(s) within 3 months prior to Screening
Significant hepatobiliary disease and/or any of the following results at Screening:
- ALT ≥ 3.0 × ULN
- AST ≥ 3.0 × ULN
- TBL > 1.5 × ULN (except for cases of known Gilbert's Syndrome)
- Has received treatment with a GLP-1 receptor agonist or GLP-1 containing medication for any indication within 3 months before Randomisation.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Počet zbraní
3
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
Odpovídající placebo
|
Placebo matching IMP dose injected subcutaneously, once a week.
|
|
Experimentální: AZD6234 Dose 1
|
IMP injected subcutaneously, once a week.
Unit dose strength as per CSP.
|
|
Experimentální: AZD6234 Dose 2
|
IMP injected subcutaneously, once a week.
Unit dose strength as per CSP.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Percent change in body weight from baseline at 68 weeks of treatment
Časové okno: 68 weeks
|
To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo in percent body weight change
|
68 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Absolute change in weight (kg) from baseline at 68 weeks of treatment
Časové okno: 68 weeks
|
To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo on absolute change in weight
|
68 weeks
|
|
Achievement of at least 5 % body weight loss from baseline at 68 weeks of treatment
Časové okno: 68 weeks
|
To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo in body weight loss of at least 5%
|
68 weeks
|
|
Achievement of at least 10% body weight loss from baseline at 68 weeks of treatment
Časové okno: 68 weeks
|
To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo in body weight loss of at least 10%
|
68 weeks
|
|
Change in waist circumference (cm) from baseline at 68 weeks of treatment
Časové okno: 68 weeks
|
To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo on waist circumference change
|
68 weeks
|
|
Percent change in triglycerides from baseline at 68 weeks of treatment
Časové okno: 68 weeks
|
To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo on triglycerides percent change
|
68 weeks
|
|
Change in systolic blood pressure (mmHg) from baseline at 68 weeks of treatment
Časové okno: 68 weeks
|
To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo on systolic blood pressure change
|
68 weeks
|
|
Percent change in fat mass from baseline at 68 weeks of treatment measured by DXA in the DXA Sub-Study subset
Časové okno: 68 weeks
|
Body Composition Sub-study: To evaluate the effect of AZD6234 as compared to placebo on body composition change in the DXA subset of participants
|
68 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
19. srpna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
11. srpna 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
21. května 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
5. srpna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. srpna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
25. srpna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
25. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. srpna 2026
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- D8750C00014
- 2025 (Grant/smlouva NIH USA: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 159494 (Identifikátor registru: IND Number)
- 2025-523379-41-00 (Ctis)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca group of companies sponsored clinical trials via the request portal Vivli.org. All requests will be evaluated as per the AZ disclosure commitment: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Yes, indicates that AZ are accepting requests for IPD, but this does not mean all requests will be shared.
Časový rámec sdílení IPD
AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the EFPIA PhRMA Data Sharing Principles.
For details of our timelines, please rerefer to our disclosure commitment at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the anonymized individual patient-level data via secure research environment Vivli.org.
Signed Data Usage Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .